商業バイオテクノロジー用分離システムの世界市場規模は2030年までにCAGR 6.8％で拡大する見通し

2024年12月16日 marketing 商業バイオテクノロジー用分離システム

市場概要

商業バイオテクノロジー用分離システムの世界市場規模は、2023年に256億米ドルと評価され、2024年から2030年にかけてCAGR 6.8%で成長すると予測されています。分離システムは、バイオ医薬品製造における複雑な混合物から貴重な生体分子を精製するために極めて重要です。バイオ医薬品と個別化医療の台頭は、高純度の生物製剤に対する需要の高まりを後押ししています。

さらに、自動化と技術の進歩がこれらのシステムをより効率的にし、さまざまなバイオテクノロジー用途での使用を促進しています。研究開発投資の増加と新興地域におけるバイオテクノロジー産業の成長は、市場の成長をさらに促進すると予想されます。

バイオテクノロジー製品の純度と安全性に関する規制要件の増加は、重要な推進要因です。食品医薬品局や欧州医薬品庁などの規制機関は、生物製剤の純度について厳しいガイドラインを課しており、コンプライアンスを確保するために高度な分離技術が必要となります。これらのシステムは、不純物や汚染物質を除去し、製品の品質と安全性を向上させる上で非常に重要です。そのため、特に医薬品の安全性と純度に関する政府基準の増加により、バイオ医薬品企業は革新的な分離技術に注力し、市場を牽引しています。

米国FDAによると FDAによると、生物製剤メーカーは、21 CFR Part 600（一般生物製剤基準）、21 CFR Part 601（ライセンス）、21 CFR Part 610（一般生物製剤基準）、21 CFR Part 211（完成医薬品の適正製造基準）、21 CFR Part 1271（ヒト細胞、組織、細胞・組織ベース製品）を含むいくつかの規制条項を遵守する必要があり、生物製剤の安全性、純度、効力を保証するために、製造、品質管理、表示、市販後調査を網羅しています。

バイオテクノロジー分野における持続可能性と環境問題への関心の高まりは、市場の成長を促進すると予想されます。産業界が環境フットプリントの削減に努める中、廃棄物を最小限に抑え、環境に優しい素材を利用したエネルギー効率の高い分離システムへの需要が高まっています。メーカー各社は、分離効率を高め、持続可能性の目標に沿った技術を開発することで対応し、環境意識の高いバイオ企業を引き付けています。例えば、2023年にメルク・アンド・カンパニーのライフサイエンス・ポートフォリオは、前年比34%増の2,500のグリーン・オルタナティブ製品を含むまでに拡大しました。さらに、持続可能な市場イニシアティブ・ヘルスシステム・タスクフォースを通じて同業他社と積極的に協力し、業界全体で持続可能な変化を推進しています。

従来の方法が市場を支配し、その確立された信頼性と費用対効果によって2023年には69.2％のシェアを占めました。遠心分離やろ過を含むこれらの方法は、有効性が証明され、規制当局に受け入れられてきた長い歴史があり、継続的な使用が奨励されています。さらに、技術の進歩により従来のシステムの効率と拡張性が向上したため、大規模なバイオテクノロジー応用に適しています。

最新の方法は、複雑な生体分子を分離する際に高い精度と効率を提供するため、予測期間中のCAGRは7.0%と最も速い成長が見込まれています。クロマトグラフィーと膜技術の革新は精製プロセスを強化し、高純度バイオ医薬品の需要を増加させます。さらに、新規バイオテクノロジー・アプリケーションの研究開発への投資が増加していることも、こうした高度な分離技術の採用を後押ししています。例えば、2024年2月、Thermo Fisher Scientific Inc.は、Dionex Inuvion Ion Chromatography（IC）と呼ばれるイオンクロマトグラフィーシステムを発表しました。これは柔軟性があり、さまざまな分析に対応できるように設計されており、研究室がイオンや小さな極性分子を研究するための単一のソリューションとなっています。これにより、あらゆるレベルの研究者がイオン分析を簡素化できます。

医薬品セグメントは、タイムリーな医薬品の製造に対する業界の注目と支出の高まりにより、2023年には市場の39.1%のシェアを占めました。バイオ医薬品の増加、個別化医療、薬剤純度基準の厳格化が、バイオ医薬品市場における高度な分離技術への需要を促進しています。

