世界の仮想臨床試験市場展望：2024年から2032年の間に、CAGRは4.86%で成長すると予測
市場規模
世界の仮想臨床試験市場規模は、2024年から2032年の間に年平均成長率（CAGR）4.86%の成長率を示すと予想されています。患者中心のアプローチに対する需要の高まり、遠隔医療やウェアラブル端末などの技術の進歩、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）パンデミックの影響、実世界でのエビデンスの重視、利害関係者間の協力や臨床試験参加における格差是正への取り組みなどは、市場成長の主な要因となっています。
仮想臨床試験市場分析：
主な市場推進要因：仮想臨床試験市場シェアを牽引する主な要因は、患者中心の試験への重点化、医薬品開発サイクルの短縮化の必要性、デジタルヘルス技術の利用拡大であり、これらがすべて市場を後押ししています。遠隔医療、ウェアラブル、モバイルヘルスアプリの改善により、患者の遠隔モニタリングがより実現可能になり、物理的な施設訪問の必要性が減少し、これがさらに仮想臨床試験市場の成長を後押ししています。規制当局による仮想試験の受け入れの増加、および医薬品開発におけるコスト削減への注力も、仮想臨床試験市場の需要を刺激する要因となっています。 仮想試験が制限下でも継続的に試験実施を維持できることを示したCOVID-19の流行は、仮想臨床試験市場の見通しを加速させました。
主な市場動向：仮想臨床試験市場の動向によると、市場は、患者募集からデータ分析まで、仮想臨床試験の実施のためのエンドツーエンドソリューションを提供する統合プラットフォームにますます重点を置くようになっています。リアルタイムでのデータ収集や、人工知能（AI）や機械学習（ML）の利用が増加しており、まだ市場を独占するまでには至っていないものの、臨床試験をより効率的かつ情報に基づいたものにするために、ますます利用されるようになってきています。 仮想臨床試験市場の最近の価格動向をさらに後押ししています。 仮想臨床試験市場に関する報告書によると、より大規模で多様な患者集団へのアクセスを可能にする前述の技術の利用によって促進されるグローバル化の傾向が、市場の成長を支えています。また、仮想臨床試験市場の分析では、製薬会社とテクノロジープロバイダー間のイノベーション追求におけるパートナーシップの増加も見られます。
地理的な傾向：仮想臨床試験市場の統計によると、北米は仮想臨床試験の最大の市場です。その優位性の主な理由としては、医療ITインフラの整備、デジタルヘルスおよび遠隔医療の高い普及率、および規制ガイドラインの好条件などが挙げられます。米国だけでも、多数のテクノロジー企業と製薬大手が仮想試験プラットフォームの展開に取り組んでいます。さらに、臨床研究および開発に重点的に取り組んでいること、そして広範な患者層が存在していることから、この地域は遠隔治験の試験実施に理想的な場所であり、これが仮想臨床試験市場の予測をさらに後押ししています。仮想臨床試験市場の概要によると、欧州およびアジア太平洋地域では、仮想臨床試験技術の開発に投資を拡大する一方で、そのメリットに対する認識も高まっています。
競合状況： 仮想臨床試験市場の最近の動向によると、主要な仮想臨床試験市場企業には、Clinical Ink Inc.、Covance Inc.、ICON Plc、IQVIA Inc.、LEO Innovation Lab、Medable Inc.、Medidata Solutions Inc.（Dassault Systèmes SE）、Medpace Holdings Inc.、Oracle Corporation、Parexel International Corporation（Pamplona Capital Management）、PRA Health Sciences、Signant Health（Genstar Capital）などがあります。
課題と機会： 仮想臨床試験市場には課題がないわけではありません。データプライバシーやセキュリティ、デジタルツールの標準化や検証の必要性、製薬業界における従来の治験形態からの移行の遅れなどがその例です。仮想臨床試験市場の最近の動向としては、強固なサイバーセキュリティの継続的な進化、仮想臨床試験の一貫したグローバル基準の確立、患者直接介入型およびハイブリッド型治験における利害関係者の関与を促す教育などが、市場成長を支える要因となっています。市場には高い成長の可能性があり、臨床試験の効率化、コスト削減、より幅広い患者の臨床研究へのアクセスと多様性を実現し、さらに新しい治療法をより迅速に患者に届けるという包括的なメリットをもたらし、仮想臨床試験市場の収益をさらに加速させています。
