世界の創薬サービス市場：プロセス（ターゲット選定、バリデーション、ヒット・トゥ・リード）-2026年までの予測

2022年9月14日 marketing 創薬サービス

創薬サービスの世界市場は、2021年の161億ドルから2026年には314億ドルに達すると予測され、2021年から2026年の予測期間中に14.3%のCAGRで推移すると予想されています。製薬・バイオ医薬品業界における研究開発費の増加、分析試験サービスのアウトソーシング需要の高まり、希少疾患やオーファンドラッグに関する研究への取り組み、自社での医薬品開発コストの高さなどが、創薬サービス市場に新たな収益ポケットを作り出しています。一方で、創薬や動物の使用に関する厳しい規制が、市場の成長をある程度抑制することが予想されます。熟練した専門家の不足は、創薬サービスプロバイダーにとって課題となっています。

COVID-19は、最近発見された新型コロナウイルスによって引き起こされる感染症です。2019年12月に武漢（中国）で流行が始まるまではほとんど知られていませんでしたが、COVID-19は地域の危機から世界的な大流行へと急速に移行しました。COVID-19のパンデミックは、世界中の医療システムの負担を増大させました。世界保健機関（WHO）によると、2022年1月20日現在、COVID-19の確定症例は336,790,193人、死亡者数は5,560,718人となっています。死亡者数が最も多いのはアメリカ大陸で、次いでヨーロッパ、東南アジアの順となっています。

WHOがCOVID-19の発生を公式にパンデミックと宣言したことで、既存の製薬会社やバイオ医薬品会社が、SARS-CoV-2ウイルスに対する検査キット、ワクチン、医薬品を開発・販売するために研究開発や生産活動を拡大した。研究開発プロセスを迅速化するため、多くの製薬会社やバイオテクノロジー企業は、長期契約や提携、協力関係を通じて、世界中でCROとチームを組んだ。CROはCOVID-19研究のための専用サービスも開発した。2020年には、COVID-19ワクチン、医薬品、診断薬の研究開発のために、世界中で多くの新しいサービスの開始と異なる製薬会社や学術機関との契約、パートナーシップ、コラボレーションが記録されました。例えば、2021年5月、Eurofins Scientific SE（フランス）は、創薬のためのSARS-CoV-2および他の感染症の免疫的影響を理解するための適応免疫応答モデルを発売しました。2020年6月、PPDは、COVID-19ワクチンおよび治療開発プログラムのために、5つの新しい分子、血清、機能アッセイを追加しました。

さらに、2020年7月、Albany Molecular Research Inc.はViralClear Pharmaceuticalsと提携し、SARS-CoV-2と戦うためのメリメポディブの可能性を研究する調査を支援し引き受けた。このような戦略は大小の CRO に成長機会を提供し、その結果、これらの企業は 2020 年に 2 桁の成長率を記録した。このように、COVID-19の発生は医薬品開発プロセスのアウトソーシングのきっかけとなり、医薬品受託研究業界のあらゆる側面にプラスの影響を与えた。

製薬、バイオ医薬品、医療機器企業の多くは、新薬やデバイスの開発に多大な投資を行っています。製薬業界は研究開発集約型です。製薬会社は、高品質で革新的な製品を市場に送り出すために研究開発に投資しています。傾向として、トップクラスの製薬会社は、長期的なリターンを見込むために多額の研究開発投資を行い、共同研究開発の取り組みを通じて研究開発効率を高めています。EvaluatePharmaのレポートによると、2012年の世界の医薬品研究開発費は1,370億ドルでしたが、2020年には1,980億ドルに増加するとされています。COVID-19の発生により、世界の医薬品研究開発費の成長率は2020年に0.1%に低下します。報告書によると、この研究開発費は2020年から2026年にかけてCAGR 4.2％で安定的に成長し、2540億米ドルに達すると予想されており、2012年から2020年までの過去のCAGR 4.7％に比べると鈍化しています。

