ソマトトロピン欠乏症の世界市場～2034年：市場規模、推進要因、市場動向、競合状況分析
市場規模
7つの主要なソマトトロピン欠乏症市場は、2024年から2034年の間に年平均成長率（CAGR）3.99%で成長すると予測されています。
ソマトトロピン欠乏症市場は、IMARCの最新レポート「ソマトトロピン欠乏症市場：疫学、業界動向、シェア、規模、成長、機会、予測 2024年～2034年」で包括的に分析されている。ソマトトロピン欠乏症とは、脳下垂体による成長ホルモンの生産または分泌が不十分であることを特徴とする病状を指す。このホルモンは、身体の発達と成長を促すとともに、いくつかの代謝プロセスを調節する役割を担っている。子供の場合、ソマトトロピン欠乏症は成長遅延につながり、同年齢の子供と比較して身長が低くなります。 子供に見られるこの病気の一般的な兆候や症状には、思春期の遅れ、筋肉量の減少、体脂肪の増加、歯の成長の遅れなどがあります。 この病気にかかっている成人は、エネルギーレベルや体力の低下、腰回りの脂肪の増加、記憶力や集中力の低下、脂質プロファイルの変化などを経験することがあります。ソマトトロピン欠乏症の診断には、病歴の評価、身体検査、成長ホルモン値を測定する特定の臨床検査が含まれます。医療従事者は、脳の磁気共鳴画像法（MRI）を実施して下垂体の構造を視覚化し、腫瘍や奇形など、ホルモンの生成に影響を与える可能性のあるその他の異常を排除することもあります。場合によっては、この疾患に関連する特定の遺伝子変異を特定するために遺伝子検査が推奨されることもあります。
主に、脳下垂体や視床下部における腫瘍や損傷の症例が増加しており、それにより組織が損傷を受けたり、正常な機能が妨げられたりすることが、ソマトトロピン欠乏症市場を牽引しています。これに加えて、成長ホルモンの生成、分泌、処理に影響を与える遺伝子変異の発生率が上昇していることも、市場に明るい見通しをもたらしています。さらに、便利で吸収が安定しており、コンプライアンスが向上するなど、さまざまな利点があるため、遺伝子組み換えヒト成長ホルモン（rhGH）の皮下注射に対する需要が拡大しており、これが市場の成長をさらに後押ししています。これとは別に、高強度インターバルトレーニングプログラムが広く採用されていることも、患者のGHの放出を刺激し、筋力、組織修復、代謝を促進するため、成長を促すもう一つの重要な要因となっています。さらに、損傷または機能不全の細胞を治療し、疾患に苦しむ個人の身体全体の成長を潜在的に高めることを目的とした再生医療技術の人気が高まっていることも、予測期間中のソマトトロピン欠乏症市場を牽引すると見込まれています。
IMARC Groupの最新レポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、および日本のソマトトロピン欠乏症市場を徹底的に分析しています。これには、治療の実際、市場内での状況、開発中の薬剤、個々の治療法のシェア、7つの主要市場全体の市場実績、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、本レポートでは、7つの主要市場における現在の患者数と将来の患者数も予測しています。本レポートによると、米国はソマトトロピン欠乏症の患者数が最も多く、またその治療市場も最大となっています。さらに、現在の治療方法/アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足の医療ニーズなども報告書に記載されています。この報告書は、メーカー、投資家、事業戦略家、研究者、コンサルタント、およびソマトトロピン欠乏症市場に何らかの利害関係を有する方、あるいは何らかの形で同市場への参入を計画している方にとって必読のレポートです。
最近の動向：
2024年3月、Lumos Pharma, Inc.は、特許出願番号PCT/US22/050700の「Ibutamorenのコンパクト可能な経口製剤」と題された特許申請の主張について、米国特許商標庁（USPTO）から許可通知を取得した。この特許は、同社が第3相試験で使用し、最終的に商品化することを期待しているLUM-201の特定の強化製剤に関する主張から構成されている。
2023年12月、Ascendis Pharma A/Sは、成長ホルモン分泌不全の成人患者を対象に、TransCon hGH（ロナペグソマトロピン）の安全性と有効性をプラセボおよびヒト成長ホルモン（ソマトロピン）と比較する第3相無作為化プラセボ対照（二重盲検）、並行群間、実薬対照（非盲検）試験であるforesiGHt試験のトップライン結果が良好であったと報告した 成長ホルモン分泌不全の成人を対象に、TransCon hGH（ロナペグソマトロピン）とプラセボおよびヒト成長ホルモン（ソマトロピン）の
安全性と有効性を比較する並行群間比較試験および実薬対照試験（非盲検試験）を実施した。
主なハイライト：
ソマトトロピン欠乏症の発生率は、4000人に1人から1万人に1人の間であると予測されています。
米国では毎年約6,000人の成人が成長ホルモン分泌不全と診断されています。
成人GH分泌不全は毎年人口10万人に1人の割合で発生すると予測されており、小児期発症のGH分泌不全患者は人口10万人に約2人の割合で発生しています。
症例の約15～20%は小児期GH分泌不全から成人期への移行を示しています。
薬剤：
ヒュマトロペは、人工的に生成されたヒト成長ホルモンを指します。成長ホルモンの分泌が不足しているために成長が遅れている小児の治療に使用されます。ヒュマトロペは、ヒュマトロペン注射器で使用するための6mg、12mg、24mgのカートリッジが入手可能です。
マシモレリン（マクリレンとも呼ばれる）は、成人成長ホルモン分泌不全症の診断用にAeterna Zentaris社が開発した薬剤です。 マシモレリン酢酸塩は合成成長ホルモン分泌促進因子受容体アゴニストです。 成長ホルモン分泌促進因子受容体（グレリン受容体）のアゴニストであり、下垂体から成長ホルモンの分泌を促します。
LUM-201は経口投与される小さな化学物質で、下垂体に働きかけて成長ホルモンの分泌を促します。成長ホルモン分泌促進ホルモン受容体のアゴニストとして機能し、成長ホルモンの放出を刺激します。
調査対象期間
基準年：2023年
歴史的期間：2018年～2023年
市場予測：2024年～2034年
対象国
米国
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
日本
各国における分析内容
過去の、現在の、および将来の疫学シナリオ
ソマトトロピン欠乏症市場の過去の、現在の、および将来の実績
市場における各種治療カテゴリーの過去の、現在の、および将来の実績
ソマトトロピン欠乏症市場における各種薬剤の売上
市場における償還シナリオ
市場内および開発中の薬剤
競合状況
本レポートでは、現在市場に出回っているソマトトロピン欠乏症治療薬と後期開発段階にあるパイプライン薬剤の詳細な分析も提供しています。
市場に出回っている薬剤
薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
後期開発段階にあるパイプライン薬剤
薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
【目次】
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次ソース
2.3.2 二次ソース
