世界の補助人工心臓市場動向：予測期間（2024～2032）中に、CAGR8.5%で成長すると予測
市場規模
補助人工心臓市場レポート 製品別（左補助人工心臓（LVAD）、右補助人工心臓（RVAD）、両補助人工心臓（BiVAD）、その他）、フロータイプ別（パルスフロー、非パルスフローまたは連続フロー）、製品タイプ別（植込み型 補助人工心臓、非植込み型補助人工心臓）、用途（ブリッジ・トゥ・トランスプラント（BTT）療法、デスティネーション療法、回復までのブリッジ療法および適応候補までのブリッジ療法）、エンドユーザー（外来手術センター、病院、その他）、および地域別2024年から2032年までの予測
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2023年のグローバルな補助人工心臓市場規模は19億米ドルに達しました。IMARCグループは、2032年までに市場規模が41億米ドルに達し、2024年から2032年の年間平均成長率（CAGR）は8.5%になると予測しています。心不全の増加、ドナー心臓の入手制限、支援的な規制枠組みと迅速な承認、VAD埋め込み手術の技術向上、技術の進歩は、市場を推進する主な要因の一部を表しています。
補助人工心臓（VAD）は、弱った心臓や機能不全に陥った心臓の機能を補助する医療機器です。主に、心臓移植を待つ間の一時的な措置として、または移植の対象とならない患者のための長期的な解決策として使用されます。補助人工心臓は外科手術で移植され、心室から血液を全身に送り出すのを助けます。これらの装置は、通常は患者の腹部または胸部に置かれるポンプと、ポンプを外部電源に接続するドライブラインで構成されています。ポンプは、心臓のポンプ作用を代行し、血液が全身に適切に循環されるようにします。疲労、息切れ、体液貯留などの症状を緩和する効果もあります。さらに、補助人工心臓は移植までのつなぎとして機能し、患者を安定した状態に保ち、ドナー心臓を受け取る可能性を高めることができます。その結果、補助人工心臓は心不全の治療に革命をもたらし、患者の生活の質を向上させ、エネルギーレベルを高め、生存率を改善しています。
心血管疾患（CVD）の有病率の上昇は、市場成長の主要な要因のひとつです。 これに加えて、補助人工心臓療法の利点と利用可能性について医療従事者と患者の間で認識が高まっていることも、市場拡大に寄与しています。 心不全の管理における補助人工心臓の有効性について、医療従事者、患者、介護者を教育する取り組みが急増していることも、これらの機器の受容と採用を増加させる要因となっています。さらに、支援的な規制枠組みと承認が、VADの商業化と普及を促進しています。世界中の規制当局は、承認プロセスの合理化、安全性の確保、VAD技術の革新の促進に積極的に取り組んでいます。このような好ましい規制環境は、メーカーによる研究開発（R&D）への投資と先進的なVADの導入を促しています。さらに、補助人工心臓の移植手術の技術的進歩により、その処置はより安全で利用しやすくなりました。 開胸術や肋骨下切開術などの低侵襲（MI）手術アプローチの導入により、手術による外傷が減少し、回復までの期間が短縮され、補助人工心臓療法の適応患者が拡大したため、補助人工心臓の採用が加速しました。 さらに、特に新興経済圏における医療費の増加が、補助人工心臓市場の成長に貢献しています。また、著しい経済成長、医療インフラの改善、医療へのアクセスを向上させる政府の取り組み、心不全の新しい治療法に投資する患者の意欲の高まりといった要因も、市場の成長を促進すると予測されています。
心室補助循環装置市場の動向/推進要因：
心不全の増加
