世界の慢性炎症性脱髄性多発神経炎市場:治療別(免疫グロブリン療法、副腎皮質ステロイド、その他)、地域別

 

市場概要

 

慢性炎症性脱髄性多発神経炎の世界市場は、2023年にXX百万米ドルに達し、2031年にはXX百万米ドルに達すると予測され、予測期間2024-2031年にXX%の年平均成長率で成長すると予測されます。

慢性炎症性脱髄性多発神経炎(CIDP)は、神経根および末梢神経の炎症と、神経線維が信号を迅速に伝達するためのミエリン鞘の破壊を特徴とする稀な神経疾患です。ミエリンの損傷は神経信号の減速や遮断を引き起こし、特に腕や脚の脱力、麻痺、運動機能障害を引き起こします。感覚障害が起こることもあります。CIDPは体の両側に発症し、重症度や経過は個人差があります。

市場ダイナミクス: 促進要因と阻害要因
規制当局による医薬品承認の増加

規制当局による医薬品承認の増加は、世界の慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチー(CIDP)治療市場の成長を促進すると予測されます。新たに承認された薬剤には、医学研究や技術の最新の進歩が組み込まれていることが多く、CIDPの症状管理や寛解導入の可能性における有効性の向上につながります。

例えば、米国食品医薬品局は2024年6月、成人の慢性炎症性脱髄性多発神経炎の治療薬として、エフガルチギモド アルファとヒアルロニダーゼ-qvfcの配合剤であるVyvgart Hytruloを承認しました。本剤は、抗アセチルコリン受容体(AChR)抗体陽性の成人全般性重症筋無力症の効能・効果で承認されています。

さらに、2023年12月、欧州医薬品庁(EMA)の欧州医薬品評価委員会(CHMP)において、IVIGによる安定化後のCIDP患者に対する維持療法として、HYQVIAの承認を推奨する見解が示されたと発表しました。

CIDPに伴う副作用

CIDP患者の約54%は誤診されており、長期の免疫抑制療法による効果はほとんどありません。治療法があるにもかかわらず、CIDP患者のほとんどは何らかの障害を抱えており、高血圧、感染症、骨髄抑制、腎毒性、悪性腫瘍などの副作用に苦しんでいます。

合併症としては、誤嚥性肺炎、無気肺、呼吸不全、自律神経機能障害などがあり、消化管運動異常、膀胱機能異常、起立性低血圧、心伝導障害などを引き起こします。

セグメント分析
世界の慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチー市場は、治療タイプ、投与経路、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化されています。

治療タイプ別では、免疫グロブリン療法が慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチー市場シェアの約42.3%を占め

治療タイプ別では免疫グロブリン療法が約42.3%。IVIG(免疫グロブリン静注療法)は、慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチーの治療薬であり、ミエリンを損傷する免疫・炎症プロセスを阻害するヒト血漿抗体から得られる献血由来の治療薬です。

例えば、武田薬品は、2024年1月、成人の慢性炎症性脱髄性多発神経炎(CIDP)患者における神経筋障害の改善を効能・効果とする免疫グロブリン静注療法「ガンマガード液」について、FDAより承認を取得しました。本療法は、導入用量および維持用量として使用できますが、免疫グロブリン未投与の患者さんや6カ月を超える維持療法としての試験は行われていません。

地域別シェア
予測期間を通じて北米が市場シェア全体の約38.4%を占めると推定

慢性炎症性脱髄性多発神経炎(CIDP)治療の世界市場成長に影響を及ぼすと期待される新薬の上市、FDAの承認、政府やその他の組織によるイニシアティブなどの要因により、北米は予測期間を通じて市場全体の約38.4%のシェアを占めると推定されます。

例えば、2024年5月、Zai Lab Limitedは、慢性炎症性脱髄性多発神経炎(CIDP)治療薬エフガルチギモド・アルファ注射剤(エフガルチギモドSC)について、中国国家医薬品監督管理局(NMPA)から生物製剤追加承認申請(sBLA)を取得しました。

 

競合状況

 

Bio Products Laboratory Ltd、Momenta Pharmaceuticals、Grifols、Baxter、Kedrion S.p.A、Octapharma、Shire、田辺三菱製薬、CSL Behring、帝人ファーマ、ファイザーなど。

主要開発
2023年7月、免疫学のグローバル企業であるArgenx SEは、慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチーの成人を対象としたVYVGART Hytruloを評価するADHERE試験の良好な結果を発表しました。本試験は主要評価項目を達成し、プラセボと比較してVYVGART Hytruloの再発リスクが有意に低いことが示されました。詳細データは今後開催される医学会議で発表される予定です。

 

 

【目次】

 

  1. 調査方法と調査範囲
    1. 調査方法
    2. 調査目的と調査範囲
  2. 定義と概要
  3. エグゼクティブサマリー
    1. 治療タイプ別スニペット
    2. 投与経路別スニペット
    3. エンドユーザー別スニペット
    4. 地域別スニペット
  4. ダイナミクス
    1. 影響要因
      1. ドライバー
        1. 規制当局による医薬品承認の増加
        2. 慢性炎症性脱髄性多発神経炎の有病率の上昇
      2. 阻害要因
        1. CIDPに伴う副作用
        2. XX
      3. 機会
      4. インパクト分析
  5. 産業分析
    1. ポーターのファイブフォース分析
    2. サプライチェーン分析
    3. 価格分析
    4. 規制分析
    5. 特許分析
    6. PESTLE分析
    7. SWOT分析
    8. DMIの見解
  6. 治療タイプ別
    1. 市場紹介
      1. 市場規模分析とYoY成長率分析(%):治療タイプ別
      2. 市場魅力度指数(治療タイプ別
    2. 免疫グロブリン療法
      1. 導入
      2. 市場規模分析およびYoY成長率分析(%)
    3. 副腎皮質ステロイド薬
    4. 免疫抑制剤
    5. 物理療法
    6. 血漿交換

 

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