トリプルネガティブ乳がんの世界市場～2034年：市場規模、推進要因、市場動向、競合状況分析
市場規模
トリプルネガティブ乳がん市場は、2023年にはトップ7市場（米国、EU4、英国、日本）で4億9,050万米ドルに達しました。IMARC Groupは、今後、2034年までにトップ7市場が7億7320万米ドルに達し、2024年から2034年の年間平均成長率（CAGR）は4.22%になると予測しています。
IMARCの最新レポート「トリプルネガティブ乳がん市場：疫学、業界動向、シェア、規模、成長、機会、予測 2024年～2034年」では、トリプルネガティブ乳がん市場を総合的に分析しています。トリプルネガティブ乳がん（TNBC）は、エストロゲン、プロゲステロンという2つのホルモン受容体と、ヒト上皮成長因子受容体2型（HER2）と呼ばれるタンパク質受容体の3つすべてが陰性である特定のタイプの乳がんです。他の乳がんよりも悪性度が高く、治療が難しいことで知られています。TNBCの症状は、他のタイプの乳がんの症状と類似しています。最も初期の典型的な兆候は、無痛性の新しいしこりや結節の形成です。その他の症状としては、通常、乳房全体の腫れ、皮膚の表面に窪みやたるみが生じる、乳房や乳首に痛みが生じる、乳汁に似た分泌物が出る、乳首が内向きになる、乳首や乳房の皮膚が乾燥して脆くなる、などがあります。さらに、乳がんが脇の下のリンパ節や鎖骨周辺のリンパ節に転移している場合、患者のリンパ節が腫れることもよくあります。この状態を診断するために、医師はまずマンモグラフィーを実施し、乳房内の腫瘤や腫瘍の有無を調べます。次に生検を行い、乳房組織の極小部分を採取して評価し、潜在的な癌のサブタイプを特定します。医師は、MRI、超音波スキャン、CTスキャン、PET（陽電子放射断層撮影）スキャンなど、その他の検査を患者に対して実施する場合もあります。
40歳未満の女性における乳がんの罹患率の高まりと、再発の頻度の高まりが、トリプルネガティブ乳がん市場を主に牽引しています。これに加えて、予後予測、早期再発の検出、疾患の進行や治療への反応の経時的モニタリングなど、乳がんの管理のさまざまな側面を支援する高度な生検技術の導入が、市場にさらに明るい見通しをもたらしています。さらに、この疾患の臨床管理における効率的なツールとしてナノテクノロジーが登場したことも、市場の成長を後押ししています。ナノ粒子の使用により、腫瘍部位への薬剤や薬剤の送達が系統的かつ効率的に行われるようになります。これに加えて、腫瘍学治療における継続的な進歩により、がん治療は結果に基づくアプローチへと焦点が移行し、併用薬や革新的な治療法がますます重視されるようになっているため、世界市場はさらに成長すると見込まれています。さらに、いくつかの主要企業が、高リスクのTNBC腫瘍の残存と低リスクのTNBC腫瘍の残存を層別化し、区別するために、正確で高解像度の予後分子バイオマーカーの開発に多額の投資を行っています。これもまた、さらなる成長要因となっています。これとは別に、mRNA発現プロファイルや独特な腫瘍シグネチャーに基づくTNBCの明確なサブタイプへの分類など、治療可能な治療ターゲット、分子ドライバー、効果的な治療法選択に関する関連情報を生成するための多数のバイオテクノロジー開発が、今後数年間でトリプルネガティブ乳がん市場を牽引することが期待されています。
IMARC Groupの最新レポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本におけるトリプルネガティブ乳がん市場を徹底的に分析しています。これには、治療慣行、市場内、パイプラインの薬剤、個々の治療法のシェア、7つの主要市場にわたる市場実績、主要企業およびその薬剤の市場実績などが含まれます。また、このレポートでは、7つの主要市場における現在の患者数と将来の患者数も提供しています。このレポートによると、トリプルネガティブ乳がんの患者数が最も多いのは米国であり、その治療市場も最大となっています。さらに、現在の治療方法/アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足の医療ニーズなども、このレポートで提供されています。本レポートは、トリプルネガティブ乳がん市場に何らかの利害関係を有する、または何らかの形で参入を計画しているメーカー、投資家、事業戦略担当者、研究者、コンサルタントなどすべての方にとって必読の内容となっています。
最近の動向：
2024年2月、アデレード大学が実施した前臨床試験により、CDDD11-8がトリプルネガティブ乳がんの増殖を、毒性副作用なしに抑制できることが明らかになった。この治療薬候補は経口摂取するよう設計されており、細胞増殖を促進するCDK9と呼ばれる癌性腫瘍の特定のタンパク質を標的にして作用する。
2023年12月、アニクサ・バイオサイエンシズ社は、乳がんワクチンに関する第1相臨床試験の新たな最新結果を発表した。この臨床試験は、クリーブランド・クリニックとの共同で実施されており、米国国防総省からの助成金によって支援されている。このワクチンは、患者の免疫システムがトリプルネガティブ乳がん細胞を破壊するように設計されている。
2023年5月、上海君实バイオサイエンス社は、同社の抗PD-1モノクローナル抗体であるトリパリマブの追加新薬申請（sNDA）が中国国家医薬品監督管理局（NMPA）により承認されたことを明らかにした。この抗体は、アルブミン結合パクリタキセルと併用して、PD-L1陽性（CPS≧1）の未治療転移性または再発転移性トリプルネガティブ乳がんの治療に使用される。
主なハイライト：
トリプルネガティブ乳がんは、乳がん全体の10～15%を占め、5年生存率は5年未満と低い。
早期のトリプルネガティブ乳がん（ステージI～III）と診断された患者の最大50%が再発し、37%が手術後5年以内に死亡する。
2030年には新たに260万件の乳がん症例が発生すると推定されており、これは2020年から世界全体で18%の増加にあたります。
研究によると、黒人女性は白人女性よりもトリプルネガティブ乳がんを発症する可能性が高く、また40歳未満の女性も50～64歳の女性よりもその傾向が高いことがわかっています。
BRCA1遺伝子に変異のある女性が発症する乳がんの約70～80%がトリプルネガティブ乳がんです。
薬剤：
TRODELVY（サシツズマブ ゴビテカン）は、プロゲステロンおよびエストロゲン受容体、HER2が陰性のトリプルネガティブ乳がんの女性患者で、がんが体内のさまざまな部位に転移している（転移性）か、外科手術で切除できない患者、および少なくとも1回は転移性疾患の治療を受けたことのある患者に対して使用される処方薬です。サキツズマブ ゴビテカンは、がんの増殖、分裂、転移を助けるTrop-2受容体を標的とするTrop-2標的抗体のトポイソメラーゼ阻害薬複合体です。
トリパリムバブは、進行性トリプルネガティブ乳がんの治療に使用される抗PD-1モノクローナル抗体です。PD-1とリガンドであるPD-L1およびPD-L2との相互作用を阻害し、受容体の細胞内への取り込み（エンドサイトーシス機能）を促進することで、腫瘍細胞を攻撃し死滅させる免疫系の能力を高めます。
ミラベツキシマブ・ソラヴァンツシヌは、トリプルネガティブ乳がんを対象にイミュノジェン社が臨床試験を実施中である。本剤は静脈内（IV）投与用に処方されている。本薬候補は、葉酸受容体1（FOLR1）に選択的に結合するヒト化モノクローナル抗体からなる免疫複合体である。
調査対象期間
基準年：2023年
歴史的期間：2018年～2023年
