CAR T細胞療法の世界市場規模/シェア/動向：製品別、標的抗原別（～2029年）
CAR細胞治療の世界市場規模は、収益ベースで2024年に55億ドル相当と推定され、2024年から2029年までの年平均成長率は39.6%で、2029年には290億ドルに達する見通しである。この市場の成長は、CAR T細胞療法開発への投資や資金調達の増加、CAR T細胞療法の技術進歩によるものである。また、癌の有病率の増加も有利な市場成長を支えるものと予想される。しかし、CAR T細胞療法の高額な費用や薬剤の副作用は、市場成長の妨げとなる要因のひとつである。
市場概要
促進要因 がん有病率の増加
癌の有病率の増加は、市場成長の顕著なドライバーである。世界保健機関（WHO）によると、2022年には世界全体で2,000万人の新規がん患者と970万人のがん関連死が発生する。推定5,350万人ががんと診断されてから5年以内に死亡している。統計的には、一生のうちに約5分の1の人ががんに罹患し、男性の約9人に1人、女性の約12人に1人ががんに罹患する。2050年までに新たに発生するがん患者は3,500万人を超えると予測されており、2022年に記録された推定2,000万人から77％もの大幅な増加が見込まれている。このうち、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）は、米国および世界的に非ホジキンリンパ腫（NHL）の主流であり、米国で新たに同定されたB細胞性NHL症例の約22％を占めている。毎年18,000人以上がDLBCLの診断を受けている。
阻害要因：高額な治療費
CAR T細胞療法の高額な治療費は、市場にとって大きな阻害要因であり、広く採用され、利用されることへの課題となっている。コスト上昇の主な要因のひとつは、CAR T細胞療法に必要な複雑で個別化された製造工程である。各治療には、患者からT細胞を抽出し、キメラ抗原受容体（CAR）を発現するように遺伝子改変し、これらの細胞を管理された実験室環境で増殖させてから患者に再接種することが含まれる。この労力と時間のかかるプロセスには多大なコストがかかり、KYMRIAHやYescartaのような治療に見られるように、1回の治療につき35万米ドルを超えることが多い。
チャンス 固形がんへの拡大
固形がんへの拡大はCAR T細胞療法市場にとって重要な機会であり、市場成長と治療進歩の可能性を提供する。従来、CAR T細胞療法はB細胞リンパ腫や急性リンパ芽球性白血病（ALL）などの血液悪性腫瘍の治療に成功してきた。しかし、固形がんへのCAR T細胞療法の適用は、敵対的な腫瘍微小環境、不均一性、固形がん内の物理的障壁などのユニークな課題のために制限されてきた。この分野の進歩は、市場における成長と革新の新たな道を開く可能性がある。
課題 臨床試験のための患者募集
臨床試験における患者確保は、CAR T細胞療法市場における重要な課題であり、新治療法の開発・承認に障害をもたらしている。CAR T細胞療法試験の複雑さ、厳格な適格基準、対象適応症の希少性などが、十分な数の患者を登録することの難しさにつながっている。主要な課題のひとつは、CAR T細胞試験の厳しい適格基準である。これらの基準には、特定の遺伝子マーカー、疾患のサブタイプ、過去の治療歴などが含まれることが多く、適格な参加者のプールを著しく狭めている。さらに、希少がん患者は地理的に分散しているため、患者のリクルートが複雑である。ある種の急性リンパ芽球性白血病（ALL）や再発性大細胞型B細胞リンパ腫のような希少疾患は、患者基盤が限られ、広い地域に散らばっている。このような分散は、臨床試験における患者の登録と管理のロジスティクスを複雑にしている。
Car T細胞療法製造業界の製品CAR T細胞療法セグメントは、2023年の市場シェアを指揮した。
製品に基づき、CAR T細胞療法市場はAbecma（idecabtagene vicleucel）、Breyanzi（lisocabtagene maraleucel）、Carvykti（ciltacabtagene autoleucel）、Yescarta（axicabtagene ciloleucel）、Tecartus（brexucabtagene autoleucel）、Kymriah（tisagenlecleucel）およびその他の製品に区分される。2023年のCAR T細胞療法市場で最大のシェアを占めたのはYescartaセグメントであった。このセグメントのシェアが高いのは、主にギリアド・サイエンシズ社が早期に市場に参入したことにより、商業化と市場ダイナミクスにおいて大きな経験を積み、強力なブランドプレゼンスを確立できたことによる。さらに、Yescartaの進歩が同分野の成長を促進する可能性が高い。例えば、ギリアド・サイエンシズ社はイカルタの製造工程の変更について米国FDAの承認を取得し、その結果、白血球除去から製品発売までの期間中央値が16日から14日に短縮された。
CAR T細胞療法産業のCD19標的抗原セグメントは、予測期間を通じて大幅なCAGRで大幅な成長を示すと考えられている。