仮想臨床試験市場の動向：
患者中心のアプローチへの注目が高まる
世界の仮想臨床試験市場の現状とその進化を定義する主な推進要因のひとつは、患者中心のアプローチ、患者重視のアプローチの増加です。従来のモデルでは、患者の募集、確保、参加の面で複雑で非効率な場合が多く見られます。仮想臨床試験は、患者の快適さ、利便性、アクセスしやすさを重視して設計されています。その結果、分散型の設計により、患者は自宅にいながら検査や治療を受けることが可能となり、複数の施設を訪問する必要がなくなり、交通費や時間的な負担もなくなります。 研究の中心に患者を置くことで、患者は受け入れられていると感じ、大きな影響力を実感し、包括的なエコシステムが十分に構築されます。
テクノロジーの進歩
テクノロジー、特に遠隔医療、ウェアラブル、遠隔モニタリングは、世界中でVCTの利用を促進する上でも不可欠です。 遠隔医療は、患者と医師間の遠隔相談を容易にし、必要な期間、常にコミュニケーションとサポートを確保します。 ウェアラブルもまた、個人の健康状態を24時間365日モニタリングすることを可能にする重要なテクノロジーであり、リアルタイムのバイタルサインやその他のデータを研究者に提供します。さらに、遠隔モニタリングは、データの収集と保存を促進し、タイムリーな手動での文書化から生じる可能性のあるエラーを最小限に抑えるためにも不可欠です。
COVID-19パンデミックの影響
COVID-19は、世界的な仮想臨床試験市場の形成にも大きな役割を果たしました。そのため、パンデミックの過程で実施された閉鎖やソーシャル・ディスタンスの措置により、いくつかの標準的な臨床試験が中止に追い込まれました。したがって、このパンデミックは、集中型の臨床試験に対するバーチャル臨床の極度の脆弱性を認識するきっかけとなりました。一方、仮想臨床試験は、高い継続性を促進し、健康で安全な被験者を通じて研究を継続しなければならない研究者を救います。そのため、このパンデミックは、利害関係者が標準的な設計からさまざまなタイプの臨床試験に移行し、利用可能なテクノロジーを活用して遠隔データ収集、モニタリング、患者募集に参加するなど、イノベーションを再燃させました。
仮想臨床試験市場のセグメンテーション：
IMARC Groupは、市場の各セグメントにおける主要なトレンドの分析と、2024年から2032年までの世界、地域、国レベルでの予測を提供しています。当社のレポートでは、研究デザインと適応症に基づいて市場を分類しています。
研究デザイン別の内訳：
介入
観察
拡大アクセス
介入は主要な市場セグメントを表す
このレポートでは、試験デザインに基づいて市場の詳細な内訳と分析を提供しています。これには、介入、観察、拡大アクセスが含まれます。レポートによると、介入が最大のセグメントを占めています。
世界的な仮想臨床試験市場における介入セグメントは、いくつかの主要な要因によって牽引されています。例えば、革新的な治療や処置に対する需要の高まりが、より機敏で効率的なアプローチを可能にする仮想介入試験の採用を促進しています。仮想技術を活用することで、研究者は被験者の募集と登録プロセスを合理化し、試験治療の評価を迅速化し、新薬の市場投入までの時間を短縮することができます。さらに、バーチャル介入試験により、研究者は地理的な障壁を克服し、より多様な被験者集団にアクセスすることが可能となり、研究結果の一般化可能性と外部妥当性が向上します。 また、患者中心のケアと個別化医療への注目が高まっていることから、個別化された介入や精密医療の必要性が高まっており、バーチャル介入試験の利用がさらに促進されています。 これらの試験では、治療プロトコルのカスタマイズや、個々の患者の特性や好みに応じた介入の提供が可能となり、患者の治療結果と満足度の向上につながります。
適応症別：
腫瘍学
心血管
その他
腫瘍学が最大の市場セグメントを占める
本レポートでは、適応症別に市場を詳細に分類し、分析しています。これには、腫瘍学、心血管、その他が含まれます。レポートによると、腫瘍学が最大のセグメントを占めています。