食品・化粧品分野は、天然製品やクリーンラベル製品に対する顧客の意識の高まりにより、予測期間中にCAGR 7.0％で成長すると予測されています。抽出・精製技術の向上は、より安全で高品質な食品や化粧品を意味します。健康的でオーガニックな製品を求める消費者と規制の強化が、メーカーにこうした高度な分離方法の採用を促しています。例えば、2023年10月、オーガニック・ハーベストは、毒素フリー、無農薬処方の新しいメーキャップ・ラインを発表し、カラー化粧品カテゴリーに参入。同社は、肌の健康と環境保護の両方を優先した製品を発表。この取り組みは、環境に優しく安全な美容オプションに対する需要の高まりに沿ったもの。

北米の商業バイオテクノロジー用分離システムは、2023年の市場を支配。研究開発への多額の投資と強固な規制の枠組みも、この優位性に寄与しています。この地域の技術革新と技術進歩への強い注目は、分離システムの成長をさらに推進しました。さらに、北米には大手バイオ製薬企業や大手研究機関が存在することも、市場の拡大を後押ししています。

米国の商業バイオテクノロジー用分離システム市場は、連邦政府の多額の資金援助、当局のイニシアティブ、バイオテクノロジー研究開発への民間投資により、2023年に78.0%のシェアを獲得し、北米を支配しました。同国の高度な医療インフラと大手バイオテクノロジー企業の存在も市場成長を後押し。さらに、革新的なバイオ医薬品や個別化医療に対する高い需要が、最先端の分離技術の採用を後押ししました。例えば、1990年の農業・食料・保全・貿易法（Agriculture, Food, Conservation, and Trade Act of 1990）に基づき設立された米国農務省（USDA）のバイオテクノロジー・リスク評価助成金（BRAG）プログラムは、遺伝子組み換え生物（GE）の環境への影響に関する研究を支援しています。このプログラムでは、GE生物の環境導入に関連するリスクを評価し、規制機関の協力を得て科学的根拠に基づく意思決定を行うための新たな情報を生み出すことを目的としています。

商業バイオテクノロジー用分離システム市場は2023年に高成長。この背景には、地域のバイオ医薬品研究開発への堅調な投資があります。また、医薬品の純度と品質に関する厳しい規制基準が、高度な分離技術の採用を促進しています。さらに、個別化医療とバイオ技術革新への注目の高まりが、欧州の市場成長をさらに後押ししています。ワロニア輸出投資庁によると、ベルギーはバイオ医薬品の研究開発投資で欧州をリードしており、デンマークやスロベニアを70%近く上回っています。2021年にベルギーで承認された臨床試験は前年比20％増の578件で、国民1人当たりの臨床試験件数では第2位。また、ベルギーは国民1人当たりのバイオ医薬品特許出願件数で第2位、1日1件以上出願しており、全出願件数に占めるバイオ医薬品特許の割合では第3位です。

バイオテクノロジーの研究開発イニシアチブに対する政府の支援と資金提供の増加により、商業バイオテクノロジー市場向けの英国の分離システムは今後数年で高成長が見込まれています。世界トップクラスの研究機関の存在や、教育機関と産業界の強力な連携も、分離技術の進歩を後押ししています。さらに、バイオ医薬品に対する需要の高まりと持続可能な生産プロセスへの注目は、市場の成長をさらに促進すると予想されます。

アジア太平洋地域の商業バイオテクノロジー用分離システムは、中国やインドなどの国々でバイオ医薬品製造能力が拡大していることから、大幅な成長が見込まれています。さらに、医療費の増加、バイオテクノロジーインフラへの投資の大幅な増加がこの地域の成長を促進しています。さらに、革新的なバイオテクノロジーソリューションの開発に注力する傾向が強まっていることや、患者人口が多いことが、この地域での高度な分離技術の採用を促進しています。

