バッテン病の世界市場は、医療産業の大幅な拡大に伴い、2034年までCAGR5.55%を記録する見込み
市場規模
バッテン病の7大市場は、2024年から2034年の間に年平均成長率5.55%で成長すると予測されています。
バッテン病市場は、IMARCの最新レポート「バッテン病市場：疫学、業界動向、シェア、規模、成長、機会、予測 2024年～2034年」で包括的に分析されている。バッテン病は、神経セロイド・リポフスチン症とも呼ばれ、主に神経系に影響を与えるまれな進行性の遺伝性疾患を指す。この疾患は、全身のさまざまな組織、特に脳神経細胞にリポ色素、特にセロイドとリポフスチンが蓄積することが特徴です。主に子供が罹患するこの疾患は、視覚障害、不器用、性格変化などの微妙な兆候から始まることが多く、徐々に進行します。病気が進行すると、発作や認知機能の低下、協調運動障害や筋力低下などの運動障害が現れます。視力の低下は続き、失明に至る場合もあります。また、会話が困難になり、コミュニケーションが難しくなります。バッテン病の末期には、神経系が侵され、重度の認知症、運動機能の完全な喪失、そして最終的には平均余命の短縮をもたらします。診断プロセスでは、臨床評価、遺伝子検査、発作活動の確認のための神経画像研究、視覚評価、疾患に関連するバイオマーカーを検出するための血液および尿サンプルの生化学分析を組み合わせることが多い。神経心理学的評価も認知機能を評価する上で重要である。このほか、次世代シーケンシングを含む遺伝子検査は、バッテン病に関連する遺伝子における病原性変異を特定することで、診断を確定する上で中心的な役割を果たしている。
ライソゾーム機能に関与する酵素の生成を司る様々な遺伝子における突然変異の症例が増加していることが、バッテン病市場を主に牽引しています。これに加えて、患者の痙攣の評価と特性判定に脳波検査（EEG）の利用が増えていることも、市場の成長を促進しています。徐波やてんかん放電などの特定の脳波パターンは、この疾患を他のてんかん性疾患と区別するのに役立ちます。さらに、ミスフォールドしたタンパク質を安定化させ、その機能を改善する小分子を開発し、それによって潜在的に疾患の進行を遅らせることを目的としたシャペロン療法の広範な採用は、市場に明るい見通しをもたらしています。 また、リソソーム機能を向上させ、神経炎症を軽減し、神経保護を促進し、疾患関連経路を修正する薬剤を導入するために、複数の主要企業が研究開発活動に多額の投資を行っています。 これもまた、さらなる成長を促す重要な要因となっています。さらに、損傷したタンパク質や細胞小器官の除去を促進し、細胞ストレスを低減するとともに神経細胞の健康を促進するオートファジー調節の人気が高まっていることから、今後数年間でバッテン病市場を牽引することが期待されています。
IMARC Groupの最新レポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本におけるバッテン病市場を徹底的に分析しています。これには、治療方法、市場内、パイプライン中の薬剤、個々の治療法のシェア、7つの主要市場における市場実績、主要企業およびその薬剤の市場実績などが含まれます。また、本レポートでは、7つの主要市場における現在の患者数と将来の患者数も予測しています。レポートによると、米国はバッテン病の患者数が最も多く、また治療市場としても最大です。さらに、現在の治療方法/アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足の医療ニーズなども報告書に記載されています。この報告書は、メーカー、投資家、事業戦略家、研究者、コンサルタント、およびバッテン病市場に何らかの利害関係を有する方、または何らかの形でバッテン病市場への参入を計画している方にとって必読の報告書です。
最近の動向：
2024年4月、Theranexus社とビヨンド・バッテン病財団（BBDF）は、若年性バッテン病（CLN3）を対象とした治療候補薬Batten-1の第I/II相試験から、18ヶ月間の治療期間を経て最終的な有効性と安全性に関する知見が得られたことを明らかにした。
主なハイライト：
バッテン病は小児期に最も多く見られる神経疾患です。
バッテン病は1～13の遺伝子の変異により発症し、世界的な発症率は出生10万人あたり約1人です。
米国では、10万人あたり2～4人の子供が罹患していると推定されています。
CLN3変異の発生率は、世界全体で10万人あたり0.02～4.8人と報告されています。
フィンランド系および非フィンランド系ヨーロッパ人の推定頻度はそれぞれ1/558および1/380、ラテン系およびアメリカ人の推定頻度はそれぞれ1/1169および1/506です。
薬剤：
BRINEURAは、ニューロセルイド・リポフスチン症2型（CLN2病）の小児患者の歩行または這う能力（移動能力）の喪失を減少させることを目的とした酵素補充薬です。CLN2病は、一般的にトリペプチジルペプチダーゼ1（TPP1）欠損症として知られており、バッテン病の一種です。
AT-GTX-502は、CLN3型バッテン病を対象とした第I/II相臨床試験段階にある革新的な遺伝子治療薬です。AT-GTX-502は、中枢神経系の細胞にCLN3遺伝子の機能コピーを届けるために、単回投与で投与されます。この治療法は、細胞損傷の増加や神経発達および身体機能の低下を引き起こす根本的な酵素不足を標的としています。
NGN-101は、バッテン病の治療を目的として、Neurogene社が臨床開発中である。脳室内（ICV）および硝子体内（IVT）投与により投与される。CLN5を標的として作用する。この治療法は、CLN5の正常なコピーを発現するアデノ随伴ウイルス（AAV）で構成される。
調査対象期間
ベース年：2023年
歴史的期間：2018年～2023年
市場予測：2024年～2034年
対象国
米国
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
日本
各国における分析内容
疫学に関する過去の、現在の、将来のシナリオ
バッテン病市場の過去の、現在の、将来のパフォーマンス
市場における各種治療カテゴリーの過去の、現在の、将来のパフォーマンス
バッテン病市場における各種薬剤の売上
市場における償還のシナリオ
市場および開発中の薬剤
競合状況
このレポートでは、現在のバッテン病治療薬と後期開発段階にあるパイプラインの薬剤についても詳細な分析を行っています。
市場にある薬剤
薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
後期開発段階にあるパイプラインの薬剤
薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
【目次】
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次ソース
2.3.2 二次ソース
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 バッテン病 – イントロダクション
