膀胱がんの世界市場～2034年：市場規模、推進要因、市場動向、競合状況分析
市場規模
7大膀胱がん市場は、2023年には39億米ドルに達する見込みです。IMARCグループは、7MMが2034年までに54億米ドルに達すると予測しており、2024年から2034年までの間、年平均成長率（CAGR）は3.09%となる見込みです。
膀胱がん市場は、IMARCの最新レポート「膀胱がん市場： 疫学、業界動向、シェア、規模、成長、機会、予測 2024年～2034年」と題されたIMARCの最新レポートで包括的に分析されています。膀胱がんは、尿を貯蔵する骨盤内の空洞構造である膀胱の組織に発生するがんの一種を指します。この疾患に関連する最も一般的な症状は、尿に血が混ざることで、鮮やかな赤色や錆色に見えることがあります。その他の症状としては、排尿時の痛みや灼熱感、頻尿、尿意を感じても排尿できない、腰痛などがあります。 膀胱がんの診断は通常、病歴、身体検査、および臨床検査を組み合わせて行われます。 膀胱がんの最も一般的な診断検査は膀胱鏡検査で、尿道から膀胱に細いカメラ付きチューブを挿入します。膀胱鏡検査中に組織サンプルを採取する生体検査が行われることもあります。 その他の検査には、尿細胞診や尿中の血液の有無を調べる尿検査、膀胱や周辺の組織を観察するCTスキャンやMRIなどの画像診断、癌の進行度や悪性度を判定するための追加生体検査などがあります。
膀胱がん市場を牽引しているのは、尿路感染症の繰り返しや尿カテーテルの長期間使用による慢性膀胱炎の増加です。これに加えて、加齢、家族歴、喫煙、放射線被曝などの関連リスク要因の増加も、市場の成長を後押ししています。さらに、膀胱がん診断の精度を高め、生検の必要性を低減する蛍光膀胱鏡検査の普及も、市場成長の重要な要因となっています。さらに、膀胱に直接薬剤を狙い通りに投与できる膀胱内注入療法の利用が増加しており、それにより治療効果の改善と副作用の最小化が実現していることも、市場成長の推進要因となっています。この他にも、膀胱温存療法が新たに人気を集めていることも、市場に明るい見通しをもたらしています。膀胱温存療法は、侵襲性の低いアプローチであり、患者は膀胱を温存でき、根治的膀胱摘除術に伴う潜在的な合併症を回避することができます。さらに、入院期間の短縮、痛みの軽減、回復時間の短縮など、従来の開腹手術に対するいくつかの利点があることから、ロボット支援手術などの低侵襲手術に対する需要の高まりが、今後数年間で膀胱がん市場を牽引することが予想されます。
IMARC Groupの最新レポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本の膀胱がん市場を徹底的に分析しています。これには、治療の実際、市場、開発中の薬剤、個々の治療法のシェア、7つの主要市場における市場実績、主要企業およびその薬剤の市場実績などが含まれます。また、本レポートでは、7つの主要市場における現在の患者数と将来の患者数も提供しています。本レポートによると、米国は膀胱がん患者数が最も多く、その治療市場も最大です。さらに、現在の治療方法/アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足の医療ニーズなども報告書に記載されています。本報告書は、膀胱がん市場に何らかの利害関係を有する方、または何らかの形で膀胱がん市場への参入を計画しているメーカー、投資家、経営戦略担当者、研究者、コンサルタントなどにとって必読の報告書です。
最近の動向：
2024年4月、ImmunityBio, Inc.は、米国FDAが、乳頭腫の有無に関わらず、非筋層浸潤性膀胱がん（NMIBC）で、BCG非応答性の癌性上皮内腫（CIS）患者の治療薬として、ANKTIVA（N-803、またはnogapendekin alfa inbakicept-pmln）とBacillus Calmette-Guerin（BCG）の併用を承認したと発表した。
2024年4月、Protara Therapeutics, Inc.は、高リスクの非筋層浸潤性膀胱がん（NMIBC）患者を対象に、BCG不応、BCG既治療、BCG未治療の患者集団を含む、試験用細胞治療薬TARA-002を投与した3か月間の評価可能なCIS患者から良好な結果が得られたと報告した。
2024年1月、米国食品医薬品局（FDA）は、FDA承認のコンパニオン診断検査によりFGFR3遺伝子変異が認められ、少なくとも1ライン以上の全身療法後に疾患進行が認められた局所進行性または転移性尿路上皮がん（mUC）の成人患者に対して、エルダフィチニブ（バルベルサ、ヤンセン・バイオテック）を承認した。
2023年7月、UroGen Pharma Ltd.は、低悪性度・中間リスクの非筋層非浸潤性膀胱がん（LG-IR-NMIBC）患者を対象に、膀胱内溶液としてのUGN-102（マイトマイシン）を調査した第3相試験ATLASおよびENVISIONのトップライン結果が良好であったと報告した。ATLAS試験およびENVISION試験は、いずれも主要目的を達成した。
主なハイライト：
最新のGLOBOCANデータによると、膀胱がんは世界中で全がん診断の3%を占めており、先進国でより多く見られます。
米国では、膀胱がんは6番目に多い新生物です。
膀胱がんと診断される人の平均年齢は73歳です。
膀胱がん患者の約10人中9人は55歳以上です。
男性が生涯にこの病気を発症する可能性は、およそ28人に1人です。
女性の場合は、およそ89人に1人です。
薬剤：
BAVENCIOは、膀胱または尿路の癌の一種である尿路上皮癌（UC）で、転移しているか外科的切除が不可能な場合の治療に使用される処方薬です。BAVENCIOは、初期治療としてプラチナ製剤を含む化学療法後の維持療法として使用されることがあります。
CG0070は、膀胱がんの治療に使用される静注の腫瘍溶解性免疫療法剤です。この治療薬候補は、ウイルスによる直接的な細胞死とGM-CSFによる免疫媒介細胞死の2つのメカニズムにより、がん細胞を死滅させることができます。
ANKTIVA (N-803) は、IL-15変異体（IL-15N72D）とIL-15受容体αの結合体からなる新しいIL-15スーパーアゴニスト複合体です。NK細胞、CD4およびCD8 T細胞上のIL-15受容体に高親和性で結合します。これは樹状細胞の通常の生物学的特徴を模倣し、がん細胞を正確に認識するように厳密に訓練されたメモリーキラーT細胞の成長を刺激し、その結果、これらの殺傷細胞が活性化および増殖し、長期間にわたって完全な反応が得られる。
調査対象期間
基準年：2023年
調査期間：2018年～2023年
市場予測：2024年～2034年
対象国
米国
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
日本
各国の分析対象
過去の、現在の、および将来の疫学シナリオ
膀胱がん市場の過去の、現在の、および将来の実績
市場における各種治療カテゴリーの過去の、現在の、および将来の実績
膀胱がん市場における各種薬剤の売上
市場における償還シナリオ
市場内および開発中の薬剤
競合状況
本レポートでは、現在市場に出回っている膀胱がん治療薬と後期開発段階にあるパイプラインの薬剤に関する詳細な分析も提供しています。
市場に出回っている薬剤
薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
後期開発段階にあるパイプラインの薬剤
薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
【目次】
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次ソース
2.3.2 二次ソース
2.4 市場予測
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 膀胱がん – イントロダクション
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2018～2023年）および予測（2024～2034年
4.4 市場概要（2018～2023年）および予測（2024～2034年
4.5 競合情報
5 膀胱がん – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状および診断
