世界の組織学＆細胞学市場：技術別（分子病理学、凍結切開＆マイクロトミー）、検査種類別、製品別、地域別分析
Stratistics MRCによると、世界の組織学・細胞学市場は2021年に162億9000万ドルを占め、2028年には446億6000万ドルに達し、予測期間中に15.5%のCAGRで成長すると予測されています。細胞診は、肺、膣、腎臓など体のあらゆる部分から採取できる細胞サンプルの顕微鏡検査と定義でき、体表面の不規則な増殖やしこりの存在を評価することができます。また、細胞診は、胸部や腹部などの部位に蓄積された異常な体液を評価するためにも使用されることがあります。組織学は、体組織の構造的および化学的特性を顕微鏡で研究する学問と定義される。組織学は、がん、感染症、炎症性疾患などの疾病の診断や、これらの疾病に対する新しい治療法の開発のために、生物医学研究および臨床診断の分野で広く用いられている。細胞診の試料採取で最も一般的な方法は、細針生検であり、細針吸引法とも呼ばれ、空の注射器に取り付けた滅菌針を皮膚のしこりや関節などの標的組織に挿入して細胞または体液を吸引する方法である。その他、皮膚の削り取り、綿棒、塗抹などの試料採取法も細胞診に使用されることがあります。細胞診は、がんを発見するための予備診断ツールとして使用することができます。
細胞病理学の診療所では、細胞学的・組織学的相関（CHC）の実施とその結果をどのように扱うかについて悩み続けている。米国では、CLIA（Clinical Laboratory Improvement Amendments）により、「臨床情報と細胞診報告書の比較、および高悪性度扁平上皮内病変（HSIL）、腺癌、その他の悪性新生物の診断がついたすべての婦人科細胞診報告書を、検査室にあれば（現場または保管中の）組織病理報告と比較し、不一致の原因を究明する」ことが義務づけられています。
社会におけるがんの負担の増大は、可処分所得の低さとダイナミックな人口動態のために、発展途上国にとって大きな脅威であることが分かっています。がんは、世界的に死亡原因の第1位であり、死亡率に占める割合が最も高い疾患です。したがって、がん患者の有病率の増加は、組織学・細胞学市場の需要増に直接的な影響を及ぼします。世界的に見ると、死亡者数の約6人に1人ががんによるものです。がんによる死亡の約70%は、低・中所得国で発生しています。このように、これらの組織学的手法は、診断手法の感度、特異性、精度を高めるのに役立ちます。同様に、複合的な方法は、乳がんや肺がんなどの疾患のより良い診断に役立ちます。したがって、癌の有病率は、組織学と細胞学の市場の需要を増加させる上で重要な役割を果たしている。したがって、世界的に、生検と高い信頼性と比較して、その低侵襲性のために細胞診検査の採用が増加している。
しかし、その普及を阻む主な要因は、社会政治的な要因、国の計画や実施の不備に加え、認知度の低さ、訓練を受けた人材の数の少なさです。新しい技術や代替検診方法に投資するよりも、実現可能な選択肢として、現地の人材の教育・訓練に焦点を当て、有意義ながん対策プログラムを実施する可能性を高める努力が必要である。これらの国の多くには、訓練可能な人材が大量に眠っている。現地で訓練を受け、サービスを提供し、変化を促すことのできる人材がいれば、検診プログラムを実現できる可能性は高まるでしょう。
デジタル技術の登場は、効率性と拡張性を高めるという点で、世界の組織学・細胞学市場の将来を形作ることになりそうです。デジタル技術の採用が進むことで、診断のスピードと正確さが加速されると予想され、デジタル病理学のコンセプトは世界中で大きな支持を集めています。デジタル ホールスライド イメージング (WSI) の採用が進むにつれ、病理学者は顕微鏡で見るのと比べてスライド上の組織を完全に視覚化し、捉えることができるようになりました。デジタルスライドは、コンピュータによる定量分析、より迅速な画像検索、スライドの効率的な検索への道を開く。精密医療とAIの進歩により、医療提供の向上が期待され、そのため、世界中の病理医がデジタル技術を採用するケースが増えています。この要因は、評価期間中に世界の組織学・細胞学市場に弾みをつけると思われます。
政府による厳しい規制方針は、組織学・細胞学市場の成長を抑制すると予想されます。これは、組織学と細胞学に密接に関連する複雑な手順が原因です。例えば、2021年5月に米国バイオテクノロジー情報センター（NCBI）が発表した記事によると、組織学的標本スライドの作成には、固定、脱水、包埋、切片化など多くのステップがあり、複雑で時間のかかる作業であることが判明しています。これらは、組織学・細胞学業界の成長機会を阻害する可能性もあります。
創薬・設計分野は、有利な成長を遂げると推定されます。このセグメントの成長は、製薬会社やバイオテクノロジー会社が薬剤開発のために組織形態学とIHC染色を広く使用していることに起因しています。画像解析は、薬効・安全性研究、ターゲットバリデーション、ドラッグリポジショニング、患者層別化、バイオマーカー発現研究など、創薬開発のいくつかのステップで適用されています。