製薬企業やバイオ医薬品企業の研究開発費の増加により、創薬・薬剤開発の初期開発段階から後期開発段階まで、完全統合型または機能的なアウトソーシングサービスを選択するようになってきています。製薬会社には固定費抑制の圧力が強く、新製品開発に必要な社内リソースの不足を克服するための戦略的選択肢として、アウトソーシングが発展してきたのです。大手製薬会社は、アウトソーシングに大きく依存したよりスリムなビジネスモデルへと移行しています。ほとんどの製薬会社やバイオ医薬品会社は、収益性の向上、医薬品開発に関わるスケジュールの遵守、コスト削減のために、研究開発中の検査機能をアウトソーシングしています。このことは、大手製薬会社が創薬・開発サービスを提供するCROと最近契約を交わしたことからも明らかです。このように、製薬会社の研究開発費の増加は、創薬サービス市場の成長を支えています。

安全性と有効性の確保は、医薬品承認時に規制当局が最も重視する点です。こうしたアプローチは市場に投入される製品の品質を確保するのに役立ちますが、医薬品開発および最終製品のコストを大幅に増加させます。価格に敏感な新興国市場では、この要因が特定の医薬品の普及に大きな影響を与える可能性があります。これとは別に、製品の品質を保証するための様々な法律（GMPなど）が、製造コストを増加させることがよくあります。

創薬における動物の使用は、厳格なガイドラインによって規定されています。マウス、ラット、魚類、両生類、爬虫類などが、研究において一般的に使用される動物である。研究における動物の倫理的使用に関する懸念から、各国政府は動物の安全性と使用に関する法律を導入しており、創薬研究が円滑に機能する上でいくつかの課題を抱えています。そのため、企業は動物の使用を最小限に抑えるために、他の手法を導入せざるを得なくなりました。例えば、ノボノルディスク社では、コンピューターモデルを使って人間の生物学をシミュレートするバイオシミュレーションを使用しています。しかし、これは業界全体で十分に採用されているわけではありません。

COVID-19の流行が続いているにもかかわらず、2020年は米国FDAによって承認された医薬品の数に関して、医薬品業界にとって2番目に良い年となった。今年は53の医薬品が承認され、この数は59の医薬品が承認された2018年を上回った。2020年の53の承認は、40の新規化学物質と13の生物製剤（うち10がモノクローナル抗体、2が抗体薬物複合体、3がペプチド、2がオリゴヌクレオチド）であった。2010年には21品目しか承認されなかったのに対し、FDAはこの3年間（2018～2020年）で160品目の医薬品を承認しました。

このように世界で承認された製品の数が増えているのは、バイオ医薬品企業による生物製剤やバイオシミラーを開発するための投資が増加しているためと考えられます。創薬段階にある医薬品候補の半数以上は、タンパク質、ペプチド、モノクローナル抗体などの生物学的製剤です。生物製剤は、2022年には医薬品売上高上位100品目の約半分を占めるようになると予想されています。

世界の医薬品市場は低分子医薬品が主流ですが、生物学的製剤を用いた新薬の上市や既存の生物学的製剤の増収に伴い、生物学的製剤、バイオシミラー、高分子医薬品のシェアが拡大しつつあります。生物製剤やバイオシミラーは、低分子医薬品に比べて、各段階でより多くの専門的な検査サービスを必要とします。これらのサービスをCROに委託するニーズの高まりが、今後数年間、創薬サービス市場の成長を刺激すると予想される

世界の製薬、バイオテクノロジー、医療機器の研究開発アウトソーシング業界は、常に進化を続けています。専門家は、製薬研究開発の技術や手法の絶え間ない変化に対応し、高品質のサービスを提供し、優良ラボプラクティスを遵守しなければなりません。CROは、製薬会社やバイオテクノロジー企業、学術研究機関と、有能で経験豊富な科学者の獲得で競合するため、高いスキルを持つ専門家を引き付け、維持するという難題に直面しています。
効果的に競争するために、企業はより高い報酬やその他の利益を提供しなければなりません。これは、特に小規模な分析試験プロバイダーの財政や経営成績に影響を与える可能性があります。このような熟練した専門家の不足は、新しい技術や方法論の採用を妨げ、今後数年間の創薬サービス市場の成長を阻害する可能性があります。

