世界のADME毒性試験市場規模/シェア/動向分析レポート：技術別、用途別、手法別、地域別（～2030年）

 

市場概要

ADME毒性試験の世界市場規模は2024年に63.8億米ドルと推定され、2025年から2030年までの年平均成長率は10.0%と予測されています。ADME試験における技術革新、後発医薬品の高い失敗率、新規医薬品分子に対するニーズの高まりが、予測期間中の市場成長を促進すると予測されています。薬剤の廃棄率が高いことから、製薬企業や規制機関は他の薬理学的研究と並んでADME Tox研究に多額の投資を行うようになっています。これは、これらの研究が医薬品候補の成功を決定する上で重要な役割を果たしているためです。ADME Tox試験の重要性は、現在進行中の研究によって広く評価され、確認されています。

COVID-19のパンデミックは市場に大きな影響を与えました。当初、パンデミックは世界的に研究や研究所の運営に大きな混乱をもたらしました。COVID-19対策のためのロックダウン、社会的距離を置く措置、リソースの再配分により、多くの研究所が人員削減や進行中の研究の一時中断を余儀なくされました。その結果、医薬品開発プロジェクトが減速し、医薬品の安全性と有効性を理解するために不可欠なADME試験が遅れました。サプライチェーンの混乱は、こうした課題をさらに悪化させました。パンデミックは、毒性試験に必要不可欠な試薬、材料、装置の入手に影響を及ぼしました。多くの企業が調達の遅れに直面し、タイムリーで効率的な試験の実施に影響を与えました。このような試験スケジュールの滞りにより、研究者は複雑なロジスティクスの課題を乗り越える必要に迫られ、さまざまな医薬品開発プログラムの進捗が阻害されました。

さらに、医薬品候補の安全性を優先させることは非常に重要です。ADME毒性試験は、潜在的な毒性作用を検出し、新薬のリスク・ベネフィット・プロファイルを評価するのに役立ちます。ADME毒性試験は、ヒトに有害な作用を引き起こす可能性のある新薬候補の特定と排除を容易にし、臨床試験中の薬剤の失敗や安全性に関する懸念の可能性を低減します。ADME毒性試験は主に、薬剤設計から治験、その他の薬物相互作用に至るまで、創薬プロセスを支援する様々な遺伝学的、化学的、薬理学的試験を実施するために使用されます。このプロセスには、制御ソフトウェア、液体を扱う様々な装置、活性化合物、遺伝子相互作用、その他の生体分子相互作用を迅速に同定するのに役立つその他の検出器が含まれます。

しかし、これらの技術のほとんどは、熟練した専門知識と、複数のデータセットを高速で処理・保存できるソフトウェアを必要とします。このため、市場の成長はある程度制限される可能性があります。ADME毒性試験は現在、後期段階での失敗を防ぎ、分子や投資の潜在的損失を防ぐために体系的な評価を確実に行うために、医薬品の設計・開発全体を通して行われています。ほとんどの企業は、規制基準を満たすために、優良試験所基準（GLP）および非GLP試験手順に従っています。規制機関は、取得および保存されたデータの完全性と正確性を達成するために、より厳しい品質管理基準を確立するよう求められています。自動化と効率的なリキッドハンドリングシステムが市場の成長を後押ししています。

例えば、臨床診断用検査機器およびソリューションのプロバイダーであるTecanは、創薬の初期段階におけるADMEをサポートする自動スクリーニングシステムを発表しました。アメリカFDAなどの規制当局による規制変更は、市場の成長と技術革新の方向性に影響を与えると予想されます。例えば、米国国立衛生研究所（NIH）によると、臨床試験は動物実験の代わりに生化学的または細胞ベースのin-vitro試験を使用して実施されています。また、化学毒性予測、分子設計、合理的薬物設計を行う創薬への人工知能の利用も、市場の成長を後押しすると期待されています。さらに、化学物質の毒性を理解・分析するためのシリカ内模擬モデルや広範な化学物質の分析用データベースなど、数多くの革新的アプローチが利用可能になることも、市場成長に寄与すると予想されます。

2024年の市場シェアは細胞培養が42.59%で最大。ADME試験で細胞培養技術を使用する主な推進要因の1つは、薬物相互作用の研究に、より生理学的に適切な環境を提供できることです。細胞培養、特に3D培養は、従来の生化学的アッセイよりも正確にヒト組織を模倣するため、薬物がヒトの体内でどのように作用するかをより正確に予測することができます。これにより、動物モデルへの依存度が下がり、毒性・有効性評価の精度が向上し、医薬品開発プロセスが迅速化されます。

ハイスループット技術セグメントは、2025年から2030年にかけて最も高いCAGRで成長する見込みです。ハイスループットADMEとは、毒性評価のための化合物のスクリーニングを指します。この技術は、医薬品に対する細胞の反応を評価するために自動顕微鏡を採用しています。この技術は、創薬の初期段階において非常に貴重なツールとなります。その結果、ハイスループット・スクリーニングは、医薬品開発のヒット・トゥ・リードおよびリード最適化の段階で広く活用されています。この技術はまた、多様な化合物のスクリーニングを容易にするため、コストと時間の両方を削減し、市場の成長を促進します。