腫瘍学セグメントは、世界的な癌の罹患率の増加によって牽引されており、その要因としては、人口の高齢化、ライフスタイルの変化、環境汚染などが挙げられます。さらに、標的療法、免疫療法、精密医療などの腫瘍学の研究と治療法の進歩は、がん治療に革命をもたらし、革新的な臨床試験デザインへの需要を促進しています。 また、さまざまな種類のがんの根底にある分子および遺伝的メカニズムの理解が進むにつれ、個々の患者のプロフィールに合わせた個別化治療アプローチの開発が促進され、専門的な腫瘍学試験の必要性が高まっています。さらに、まれな遺伝性のがんの発生率が上昇していることから、これらの患者層を対象とした標的療法の開発を目的としたニッチながん臨床試験の需要が高まっています。そのため、このような特殊な状況における患者募集、臨床試験の運営、データ収集に関する課題を克服するために、革新的な試験方法の採用と関係者間の協力が必要となっています。
地域別内訳：
北米
米国
カナダ
アジア太平洋地域
中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
インドネシア
その他
ヨーロッパ
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
ロシア
その他
中南米
ブラジル
メキシコ
その他
中東およびアフリカ
北米が市場をリードし、仮想臨床試験市場で最大のシェアを占める
また、このレポートでは、北米（米国およびカナダ）、欧州（ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、ロシアなど）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシアなど）、中南米（ブラジル、メキシコなど）、中東およびアフリカといった主要な地域市場の包括的な分析も行っています。 レポートによると、仮想臨床試験の地域市場としては北米が最大です。
北米地域では、患者中心のアプローチや分散型試験デザインに対する需要の高まりが原動力となっており、仮想臨床試験は患者の参加率と継続率を高めるソリューションを提供しています。 特に遠隔医療、ウェアラブル、遠隔モニタリングツールなどのテクノロジーの進歩は、バーチャル試験方法の採用を推進する上で重要な役割を果たしており、患者と研究者の双方の負担を軽減しながら、シームレスなデータ収集と分析を可能にしています。さらに、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックの影響により、従来の臨床試験方法が混乱をきたしたことで、北米におけるバーチャル試験への移行が加速し、臨床研究に対する柔軟かつ弾力的なアプローチの必要性が浮き彫りになりました。規制面のサポートと好ましい政策環境が、北米における仮想臨床試験市場の成長をさらに後押しし、合理化された承認プロセスを促進し、試験の設計と実施におけるイノベーションを促進しています。さらに、この地域には大手製薬会社や研究機関が存在し、仮想臨床試験のインフラや能力への投資を促進し、新薬開発のスケジュールを早め、より迅速に治療薬を市場に投入しています。
競合状況
市場調査レポートでは、市場における競合状況の包括的な分析も提供されています。また、すべての主要企業の詳しいプロフィールも提供されています。仮想臨床試験業界における主要な市場関係者には、Clinical Ink Inc.、Covance Inc.、ICON Plc、IQVIA Inc.、LEO Innovation Lab、Medable Inc.、Medidata Solutions Inc. (Dassault Systèmes SE)、Medpace Holdings Inc.、Oracle Corporation、Parexel International Corporation (Pamplona Capital Management)、PRA Health Sciences、Signant Health (Genstar Capital) などがあります。
（これは主要企業の一部のリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
仮想臨床試験市場の競争環境において、主要企業は市場での地位を維持し、成長を促進するために、さまざまな戦略的イニシアティブに積極的に取り組んでいます。これらの取り組みには、データ収集、患者の参加、試験の効率性の向上に重点を置いた、バーチャル試験のテクノロジーとプラットフォームの強化を目的とした研究開発（R&D）への投資が含まれます。さらに、主要企業は、テクノロジー企業、研究機関、規制当局との戦略的提携や協力関係を構築し、相互補完的な専門知識やリソースを活用し、地理的な存在感を拡大し、バーチャル試験の設計と実施における能力を強化しています。さらに、製薬会社、医薬品開発業務受託機関（CRO）、医療従事者らによる仮想臨床試験ソリューションの認知度と採用率を高めるため、主要企業はマーケティングおよびプロモーション活動に投資しています。また、主要企業の間では合併や買収が一般的な戦略となっており、それによりサービス提供の拡大、革新的な技術の獲得、垂直統合や多角化による市場での地位の強化が可能となっています。