バイオ医薬品製造能力とバイオテクノロジー・インフラの急速な拡大により、商業バイオテクノロジー市場向けの中国分離システムは2023年に大きなシェアを獲得。技術革新とバイオテクノロジー投資を促進する政府の取り組みが、有利な規制政策と並んで市場の成長を刺激しています。さらに、国内外のバイオテクノロジー企業間の提携により、中国では高度な分離技術の導入が進んでいます。例えば、2010年から2020年にかけて、中国のバイオ医薬品セクターは急成長し、時価総額は10億米ドルから2000億米ドル以上に急増し、起業資金は261億2000万米ドルに倍増しました。この間、141のバイオ医薬品企業が新たに誕生し、過去10年間に設立された79社を上回りました。これは、米国、EU、日本全体でバイオテクノロジー企業が減少しているのとは対照的で、中国の急成長とバイオテクノロジー産業への投資を浮き彫りにしています。

主要企業・市場シェア

商業バイオテクノロジー用分離システムの世界市場における主要企業には、Thermo Fisher Scientific Inc.、QIAGEN、Horizon Discovery Ltd.、OriGene Technologies, Inc.、Oxford Biomedica PLC、SignaGen Laboratories、Flash Therapeutics、Takara Bio Inc.、Bio-Rad Laboratories, Inc.、System Biosciences, LLC.、Promega Corporation、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Revvity、Catalent, Inc.などがあります。市場の各組織は、業界での競争力を得るために顧客ベースの拡大に注力しています。そのため、主要企業はM&Aや他の大手企業との提携など、いくつかの戦略的イニシアチブを取っています。

Thermo Fisher Scientific Inc.は、高度なクロマトグラフィーおよび質量分析ソリューションを提供しています。同社の技術は、生体分子の分析と精製の効率と精度を高めるように設計されています。これらのシステムは、創薬から生産まで、さまざまなバイオテクノロジー・アプリケーションの研究開発をサポートします。

Bio-Radは、研究および臨床診断のための様々なツールを提供するライフサイエンス分野の企業です。創薬、遺伝子編集、その他のバイオテクノロジー・アプリケーションで使用されるタンパク質やDNAなどの生体分子を分離・精製するための重要な技術を有しています。同社は品質と技術革新に重点を置き、研究者やバイオテクノロジー企業の躍進を支援しています。

以下は、商業バイオテクノロジー向け分離システム市場の主要企業です。これらの企業は合計で最大の市場シェアを占め、業界の動向を左右しています。

Thermo Fisher Scientific Inc.
QIAGEN
Horizon Discovery Ltd.
OriGene Technologies, Inc.
Oxford Biomedica PLC
SignaGen Laboratories
Flash Therapeutics
Takara Bio Inc.
Bio-Rad Laboratories, Inc.
System Biosciences, LLC.
Promega Corporation
F. Hoffmann-La Roche Ltd
Revvity
Catalent, Inc

2024年6月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、治療薬製造における環境フットプリントを削減するバイオベース・ソリューションを発表しました。これらの技術革新は、従来の材料を持続可能な代替品で代用することで、二酸化炭素排出量を削減し、製薬業界における環境に優しい慣行を促進することを目的としています。

2023年2月、バイオ・ラッドはStarBright BlueとStarBright Yellowの2種類の色素を発売しました。これらの色素は、生物学的サンプル中の複数のバイオマーカーを高感度かつ高分解能で同時に分析する研究者の能力を向上させることを目的としています。

本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査に関してGrand View Research社は、商業バイオテクノロジー向け分離システムの世界市場レポートを方法、用途、地域に基づいて区分しています。
方法の展望（売上高、百万米ドル、2018年〜2030年）
従来法
クロマトグラフィー
フローサイトメトリー
膜ろ過
電気泳動
遠心分離
最新メソッド
マイクロアレイ
ラボオンチップ
磁気分離
バイオチップ

アプリケーション展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
医薬品
ワクチン
タンパク質
ホルモン/インスリン
酵素
ヒト血漿分画
哺乳類細胞培養
食品と化粧品
農業
その他

地域別展望（売上高, USD Million, 2018 – 2030）
北米
米国
カナダ
メキシコ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
デンマーク
スウェーデン
ノルウェー
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
韓国
タイ
ラテンアメリカ
ブラジル
アルゼンチン
中東・アフリカ（MEA）
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
クウェート