5.3 病態生理学
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者の経過
7 膀胱がん – 疫学と患者数
7.1 疫学 – 主な洞察
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2018年～2023年
7.2.2 疫学予測（2024年～2034年
7.2.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.2.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.2.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.2.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.2.7 患者数/治療例（2018年～2034年）
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.3.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.3.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.3.4 性別による疫学（2018年～2034年）
7.3.5 タイプ別による疫学（2018年～2034年）
7.3.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.3.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2018年～2023年
7.4.2 疫学予測（2024年～2034年
7.4.3 年齢別疫学（2018年～2034年
7.4.4 性別疫学（2018年～2034年
7.4.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.4.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.4.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.5.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.5.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.5.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.5.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.5.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.5.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.6 英国の疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.6.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.6.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.6.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.6.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.6.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.6.7 患者数/治療例（2018年～2034年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.7.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.7.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.7.4 性別による疫学（2018年～2034年）
7.7.5 タイプ別による疫学（2018年～2034年）
7.7.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.7.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.8.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.8.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.8.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.8.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.8.6 診断例（2018年～2034年）
7.8.7 患者数/治療例（2018年～2034年）
7.9 日本の疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.9.2 疫学予測（2024～2034年）
7.9.3 年齢別疫学（2018～2034年）
7.9.4 性別疫学（2018～2034年）
7.9.5 タイプ別疫学（2018～2034年）
7.9.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.9.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
8 膀胱がん – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療行為
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 膀胱がん – 未充足ニーズ
10 膀胱がん – 治療の主要評価項目
11 膀胱がん – 販売製品
11.1 トップ7市場における膀胱がん販売薬の一覧
11.1.1 バルベルサ（Erdafitinib） – ヤンセン・ファーマスーティカル
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上
11.1.2 バベンシオ（アベルマブ） – Merck KGaA
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制当局による審査状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上
11.1.3 Padcev (エンフォルタム・ベドチン) – アステラス製薬/Seagen
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制当局による審査状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上
11.1.4 ジェルミト（ミトマイシン徐放製剤） – UroGen Pharma
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制当局による審査状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上
11.1.5 オプジーボ（一般名：ニボルマブ） – ブリストル・マイヤーズスクイブ/小野薬品工業
11.1.5.1 製品概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制当局による審査状況
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要市場での売上高
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