不整脈モニタリングデバイスの世界市場規模は2030年までにCAGR 7.4％で拡大する見通し

2024年11月21日 marketing 不整脈モニタリングデバイス

市場概要

不整脈モニタリングデバイスの世界市場規模は2023年に73.4億米ドルとなり、2024年から2030年までの年平均成長率は7.4%と予測されています。不整脈モニタリング機器市場は、いくつかの要因によって急増する見込みです。これには、心拍不整脈患者の増加、新しいAI搭載デバイス、遠隔心臓モニタリングの幅広い利用、ユーザーフレンドリーな設計、医療専門家による採用の増加などが含まれます。技術の進歩と新しいデバイスへの投資は、この急激な市場成長を後押しします。Johnson & Johnson Services, Inc.によると、一般的な不整脈である心房細動は、世界で3750万人以上が罹患しており、2050年までに60%増加すると予測されています。

不整脈モニタリング機器は、世界的な心臓不整脈の有病率の増加により、急成長が見込まれています。不整脈患者数の増加が観察されるのは、COVID-19に関連する心臓疾患が患者で報告されているためです。例えば、2020年1月にSage Journals誌に発表された、不整脈の中で最も有病率の高い心房細動に関する研究によると。この研究では、2050年までに米国で600万〜1200万人、2060年までにヨーロッパで1790万人が心不整脈に罹患すると推定されています。心房細動は虚血性脳卒中の重大な危険因子であり、高い罹患率と死亡率とともにかなりの経済的負担をもたらします。

不整脈モニタリング機器へのAIの統合は、非常に効率的で正確な心臓モニタリングが可能であるため、予測期間中に市場を牽引すると期待されています。例えば、2024年4月、BiotroniK.は、最新の挿入型心臓モニター（ICM）がCE承認を取得し、欧州で初めて承認されたと発表しました。BIOMONITOR IVは人工知能（AI）を活用し、偽陽性を減少させます。BIOMONITOR IVは、心室性期外収縮と心房性期外収縮（PVCとPAC）を区別することができ、優れた信号品質、信頼性の高い遠隔患者モニタリングのための正常な伝送を実現します。

不整脈モニタリング装置の技術的進歩が市場を牽引しています。新しい植え込み型デバイスは、従来の不整脈モニタリングデバイスの限界を克服しています。例えば、2024年5月、Heart Rhythm Society（HRS）は、心臓植込み型電子デバイス（CIED）技術の進歩を実証する様々な臨床試験の新たな結果を発表しました。研究者らは、Heart Rhythm 2024で最先端の臨床科学としてこれらの研究を紹介しました。ペースメーカー、皮下植込み型除細動器（S-ICD）、心臓再同期療法の技術進歩は、高度な刺激システムの開発とともに、心臓ペーシング分野の急速な技術革新を加速させています。

ホルターモニターが市場を支配し、2023年には42.0%のシェアを占めました。ホルターモニターECGは、胸痛、息苦しさ、動悸などの症状を示す患者において、心房細動などの不整脈の可能性を特定するために利用されます。ホルター・モニターは、24～48時間の心電図記録とモニタリングを行う心臓モニターとして好ましい選択肢です。ホルターモニターは、患者の散発的な症状を診断するために長期間使用することができ、患者のコンプライアンスと治療結果を改善するために、より迅速で便利なモニタリングを提供します。

モバイル心臓テレメトリ分野は、予測期間中最も速いCAGR 9.4%で成長する見込みです。モバイル心臓テレメトリーは、長時間の心臓リズムを捕捉する能力により人気を集めています。従来の金属センサーを使用するシステムもあれば、心房細動検出のために電話カメラや光技術を探求する新しい選択肢もあります。例えば、2024年5月、VivaLNK, Inc. これは、遠隔患者モニタリング技術と高度な不整脈検出を組み合わせ、患者ケアを改善し、モバイル心臓テレメトリー（MCT）とホルターモニタリングの展開を合理化します。これは、病院外での効率的なECGモニタリングに対する需要の高まりに対応するものです。

