呼吸器診断の世界市場～2032年：市場規模、推進要因、市場動向、競合状況分析
市場規模
世界の呼吸器診断市場の規模は、2023年に80億米ドルに達しました。IMARC Groupは、2032年までに市場規模が147億米ドルに達し、2024年から2032年の年間平均成長率（CAGR）は6.8%になると予測しています。呼吸器疾患の増加、医療費の増加、高齢者人口の増加、患者の予後を改善し慢性疾患を効果的に管理するための早期かつ正確な診断に対する需要の高まりは、市場成長を促進する要因のいくつかです。
呼吸器診断市場分析：
主な市場推進要因：呼吸器感染症や慢性閉塞性肺疾患（COPD）の症例が増加しており、より高度な診断オプションが必要とされているため、市場は緩やかな成長を遂げています。さらに、技術の進歩と医療への支出増加により、診断機器の精度と可用性が向上しています。
主な市場動向：迅速かつ正確な結果が得られる分子診断やポイント・オブ・ケア検査の採用が増えており、患者管理の改善につながっています。さらに、診断プラットフォームに人工知能（AI）や機械学習（ML）が組み込まれることで、早期発見や個別化治療計画が促進されています。
地域別の動向：北米が市場を独占しているのは、医療費の高さ、高度な医療インフラ、そして呼吸器疾患に対する大衆の意識の高まりが理由です。
競合状況：この業界の主要な市場参加者の一部には、Philips Healthcare, Abbott Laboratories, Biomerieux, Becton Dickinson, Thermo Fisher Scientific Inc., Alere Inc., Seegene Inc., 3M, Bio-Rad Laboratories, SDI Diagnostics, COSMEDなどがあります。
課題と機会：特に発展途上国では、最新の診断機器や治療法にかかる高額な費用が呼吸器診断市場の収益に影響を与えています。しかし、手頃な価格の診断システムの開発や遠隔医療および遠隔モニタリング技術の利用拡大を通じて呼吸器診断へのアクセスを改善する機会が、市場の成長を後押ししています。
呼吸器診断市場の動向：
検査ソリューションの革新
高度な分子診断法の一種であるポリメラーゼ連鎖反応（PCR）検査は、呼吸器疾患の特定精度を大きく変えつつあります。この検査では、ウイルスや細菌などの特定の病原体を正確に検出できるため、迅速かつ的確な治療が可能になります。例えば、サーモ・フィッシャー・サイエンティフィックは、呼吸器診断検査の簡素化と自動化を目的として、2023年12月12日にKingFisher Apex DxシステムとApplied Biosystems MagMAX Dx Isolation Kitを発売しました。これらのオプションは、体外診断用に承認された自動化サンプル前処理をラボに提供し、その後の結果の一貫性と信頼性を向上させます。さらに、ポイント・オブ・ケア検査ツールの改善により、診断の可用性が高まり、患者の近隣または遠隔地で迅速な結果が得られるようになっています。こうした検査ソリューションの革新が、呼吸器疾患診断の需要と開発を促進しています。
呼吸器疾患診断への投資の増加
世界中の政府は呼吸器疾患の早期かつ正確な検出の重要性を認識し、医療システムや研究への投資を奨励しています。これらの投資は、最先端の診断技術の進歩と実用化を促進し、より幅広いアクセスとより良い健康結果を促進します。さらに、民間企業や投資家は、先進的な診断ソリューションを中心とした画期的な新興企業や研究活動に多大な投資を行っています。追加の資金は、大規模な臨床試験や規制当局の承認を支援することで、新しい診断検査の実施を加速するのに役立ちます。呼吸器診断市場の最近の動向に沿って、Autonomous Medical Devices Incorporated (AMDI) は、2024年2月に呼吸器ウイルスなど、1つのサンプルから最大32の標的を特定できる迅速なPCRシステムの開発に対して、米国立衛生研究所（NIH）から530万ドルの助成金を授与されました。この助成金の目的は、ポイントオブケア診断の改善でした。
呼吸器診断に対する規制当局の承認の影響