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 ソマトトロピン欠乏症 – イントロダクション
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2018～2023年）および予測（2024～2034年
4.4 市場概要（2018～2023年）および予測（2024～2034年
4.5 競合情報
5 ソマトトロピン欠乏症 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者の経過
7 ソマトトロピン欠乏症 – 疫学と患者数
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2018年～2023年
7.2.2 疫学予測（2024年～2034年
7.2.3 年齢別疫学（2018年～2034年
7.2.4 性別疫学（2018年～2034年
7.2.5 診断された症例（2018年～2034年
7.2.6 患者数/治療例（2018年～2034年）
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.3.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.3.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.3.4 性別による疫学（2018年～2034年）
7.3.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.3.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.4.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.4.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.4.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.4.5 診断例（2018年～2034年）
7.4.6 患者数/治療例数（2018年～2034年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.5.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.5.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.5.4 性別による疫学（2018年～2034年）
7.5.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.5.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.6 英国の疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.6.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.6.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.6.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.6.5 診断例（2018年～2034年）
7.6.6 患者数/治療例（2018年～2034年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.7.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.7.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.7.4 性別による疫学（2018～2034年）
7.7.5 診断された症例（2018～2034年）
7.7.6 患者数/治療された症例（2018～2034年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2018～2023年）
7.8.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.8.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.8.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.8.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.8.6 患者数/治療例数（2018年～2034年）
7.9 日本の疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.9.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.9.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.9.4 性別ごとの疫学（2018年～2034年）
7.9.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.9.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
8 ソマトトロピン欠乏症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療行為
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 ソマトトロピン欠乏症 – 未充足ニーズ
10 ソマトトロピン欠乏症 – 治療の主要評価項目
11 ソマトトロピン欠乏症 – 上市製品
11.1 トップ7市場におけるソマトトロピン欠乏症の上市薬剤の一覧
11.1.1 ヒュマトロプ（ソマトロピン） – イーライリリー・アンド・カンパニー
11.1.1.1 薬剤の概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上
11.1.2 Macrilen (Macimorelin) – AEterna Zentaris
11.1.2.1 製品概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場での売上
11.1.3 NutropinAq (ソマトロピン) – Genentech
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上
11.1.4 ゾマクトン（ソマトロピン） – フェリング・ファーマシューティカルズ
11.1.4.1 医薬品概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上
11.1.5 Sogroya (Somapacitan) – Novo Nordisk
11.1.5.1 医薬品概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制状況
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要市場における売上
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