2023年の収益シェアは病院セグメントが60.3％で市場を支配。この分野の大幅な研究と技術進歩は、心臓疾患を持つ高齢者の人口増加と相まって、このセグメントの成長を後押ししています。例えば、2023年1月のJournal of American Heart Associationの論文によると、高齢者におけるmultimorbidity（2つ以上の慢性疾患）の有病率が高いことが判明しています： 60歳以上の55%～98%が該当し、虚血性心疾患などの心血管疾患が最も多い。

診断センター部門は、予測期間中最も速いCAGR 8.2%で成長する見込みです。不整脈診断センターの成長は、その高度な検査オプションが患者に受け入れられていることが背景にあります。これらのセンターでは、心臓の不整脈をモニタリングするための最先端機器を幅広く取り揃えています。

心房細動（AF）は、2023年に36.9%の最大市場収益シェアを占めました。心房細動は、脳卒中のリスクや血栓形成に関連する不整脈の一種です。多くの場合、従来の観察方法では臨床現場で気づかれなくなり、必要なときに十分な治療が受けられなくなります。従って、心房細動を診断し、従来の方法では限界があることを解決するために、改良された技術的装置が必要とされています。

徐脈セグメントは予測期間中最も速いCAGR 8.1%を記録する見込みです。運動不足、喫煙、大量飲酒などの要因は、心臓のリズム障害（頻脈、徐脈）の一因となります。例えば、米国国立生物工学情報センター（NCBI）によると、タイのチェンマイで2021年に重度のCOVID-19患者の70％以上が徐脈（心拍数が遅い）であったという調査結果があります。これは、このような場合に心拍を調整する高度なペースメーカーの潜在的な必要性を浮き彫りにしています。

北米の不整脈モニタリング機器市場は、同地域における不整脈患者の増加により、2023年に市場を席巻しました。例えば、2024年2月に発表された調査では、心房細動（AF）の有病率が高く、45歳以上のおよそ3～5人に1人が罹患していることが明らかになりました。世界的には、心房細動と診断された症例は2010年の3,350万人から2019年には5,900万人に急増し、米国では2050年までに1,590万人に達すると予測されています。

米国の不整脈モニタリングデバイス市場は、同地域における不整脈モニタリングデバイスの高い需要と、費用対効果の高い不整脈モニタリングデバイスの入手が可能であることから、2023年にはかなりのシェアを占めました。例えば、2024年2月、Medtronic社は、同社のReveal LINQ ICMによる連続モニタリングが、血管のサイズに関係なく、虚血性脳卒中患者に対する標準治療よりも費用対効果が有意に高いという研究結果を発表しました。

欧州の不整脈モニタリング機器市場は、この業界において有利な地域であることが確認されました。同市場は、新規の不整脈モニタリング機器の開発への投資が増加していることから、予測期間中に急成長が見込まれています。例えば、2022年6月、心臓病の早期診断に特化したヘルステック企業であるIdoven社は、不整脈やその他の心臓の異常を検出するためのAIプラットフォームを開発するために1980万米ドルを確保しました。

英国の不整脈モニタリング機器市場は、心臓モニタリングにおける近年の技術進歩により、今後数年間で急成長が見込まれています。心房細動の自動検出のための新しいAIアルゴリズムの開発は、この地域の市場を牽引すると期待されています。例えば、2023年5月のHeart Rhythmの研究では、PulseAIのECGアルゴリズムがApple Watchの不整脈検出を大幅に改善し、感度を17％、特異度を11％向上させたことが示されました。決定的でない結果は32%からわずか1%に減少しました。

ドイツの不整脈モニタリング機器市場は、同地域における不整脈モニタリング機器の需要増加により、2023年にかなりの市場シェアを獲得。ドイツでは心房細動の有病率が高いため、市場の急成長が期待されます。例えば、Deutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung e.V.によると、心房細動はドイツ人口の約1%（約80万人）に影響を及ぼす最も一般的な不整脈です。

アジア太平洋地域の不整脈モニタリング機器市場は、地域全体で機器開発への投資が大幅に増加していることから、予測期間中に大きな成長が見込まれます。

日本の不整脈モニタリング機器市場は、スマートウェアによる心電図モニタリングにおける最近の発見により、今後数年間で急成長が見込まれます。例えば、2023年3月、東レ株式会社と筑波大学は、カテーテルアブレーション治療後に再発する心房細動の検出における医療用スマートウェアを用いた2週間の心電図モニタリングの有効性を確認する研究を筑波大学医学医療系研究科が実施したと発表。

