世界のペプチド・オリゴヌクレオチドCDMO市場（～2030年）：ペプチド、オリゴヌクレオチド
市場概要
ペプチド・オリゴヌクレオチドCDMOの世界市場規模は、2023年に25億3000万米ドルと評価され、2024年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）12.5％で成長すると予測されています。製薬業界では、治療薬としてペプチドやオリゴヌクレオチドの需要が増加しています。オリゴヌクレオチドやペプチドは、代謝異常、癌、遺伝病など、幅広い疾患の治療に可能性を示しています。ペプチド合成、合成化学、オリゴヌクレオチド製造における技術革新により、複雑な分子の製造や設計が容易になりました。このため、ペプチドやオリゴヌクレオチドの治療用途が大幅に増加し、これらの分野に特化した能力を持つ開発・製造受託機関（CDMO）の需要が高まっています。
さらに、個別化医療への傾向の高まりが、ペプチドやオリゴヌクレオチドによるカスタマイズ治療の必要性を後押しし、その結果、これらの個別化治療療法の生産と開発に不可欠なCDMOの需要を支えています。さらに、欧州医薬品庁（EMA）や米国食品医薬品局（FDA）などの規制機関は、オリゴヌクレオチドやペプチドの製造・開発に関するガイドラインの確立に熱心に取り組んでいます。したがって、前述の要因が市場の有利な成長の原因となっています。
COVID-19パンデミックの発生は、市場に中程度の好影響を与えました。COVID-19パンデミックの初期段階は、主に労働力の制限、サプライチェーンの混乱、臨床試験の遅れに関連する課題をペプチドおよびオリゴヌクレオチド業界にもたらしました。しかし、抗ウイルスペプチドへの注目の高まりやmRNAワクチンの急速な開発など、チャンスももたらされました。COVID-19パンデミックの発生は、Modernaワクチンやファイザー・バイオンテックCOVID-19ワクチンのようなmRNAベースのワクチンの開発を強化しました。これらのワクチンはオリゴヌクレオチドを合成して使用し、ウイルス・タンパク質の生産に必要な遺伝情報を伝達するもので、ワクチン開発におけるオリゴヌクレオチドの可能性を浮き彫りにしています。
さらに、ペプチドベースの治療薬の生産を強化する目的で、バイオ医薬品企業間の共同研究や提携が大幅に増加しています。例えば、2021年5月にInforma Connect Limitedが発表した記事によると、ペプチド、オリゴヌクレオチド、mRNA治療薬の開発に取り組んでいるバイオ医薬品企業の約45%が、パンデミックの間に提携や協力関係を強化したとのことです。したがって、このような機会は、2020年と予測期間にわたって最小限のプラスの成長につながりました。
ペプチド分野は、2023年に66.3%という最大の売上シェアを占めました。このセグメントは、複数のバイオ医薬品および製薬企業によるペプチドに関するパイプライン製品の増加によって牽引されています。様々な疾患の適応症に対するペプチドの開発に集中するバイオ医薬品・製薬企業による投資が顕著に増加しています。この傾向は、分析期間を通じてこのセグメントの成長を促進すると予想されます。例えば、EUROAPIは2022年10月、ペプチドおよびオリゴヌクレオチド分野におけるCDMOサービスのために、フランクフルトの施設に最先端の製造装置を設置するための1910万米ドルの初期投資を発表しました。これはEUROAPIのドイツにおける事業の大幅な強化を意味します。
オリゴヌクレオチド分野は、分析期間中14.6%のCAGRが見込まれています。このセグメントの高成長は、オリゴヌクレオチド治療薬のパイプライン製品が増加していることに起因しています。新規治療法の開発に関連する臨床投資の増加、CDMOの業界への進出の増加、オリゴヌクレオチド製品のパイプライン数の増加は、このセグメントの成長を支える要因のいくつかです。例えば、EUROAPIが2022年10月に発表した記事によると、現在開発中のオリゴヌクレオチド分子は1,200種類あり、そのうち1,000種類は前臨床および第I相段階にあり、残りの200種類は後期段階にあります。
受託製造セグメントはペプチド・オリゴヌクレオチドCDMO市場を支配し、2023年には最大の収益シェア65.0%を占めました。同分野のシェアが高いのは、ペプチド・オリゴヌクレオチド治療薬業界に参入するCDMOの数が増加したことが主因。さらに、このような治療薬の製造コストが高いことも、受託製造業者へのアウトソーシング需要を支える大きな要因となっています。ペプチドやオリゴヌクレオチドをベースとする医薬品の自社製造コストは、著しく高い。そのため、スポンサー企業は大規模な製造サービスを受託製造業者に委託する傾向にあり、製造受託分野の拡大に寄与しています。