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2018～2023年）および予測（2024～2034年
4.4 市場概要（2018～2023年）および予測（2024～2034年
4.5 競合情報
5 バッテン病 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者の経過
7 バッテン病 – 疫学と患者数
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2018年～2023年
7.2.2 疫学予測（2024年～2034年
7.2.3 年齢別疫学（2018年～2034年
7.2.4 性別疫学（2018年～2034年
7.2.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.2.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.2.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.3.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.3.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.3.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.3.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.3.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.3.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.4.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.4.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.4.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.4.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.4.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.4.7 患者数/治療例（2018年～2034年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.5.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.5.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.5.4 性別による疫学（2018～2034年）
7.5.5 タイプ別による疫学（2018～2034年）
7.5.6 診断された症例（2018～2034年）
7.5.7 患者数/治療された症例（2018～2034年）
7.6 英国の疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.6.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.6.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.6.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.6.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.6.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.6.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.7.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.7.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.7.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.7.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.7.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.7.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.8.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.8.3 年齢別感染症（2018年～2034年）
7.8.4 性別感染症（2018年～2034年）
7.8.5 タイプ別感染症（2018年～2034年）
7.8.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.8.7 患者数/治療例数（2018年～2034年）
7.9 日本の疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.9.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.9.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.9.4 性別による疫学（2018年～2034年）
7.9.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.9.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.9.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
8 バッテン病 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療行為
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 バッテン病 – 未充足ニーズ
10 バッテン病 – 治療の主要評価項目
11 バッテン病 – 上市製品
11.1 トップ7市場におけるバッテン病の上市薬剤の一覧
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上
…
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