ターゲットに基づき、CAR T細胞療法市場はBCMA、CD19およびその他のターゲットに区分される。2023年には、CD19ターゲットセグメントが世界のCAR T細胞療法市場で最も高いシェアを占めた。このセグメントのシェアが高いのは、細胞表面にCD19抗原を発現するB細胞性リンパ腫などの癌の有病率が高まっているためである。
CAR T細胞療法産業のアジア太平洋地域は、2024年から2029年の予測期間中に最も高いCAGRを示すと推定されている。
CAR T細胞療法市場には、北米、欧州、アジア太平洋地域、中南米、中東・アフリカの5つの主要地域区分がある。2023年には、北米がCAR T細胞療法市場で圧倒的なシェアを占めた。早期導入と規制の枠組み、研究開発への多額の投資、先進的な医療インフラが、同地域の市場成長を押し上げる要因となっている。アジア太平洋地域は、2024年から2029年の予測期間中に大きなCAGRで成長すると予測されている。医療投資の増加、がん罹患率の上昇、豊富なCAR T細胞療法パイプラインの開発、支持的な規制の枠組みなどが、同地域のCAR T細胞療法市場の成長を後押しするとみられる。
主要企業
同市場の主要企業には、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（米国）、ギリアド・サイエンシズ社（米国）、ノバルティスAG社（スイス）、ジョンソン・エンド・ジョンソン社（米国）、CARsgen Therapeutics Holdings Limited社（中国）、IASO Biotherapeutics社（中国）、JW（ケイマン）Therapeutics Co. Ltd（中国）、ImmunoAct（インド）、CRISPR Therapeutics（スイス）、Autolus Therapeutics（英国）、Allogene Therapeutics（米国）、Cartesian Therapeutics, Inc.（米国）、Guangzhou Bio-gene Technology Co.
当レポートでは、CAR T細胞療法市場を以下のサブマーケットごとに分類し、収益の予測や動向の分析を行っています：
製品別
アベックマ
BREYANZI
CARVYKTI
YESCARTA
テカルタス
キムリア
その他の製品
ターゲット別
CD19
BCMA
その他のターゲット
適応症別
多発性骨髄腫
B細胞リンパ腫（BCL）
急性リンパ芽球性白血病（ALL）
その他の適応症
年齢層別
成人
小児
エンドユーザー別
病院
介護施設
専門センター
地域別
北米
米国
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
その他のヨーロッパ
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
韓国
その他のアジア太平洋地域
ラテンアメリカ
ブラジル
その他のラテンアメリカ
中東・アフリカ
2024年5月、米国FDAはBREYANZI（lisocabtagene maraleucel）について、全身療法を2ライン以上受けた再発または難治性の濾胞性リンパ腫（FL）成人患者の治療薬として迅速承認を付与。
2024年4月、ブリストルはCellares社との間で、Cellares社の自動化・高スループット製造プラットフォーム「Cell Shuttle」を使用したCAR T細胞療法の世界的な製造能力予約・供給契約を締結。
2023年1月、ギリアド社は米国FDAからYESCARTA（axicabtagene ciloleucel）の製造工程の変更について承認を取得し、米国でのTAT（Turnaround Time：納期中央値）を16日から14日に短縮した。
【目次】
1 はじめに （ページ – 36）
1.1 調査目的
1.2 市場の定義
1.2.1 包含と除外
1.3 市場範囲
1.3.1 対象市場
図1 自動車T細胞療法市場のセグメンテーション
1.3.2 対象地域
図2 車載T細胞療法市場：地域別セグメンテーション
1.3.3 考慮した年数
1.3.4 通貨
1.4 利害関係者
1.5 景気後退の影響
2 調査方法（ページ数 – 40）
2.1 調査データ
図3 調査デザイン
2.1.1 二次データ
2.1.2 一次データ
2.1.3 プライマリーの内訳
図4 プライマリーの内訳：自動車T細胞療法市場
2.2 市場規模の推定
図5 自動車T細胞療法市場規模予測（サプライサイド分析）、2023年
図6 自動車用T細胞治療市場規模予測（製品ベース分析）、2023年
図7 市場規模推計：企業収益分析に基づく推計（製品）、2023年
図8 ギリアド・サイエンシズ社の例：収益シェア分析（2023年）
2.2.1 主要専門家による洞察
図9 一次情報源からの市場検証
2.2.2 セグメント別の市場規模推定
図10 市場規模推定手法：トップダウンアプローチ
2.3 成長率の前提
2.3.1 CAGR予測
図11 自動車T細胞療法市場：CAGR予測、2024年～2029年
2.3.2 供給側要因と需要側要因の影響
表1 供給側要因と需要側要因の影響分析
2.4 数量予測
2.5 市場の内訳とデータ三角測量
図12 データ三角測量の方法
2.6 調査の限界
2.7 調査の前提
2.8 リスク分析
2.9 景気後退の影響分析