世界中で心不全の患者数が増加していることは、補助人工心臓市場を牽引する重要な要因です。心不全患者数の増加は、人口の高齢化、個人の運動不足のライフスタイル、肥満、糖尿病や高血圧などの慢性疾患の増加に起因しています。心不全のリスクは年齢とともに高まり、高齢者は機械的循環補助を必要とする可能性が高くなります。特に先進国における高齢化社会の進行は、VADの患者数を大幅に増やし、市場の成長を促進しています。心不全患者の数が増加し続けるにつれ、有効な治療法としてのVADの需要も高まっています。VADは、従来の治療法では十分な効果が得られない可能性がある進行した心不全患者に機械的なサポートを提供し、生活の質を向上させるソリューションを提供します。
ドナー心臓の供給不足
移植に適したドナー心臓が不足していることも、市場成長を後押しする重要な要因となっています。心臓移植は、末期心不全の治療におけるゴールドスタンダード（最善の治療法）であり続けています。しかし、ドナー心臓の数は需要を大幅に下回っています。VADは移植までのつなぎとして患者の容態を安定させ、ドナー心臓の提供を受ける可能性を高めるため、移植の対象とならない患者の長期治療法として使用されるケースが増えています。その結果、心臓ドナーの数が限られていることから、VADのような心臓移植の代替手段が必要となり、予測期間中の市場成長をさらに促進することが予想されます。
技術進歩の増加
VAD技術の急速な進歩は、市場の成長に大きく貢献しています。主要企業による継続的な研究開発（R&D）の取り組みにより、装置の小型化、耐久性の向上、制御システムの強化、患者の治療成績の改善が実現しています。こうした技術の進歩により、小柄な患者や心不全を患う子供など、より幅広い患者層にVADが使用されるようになりました。さらに、機器の設計や埋め込み技術の進歩により、合併症のリスクが低減し、機器の信頼性が高まり、患者の快適性も向上しました。VAD技術におけるこうした革新や改善により、より効率的で安全な革新的な機器が開発され、医療従事者と患者の両方にアピールするものとなり、市場の成長を支えています。
補助人工心臓業界の区分：
IMARC Groupは、世界の補助人工心臓市場レポートの各セグメントにおける主要なトレンドの分析を提供しており、2024年から2032年までの世界、地域、国レベルでの予測も行っています。当社のレポートでは、製品、フロータイプ、製品タイプ、用途、エンドユーザーに基づいて市場を分類しています。
製品別内訳：
左室補助人工心臓（LVAD）
右室補助人工心臓（RVAD）
両室補助人工心臓（BiVAD）
その他
左室補助人工心臓（LVAD）が最も人気の高い製品です
本レポートでは、製品別に市場を詳細に分類・分析しています。これには左補助人工心臓（LVAD）、右補助人工心臓（RVAD）、両補助人工心臓（BiVAD）、その他が含まれます。レポートによると、左補助人工心臓（LVAD）が最大のセグメントを占めています。
左心室は酸素化された血液を全身に送り出す役割を担っており、全身循環を維持する上で重要な構成要素です。そのため、左心室が機能不全に陥ったり、機能が不十分になったりすると、機械的なサポートが必要不可欠となります。LVADは特に左心室をターゲットとし、サポートを提供し、ポンプ作用を補助することで、心不全の主な原因に効果的に対処します。LVADは技術と設計の両面で著しい進歩を遂げ、患者にとって信頼性が高く効率的な選択肢となっています。継続的な研究開発（R&D）の努力により、LVADの耐久性、小型化、制御システムの向上が実現しました。これらの進歩により、患者の満足度、治療結果、長期サポートの成功率が改善されました。LVADが左心室に信頼性が高く効果的な機械的サポートを提供できる能力により、患者や医療従事者から好まれる選択肢となり、この分野の成長を促進しています。さらに、LVADは他のVADと比較して適用範囲が広い。移植までのつなぎとして、あるいは移植の対象とならない患者の最終的な治療法として、あるいは心臓手術後の回復期間中の一時的なサポート手段として使用することができる。この汎用性と適応性の高さにより、LVADの用途は拡大し、市場での優位性はさらに高まっている。
フロータイプ別内訳：
拍動式