創薬サービス市場は、タイプ別に化学系サービスと生物系サービスに大別されます。2020年には、ケミストリーサービスセグメントが本市場で最大のシェアを占めました。この市場セグメントの成長は、堅牢な候補を提供するために、さまざまな初期の医薬品開発段階で化学を広く適用していることが主な理由です。

世界の創薬サービス市場は、北米、欧州、アジア太平洋地域、中南米、中東・アフリカの5つの主要地域に区分されます。北米は、創薬サービスの最大の地域市場であり、2020年の推定シェアは1.5倍です。これは、定評あるCROの存在、製薬・バイオ医薬品企業による研究開発費の増加、バイオシミラーおよび生物製剤市場の急成長、創薬研究のための最新技術・機器・施設の利用がこの地域で可能であることに起因していると思われます。

主な市場参加者

創薬サービス市場の主要プレイヤーは、Laboratory Corporation of America Holdings（米国）、Charles River Laboratories International Inc.（米国）、WuXi AppTec（中国）、Thermo Fisher Scientific Inc（米国）などが挙げられます。

主な市場セグメンテーション

プロセス別
ターゲット選択
ターゲットバリデーション
ヒット・トゥ・リードの同定
リードの最適化
候補者バリデーション
タイプ別
ケミストリーサービス
バイオロジーサービス
薬物タイプ別
低分子医薬品
バイオロジクス医薬品
治療領域別
がん領域
感染症・免疫系疾患
神経系
神経系消化器系疾患
循環器系疾患
その他の治療領域（代謝疾患/内分泌疾患、呼吸器疾患、精神科、皮膚科、眼科、泌尿器科、女性疾患、希少疾患など）
エンドユーザー別
製薬会社、バイオテクノロジー企業
学術機関
その他エンドユーザー（小規模CRO、IVD企業、臨床検査機関など）
地域別
北米
米国
カナダ
欧州
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
欧州以外の地域（RoE）
アジア太平洋地域（APAC）
中国
日本
インド
韓国
アジア太平洋地域のその他の地域 (RoAPAC)
ラテンアメリカ（LATAM）
ブラジル
RoLATAM
中東・アフリカ（MEA）

【目次】

1 はじめに（ページ番号 – 26）
1.1 調査の目的
1.2 市場の定義
1.2.1 調査の包含範囲と除外範囲
1.3 市場の範囲
1.3.1 対象となる市場
1.3.2 調査の対象年
1.4 通貨
1.5 制限事項
1.6 利害関係者
1.7 変更点のまとめ

2 調査の方法 (ページ – 30)
2.1 調査データ
2.1.1 二次データ
2.1.2 一次データ
2.2 市場推計の方法論
2.2.1 主要専門家による洞察
2.3 市場成長率予測
2.4 市場の内訳とデータトライアングレーション
2.5 リサーチの前提条件
2.6 Covid-19特有の前提条件
2.7 リスク分析

3 エグゼクティブサマリー（ページ番号 – 42）

4 PREMIUM INSIGHTS (ページ番号 – 46)
4.1 創薬サービス市場の概要
4.2 北米：創薬サービス市場（薬剤タイプ別、国別）（2020年
4.3 創薬サービス市場シェア、タイプ別（2020年）
4.4 創薬サービス市場、エンドユーザー別、2021年対2026年（百万米ドル）
4.5 創薬サービス市場：地域別の成長機会