規制当局の承認は、呼吸器診断分野の進歩と拡大に不可欠です。 診断検査の安全性、有効性、信頼性は、規制当局の承認によって検証されます。 医療従事者と患者の両方からの信頼と受容を確立するには、これらの承認を取得することが極めて重要です。 また、承認は製品化プロセスへの準備にもなり、企業は製品を広く宣伝できるようになります。 厳しい規制により、最高水準の診断ツールのみが利用可能になるため、ケアの全体的なレベルが向上します。さらに、規制当局の承認は保険適用や保険償還にも役立つため、高度な診断がより利用しやすくなり、費用対効果も高まります。また、認可手続きは、企業が厳しい基準を満たすよう促すことで、より正確で効果的な診断製品の創出につながる継続的な創造性を促進します。例えば、2024年5月には、Qiagen社のQIAstat-Dx呼吸器パネルプラスがFDAの承認を取得しました。これは、上気道感染症に関連する21のウイルスおよび細菌の標的を特定できる迅速な症候群検査を提供します。
呼吸器診断市場の区分：
IMARC Groupは、各セグメントにおける主要な呼吸器診断市場の動向を分析し、2024年から2032年までの世界および地域レベルでの予測を行っています。当社のレポートでは、製品・サービスタイプ、テストタイプ、疾患、エンドユーザーに基づいて市場を分類しています。
製品・サービスタイプ別内訳：
機器およびサービス
アッセイおよび試薬
サービスおよびソフトウェア
機器およびサービスが市場の主要セグメントを占める
本レポートでは、製品およびサービス別に市場の詳細な内訳と分析を提供しています。これには、機器およびサービス、アッセイおよび試薬、サービスおよびソフトウェアが含まれます。レポートによると、機器およびサービスが最大のセグメントを占めています。
機器およびサービスが市場を支配しているのは、最先端の診断ツールが広く使用されていることと、徹底した診断サービスに対するニーズが高まっているためです。 スパイロメーター、ピークフローメーター、画像診断システムは、喘息、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、肺がんなどの呼吸器疾患を正確に診断し、モニタリングする上で重要な役割を果たします。 2023年には、米国癌学会は米国で238,340人が肺がんと診断されると推定しています。AIやMLなどの最先端技術の導入により、これらの診断機器の精度と有効性が向上します。さらに、ポイントオブケア検査や在宅診断の重要性が高まっていることから、便利で持ち運び可能な機器の需要が促進されています。保守、調整、指導などのサポートサービスは、これらのガジェットの効率性と信頼性を高め、この分野の成長と市場プレゼンスの拡大につながります。
テストの種類別内訳：
機械的テスト
閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）診断テスト
画像診断テスト
従来の診断テスト
分子診断テスト
その他
従来の診断テストが市場で圧倒的な優位性を示している
また、本レポートでは、検査の種類別に市場を詳細に分類・分析しています。これには、機械的検査、閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）診断検査、画像診断検査、従来の診断検査、分子診断検査、その他が含まれます。レポートによると、従来の診断検査が最大の市場シェアを占めています。
従来の診断検査が市場をリードしているのは、その広範な使用、手頃な価格、そしてさまざまな呼吸器疾患の特定における実証済みの有効性によるものです。これらの検査は、胸部X線検査、スパイロメトリー、喀痰分析からなり、世界中の医療施設で広く利用されています。その優位性は、その信頼性、簡便性、医療従事者からの人気に影響されています。従来の診断検査は、検査の初期段階として実施されることが多く、追加のより具体的な検査や治療の選択肢を導くために必要な情報を提供します。さらに、これらの検査はアクセスが容易で費用対効果も高いため、リソースが限られた地域ではその重要性が非常に高まり、さまざまな医療環境で広く利用されています。検査精度の継続的な改善と、従来の方法と最新技術の融合により、業界におけるその重要性はさらに高まっています。
疾患別内訳：
結核
喘息
慢性閉塞性肺疾患（COPD
肺癌
その他
結核が市場を独占
このレポートでは、疾患別に市場を詳細に分類し、分析しています。これには、結核、喘息、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、肺癌、その他が含まれます。レポートによると、結核が最大のセグメントを占めています。