非拍動式または連続式
非拍動式または連続式が市場を独占
本レポートでは、フロータイプ別に市場を詳細に分類・分析しています。これには、拍動式と非拍動式または連続式が含まれます。レポートによると、非拍動式または連続式が最大のセグメントを占めています。
連続流式VADは、拍動式デバイスに比べていくつかの利点があります。 連続流式VADは、滑らかで連続的な血流を提供し、その結果、血液細胞への機械的ストレスが軽減され、溶血などのデバイス関連の合併症の可能性が低くなります。 可動部分が少ないシンプルな設計により、耐久性が高まり、デバイスの寿命が長くなります。 これらの利点により、CF-VADはより信頼性が高く、効率的で、医療従事者や患者にとって魅力的なものとなります。 さらに、CF-VADは一般的に拍動式デバイスよりも小型でコンパクトです。この小型化により、植え込みが容易になり、患者の負担が軽減されます。植え込み手術の侵襲性が低く、術後の合併症の可能性も少ないことから、CF-VADが選ばれる傾向にあります。
さらに、連続流装置は臨床試験において優れた長期成績を示しています。連続流装置は、拍動式装置と比較して、患者の生存率が著しく高く、生活の質が改善され、有害事象の発生率が低いことが示されています。こうした臨床結果の好転により、CF-VADは患者や医療従事者にとって好ましい選択肢としてその地位を確固たるものとし、市場の成長に貢献しています。 また、技術の進歩により、ポンプ設計、制御アルゴリズム、駆動系技術において著しい革新がもたらされました。 こうした進歩により、装置の性能が向上し、電力消費が削減され、患者の移動性が高まり、市場の成長がさらに加速しています。
製品タイプ別：
植え込み型補助人工心臓
非植え込み型補助人工心臓
植え込み型補助人工心臓が最大の製品タイプ
本レポートでは、製品タイプ別に市場を詳細に分類・分析しています。これには、植え込み型補助人工心臓と非植え込み型補助人工心臓が含まれます。レポートによると、植え込み型補助人工心臓が最大のセグメントを占めています。
植え込み型補助人工心臓（VAD）は、進行した心不全患者にとって、より恒久的で長期的な解決策となります。外部電源や駆動系を必要とする外部式または一時的なVADとは異なり、植え込み型VADは外科手術によって患者の体内に埋め込まれます。これにより、患者の移動性や利便性が高まり、生活の質が改善されます。植込み型補助人工心臓は、機能不全に陥った心臓に機械的なサポートを継続的に提供し、移植を待っている間や最終的な治療法として、患者が通常の生活を再開することを可能にします。 最近の技術進歩により、植込み型補助人工心臓はより信頼性が高く、コンパクトで耐久性のあるものとなっています。 機器の設計、素材、制御システムの革新により、患者の治療結果が改善され、機器に関連する合併症のリスクが低減しました。 こうした進歩により、医療従事者や患者の信頼が高まり、市場の拡大に貢献しています。
さらに、心不全の患者数の増加と、適切なドナー心臓の入手が限られていることから、長期の機械的循環補助の需要が高まっています。 弱った心臓を継続的に補助できる能力により、移植手術の適応とならない患者や、移植手術まで待機する期間が長い患者にとって、植込み型補助人工心臓が好ましい選択肢となっています。 より恒久的な解決策へのニーズも、植込み型補助人工心臓の分野の成長を促進しています。これに加えて、植込み型補助人工心臓の成功率と臨床結果が良好であることが広く知られるようになり、広く受け入れられる治療オプションとなっています。 広範な研究、臨床試験、実証データにより、植込み型補助人工心臓の有効性と安全性が実証され、その普及がさらに加速しています。 医療従事者は植込み手術と術後の管理に関する経験と専門知識を蓄積しており、これが市場における植込み型補助人工心臓の優位性に貢献しています。
用途別内訳：
ブリッジ・トゥ・トランスプラント（BTT）療法
デスティネーション療法