一方、受託開発分野は、分析期間中に12.9%のCAGRを記録すると予測されています。同分野の高成長は、開発に特定の専門知識と技術を必要とするペプチドやオリゴヌクレオチドベースの医薬品が増加していることが主な要因です。受託開発企業は、このような専門的な知識を有していることが多く、医薬品開発において好ましい選択肢となっています。さらに、ペプチド治療薬のパイプラインが増加していることも、受託開発サービスの需要を押し上げる大きな要因となっています。例えば、2022年10月のEUROAPIによると、現在開発中のペプチド分子は500種類あり、そのうち30種類が2025年までに承認される見込みです。このようなペプチド治療分野の有望な見通しが、開発受託サービスのニーズを後押ししています。
バイオ製薬会社のカテゴリーが市場を支配し、2023年には42.6%と最大の売上シェアを占めました。これは、ペプチド医薬品やオリゴヌクレオチド医薬品への投資を強化するバイオ医薬品企業が増加しているためです。例えば、2022年9月、Vanda Pharmaceuticals Inc.とOliPass Corporationは、OliPass独自の修飾ペプチド核酸を利用したアンチセンスオリゴヌクレオチド分子群を創出するための研究開発提携を発表しました。
一方、製薬企業セグメントは予測期間中12.5%の安定したCAGRが見込まれています。高成長の主な要因は、新薬開発活動に積極的に投資する製薬企業の増加です。さらに、製造・開発サービスをCDMOにアウトソーシングする製薬企業が増えています。CDMOは多くの場合、合理化されたプロセスを持っており、医薬品開発のタイムラインを早め、製品をより早く市場に投入することができるからです。
北米が2023年に42.0%の最大シェアを占めるのは、ペプチドやオリゴヌクレオチドの開発・製造サービスを専門とする確立されたCDMOの存在によるもので、PolyPeptide Group、STA Pharmaceutical Co. Ltd.、Bachemなど。米国はペプチド・オリゴヌクレオチドCDMOの最大市場であり、多くの製薬会社が米国にある開発業務受託機関に製造サービスを委託しています。
一方、欧州は、EUROAPIやPolyPeptide Groupのようなペプチド大手が存在し、パイプラインに多数のペプチドやオリゴヌクレオチド分子を抱えていることから、予測期間中に北米市場を上回ると予想されています。
アジア太平洋地域は、予測期間中に13.4%という最速のCAGRを記録すると予測されています。アジア太平洋地域は、特に中国とインドにおいて、臨床研究のための有利な規制の変更と費用対効果の高い選択肢があることから、臨床試験の実施先として非常に魅力的です。さらに、米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EEA）の認可を受けた施設が新興国に存在することから、海外からの投資が拡大する見込みです。
主要企業・市場シェア
市場全体で事業を展開する主要企業は、合併、提携、買収などの組織内戦略的イニシアチブの採用に注力しています。さらに、各社は市場での地位を高めるために合併や提携に注力しています。例えば、2023年5月、ポリペプタイドは、ペプチドの開発と生産のために、ドイツのバイオテクノロジー企業であるNumaferm社との提携を発表しました。
ペプチド・オリゴヌクレオチドCDMOの主要企業
ポリペプチドグループ
STA Pharmaceutical Co. Ltd.
バケム
クリエイティブペプタイド
オーリジェン・ファーマシューティカル・サービス・リミテッド
メルクKGaA
ユーロアピ
キュリアグローバル
コーデンファーム
Sylentis, S.A.
本レポートでは、2018年から2030年までの世界、地域＆国レベルでの収益成長を予測し、各サブセグメントにおける業界動向に関する分析を提供しています。この調査において、グランドビューリサーチ社はペプチド・オリゴヌクレオチドCDMO市場を製品、サービスタイプ、エンドユース、地域別に分類しています。
製品展望（売上高、百万米ドル、2018年〜2030年）
ペプチド
オリゴヌクレオチド
サービスタイプの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
受託開発
受託製造
最終用途の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
製薬会社
バイオ医薬品企業
その他
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
デンマーク
スウェーデン
ノルウェー
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
韓国
タイ
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
クウェート
【目次】
第1章 調査方法 調査方法と調査範囲
1.1. 市場区分と調査範囲