仮想臨床試験市場ニュース：
2022年6月：Medidataは、10の非常に革新的な組織が同社の画期的なSensor Cloud Networkに参加したと発表した。AliveCor、Aural Analytics、Biobeat、Blue Spark Technologies、Glooko、Indie Health、アリゾナ大学、カーネギーメロン大学、ロチェスター大学、バーモント大学は、センサー統合、センサーデータの標準化、新規デジタルバイオマーカーおよびアルゴリズムの開発に関連する課題の解決に焦点を当てた初の分野横断的コラボレーションの一員となった。
2021年6月：healthcare dataおよびtechnology solutionsの大手プロバイダーであり、Allscripts Healthcare Solutions（NASDAQ: MDRX）の事業部門であるVeradigm®とPRA Health Sciences, Inc.は、米国全土で25,000人以上の医師と4,000万人以上の患者を対象とする、業界をリードする電子医療記録に基づく臨床研究ネットワークの構築を発表しました。
【目次】
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次ソース
2.3.2 二次ソース
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 はじめに
4.1 概要
4.2 主な業界動向
5 世界の仮想臨床試験市場
5.1 市場概要
5.2 市場実績
5.3 COVID-19 の影響
5.4 市場予測
6 試験デザイン別市場内訳
6.1 介入
6.1.1 市場動向
6.1.2 市場予測
6.2 観察
6.2.1 市場動向
6.2.2 市場予測
6.3 拡大アクセス
6.3.1 市場動向
6.3.2 市場予測
7 適応症別市場規模推移
7.1 腫瘍学
7.1.1 市場動向
7.1.2 市場予測
7.2 循環器
7.2.1 市場動向
7.2.2 市場予測
7.3 その他
7.3.1 市場動向
7.3.2 市場予測
8 地域別市場
8.1 北米
8.1.1 米国
8.1.1.1 市場動向
8.1.1.2 市場予測
8.1.2 カナダ
8.1.2.1 市場動向
8.1.2.2 市場予測
8.2 アジア太平洋地域
8.2.1 中国
8.2.1.1 市場動向
8.2.1.2 市場予測
8.2.2 日本
8.2.2.1 市場動向
8.2.2.2 市場予測
8.2.3 インド
8.2.3.1 市場動向
8.2.3.2 市場予測
8.2.4 韓国
8.2.4.1 市場動向
8.2.4.2 市場予測
8.2.5 オーストラリア
8.2.5.1 市場動向
8.2.5.2 市場予測
8.2.6 インドネシア
8.2.6.1 市場動向
8.2.6.2 市場予測
8.2.7 その他
8.2.7.1 市場動向
8.2.7.2 市場予測
8.3 ヨーロッパ
8.3.1 ドイツ
8.3.1.1 市場動向
8.3.1.2 市場予測
8.3.2 フランス
8.3.2.1 市場動向
8.3.2.2 市場予測
8.3.3 イギリス
8.3.3.1 市場動向
8.3.3.2 市場予測
8.3.4 イタリア
8.3.4.1 市場動向
8.3.4.2 市場予測
8.3.5 スペイン
8.3.5.1 市場動向
8.3.5.2 市場予測
8.3.6 ロシア
8.3.6.1 市場動向
8.3.6.2 市場予測
8.3.7 その他
8.3.7.1 市場動向
8.3.7.2 市場予測
8.4 ラテンアメリカ
8.4.1 ブラジル
8.4.1.1 市場動向
8.4.1.2 市場予測
8.4.2 メキシコ
8.4.2.1 市場動向
8.4.2.2 市場予測
8.4.3 その他
8.4.3.1 市場動向
8.4.3.2 市場予測
8.5 中東およびアフリカ
8.5.1 市場動向
8.5.2 国別市場内訳
8.5.3 市場予測
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