回復への架け橋および適合性への架け橋
ブリッジ・トゥ・トランスプラント（BTT）療法が市場シェアの大半を占める
本レポートでは、用途に基づく市場の詳細な内訳と分析を提供しています。これには、ブリッジ・トゥ・トランスプラント（BTT）療法、デスティネーション療法、およびブリッジ・トゥ・リカバリーとブリッジ・トゥ・カンディデイトが含まれます。レポートによると、ブリッジ・トゥ・トランスプラント（BTT）療法が最大のセグメントを占めています。
ブリッジ・トゥ・トランスプラント（BTT）療法は、緊急を要する深刻な医療ニーズに対応するものです。適切なドナー心臓を待っている末期心不全患者は、高い死亡率のリスクに直面しています。BTT療法のアプローチは、これらの患者に一時的な機械的サポートを提供し、安定を保ち、心臓移植を受ける可能性を高めることを目的としています。BTT療法の緊急性と救命性は、この分野の成長を後押ししています。さらに、移植に適したドナー心臓の供給量は限られています。移植を待つ患者数に比べ、ドナー心臓の供給量は著しく不足しています。この供給量の不足により、患者の心機能の悪化とドナー心臓の供給量のギャップを埋めることが不可欠となっています。VADは、患者が適合する心臓移植を待つ間の生命維持に不可欠な循環補助を行い、患者の命を繋ぎます。したがって、BTT療法のアプローチは、患者の生存率と全体的な治療成績の改善に極めて重要であり、この分野の成長を促進しています。さらに、装置設計の改善、耐久性の強化、患者管理戦略の向上など、VAD技術の進歩により、BTT療法が最大の適用分野としての地位をさらに強固なものにしています。こうした進歩により、患者の治療成績が改善し、合併症が減少し、BTT療法の適格性が向上しています。
エンドユーザー別内訳：
外来手術センター
病院
その他
病院が市場で主導的地位を占める
このレポートでは、エンドユーザー別に市場を詳細に分類・分析しています。これには、外来手術センター、病院、その他が含まれます。レポートによると、病院が最大のセグメントを占めています。
病院は高度な医療インフラと専門の心臓治療ユニットを備えており、心不全などの複雑な心臓疾患の治療に適している。必要な外科施設、集中治療室（ICU）、補助人工心臓を効果的に植え込み、管理するための心臓チームも備えている。心臓外科医、循環器内科医、集中治療看護師など、熟練した医療専門家の存在により、病院は補助人工心臓の患者に総合的なケアを提供できる。補助人工心臓を装着した患者の治療には、さまざまな医療専門分野が関わる学際的なアプローチが必要です。心臓内科、心臓血管外科、麻酔科、集中治療室など、異なる診療科間の連携は、補助人工心臓装着患者の管理を成功させるために不可欠であり、病院はこのような統合的なアプローチを提供することができます。
多くの病院は移植センターと密接な関係にあるか、連携しています。補助人工心臓はしばしば移植までのつなぎの治療として使用されるため、心臓移植を待つ患者の評価、選択、管理において病院は重要な役割を果たします。 このような連携により、病院と移植センター間の連携が途切れることなく行われ、最適な治療と、適切なドナー心臓が利用可能になった際の迅速な移植が確保されます。 また、病院には心不全と補助人工心臓療法の管理を専門とする経験豊富な医療従事者がいます。病院内に専門知識が存在することで、患者の治療結果と安全性が向上し、補助人工心臓の植え込みと長期ケアの第一選択肢となるため、このセグメントの成長が促進されます。さらに、緊急治療のためのインフラが整い、補助人工心臓治療中に発生する可能性のある緊急のニーズに迅速に対応できる能力が、このセグメントの拡大を後押ししています。
地域別内訳：
北米
米国
カナダ
アジア太平洋地域
中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
インドネシア
その他
ヨーロッパ