中国の不整脈モニタリング機器市場は、同国における心房細動の有病率の継続的な増加により、2023年にはかなりの市場シェアを占めました。例えば、2022年4月に発表された中国の調査では、2020～2021年の間に調査された成人における心房細動（AF）の有病率は1.6%と高いことがわかりました。

人口の増加と、フィットネスモニターなどのウェアラブル、モバイルモニタリングシステム、布製モニタリングシステムなどの技術の進歩が、ラテンアメリカ市場で最も高い成長に寄与すると予想されます。また、携帯型や家庭用の不整脈モニターは、医療の進歩に大きく貢献しています。

ブラジルの不整脈モニタリング機器市場は、ライフスタイルの変化、食生活の乱れ、運動不足、高齢化などに起因する心血管疾患の有病率の上昇が原動力となっています。このような心臓関連疾患の増加により、効果的なモニタリングソリューションの必要性が高まっています。米国心臓協会（American Heart Association, Inc.）によると、ブラジルでは死亡の72%が非伝染性疾患によるもので、2019年には心血管疾患（CVD）が約40万人の死亡を先導しています。心臓発作（23.9％）、脳卒中（14.1％）、心不全（8.9％）がCVDによる死亡の上位を占めています。

中東とアフリカは、不整脈モニタリング機器市場で大きな成長が見込まれています。人工知能と統合された斬新な機器や技術の開発が進み、同地域での市場参入が増加。

南アフリカの不整脈モニタリング機器市場は、様々な不整脈モニタリング機器に関する不整脈患者の意識の高まりが市場成長の原動力になると予想されます。また、同地域ではAIベースの心臓モニタリング機器が承認されていることから、予測期間中に同市場が急成長する見込みです。

主要企業・市場シェア

不整脈モニタリング機器市場で事業を展開している主要企業には、Abbott、ACS Diagnostics, Inc.、GE HeathCare.、Biotronikなどがあります。同市場のベンダーは、業界での競争力を得るために顧客ベースの拡大に注力しています。そのため、主要企業はM&Aや他の大手企業との提携など、いくつかの戦略的イニシアチブを取っています。

アボット社は、ブランドジェネリック医薬品、診断ツール・検査、小児用・成人用栄養補助食品など、幅広いヘルスケア製品の発見・開発・製造・販売を行っています。また、リズム管理、電気生理学、心不全、血管・構造心臓機器、神経調節機器など、さまざまな医療機器も提供しています。

ACS Diagnostics社は、外来患者の心臓モニタリングと革新的な遠隔医療を展開する医療機器メーカー。同社は、外来心臓モニタリング機器の設計、製造、販売を行っています。同社のECGモニターは、統合型携帯電話伝送によってあらゆる種類のECGを1つのデバイスに統合し、別個のゲートウェイ・デバイスの必要性をなくし、より正確な診断を可能にします。

不整脈モニタリング機器市場の主要企業は以下の通り。これらの企業は合計で最大の市場シェアを占め、業界の動向を左右しています。

Abbott
ACS Diagnostics
GE HeathCare
Biotronik
iRhythm Technologies, Inc.
Medtronic
Koninklijke Philips N.V.
FUKUDA DENSHI
Spacelabs Healthcare
AliveCor, Inc.

2024年7月、AIを活用した心臓機器モニタリング企業であるオクタゴス・ヘルスは、モルガン・スタンレーが主導する4,300万米ドル相当の資金を確保しました。この投資により、AIを活用した高度な患者モニタリングで心臓ケアに革命を起こすというミッションが推進される見込み。

2024年1月、iRhythm Technologies, Inc.はZioモニターECGシステムのCEマーク認可を発表。EU MDRに基づくBSIグループによるこの認証は、同装置が潜在的な心臓不整脈を検出する際の性能、品質、安全性、有効性に関する厳格な欧州連合基準を満たしていることを示すものです。