1.1.1. セグメントの定義
1.1.2. 製品
1.1.3. サービスタイプ
1.1.4. 最終用途
1.2. 地域範囲
1.3. 推定と予測年表
1.4. 目的
1.4.1. 目標 – 1
1.4.2. 目的 – 2
1.4.3. 目的 – 3
1.5. 研究方法
1.6. 情報収集
1.6.1. 購入データベース
1.6.2. GVRの内部データベース
1.6.3. 二次情報源
1.6.4. 一次調査
1.7. 情報またはデータ分析
1.7.1. データ分析モデル
1.8. 市場形成と検証
1.9. モデルの詳細
1.9.1. 商品フロー分析
1.9.2. 親市場分析
1.10. 二次情報源のリスト
1.11. 略語一覧
第2章. 要旨
2.1. 市場展望
2.2. セグメントの展望
2.3. 競合他社の洞察
第3章. ペプチド・オリゴヌクレオチドCDMO市場の変数、動向、スコープ
3.1. 市場系統の展望
3.1.1. 親市場の展望
3.1.2. 関連/補助市場の展望
3.2. 市場ダイナミクス
3.2.1. 市場促進要因分析
3.2.1.1. ペプチドとオリゴヌクレオチドの治療用途の増加
3.2.1.2. ペプチド合成、送達方法、遺伝子編集技術の進歩により、革新的な治療法開発の可能性が拡大
3.2.1.3. 研究開発投資の拡大
3.2.2. 市場阻害要因分析
3.2.2.1. 臨床試験研究の複雑さ
3.2.2.2. 品質管理に関する課題
3.3. ペプチド・オリゴヌクレオチドCDMO市場分析ツール
3.3.1. 産業分析 – ポーターの分析
3.3.1.1. サプライヤーパワー
3.3.1.2. バイヤーパワー
3.3.1.3. 代替の脅威
3.3.1.4. 新規参入の脅威
3.3.1.5. 競合ライバル
3.3.2. PESTEL分析
3.3.3. COVID-19インパクト分析
第4章. ペプチド・オリゴヌクレオチドCDMO市場 製品推定とトレンド分析
4.1. ペプチド・オリゴヌクレオチドCDMO市場：製品別 セグメントダッシュボード
4.2. ペプチド・オリゴヌクレオチドCDMO市場：製品別 動向分析
4.3. ペプチド・オリゴヌクレオチドCDMO市場の予測・予測、製品別、2018年〜2030年
4.3.1. ペプチド
4.3.1.1. ペプチドの臨床相アウトソーシングサービス市場、2018年〜2030年、(百万米ドル)
4.3.2. オリゴヌクレオチド
4.3.2.1. オリゴヌクレオチド臨床相アウトソーシングサービス市場、2018年～2030年、（百万米ドル）
第5章. ペプチドおよびオリゴヌクレオチドCDMO市場： サービスタイプの推定と動向分析
5.1. ペプチド・オリゴヌクレオチドCDMO市場：サービスタイプ別 セグメントダッシュボード
5.2. ペプチド・オリゴヌクレオチドCDMO市場：サービスタイプ別 動向分析
5.3. ペプチド・オリゴヌクレオチドCDMO市場の推計と予測、サービスタイプ別、2018年〜2030年
5.3.1. 受託開発
5.3.1.1. 受託開発 ペプチド・オリゴヌクレオチドCDMO市場 2018年〜2030年 (百万米ドル)
5.3.2. 受託製造
5.3.2.1. 受託製造 ペプチド・オリゴヌクレオチドCDMO市場、2018年～2030年 （百万米ドル）
第6章. ペプチド・オリゴヌクレオチドCDMO市場 最終用途の推定と動向分析
6.1. ペプチド・オリゴヌクレオチドCDMO市場：最終用途別：セグメントダッシュボード
6.2. ペプチド・オリゴヌクレオチドCDMO市場：エンドユース別 動向分析
6.3. ペプチド・オリゴヌクレオチドCDMO市場の予測・予測：最終用途別、2018年〜2030年
6.3.1. 製薬企業
6.3.1.1. 製薬会社 ペプチド・オリゴヌクレオチドCDMO市場 2018〜2030年 (百万米ドル)
6.3.2. バイオ医薬品企業
6.3.2.1. バイオ医薬品企業のペプチド・オリゴヌクレオチドCDMO市場 2018〜2030年 (百万米ドル)
6.3.3. その他
6.3.3.1. その他 ペプチド・オリゴヌクレオチドCDMO市場 2018〜2030 (百万米ドル)
第7章. ペプチド・オリゴヌクレオチドCDMO市場 地域別推定と動向分析
7.1. 地域別市場シェア分析、2023年および2030年
7.2. 地域別市場ダッシュボード
7.3. 世界の地域別市場スナップショット
7.4. 北米
7.4.1. 市場の推定と予測、2018年～2030年（収益、USD Million）
7.4.2. 米国
7.4.2.1. 主要国の動向
7.4.2.2. 競争シナリオ
7.4.2.3. 規制の枠組み
7.4.2.4. 米国市場の推定と予測、2018年～2030年
7.4.3. カナダ
7.4.3.1. 主要国の動向
7.4.3.2. 競争シナリオ
7.4.3.3. 規制の枠組み