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
ロシア
その他
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
その他
中東およびアフリカ
北米は市場で明確な優位性を示している
また、このレポートでは、北米（米国およびカナダ）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシアなど）、ヨーロッパ（ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、ロシアなど）、中南米（ブラジル、メキシコなど）、中東およびアフリカといった主要な地域市場の包括的な分析も行っています。 レポートによると、北米は補助人工心臓の最大の市場でした。
北米は、強固な医療インフラ、高度な研究施設、そしてイノベーションを重視する姿勢により、最大の市場シェアを占めています。また、北米は補助人工心臓を含む医療機器の技術革新の最前線にあり、北米は機器メーカーの拠点となり、この分野への投資を誘致しています。もう一つの要因として、北米における心不全患者数の多さが挙げられます。高齢化、運動不足、肥満、心血管疾患の多発といった要因が、この地域における心不全の発生率の高さに寄与しています。患者数の多さは、治療法の選択肢としてのVADの需要の高まりにつながり、北米市場の成長を促進しています。
さらに、この地域にはメディケアや民間医療保険などの確立された償還制度があり、補助人工心臓の植え込み手術が保険適用となる場合が多い。こうした有利な償還環境は経済的な障壁を低減し、補助人工心臓療法へのアクセスを促進し、市場の成長に貢献している。また、北米には著名な医療センターや一流の学術機関、補助人工心臓療法の専門知識を持つ経験豊富な医療従事者が存在する。臨床的専門知識と活発な研究コミュニティの存在が、北米におけるVADの成長と普及を加速させています。さらに、米国食品医薬品局（FDA）などの北米の規制当局は、VADの開発、評価、承認の促進において重要な役割を果たしてきました。こうした規制面での支援的な環境が、VADの商業化と普及を促進し、北米市場の成長を後押ししています。
競合状況
この市場は、高度な機械的循環補助に対する需要の高まりに対応する革新的なソリューションの導入を目指す新興企業と、この分野で豊富な経験を持つ大手企業が混在しているという特徴があり、非常にダイナミックな市場として着実な成長を遂げています。 さまざまな主要企業が、機器の性能向上、小型化、耐久性の強化、合併症リスクの低減を目指して研究開発（R&D）への取り組みを強化しています。また、市場での存在感を高め、製品ラインナップを強化するために、各企業間で戦略的提携や共同事業、合併・買収（M&A）が急増しています。企業は、より大きな市場シェアを獲得し、進化する顧客ニーズに応えるために、新しい補助人工心臓システムや既存製品のアップグレードに重点的に取り組んでいます。これらの新製品には、技術的進歩や機能性の向上、患者の治療成績の改善が組み込まれていることがよくあります。予測期間中、この領域における健全な競争を促進するために、新参者の参入、製品ポートフォリオの統合、メーカーによる臨床試験と拡大戦略の増加が見られると予想されます。
このレポートでは、市場における競争環境の包括的な分析を提供しています。また、すべての主要企業の詳しいプロフィールも提供されています。市場における主要企業の一部は以下の通りです：
Abbott Laboratories
Abiomed Inc.
Berlin Heart GmbH (Syscore GmbH)
Bivacor Inc.
Calon Cardio
Cardiacassist Inc. (LivaNova PLC)
CHF Solutions Inc.
Jarvik Heart Inc.
MAQUET GmbH (Getinge)
Medtronic Inc.
