世界の白斑症市場～2034：地域別（北米、アジア太平洋、ヨーロッパ、中南米、中東・アフリカ）分析
市場規模
7つの主要な白斑症市場は、2023年には3億7100万米ドルに達すると予測されます。IMARC Groupは、7MMが2034年までに4億3910万米ドル に達すると予測しており、2024年から2034年までの年間平均成長率（CAGR）は3.3%と予測しています。
白斑症市場は、IMARCの新しいレポート「『白斑症市場： 疫学、業界動向、シェア、規模、成長、機会、予測 2024年～2034年」と題されたIMARCの最新レポートで包括的に分析されています。 白斑症とは、皮膚の色素が失われる、または皮膚にまだら状の色の変化が生じる長期的な自己免疫疾患を指します。これは、色素を生成する皮膚細胞であるメラノサイトが、身体の防御システムによって攻撃され破壊されることで生じ、皮膚が乳白色になります。この病気は身体のどの部位にも発症する可能性がありますが、通常は手、前腕、顔、足から始まります。 皮膚の斑点の広がりや外観によって、この症状は主に非分節型、分節型、混合型の白斑症に分類されます。 この病気にかかると、皮膚の色が失われたり、網膜の色が変化したり、白髪が早くなったりすることがあります。また、白斑症は身体的な症状に加え、精神的な影響も大きく、恥ずかしさや不安、自信喪失などの原因となることもあります。この病気の診断は通常、患者の病歴と徴候の検査に基づいて行われます。医療専門家は、白癩と他の皮膚疾患を区別するために、紫外線を照射するウッド灯を使用することがあります。また、この病気に関連する可能性がある自己免疫疾患の有無を確認するために、血液検査を行うこともあります。
橋本甲状腺炎、強皮症、乾癬など自己免疫疾患の発生率が増加していること、および神経系機能障害の症例が増加していることが、白斑症市場を主に牽引しています。さらに、重度の日焼け、ストレス、皮膚外傷、遺伝的素因など、さまざまな関連リスク要因の増加も市場成長を後押ししています。これに加えて、局所コルチコステロイドやカルシニューリン阻害剤など、炎症や色素脱失の拡大を抑制するいくつかの薬剤の利用が増加していることも、市場に明るい見通しをもたらしています。さらに、特定の成長因子を刺激して自然な肌の色を取り戻す光線療法の使用が拡大していることも、白斑症市場を後押ししています。この他にも、この病気に伴う赤み、色素脱失、色素沈着を目立たなくするのに役立つことから、カモフラージュ用化粧品、日焼け用製品、皮膚染色剤の人気が高まっていることも、成長を促すもう一つの重要な要因となっています。さらに、過剰な免疫反応を鎮静化し、皮膚の色素再生を促すヤヌスキナーゼ阻害剤の広範な採用が、今後数年間で白斑症市場を牽引することが期待されています。
IMARC Groupの最新レポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における白斑症市場を徹底的に分析しています。これには、治療方法、市場、開発中の薬剤、個々の治療法のシェア、7つの主要市場における市場実績、主要企業およびその薬剤の市場実績などが含まれます。また、本レポートでは、7つの主要市場における現在の患者数と将来の患者数も予測しています。本レポートによると、米国は白斑症の患者数が最も多く、またその治療市場も最大となっています。さらに、現在の治療方法/アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足の医療ニーズなども報告書に記載されています。この報告書は、メーカー、投資家、事業戦略家、研究者、コンサルタント、そして白斑症市場に何らかの利害関係を有する方、または何らかの形で市場参入を計画している方にとって必読のレポートです。
最近の動向：
2023年10月、クリニベルは、企業スポンサーによる第III相研究であるCUV105において、最初の白斑症患者にSCENESSE（アファメラノチド16mg）を投与したと発表した。この試験では、より色黒のタイプの白斑症患者（Fitzpatrick分類IV型～VI型）200人を対象に、ナローバンドUVB（NB-UVB）光線療法とSCENESSEの併用とNB-UVB単独療法の有効性を比較する。
2023年10月、AbbVieは、非分節型白斑症患者を対象としたupadacitinib（RINVOQ）の第2b相試験において、プラセボと比較した24週時点での11mgおよび22mg投与群の顔面白斑症面積評価指数（F-VASI）のベースラインからの変化率が主要評価項目を達成したと報告した。すべてのupadacitinib用量において、52週目におけるF-VASIのベースラインからの減少率は、24週目よりも大きかった。upadacitinibの既知の安全性プロファイルを超える新たな安全性シグナルは発見されなかった。これらの知見に基づき、AbbVieは白斑症におけるupadacitinibの臨床試験プログラムを第3相に移行させる。
2023年6月、AVITA Medical, Inc.は、白斑症治療のためのRECELLシステムの市販前承認（PMA）申請が米国FDAに承認されたと発表した。安定した脱色素斑の再色素沈着のためのFDA承認の最初の治療用デバイスは、医療現場で1回限りの治療を提供するRECELLである。この技術により、医師は色素沈着した皮膚から自家皮膚細胞を採取し、安定した脱色素斑に移植することが可能となり、安全で効果的な白斑症治療の選択肢が提供される。
2023年5月、インサイト社は、経口JAK1阻害剤であるポボルチニブ（INCB54707）の安全性と有効性を評価した第2b相臨床試験の新たな結果を公表した。この試験は、重症の非分節型白斑症の成人患者を対象としたものである。ポボルチニブで治療した患者は、全身および顔面の色素再生に改善が見られ、試験中の治療薬は良好な耐容性を示しました。
主なハイライト：
白斑症は、世界人口の全人種において0.1～2%に影響を与えています。
白斑症は一般的に、2つの臨床形態に分けられます。全身性白斑症と分節性白斑症です。これらはそれぞれ特有の臨床的特徴と自然経過を示します。
最も一般的なのは全身性白斑症で、全症例の72～95%を占める。
限局性白斑症は患者数が少なく、小児に多く、症例の30%を占めると推定されている。
高齢者、男性、色白の人（フィッツパトリック分類でタイプIおよびII）では、さらに高い有病率であった。
薬剤：
インサイト社の選択的JAK1/JAK2阻害剤ルキソリチニブの新しいクリーム製剤であるオプズルラは、米国で承認された初の唯一の局所用JAK阻害剤であり、12歳以上の成人および小児患者の非分節型白斑症の局所治療を目的としています。
SCENESSEは、白斑症の全身（全身）治療薬として初めて開発されています。SCENESSEの初期の臨床試験の結果では、NB-UVB光線療法と併用した場合、NB-UVB単独よりも早く効率的に白斑症の色素を再形成することが示されました。最も良好な臨床反応は、より濃い肌タイプ（Fitzpatrick Skin Types IV-VI）の人々で観察されました。
リトルシチニブは、白斑症の治療薬として研究されている抗炎症および免疫抑制薬です。リトルシチニブはキナーゼ阻害剤であり、免疫系のタンパク質であるキナーゼが正常に機能するのを妨げます。これにより、自己免疫疾患の発症に寄与すると考えられている免疫経路が抑制され、白斑症における色素再生や疾患進行の遅延などの症状改善につながります。
調査対象期間
基準年：2023年
歴史的期間：2018年～2023年
市場予測：2024年～2034年
対象国
米国
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
日本
各国の分析対象
歴史、現在、および将来の疫学シナリオ
歴史、現在、および将来の白斑症市場のパフォーマンス
市場における各種治療カテゴリーの歴史、現在、および将来のパフォーマンス
白斑症市場における各種薬剤の売上
市場における償還シナリオ
市場および開発中の薬剤
競合状況