表2 世界のインフレ率予測、2023～2029年（成長率）
3 EXECUTIVE SUMMARY（ページ数 – 53）
図13 自動車T細胞療法市場、製品別、2024年対2029年（百万米ドル）
図14 車載T細胞療法市場：ターゲット別、2024年対2029年（百万米ドル）
図15 自動車用T細胞療法市場：人口動態別、2024 vs. 2029年（百万米ドル）
図16 車載T細胞療法市場：適応症別、2024年対2029年（百万米ドル）
図17 車載T細胞療法市場：エンドユーザー別、2024年対2029年（百万米ドル）
図18 自動車T細胞療法市場の地理的スナップショット
4 PREMIUM INSIGHTS （ページ – 57）
4.1 T細胞治療車市場の概要
図19 がん有病率の増加が市場を牽引
4.2 北米：自動車T細胞療法市場：製品別、国別（2023年）
図20 2023年、北米の自動車用T細胞療法市場は米国とイエサルタが最大シェアを獲得
4.3 車載T細胞療法市場シェア（製品別
図21 2023年の世界市場シェアはイースカルタがトップ
4.4 車載用T細胞療法市場：エンドユーザー別
図22 調査期間中、病院分野が最も高いcagrで成長する
5 市場概観（ページ – 60）
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
図23 自動車T細胞療法市場：促進要因、阻害要因、機会、課題
5.2.1 推進要因
5.2.1.1 がん罹患率の増加
5.2.1.2 CAR T細胞療法の技術的進歩
5.2.1.3 治療法開発への投資と資金調達の増加
5.2.2 阻害要因
5.2.2.1 高い治療費
5.2.2.2 副作用
表3 自動車T細胞療法に関連する副作用
5.2.3 機会
5.2.3.1 固形がんへの拡大
5.2.3.2 共同研究およびパートナーシップ
5.2.4 課題
5.2.4.1 治験のための患者募集
5.2.4.2 保険償還の問題
5.3 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
図24 自動車用T細胞療法市場における収益シフト
5.4 バリューチェーン分析
図25 バリューチェーン分析：自動車用T細胞療法製品
5.5 エコシステム分析
図26 車載T細胞療法市場：エコシステム
5.5.1 製品
表4 車載T細胞療法市場における主要製品プロバイダー
5.5.2 エンドユーザー
表5 車載T細胞療法市場における主要エンドユーザー
5.5.3 規制機関
表6 自動車用T細胞療法市場における主要規制機関
5.6 技術分析
5.6.1 主要技術
5.6.1.1 車の設計と最適化
5.6.1.2 ウイルスベクター技術
5.6.1.3 細胞培養・拡大技術
5.6.2 補完的技術
5.6.2.1 遺伝子編集技術（crispr-cas9ベースのゲノム編集）
5.6.3 隣接技術
5.6.3.1 モニタリング・イメージング技術
5.7 特許分析
5.7.1 方法論
5.7.2 特許出願件数
表7 自動車T細胞療法市場における特許出願件数（文書タイプ別）（2014～2024年
5.7.3 技術革新と特許出願
図27 自動車用T細胞治療市場における特許付与総件数（2014～2023年
5.7.4 上位出願者
図 28 特許出願件数の多い上位 13 社（2014 年～2024 年
図29 付与された特許の地域分析（2014～2024年
表8 自動車用T細胞治療市場における特許所有者上位12社（2014～2024年
表9 カーT細胞療法市場における主要特許の詳細分析
5.8 価格分析
5.8.1 タイプ別平均販売価格
表10 主要な自動車用T細胞治療薬の平均販売価格
5.8.2 平均販売価格（地域別
表11 主要な自動車用T細胞治療薬の地域別平均販売価格
5.8.3 製品別平均販売価格動向
表12 車載用T細胞治療薬の指標価格分析（製品別）2021-2023年
5.9 主要会議・イベント（2024～2025年
表13 主要会議・イベント（2024年6月～2025年12月
5.10 レギュラトリー・ランドスケープ
5.10.1 規制のシナリオ
5.10.2 規制機関、政府機関、その他の組織
表14 北米：規制機関、政府機関、その他の組織
表15 欧州：規制当局、政府機関、その他の組織
表16 アジア太平洋地域：規制機関、政府機関、その他の団体
表17 ラテンアメリカ：規制機関、政府機関、その他の団体
表18 中東・アフリカ：規制機関、政府機関、その他の団体
5.11 投資と資金調達のシナリオ
5.12 ポーターの5つの力分析
図30 自動車T細胞療法市場
表19 車載T細胞療法市場：ポーターの5つの力分析
5.12.1 競合の激しさ
5.12.2 供給者の交渉力
5.12.3 買い手の交渉力
5.12.4 代替品の脅威
5.12.5 新規参入の脅威
5.13 主要ステークホルダーと購買基準
図31 製品購入プロセスにおける主要ステークホルダー
表20 購入プロセスにおける利害関係者の影響
5.13.1 主要な購買基準
図32 製品に関する主要な購買基準
表21 製品に関する主な購買基準
6 車載用T細胞療法市場, 製品別 (ページ数 – 97)