細胞アッセイ分野は、2024年に44.39%の最大市場シェアを占め、2025年から2030年にかけて最も速いCAGRで成長する見込みです。薬物代謝、毒性、細胞応答に関するハイスループットなデータをリアルタイムで提供できることが、この手法のシェア拡大の主な要因です。さらに、この方法は多数の化合物を迅速にスクリーニングする能力を向上させ、初期段階の薬剤候補の選択を改善し、後期の失敗の可能性を低減します。

生化学アッセイ分野は、予測期間中に大きく成長する見込みです。生化学的アッセイはADME TOX試験において重要な役割を果たし、医薬品候補化合物の薬物動態学的特性に関する重要な知見を提供します。これらのアッセイは、化合物が生物学的システム内でどのように挙動するかを理解するために不可欠な様々なパラメータを評価します。例えば、CYP酵素阻害アッセイは、薬物代謝に重要なチトクロームP450酵素と相互作用する新薬の可能性を評価するために広く使用されています。サーモフィッシャーサイエンティフィックやリアクションバイオロジーなどの企業は、ハイスループット・スクリーニングを容易にし、薬物相互作用や代謝プロフィールに関する包括的なデータを提供するよう設計された、さまざまな生化学的アッセイを提供しています。

全身毒性は2024年に53.78%の最大市場シェアを占めました。全身毒性試験は、薬剤が吸収された後のさまざまな臓器や組織への影響を評価する上で、副作用をもたらす可能性があるため重要な役割を果たします。さらに、規制機関は、ヒトが使用する医薬品の安全性を保証するために、全身毒性の徹底的な評価を重視しています。このシフトにより、医薬品開発プロセスの初期段階でこれらのリスクを予測するため、より正確で信頼性の高いADME試験法に対する需要が高まっています。

腎毒性セグメントは予測期間中に大きく成長する見込みです。腎毒性試験が重視されるようになったことで、市場の主要企業が採用するツールや方法論が大きく発展しています。Charles River Laboratories社やWuXi AppTec社などの企業は、腎毒性作用のハイスループット・スクリーニングを容易にする高度な腎細胞培養システムの提供を拡大しています。これらのシステムにより、研究者は腎トランスポーターとの薬物相互作用や潜在的毒性物質に対する細胞応答をより効率的に評価できるようになり、これがこのセグメントの需要と成長の原動力となっています。

ADME毒性試験市場において2024年に41.13%の最大市場シェアを占めたのは北米で、これは技術の進歩と規制上の要求の高まり、医療費の増加、創薬技術の成長と開発のための適切なインフラの存在などが背景にあります。同地域は強固な医療インフラを有し、医薬品の安全性が重視されているため、革新的な検査手法が採用されています。さらに、ADME毒性学分野の研究開発によって創薬プロセスを強化する取り組みがこれらの市場プレーヤーによって強化されていることと相まって、市場をリードするプレーヤーが存在していることが、市場の成長をさらに促進すると予想されます。

アメリカにおけるADME毒性試験市場の成長は、医薬品開発プロセスの複雑化に加え、後期段階での失敗例の増加、慢性疾患の増加や高齢化に伴う医薬品需要の増加によってもたらされます。製薬会社がFDAなどの厳しい規制要件に直面する中、包括的なADME試験の需要が増加しています。

ヨーロッパのADME毒性試験市場は、ヨーロッパ諸国が市場で重要な地位を占めているため、大きく成長しています。より安全な医薬品に対する需要の増加と厳しい規制要件が、欧州市場を牽引しています。欧州の製薬会社は、後発医薬品の失敗に関するリスクを調べるためにADME毒物学試験を優先しています。ハイスループット・スクリーニングやin vitro試験法などの技術の進歩により、毒性評価の効率と精度がさらに向上しています。その結果、この市場で事業を展開する企業は、医薬品開発プロセスを合理化し、進化する規制基準に準拠するために、これらの技術への投資を増やしています。

英国のADME毒性試験市場は2024年に大きなシェアを占めました。規制当局からの圧力、技術の進歩、同国の市場参入企業による取り組みの拡大が相まって、英国市場を牽引しています。製薬企業が新薬候補の安全性と有効性に関する規制機関からの厳しい圧力に直面する中、包括的な毒性学的評価に対する需要が急増。そのため、ADME毒物学的検査サービスを提供する企業は、提供サービスの改善と検査精度の向上に多大な投資を行っており、それによって製薬業界へのこれらの高度なサービスの提供が強化されています。

フランスのADME毒物学試験市場は、予測期間中に大きく成長します。フランスの製薬業界では、創薬プロセスの効率を高めるためにADME試験の導入が進んでいます。このシフトは、製薬会社にとってコストのかかる負担となっている後期段階の薬剤の失敗を減らす必要性が高まっていることに起因しています。この傾向は医薬品開発プロセスを加速させ、臨床試験前に包括的な安全性データを必要とする欧州連合の厳しい規制に合致しています。