本レポートでは、現在販売されている白斑症治療薬と後期開発段階にある開発品についての詳細な分析も提供しています。
市場で販売されている薬剤
薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
後期開発段階にある開発品
薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
【目次】
1 はじめに
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次ソース
2.3.2 二次ソース
2.4 市場予測
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 白斑症 – イントロダクション
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2018年～2023年）および予測（2024年～2034年
4.4 市場概要（2018年～2023年）および予測（2024年～2034年
4.5 競合情報
5 白斑症 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状および診断
5.3 病態生理学
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者の経過
7 白斑症 – 疫学と患者数
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2018-2023年
7.2.2 疫学予測（2024-2034年
7.2.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.2.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.2.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.2.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.2.7 患者数/治療例（2018年～2034年）
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.3.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.3.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.3.4 性別による疫学（2018年～2034年）
7.3.5 タイプ別による疫学（2018年～2034年）
7.3.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.3.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.4.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.4.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.4.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.4.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.4.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.4.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.5.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.5.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.5.4 性別による疫学（2018年～2034年）
7.5.5 タイプ別による疫学（2018年～2034年）
7.5.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.5.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.6 英国の疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2018年～2023年
7.6.2 疫学予測（2024年～2034年
7.6.3 年齢別疫学（2018年～2034年
7.6.4 性別疫学（2018年～2034年
7.6.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.6.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.6.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.7.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.7.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.7.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.7.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.7.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.7.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.8.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.8.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.8.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.8.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.8.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.8.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.9 日本の疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2018年～2023年
7.9.2 疫学予測（2024年～2034年
7.9.3 年齢別疫学（2018年～2034年
7.9.4 性別疫学（2018年～2034年
7.9.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.9.6 診断例（2018年～2034年）
7.9.7 患者数/治療例（2018年～2034年）
8 白斑症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療行為
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 白斑症 – 未充足のニーズ
10 白斑症 – 治療の主要評価項目
11 白斑症 – 上市製品
11.1 トップ7市場における白斑症の上市薬剤の一覧
11.1.1 オプゼラ（ルキソリチニブ） – インサイト・コーポレーション/ノバルティス
11.1.1.1 薬剤の概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上
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