6.1 はじめに
表22 車載T細胞療法市場：製品別、2022～2029年（百万米ドル）
表23 車載用T細胞療法市場：製品別、2022〜2029年（単位）
6.2 YESCARTA
6.2.1 拡大するリーチが市場を牽引
表24 イエサルタ市場、地域別、2022-2029年（百万米ドル）
表25 北米：Yescarta市場：国別、2022～2029年（百万米ドル）
表26 欧州：Yescarta市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表27 アジア太平洋地域：Yescarta市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表28 ラテンアメリカ：イースカルタ市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
6.3 キムリア
6.3.1 市場成長を支える小児用の承認
表29 キムリア市場：地域別、2022-2029年（百万米ドル）
表30 北米：キムリア市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表31 欧州：キムリア市場 国別 2022-2029年 （百万米ドル）
表32 アジア太平洋：キムリア市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表33 ラテンアメリカ：キムリア市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
6.4 カルヴィクティ
6.4.1 広範な普及が市場成長を確実なものに
表34 カーヴィークティ市場：地域別、2022～2029年（百万米ドル）
表35 北米：CARVYKTI市場：国別、2022〜2029年（百万米ドル）
表 36 欧州：carvykti 市場：国別、2022-2029 年（百万米ドル）
表37 アジア太平洋地域：carvykti市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表38 ラテンアメリカ：carvykti市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
6.5 アベックマ
6.5.1 代替適応症研究の高まりが市場を牽引
表39 アベックマ市場：地域別、2022～2029年（百万米ドル）
表40 北米：アベクマ市場：国別、2022～2029年（百万米ドル）
表41 欧州：Abecma市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表42 アジア太平洋地域：Abecma市場：国別、2022年～2029年（百万米ドル）
表43 ラテンアメリカ：Abecma市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
6.6 テカルタス
6.6.1 患者中心の診療報酬への関心の高まりが市場を牽引
表44 テカルタス市場：地域別、2022-2029年（百万米ドル）
表45 北米：テカルタス市場 国別 2022-2029年 （百万米ドル）
表46 欧州：テカルタス市場 国別 2022-2029年 （百万米ドル）
表47 アジア太平洋地域：テカルタス市場：国別、2022年～2029年（百万米ドル）
表48 ラテンアメリカ：テカルタス市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
6.7 ブレイヤンジ
6.7.1 複数の適応症が市場成長を促進
表49 ブレヤンジ市場：地域別、2022～2029年（百万米ドル）
表50 北米：ブレイヤンジ市場 国別 2022-2029年 （百万米ドル）
表51 欧州：BREYANZI市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表52 アジア太平洋：ブレヤンツ市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表53 ラテンアメリカ：BREYANZI市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
6.8 その他の製品
表54 その他の自動車用T細胞治療製品市場、地域別、2022-2029年（百万米ドル）
表55 北米: その他の自動車用T細胞治療製品市場、国別、2022-2029年 (百万米ドル)
表56 欧州：その他の自動車用T細胞治療製品市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表57 アジア太平洋地域：その他の自動車用T細胞治療製品市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表58 ラテンアメリカ：その他の自動車用T細胞治療製品市場：2022-2029年国別（百万米ドル）
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レポートコード： PH 9093