結核（TB）は最大の市場シェアを占めており、これは世界的に高い罹患率と、正確かつ迅速な診断オプションに対する需要の高まりが要因となっています。IMARCグループによると、2023年の結核診断の世界市場規模は25億米ドルでした。結核は、特に最も蔓延している発展途上国において、依然として主要な公衆衛生上の問題となっています。結核の蔓延には、広範囲にわたるスクリーニングプログラムと、効果的な検出と管理を行うための高度な診断技術の利用が必要です。 政府機関や国際保健団体は結核の抑制を重要視しており、その結果、より多くの資金が投入され、徹底した結核診断プログラムが導入されるようになりました。
エンドユーザー別内訳：
病院
診療所
検査室および臨床検査室
その他
病院が市場の大部分を占める
エンドユーザー別の市場の詳細な内訳と分析も報告書に記載されています。これには、病院、診療所、検査室、臨床検査室、その他が含まれます。報告書によると、病院が最大の市場シェアを占めています。
病院は、その広大な施設、最先端の診断ツール、およびさまざまな呼吸器系検査を提供できる能力により、呼吸器系診断市場の見通しでは最大のシェアを占めています。これらのセンターでは、特定の医療ケアが提供され、経験豊富な医療従事者が勤務しているため、呼吸器疾患の正確な診断と効果的な治療戦略が保証されます。 病院の質の高いケアが広く知られているため、病院を訪れる患者の数は多く、呼吸器診断サービスの需要を後押ししています。 さらに、病院が早期の疾患発見と管理において重要な役割を果たしているのは、救急医療サービスとの統合や、複雑な症例への対応能力によるものです。
地域別内訳：
北米
ヨーロッパ
アジア太平洋
中東およびアフリカ
ラテンアメリカ
北米が市場をリードし、呼吸器診断市場で最大のシェアを占める
このレポートでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカを含むすべての主要地域市場の包括的な分析も提供しています。レポートによると、北米は呼吸器診断の地域市場で最大の規模を誇ります。
北米が市場を独占しているのは、高度な医療インフラ、最先端の診断技術の普及、高齢者人口の増加、および主要な業界関係者の参加によるものです。米国国勢調査局は、2023年には65歳以上の人口が47%増加し、2022年の5800万人から2050年には8200万人に達すると予測しています。また、総人口に占めるこの年齢層の割合は、17%から23%に上昇すると予測されています。この地域は、大手診断企業と総合的な医療保険に恵まれており、呼吸器診断機器へのアクセスが容易であるという利点があります。喘息や慢性閉塞性肺疾患（COPD）などの長期にわたる呼吸器疾患の発生率が増加していることが、呼吸器診断市場の成長に貢献しています。さらに、強固な規制枠組みと、診断におけるAIやMLなどの最先端技術の利用により、市場の状況が改善されています。公衆衛生の向上と呼吸器の健康に関する意識向上を目指す政府の取り組みが、この地域の市場におけるリーダーシップの一因となっています。
競合状況
市場調査レポートでは、市場における競合状況の包括的な分析も提供しています。また、すべての主要企業の詳しい企業概要も提供されています。 この業界の主要な市場関係者には、Philips Healthcare, Abbott Laboratories, Biomerieux, Becton Dickinson, Thermo Fisher Scientific Inc., Alere Inc., Seegene Inc., 3M, Bio-Rad Laboratories, SDI Diagnostics, COSMEDなどが含まれます。
（これは主要企業の一部のリストであり、完全なリストは報告書に記載されています。）