5 市場の概要（ページ番号-50）
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
5.2.1 推進要因
5.2.1.1 製薬及びバイオファーマ業界における研究開発費の増加
5.2.1.2 分析試験のアウトソーシング需要の増加
5.2.1.3 希少疾患やオーファンドラッグに関する研究への取り組み
5.2.1.4 自社での医薬品開発にかかる高いコスト
5.2.2 制約事項
5.2.2.1 創薬や動物使用に関する厳しい規制
5.2.3 機会
5.2.3.1 COVID-19のパンデミックにもかかわらず、医薬品・生物製剤市場の成長
5.2.3.2 エンドユーザーにおける特殊な検査サービスに対する需要の高まり
5.2.3.3 特許失効
5.2.3.4 新興国における高成長の見込み
5.2.4 課題
5.2.4.1 熟練した人材の不足
5.2.5 市場動向
5.2.5.1 AIベースのツールの採用拡大による創薬サービスのシフト
5.2.5.2 アジア新興国へのアウトソーシングの増加
5.2.5.3 CRO業界の統合
5.2.5.4 エンドツーエンドの研究開発サービスソリューションの統合
5.3 Covid-19が創薬サービス市場に与える影響
5.3.1 前提条件 – 創薬サービス市場の推計と予測
5.3.2 前提条件 – 企業の収益成長率
5.4 範囲/シナリオ
5.5 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド/混乱
5.6 バリューチェーン分析
5.7 エコシステム分析
5.8 テクノロジー分析
5.9 規制分析
5.10 ポーターズファイブフォース分析
5.10.1 新規参入の脅威
5.10.2 代替品の脅威
5.10.3 買い手のバーゲニングパワー
5.10.4 供給者のバーゲニングパワー
5.10.5 競争の度合い

6 薬物発見サービス市場、プロセス別（ページ番号 – 74)
6.1 導入
6.2 ターゲットの選択
6.2.1 個別化医療への需要の高まりがこの市場の成長を支える
6.3 ターゲットバリデーション
6.3.1 創薬研究活動の増加が市場成長を支える
6.4 ヒット・トゥ・リードの同定
6.4.1 ヒット・ツー・リード識別は、市場最大のプロセスセグメントである
6.5 リード最適化
6.5.1 リード最適化には、透明性の高いプレゼンテーションと分析を促進する最先端のインフォマティクスシステムが必要
6.6 候補のバリデーション
6.6.1 候補品の将来の製造適合性、スケールアップ、商業的実現性、費用対効果は、医薬品の長期的成功に大きな影響を与える

7 薬物発見サービス市場、タイプ別（ページ番号 – 88)
7.1 導入
7.2 化学サービス
7.2.1 化学的及び生化学的試験の増加と創薬における化学の幅広い応用が市場成長の主な要因
7.3 バイオサービス
7.3.1 ゲノミクスとプロテオミクスの導入は市場成長を促進する

8 医薬品探索サービス市場、医薬品の種類別（ページ番号 – 94)
8.1 導入
8.2 低分子医薬品
8.2.1 低分子医薬品セグメントにおける新興企業や新規参入企業の増加が、この市場の成長を促進する
8.3 生物学的製剤
8.3.1 生物製剤の開発に伴う安全性と製造の課題がアウトソーシングサービスの採用を促進する

9 医薬品探索サービス市場：治療分野別 (ページ – 101)
9.1 はじめに
9.2 生体内科学（ONCOLOGY
9.2.1 がん治療薬の研究が盛んであり、市場成長を後押しする。
9.3 感染症及び免疫系疾患
9.3.1 感染症の流行により、創薬活動が活発化
9.4 神経系疾患
9.4.1 神経障害を患う患者数の増加が市場成長を促進する
9.5 消化器系疾患
9.5.1 消化器系疾患に対する効果的な治療法を求める人口の増加が、市場を牽引すると予想される
9.6 循環器系疾患
9.6.1 心血管疾患の世界的な負担の大きさにより、効果的な薬剤の開発に注目が集まっている
9.7 その他の治療分野