細胞診分野は、予測期間中に最も速いCAGRの成長を目撃すると予想されています。細胞診セグメントは、複数のがん種に幅広く適用されます。細胞診検査は、さまざまな種類のがんの診断とスクリーニングの両方に有用です。細胞レベルでの観察のため、企業は主に細胞診に基づく診断方法を好む。今後10年間、企業は分子レベルでの診断に注力するため、細胞診は重要な役割を果たすと予想される。組織学的検査のコストは細胞学的検査よりも高い。これは主に、細胞学的スライドにはそのような段階が分類されていないのに対して、その準備には複数の段階が含まれるためである。世界保健機関（WHO）によると、乳がんは女性のがんの中で最も頻度が高く、世界で毎年210万人の女性が影響を受け、女性のがん関連死亡者数の多くを占めると推定されています。したがって、前述の要因により、細胞診検査法の需要が市場の成長を後押しすると予想されます。
北米は、老年人口の増加、がん罹患率の上昇、がん検診に対する意識の高まりにより、予測期間中に最大の市場シェアを占めると予測されています。米国がん協会によると、米国ではがんは心臓病に次いで2番目に多い死因となっています。さらに、先進的な治療法に関する認識や、確立された医療インフラの存在も、この地域の市場全体の成長を大きく促進しています。したがって、これらすべての要因が北米地域の組織学・細胞学市場の推進に役立つと予想されます。
アジア太平洋地域は、がんに対する意識の高まり、対象人口の多さ、医療インフラの改善などの要因から、予測期間中のCAGRが最も高くなると予測されています。また、研究者による新しい細胞診の評価も増えており、同地域の市場成長をさらに後押ししています。例えば、2020年2月、日本の研究者は、子宮頸がん検診において、従来の細胞診に対する液体ベースの細胞診の有効性を評価しました。その結果、リキッドベース細胞診は、実用的な観点から従来の細胞診よりも比較的有用であることが示されました。
市場のキープレイヤー
組織学・細胞学市場の主要企業には、Autoliv Inc, BMW, Continental AG, DCS Systems Ltd, Delphi Automotive LLP, Falcon Electronics LLC, Ficosa International S.A, GoPro Inc, KYOCERA Corporation, Media Data Systems Pte Ltd, Qrontech Co.,Ltd., Robert Bosch GmbH, Transmans, Inc.などがあります。Ltd、Robert Bosch GmbH、Transcend Information Inc、Valeo Inc、S.Will Industrial Ltd.の7社。
主な展開
2021年5月、Hologic, Inc.は、ThinPrep Genesis Processorについて米国FDAから市販前承認を取得しました。本装置は、サンプルの分注処理と細胞診処理を統合し、ワークフローを改善したものである。
2021年6月、Antech Diagnostics社は、北米でDigital Cytology Scannerを発表しました。このスキャナーは、2時間以内に全スライドの解釈を可能にし、検査時間の短縮とPOC環境での多数の検体の評価を容易にする。
2021年1月、エフ・ホフマン・ラ・ロシュ社は、乳がん用自動デジタル病理診断アルゴリズム「uPath HER2 Dual ISH画像解析」と「uPath HER2（4B5）画像解析」を発売しました。この2つのソリューションは、乳がんにおいて迅速かつ正確な患者診断を提供します。
対象となる技術
– 分子病理学
– クリオスタット＆マイクロトミー
対象となる検査の種類
– 組織学
– 細胞診
対象となる製品
– 装置、解析ソフトウェアシステム
– 消耗品・試薬
対象となる検査タイプ
– 分子遺伝学的検査(細胞遺伝学的検査)
– 顕微鏡検査
– フローサイトメトリー
– ポリメラーゼ連鎖反応
対象となるアプリケーション
– 臨床診断
– 細胞シグナル伝達
– エピジェネティクスとシーケンシング研究
– 分子生物学的診断
– 創薬・薬剤設計
– 研究開発
対象となるエンドユーザー
– 診断研究所／センター
– 学術・研究機関
– バイオ製薬会社
– ライフサイエンス
– 病院/クリニック
対象地域
– 北米
o 米国
o カナダ
o メキシコ
– ヨーロッパ
o ドイツ
o 英国
o イタリア
o フランス
o スペイン
その他のヨーロッパ
– アジア太平洋地域
o 日本
o 中国
o インド
o オーストラリア
o ニュージーランド
o 韓国
o その他のアジア太平洋地域