7.4.3.4. カナダ市場の推定と予測、2018年～2030年
7.5. 欧州
7.5.1. 英国
7.5.1.1. 主要国の動向
7.5.1.2. 競争シナリオ
7.5.1.3. 規制の枠組み
7.5.1.4. イギリス市場の推定と予測、2018年～2030年
7.5.2. ドイツ
7.5.2.1. 主要国の動向
7.5.2.2. 競争シナリオ
7.5.2.3. 規制の枠組み
7.5.2.4. ドイツ市場の推定と予測、2018年～2030年
7.5.3. フランス
7.5.3.1. 主要国の動向
7.5.3.2. 競争シナリオ
7.5.3.3. 規制の枠組み
7.5.3.4. フランス市場の推定と予測、2018年～2030年
7.5.4. イタリア
7.5.4.1. 主要国の動向
7.5.4.2. 競争シナリオ
7.5.4.3. 規制の枠組み
7.5.4.4. イタリア市場の推定と予測、2018年～2030年
7.5.5. スペイン
7.5.5.1. 主要国の動向
7.5.5.2. 競争シナリオ
7.5.5.3. 規制の枠組み
7.5.5.4. スペイン市場の推定と予測、2018年～2030年
7.5.6. デンマーク
7.5.6.1. 主要国の動向
7.5.6.2. 競争シナリオ
7.5.6.3. 規制の枠組み
7.5.6.4. デンマーク市場の推定と予測, 2018 – 2030年
7.5.7. スウェーデン
7.5.7.1. 主要国の動向
7.5.7.2. 競争シナリオ
7.5.7.3. 規制の枠組み
7.5.7.4. スウェーデン市場の推定と予測、2018年～2030年
7.5.8. ノルウェー
7.5.8.1. 主要国の動向
7.5.8.2. 競争シナリオ
7.5.8.3. 規制の枠組み
7.5.8.4. ノルウェー市場の推定と予測, 2018 – 2030年
7.6. アジア太平洋
7.6.1. 日本
7.6.1.1. 主要国の動向
7.6.1.2. 競争シナリオ
7.6.1.3. 規制の枠組み
7.6.1.4. 日本市場の推定と予測、2018年～2030年
7.6.2. インド
7.6.2.1. 主要国の動向
7.6.2.2. 競争シナリオ
7.6.2.3. 規制の枠組み
7.6.2.4. インド市場の推定と予測、2018年～2030年
7.6.3. 中国
7.6.3.1. 主要国の動向
7.6.3.2. 競争シナリオ
7.6.3.3. 規制の枠組み
7.6.3.4. 中国市場の推定と予測、2018年～2030年
7.6.4. 韓国
7.6.4.1. 主要国の動向
7.6.4.2. 競争シナリオ
7.6.4.3. 規制の枠組み
7.6.4.4. 韓国市場の推定と予測、2018年～2030年
7.6.5. オーストラリア
7.6.5.1. 主要国の動向
7.6.5.2. 競争シナリオ
7.6.5.3. 規制の枠組み
7.6.5.4. オーストラリア市場の推定と予測、2018年～2030年
7.6.6. タイ
7.6.6.1. 主要国の動向
7.6.6.2. 競争シナリオ
7.6.6.3. 規制の枠組み
7.6.6.4. タイ市場の推定と予測、2018年～2030年
7.7. ラテンアメリカ
7.7.1. ブラジル
7.7.1.1. 主要国の動向
7.7.1.2. 競争シナリオ
7.7.1.3. 規制の枠組み
7.7.1.4. ブラジル市場の推定と予測、2018年～2030年
7.7.2. メキシコ
7.7.2.1. 主要国の動向
7.7.2.2. 競争シナリオ
7.7.2.3. 規制の枠組み
7.7.2.4. メキシコ市場の推定と予測、2018年～2030年
7.7.3. アルゼンチン
7.7.3.1. 主要国の動向
7.7.3.2. 競争シナリオ
7.7.3.3. 規制の枠組み
7.7.3.4. アルゼンチン市場の推定と予測、2018年～2030年
7.8. 中東・アフリカ
7.8.1. 南アフリカ
7.8.1.1. 主要国の動向
7.8.1.2. 競争シナリオ
7.8.1.3. 規制の枠組み
7.8.1.4. 南アフリカ市場の推定と予測、2018年～2030年
7.8.2. サウジアラビア
7.8.2.1. 主要国の動向
7.8.2.2. 競争シナリオ
7.8.2.3. 規制の枠組み
7.8.2.4. サウジアラビアの市場推定と予測、2018年～2030年
7.8.3. アラブ首長国連邦
7.8.3.1. 主要国の動向
7.8.3.2. 競争シナリオ
7.8.3.3. 規制の枠組み
7.8.3.4. UAE市場の推定と予測、2018年～2030年
7.8.4. クウェート
7.8.4.1. 主要国の動向
7.8.4.2. 競争シナリオ
7.8.4.3. 規制の枠組み
7.8.4.4. クウェート市場の推定と予測、2018年～2030年
…
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レポートコード：GVR-4-68040-182-4