【目次】

第1章. 方法論とスコープ
1.1. 市場セグメンテーションとスコープ
1.2. 市場の定義
1.3. 調査方法
1.3.1. 情報収集
1.3.2. 情報またはデータ分析
1.3.3. 市場形成とデータの可視化
1.3.4. データの検証・公開
1.4. 調査範囲と前提条件
1.4.1. データソース一覧
第2章. エグゼクティブサマリー
2.1. 市場の展望
2.2. セグメントの展望
2.3. 競合他社の洞察
第3章. 商業バイオテクノロジー用分離システム市場の変数、動向、範囲
3.1. 市場導入／ライン展望
3.2. 市場規模と成長見通し（百万米ドル）
3.3. 市場ダイナミクス
3.3.1. 市場促進要因分析
3.3.2. 市場阻害要因分析
3.4. 商業バイオテクノロジー用分離システム市場分析ツール
3.4.1. ポーター分析
3.4.1.1. サプライヤーの交渉力
3.4.1.2. 買い手の交渉力
3.4.1.3. 代替の脅威
3.4.1.4. 新規参入による脅威
3.4.1.5. 競争上のライバル
3.4.2. PESTEL分析
3.4.2.1. 政治情勢
3.4.2.2. 経済・社会情勢
3.4.2.3. 技術的ランドスケープ
3.4.2.4. 環境的ランドスケープ
3.4.2.5. 法的景観
第4章. 商業バイオテクノロジー用分離システム市場手法推定と動向分析
4.1. セグメントダッシュボード
4.2. 商業バイオテクノロジー用分離システム市場メソッド動向分析、2023年および2030年（百万米ドル）
4.3. 従来法
4.3.1. 従来法の市場収益予測および予測、2018年〜2030年（USD Million）
4.3.2. クロマトグラフィー
4.3.2.1. クロマトグラフィー市場の収益予測および予測、2018年～2030年（USD Million）
4.3.3. フローサイトメトリー
4.3.3.1. フローサイトメトリー市場の収益予測および予測、2018年～2030年（USD Million）
4.3.4. 膜ろ過
4.3.4.1. 膜ろ過市場の売上高推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
4.3.5. 電気泳動
4.3.5.1. 電気泳動市場の収益予測および予測、2018年～2030年（USD Million）
4.3.6. 遠心分離
4.3.6.1. 遠心分離市場の収益予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.4. 最新の方法
4.4.1. 最新法の市場収益予測および予測、2018年～2030年（USD Million）
4.4.2. マイクロアレイ
4.4.2.1. マイクロアレイ市場の収益予測および予測、2018年～2030年（USD Million）
4.4.3. ラボオンチップ
4.4.3.1. ラボオンチップ市場の収益予測および予測、2018年～2030年（USD Million）
4.4.4. 磁気分離
4.4.4.1. 磁気分離市場の収益予測および予測、2018年～2030年（USD Million）
4.4.5. バイオチップ
4.4.5.1. バイオチップ市場の収益予測および予測、2018年～2030年（USD Million）
第5章. 商業バイオテクノロジー向け分離システム市場用途別推定と動向分析
5.1. セグメントダッシュボード
5.2. 商業バイオテクノロジー用分離システム市場アプリケーション動向分析、2023年および2030年（百万米ドル）
5.3. 医薬品
5.3.1. 医薬品市場の収益予測と予測、2018年～2030年（USD Million）
5.3.2. ワクチン
5.3.2.1. ワクチン市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（USD Million）
5.3.3. タンパク質
5.3.3.1. タンパク質市場の収益予測および予測、2018年～2030年（USD Million）
5.3.4. ホルモン／インスリン
5.3.4.1. ホルモン/インスリン市場の売上高推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
5.3.5. 酵素
5.3.5.1. 酵素市場の収益予測および予測、2018年～2030年（USD Million）
5.3.6. ヒト血漿分画
5.3.6.1. ヒト血漿分画市場の売上高推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
5.3.7. 哺乳類細胞培養
5.3.7.1. 哺乳類細胞培養市場の売上高推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
5.4. 食品と化粧品
5.4.1. 食品・化粧品市場の収益予測および予測、2018年～2030年（USD Million）
5.5. 農業
5.5.1. 農業市場の収益予測および予測、2018年～2030年（USD Million）
5.6. その他
5.6.1. その他市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（USD Million）

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