10 医薬品探索サービス市場、エンドユーザー別 (ページ – 119)
10.1 導入
10.2 製薬会社及びバイオテクノロジー企業
10.2.1 製薬・バイオテクノロジー企業向け創薬サービス市場：タイプ別
10.2.2 Tier1企業
10.2.2.1 高い投資能力がこのセグメントの成長を促す主な要因
10.2.3 ティア2企業
10.2.3.1 限られた投資能力がこのセグメントの成長を抑制すると予想される
10.2.4 ティア3企業
10.2.4.1 Tier3企業は規模が小さく、技術的な優位性も低い。
10.3 学術機関
10.3.1 臨床開発のためのより柔軟で効率的な経路を提供するための市場関係者との連携
10.4 その他のエンドユーザー

11 医薬品探索サービス市場、地域別（ページ番号 – 131)
11.1 はじめに
11.2 北米
11.2.1 米国
11.2.1.1 高度な研究開発インフラの存在が米国市場の成長を牽引
11.2.2 カナダ
11.2.2.1 製薬会社はカナダで臨床試験を行うことを好み、市場成長を支えている
11.3 欧州
11.3.1 ドイツ
11.3.1.1 政府の支援と柔軟な労働法がドイツの創薬サービス市場の成長を促進している
11.3.2 英国
11.3.2.1 政府と民間ステークホルダーとの連携が市場成長を支える
11.3.3 フランス
11.3.3.1 フランスでは腫瘍研究プロジェクトが多く、市場成長を促進する
11.3.4 イタリア
11.3.4.1 臨床試験数の多さと医薬品承認期間の短さが市場成長の主な要因
11.3.5 スペイン
11.3.5.1 試験開始期間の短さ、研究開発費の増加がスペイン市場の成長を押し上げる
11.3.6 その他のヨーロッパ
11.4 アジア太平洋地域
11.4.1 中国
11.4.1.1 中国がアジア太平洋市場を支配しているのは、堅調な製薬業界と著名なCROの存在によるものである。
11.4.2 日本
11.4.2.1 医薬品イノベーションに対する政府の取り組みが日本の市場成長を支える
11.4.3 インド
11.4.3.1 低価格のサービス、熟練労働者の確保、政府の強力な支援がインドの市場成長を促進する
11.4.4 韓国
11.4.4.1 政府のイニシアティブと薬剤開発のための研究開発活動の増加が市場成長の原動力
11.4.5 アジア太平洋地域以外
11.5 ラテンアメリカ
11.5.1 ブラジル
11.5.1.1 未治療の患者が多く存在し、承認までの期間が短いため、この地域の市場成長を促進すると予想される
11.5.2 ラテンアメリカの他の地域
11.6 中東・アフリカ
11.6.1 中東・アフリカでは製薬業界の成長が市場成長を促進する

12 競合環境 (ページ – 183)
12.1 概況
12.2 主要プレイヤーの戦略／勝利への権利
12.3 市場シェア分析
12.4 市場上位プレイヤーの収益シェア分析
12.5 企業評価クアドラント
12.5.1 スターズ
12.5.2 エマージングリーダー
12.5.3 パーブシブプレーヤー
12.5.4 参加企業
12.6 企業評価クワドラント：スタートアップ/SM
12.6.1 進歩する企業
12.6.2 スタートアップ・ブロック
12.6.3 反応の良い企業
12.6.4 ダイナミックな企業
12.7 企業サービスのフットプリント
12.8 会社の地理的フットプリント
12.9 競争のシナリオ
12.9.1 サービスローンチ
12.9.2 ディール
12.9.3 拡張