– 南米
o アルゼンチン
o ブラジル
o チリ
o 南米のその他
– 中東・アフリカ
o サウジアラビア
o UAE
o カタール
o 南アフリカ
o その他の中東・アフリカ地域
【目次】
1 エグゼクティブサマリー
2 前書き
2.1 概要
2.2 ステークホルダー
2.3 調査範囲
2.4 調査方法
2.4.1 データマイニング
2.4.2 データ分析
2.4.3 データバリデーション
2.4.4 リサーチアプローチ
2.5 リサーチソース
2.5.1 一次調査資料
2.5.2 セカンダリーリサーチソース
2.5.3 前提条件
3 市場トレンドの分析
3.1 はじめに
3.2 ドライバ
3.3 制約
3.4 オポチュニティ
3.5 脅威
3.6 製品分析
3.7 アプリケーション分析
3.8 エンドユーザー分析
3.9 新興国市場
3.10 コビド19の影響
4 ポーターズファイブフォース分析
4.1 供給者のバーゲニングパワー
4.2 バイヤーの交渉力
4.3 代替品の脅威
4.4 新規参入者の脅威
4.5 競合他社への対抗意識
5 組織学・細胞学の世界市場、技術別
5.1 はじめに
5.2 分子病理学（Molecular Pathology
5.3 クライオスタット＆マイクロトミー
6 組織学・細胞学の世界市場、検査タイプ別
6.1 はじめに
6.2 組織学
6.3 細胞診
6.3.1 口腔癌
6.3.2 乳がん
6.3.3 肺がん
6.3.4 子宮頸がん
6.3.5 その他のがん
6.3.5.1膀胱癌
6.3.5.2 胆管がん
6.3.5.3 膵臓癌
6.3.5.4白血病
6.3.5.5感染症
6.3.5.6 炎症性疾患
7 組織学・細胞学の世界市場、製品別
7.1 導入
7.2 機器・解析ソフトウェアシステム
7.3 消耗品・試薬
8 組織学・細胞学の世界市場、検査タイプ別
8.1 はじめに
8.2 分子遺伝学的検査（細胞遺伝学的検査）
8.2.1 蛍光インサイチュハイブリダイゼーション(FISH)
8.2.2 カリオタイピング（Karyotyping
8.3 顕微鏡検査
8.3.1 免疫組織化学及び免疫蛍光法
8.3.2 細胞化学と組織化学
8.4 フローサイトメトリー
8.5 ポリメラーゼ連鎖反応法
9 組織学・細胞学の世界市場、用途別
9.1 はじめに
9.2 臨床診断
9.2.1 ポイントオブケア(PoC)
9.2.2 ノンポイントケア（Non-Point-of-Care
9.3 セルサイグナリング
9.4 エピジェネティクスとシークエンス研究
9.5 分子診断学
9.6 創薬・設計
9.7 研究
10 組織学・細胞学の世界市場、エンドユーザー別
10.1 はじめに
10.2 診断研究所／センター
10.3 学術・研究機関
10.4 バイオ製薬会社
10.5 ライフサイエンス
10.6 病院／クリニック
11 組織学・細胞学の世界市場、地域別
11.1 はじめに
11.2 北米
11.2.1 米国
11.2.2 カナダ
11.2.3 メキシコ
11.3 欧州
11.3.1 ドイツ
11.3.2 イギリス
11.3.3 イタリア
11.3.4 フランス
11.3.5 スペイン
11.3.6 その他ヨーロッパ
11.4 アジア太平洋地域
11.4.1 日本
11.4.2 中国
11.4.3 インド
11.4.4 オーストラリア
11.4.5 ニュージーランド
11.4.6 韓国
11.4.7 その他のアジア太平洋地域
11.5 南米
11.5.1 アルゼンチン
11.5.2 ブラジル
11.5.3 チリ
11.5.4 南米その他
11.6 中東・アフリカ
11.6.1 サウジアラビア
11.6.2 UAE
11.6.3 カタール
11.6.4 南アフリカ
11.6.5 その他の中東・アフリカ地域
12 主要開発品
12.1 合意、パートナーシップ、コラボレーション、ジョイントベンチャー
12.2 買収と合併
12.3 新製品上市
12.4 拡張
12.5 その他の主要戦略
13 会社プロファイル
13.1 アボット
13.2 エアクリーンシステムズ
13.3 アンテック・ダイアグノスティックス
13.4 ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー
13.5 ダナハー
13.6 F. ホフマン・ラ・ロシュ社
13.7 ホロジック・インク
13.8 キネティック・リバー・コーポレーション
13.9 コニクリ フィリップス N.V.
13.10 メディメアス
13.11 メルクKGaA
13.12 パーキンエルマー株式会社
13.13 シスメックス株式会社
13.14 サーモフィッシャーサイエンティフィック（株
13.15 トリビトロン・ヘルスケア
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資料コード：SMRC21637