Syncardia Systems LLC (Versa Capital Management LLC)
TandemLife (LivaNova PLC)
Terumo Corporation
最近の動向：
2022年9月、Abiomed Inc.は、米国食品医薬品局（FDA）が急性心筋梗塞（AMI）心原性ショック患者におけるインペラ心臓ポンプの臨床研究に関連する2つの承認を付与したと発表した。FDAは、AMI心原性ショック患者を対象としたRECOVER IV無作為化比較試験（RCT）の適応を承認した。
2020年6月、Berlin Heart GmbHは、2017年6月に米国FDAがEXCOR小児用補助人工心臓（VAD）に対して承認した市販後承認（PMA）要件の完了を発表した。
2020年2月、Abbott Laboratoriesは、開発中の完全埋め込み型左心室補助システム（FILVAS）に対して、米国食品医薬品局（FDA）から画期的医療機器の指定を受けた。
【目次】
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次ソース
2.3.2 二次ソース
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 はじめに
4.1 概要
4.2 主な業界動向
5 世界の補助人工心臓市場
5.1 市場概要
5.2 市場実績
5.3 COVID-19 の影響
5.4 市場予測
6 製品別市場内訳
6.1 左心補助循環装置（LVAD）
6.1.1 市場動向
6.1.2 市場予測
6.2 右心室補助循環装置（RVAD）
6.2.1 市場動向
6.2.2 市場予測
6.3 両心室補助循環装置（BiVAD）
6.3.1 市場動向
6.3.2 市場予測
6.4 その他
6.4.1 市場動向
6.4.2 市場予測
7 フロータイプ別市場
7.1 パルスフロー
7.1.1 市場動向
7.1.2 市場予測
7.2 非パルスフローまたは連続フロー
7.2.1 市場動向
7.2.2 市場予測
8 製品タイプ別市場
8.1 植え込み型心室補助装置
8.1.1 市場動向
8.1.2 市場予測
8.2 非植込み型補助人工心臓
8.2.1 市場動向
8.2.2 市場予測
9 用途別市場
9.1 移植までのつなぎ（BTT）療法
9.1.1 市場動向
9.1.2 市場予測
9.2 目的地療法
9.2.1 市場動向
9.2.2 市場予測
9.3 回復への架け橋と適応への架け橋
9.3.1 市場動向
9.3.2 市場予測
10 エンドユーザー別市場
10.1 外来手術センター
10.1.1 市場動向
10.1.2 市場予測
10.2 病院
10.2.1 市場動向
10.2.2 市場予測
10.3 その他
10.3.1 市場動向
10.3.2 市場予測
11 地域別市場規模
11.1 北米
11.1.1 米国
11.1.1.1 市場動向
11.1.1.2 市場予測
11.1.2 カナダ
11.1.2.1 市場動向
11.1.2.2 市場予測
11.2 アジア太平洋地域
11.2.1 中国
11.2.1.1 市場動向
11.2.1.2 市場予測
11.2.2 日本
11.2.2.1 市場動向
11.2.2.2 市場予測
11.2.3 インド
11.2.3.1 市場動向
11.2.3.2 市場予測
11.2.4 韓国
11.2.4.1 市場動向
11.2.4.2 市場予測
11.2.5 オーストラリア
11.2.5.1 市場動向
11.2.5.2 市場予測
11.2.6 インドネシア
11.2.6.1 市場動向
11.2.6.2 市場予測
11.2.7 その他
11.2.7.1 市場動向
11.2.7.2 市場予測
11.3 欧州
11.3.1 ドイツ
11.3.1.1 市場動向
11.3.1.2 市場予測
11.3.2 フランス
11.3.2.1 市場動向
11.3.2.2 市場予測
11.3.3 英国
11.3.3.1 市場動向
11.3.3.2 市場予測
11.3.4 イタリア
11.3.4.1 市場動向
11.3.4.2 市場予測
11.3.5 スペイン
11.3.5.1 市場動向
11.3.5.2 市場予測
11.3.6 ロシア
11.3.6.1 市場動向
11.3.6.2 市場予測
11.3.7 その他
11.3.7.1 市場動向
11.3.7.2 市場予測
11.4 ラテンアメリカ
11.4.1 ブラジル
11.4.1.1 市場動向
11.4.1.2 市場予測
11.4.2 メキシコ
11.4.2.1 市場動向
11.4.2.2 市場予測
11.4.3 その他
11.4.3.1 市場動向
11.4.3.2 市場予測
11.5 中東およびアフリカ
11.5.1 市場動向
11.5.2 国別の市場内訳
11.5.3 市場予測
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