2021年7月、メドトロニックは2つのAccuRhythm AIアルゴリズムが挿入型心臓モニター（ICM）LINQ IIでの使用について米国食品医薬品局（FDA）から承認されたと発表しました。AccuRhythm AIは、LINQ IIで収集された心拍イベントデータにAIを活用することで、異常な心拍リズムの診断と治療を改善するために医師に提供する情報の精度を高めます。

タイプ別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
ECGモニター
植込み型モニター
ホルターモニター
モバイル心臓テレメトリ

アプリケーションの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
徐脈
頻脈
心房細動
心室細動
早期収縮
その他

エンドユースの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
病院および診療所
外来センター
診断センター
その他

地域別展望（収益、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
メキシコ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
デンマーク
スウェーデン
ノルウェー
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
韓国
タイ
ラテンアメリカ
ブラジル
アルゼンチン
中東・アフリカ（MEA）
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
クウェート

【目次】

第1章. 方法論とスコープ
1.1. 市場セグメンテーションとスコープ
1.2. 市場の定義
1.3. 調査方法
1.3.1. 情報収集
1.3.2. 情報またはデータ分析
1.3.3. 市場形成とデータの可視化
1.3.4. データの検証・公開
1.4. 調査範囲と前提条件
1.4.1. データソース一覧
第2章. エグゼクティブサマリー
2.1. 市場の展望
2.2. セグメントの展望
2.3. 競合他社の洞察
第3章. 不整脈モニタリング市場の変数、動向、スコープ
3.1. 市場導入/ライン展望
3.2. 市場規模および成長見通し（USD Million）
3.3. 市場ダイナミクス
3.3.1. 市場促進要因分析
3.3.2. 市場阻害要因分析
3.4. 不整脈モニタリング市場分析ツール
3.4.1. ポーター分析
3.4.1.1. サプライヤーの交渉力
3.4.1.2. 買い手の交渉力
3.4.1.3. 代替の脅威
3.4.1.4. 新規参入による脅威
3.4.1.5. 競争上のライバル
3.4.2. PESTEL分析
3.4.2.1. 政治情勢
3.4.2.2. 経済・社会情勢
3.4.2.3. 技術的ランドスケープ
3.4.2.4. 環境的ランドスケープ
3.4.2.5. 法的景観
第4章. 不整脈モニタリング市場タイプ別推定と動向分析
4.1. セグメントダッシュボード
4.2. 不整脈モニタリング市場タイプ別動向分析、2023年および2030年 (百万米ドル)
4.3. ECGモニター
4.3.1. ECGモニター市場の収益予測および予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
4.4. 植込み型モニター
4.4.1. 植え込み型モニター市場の売上高推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
4.5. ホルターモニター
4.5.1. ホルターモニター市場の売上高推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
4.6. モバイル心臓テレメトリ
4.6.1. モバイル心臓テレメトリ市場の収益予測および予測、2018年～2030年（USD Million）
第5章. 不整脈モニタリング市場アプリケーションの推定と動向分析
5.1. セグメントダッシュボード
5.2. 不整脈モニタリング市場アプリケーション動向分析、2023年および2030年 (百万米ドル)
5.3. 徐脈
5.3.1. 徐脈市場の収益予測および予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
5.4. 頻脈
5.4.1. 頻脈市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（USD Million）
5.5. 心房細動
5.5.1. 心房細動市場の収益予測および予測、2018年～2030年（USD Million）
5.6. 心室細動
5.6.1. 心室細動市場の収益予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
5.7. 早期収縮
5.7.1. 早期収縮市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（USD Million）
5.8. その他
5.8.1. その他市場の収益予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
第6章. 不整脈モニタリング市場エンドユースの推定と動向分析
6.1. セグメントダッシュボード
6.2. 不整脈モニタリング市場エンドユースの動向分析、2023年および2030年 (百万米ドル)
6.3. 病院と診療所
6.3.1. 病院・診療所市場の収益予測および予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
6.4. 外来センター
6.4.1. 外来センター市場の収益予測および予測、2018年～2030年（USD Million）
6.5. 診断センター
6.5.1. 診断センター市場の収益予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.6. その他
6.6.1. その他市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（USD Million）

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