呼吸器系診断の主要企業は、製品ラインナップの拡充と市場浸透率の向上を目指し、合併・買収（M&A）、提携、協力といった戦略的行動を優先しています。2023年7月5日、ResMedは睡眠および呼吸器系ケア診断ソフトウェアのトッププロバイダーであるSomnowareを買収しました。これは、睡眠管理ソリューションの改善と患者ケアの効率化を目的としたものです。買収の目的は、オープンでデバイスに依存しない同社の機能性を損なうことなく、SomnowareのプラットフォームをResMedのシステムに組み込むことでした。さらに、より多くの顧客にアクセスし、発展途上市場を活用するために、世界的な流通システムを改善しています。また、診断の精度と生産性を向上させるために、AIやMLなどの最先端技術を統合しています。製品の安全性と有効性を確保することは、継続的な規制当局の承認と臨床試験を通じて、引き続き最優先事項となっています。
呼吸器診断市場ニュース：
2023年6月：Seegene Inc.は、30種類の診断アッセイについてEUから認証を取得し、そのうち5種類は呼吸器疾患に特化したものでした。この認証により、医療機器の性能と安全性を向上させるために、同社がEUの新しい規則に従っていることが確認されました。
2023年8月：Becton Dickinson社は、BD MAXシステム上のBD呼吸器ウイルスパネル（RVP）という、RSV、インフルエンザA、B、およびSARS-CoV-2を検出・識別する分子検査について、FDAの承認を取得した。この検査は、以前は緊急承認を通じてのみ利用可能であったが、綿棒サンプルを1つだけ使用し、2時間以内に結果を出すことができた。
2024年3月：Thermo Fisher Scientificは、インドネシアのジャカルタに初となるオフィスを開設したことを明らかにし、同国の科学技術分野への支援が著しく成長していることを示した。新オフィスの目標は、地域レベルでの業務改善、人材開発、そしてヘルスケア、環境ソリューション、食品安全におけるパートナーシップの強化であった。
【目次】
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次ソース
2.3.2 二次ソース
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 はじめに
4.1 概要
4.2 主な業界動向
5 世界の呼吸器診断市場
5.1 市場概要
5.2 市場実績
5.3 COVID-19 の影響
5.4 製品・サービス別市場内訳
5.5 検査タイプ別市場内訳
5.6 疾患別市場内訳
5.7 エンドユーザー別市場内訳
5.8 地域別市場
5.9 市場予測
6 製品・サービス別市場
6.1 機器・サービス
6.1.1 市場動向
6.1.2 市場予測
6.2 アッセイ・試薬
6.2.1 市場動向
6.2.2 市場予測
6.3 サービス・ソフトウェア
6.3.1 市場動向
6.3.2 市場予測
7 検査の種類別市場規模
7.1 機械的検査
7.1.1 市場動向
7.1.2 市場予測
7.2 閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）診断検査
7.2.1 市場動向
7.2.2 市場予測
7.3 画像検査
7.3.1 市場動向
7.3.2 市場予測
7.4 従来の診断検査
7.4.1 市場動向
7.4.2 市場予測
7.5 分子診断検査
7.5.1 市場動向
7.5.2 市場予測
7.6 その他
7.6.1 市場動向
7.6.2 市場予測
8 疾患別市場
8.1 結核
8.1.1 市場動向
8.1.2 市場予測
8.2 喘息
8.2.1 市場動向
8.2.2 市場予測
8.3 慢性閉塞性肺疾患（COPD）
8.3.1 市場動向
8.3.2 市場予測
8.4 肺癌
8.4.1 市場動向
8.4.2 市場予測
8.5 その他
8.5.1 市場動向
8.5.2 市場予測
9 エンドユーザー別市場規模
9.1 病院
9.1.1 市場動向
9.1.2 市場予測
9.2 診療所
9.2.1 市場動向
9.2.2 市場予測
9.3 検査・臨床検査室
9.3.1 市場動向
9.3.2 市場予測
9.4 その他
9.4.1 市場動向
9.4.2 市場予測
10 地域別市場規模
10.1 北米
10.1.1 市場動向
10.1.2 市場予測
10.2 欧州
10.2.1 市場動向
10.2.2 市場予測
10.3 アジア太平洋
10.3.1 市場動向
10.3.2 市場予測
10.4 中東およびアフリカ
10.4.1 市場動向
10.4.2 市場予測
10.5 ラテンアメリカ
10.5.1 市場動向
10.5.2 市場予測
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