13 企業プロフィール (ページ – 196)
13.1 主要企業
13.1.1 ラボコーポレーションオブアメリカホールディングス
13.1.1.1 事業概要
13.1.1.2 提供するサービス
13.1.1.3 最近の開発状況
13.1.1.4 MnMの見解
13.1.1.4.1 主な強み/勝つための権利
13.1.1.4.2 行った戦略的な選択
13.1.1.4.3 弱点と競争上の脅威
13.1.2 チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル, Inc.
13.1.2.1 事業概要
13.1.2.2 提供するサービス
13.1.2.3 最近の開発状況
13.1.2.4 MnMの見解
13.1.2.4.1 主な強み/勝つための権利
13.1.2.4.2 行った戦略的な選択
13.1.2.4.3 弱点と競争上の脅威
13.1.3 無錫 Apptec (無錫アプテック)
13.1.3.1 事業概要
13.1.3.2 提供するサービス
13.1.3.3 最近の開発状況
13.1.3.4 MnMの見解
13.1.3.4.1 主な強み/勝つための権利
13.1.3.4.2 行った戦略的な選択
13.1.3.4.3 弱点と競争上の脅威
13.1.4 サーモフィッシャーサイエンティフィック
13.1.4.1 事業概要
13.1.4.2 提供するサービス
13.1.4.3 最近の開発状況
13.1.5 ファーマロン北京株式会社
13.1.5.1 事業の概要
13.1.5.2 提供するサービス
13.1.5.3 最近の開発状況
13.1.6 エボテックSE
13.1.6.1 事業の概要
13.1.6.2 提供するサービス
13.1.6.3 最近の開発状況
13.1.7 ユーロフィンズ・サイエンティフィック・シー
13.1.7.1 事業の概要
13.1.7.2 提供するサービス
13.1.7.3 最近の開発状況
13.1.8 医薬品事業部（Pharmaceutical Product Development, Inc.
13.1.8.1 事業の概要
13.1.8.2 提供するサービス
13.1.9 ピラマール・エンタープライゼズ・リミテッド
13.1.9.1 事業の概要
13.1.9.2 提供するサービス
13.1.9.3 最近の開発状況
13.1.10 シンジェン・インターナショナル・リミテッド
13.1.10.1 事業の概要
13.1.10.2 提供するサービス
13.1.10.3 最近の開発状況
13.1.11 キュリアグローバル(株)
13.1.11.1 事業の概要
13.1.11.2 提供するサービス
13.1.11.3 最近の開発状況
13.1.12 ジェンスクリプトバイオテック株式会社
13.1.12.1 事業の概要
13.1.12.2 提供するサービス
13.1.12.3 最新の開発状況
13.1.13 ジュビラント・ファーマバ・リミテッド
13.1.13.1 事業の概要
13.1.13.2 提供するサービス
13.1.13.3 最近の開発状況
13.1.14 フロンテッジホールディングス株式会社
13.1.14.1 事業の概要
13.1.14.2 提供するサービス
13.1.14.3 最近の動向
13.1.15 上海メディシロン有限公司 13.1.15.1 事業概要
13.1.15.1 事業の概要
13.1.15.2 提供するサービス
13.1.15.3 最近の開発
13.1.16 DR. reddy’s laboratories ltd. (オーリゲン・ディスカバリー・テクノロジーズ)
13.1.16.1 事業概要
13.1.16.2 提供するサービス
13.1.16.3 最近の開発状況
13.2 その他の企業
13.2.1 セルビタ（旧セルビタクロ）S.A.
13.2.2 ビババイオテック(上海)LTD.
13.2.3 TCGライフサイエンス社
13.2.4 上海ケンパートナー有限公司
13.2.5 ドメインックス株式会社
13.2.6 ニュビサンファーマホールディングGmbh
13.2.7 ダルトンファーマサービス
13.2.8 アラジェン・ライフサイエンス社（旧GVKバイオサイエンシズ社）
13.2.9 プロメガコーポレーション

14 付録（ページ番号 – 274）
14.1 ディスカッションガイド
14.2 ナレッジストア: マーケットサンドウマーケッツの購読ポータルサイト
14.3 利用可能なカスタマイズ
14.4 関連レポート
14.5 著者の詳細

【本レポートのお問い合わせ先】
www.marketreport.jp/contact
レポートコード：PH 5682