市場予測：2024年～2034年
対象国
米国
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
日本
各国における分析内容
過去の、現在の、将来の疫学シナリオ
トリプルネガティブ乳がん市場の過去の、現在の、将来の実績
市場における各種治療カテゴリーの過去の、現在の、将来の実績
トリプルネガティブ乳がん市場における各種薬剤の売上
市場における償還シナリオ
市場内および開発中の薬剤
競合状況
本レポートでは、トリプルネガティブ乳がんの現行の市販薬および後期開発段階にあるパイプラインの薬剤についても詳細な分析を提供しています。
市場にある薬剤
薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
後期開発段階にあるパイプラインの薬剤
薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
【目次】
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次ソース
2.3.2 二次ソース
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 トリプルネガティブ乳がん – イントロダクション
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2018年～2023年）および予測（2024年～2034年
4.4 市場概要（2018年～2023年）および予測（2024年～2034年
4.5 競合情報
5 トリプルネガティブ乳がん – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者の経過
7 トリプルネガティブ乳がん – 疫学と患者数
7.1 疫学 – 主な洞察
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2018年～2023年
7.2.2 疫学予測（2024年～2034年
7.2.3 年齢別疫学（2018年～2034年
7.2.4 性別疫学（2018年～2034年
7.2.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.2.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.3.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.3.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.3.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.3.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.3.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.4.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.4.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.4.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.4.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.4.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.5.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.5.3 年齢別発生率（2018年～2034年）
7.5.4 性別発生率（2018年～2034年）
7.5.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.5.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.6 英国の疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.6.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.6.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.6.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.6.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.6.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.7.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.7.3 年齢別感染症（2018年～2034年）
7.7.4 性別感染症（2018年～2034年）
7.7.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.7.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.8.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.8.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.8.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.8.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.8.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.9 日本の疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.9.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.9.3 年齢別罹患率（2018年～2034年）
7.9.4 性別罹患率（2018年～2034年）
7.9.5 診断例（2018年～2034年）
7.9.6 患者数/治療例（2018年～2034年）
8 トリプルネガティブ乳がん – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療行為
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 トリプルネガティブ乳がん – 未充足ニーズ
10 トリプルネガティブ乳がん – 治療の主要評価項目
11 トリプルネガティブ乳がん – 上市製品
11.1 トップ7市場におけるトリプルネガティブ乳がんの上市薬剤リスト
11.1.1 Sacituzumab govitecan – エベレスト・メディスン/イムノメディクス
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上
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