ドイツの毒物検査市場は、堅牢な医療インフラを有し、研究開発に重点を置いているため、毒物検査手法の革新が進んでいます。ハイスループット・スクリーニングやインシリコ・モデリングなどの先端技術の統合により、ADME試験プロセスの効率と精度がさらに向上し、創薬に不可欠なものとなっています。技術の進歩が進み、個別化医療や精密治療への注目が高まっていることから、ADME毒物学検査ソリューションの需要がさらに高まると予想されます。

アジア太平洋地域のADME毒物学検査市場は、予測期間において14.33%のCAGRを記録しました。同地域では、製薬およびバイオテクノロジーの研究開発活動が活発化しており、国内外の企業による投資の増加がこれに拍車をかけています。新薬の安全性と有効性を確保するため、正確で効率的なADME毒性試験の必要性が高まっています。さらに、中国、日本、インドなどの各国の規制機関が医薬品検査に関するガイドラインを厳格化し、ADMEサービスの需要をさらに押し上げています。

中国のADME毒物学試験市場は、同国の製薬産業の拡大と医薬品安全性評価に対する規制要件の増加により、大きな成長を遂げています。世界の製薬業界における主要なプレーヤーである中国では、特に医薬品開発活動やバイオ医薬品への投資の増加に伴い、信頼性の高い毒物学的検査サービスに対する需要が高まっています。

日本のADME毒性試験市場は、厳格な規制の枠組み、医薬品安全性評価に対する需要の増加、および技術の進歩に牽引され、急速に発展しています。日本は製薬業界の主要なプレーヤーであるため、信頼性の高い毒物学的検査は、国内外の規制を確実に遵守するために不可欠です。

MEAのADME毒性試験市場は、予測期間中に大きく成長する見込みです。医療インフラの成長と製薬部門への投資の増加により、ADME毒物学試験を含む創薬・医薬品開発サービスの需要が高まっています。UAE、サウジアラビア、南アフリカのような国々は、外国投資を誘致し、現地製造能力を確立するための政府のイニシアティブに支えられ、臨床研究の拠点となりつつあります。さらに、糖尿病や心血管疾患などの慢性疾患の負担が増加していることから、革新的な治療薬に対するニーズが高まっており、そのためには医薬品の安全性と有効性を確保するための徹底したADME試験が必要です。

サウジアラビアのADME毒性試験市場は、サウジアラビアの生物医学研究部門が過去数年間で注目度を高めていることから、予測期間中に大きく成長する見込みです。また、サウジアラビア政府は研究コミュニティを支援し、生物医学研究への貢献を強化することで、さまざまな疾患の治療の変革に貢献しています。

クウェートのADME毒性試験市場は、製薬およびバイオテクノロジー分野の重要な構成要素として台頭しつつあります。医薬品開発への投資が増加し、規制遵守が重視されるようになったことで、ADME試験の需要が高まっています。湾岸地域におけるクウェートの戦略的立地は、クウェートを医薬品の研究開発のハブとして位置づけ、国内外の企業を引き付けています。

主要企業・市場シェア

同市場で事業を展開する主要企業は、生産／研究活動を強化する戦略としての事業拡大とともに、市場での自社製品のリーチを拡大し、入手可能性を向上させるために製品承認を採用しています。さらに、いくつかの市場プレーヤーは、市場での地位を強化するために中小企業を買収しています。この戦略により、企業は能力を高め、製品ポートフォリオを拡大し、能力を向上させることができます。

ADME毒性試験市場の主要企業は以下の通りです。これらの企業は総計で最大の市場シェアを占め、業界の動向を左右しています。

Thermo Fisher Scientific, Inc.
Danaher
Charles River Laboratories
Promega Corporation
Agilent Technologies, Inc.
Curia Global, Inc.
Dassault Systèmes
Catalent, Inc
Labcorp
Eurofins Scientific
Miltenyi Biotec
IQVIA Inc.

2024年9月、Scientist.comはEvotec SEと提携し、デジタルマーケットプレイスを通じて創薬・開発プロセスを強化します。この提携は、ADME 研究に特化した Evotec 社の Cyprotex による ADME-PK サービスを組み込んだものです。

2024年8月、RecursionとExscientiaは、テクノロジーを活用した創薬のグローバルリーダーを目指す最終契約を締結しました。この提携は、Recursionの生物学、化学、機械学習の専門知識とExscientiaの精密創薬設計能力を融合させるものです。この提携は、創薬ライフサイクル全体にわたるエンド・ツー・エンドの能力に焦点を当て、革新的な治療法を効率的に開発する両社の能力を強化することで、創薬を加速することを目的としています。

2023年10月、エボテックの子会社であるサイプロテックスは、ADME-Toxサービスのオンライン注文のための「e-Store」と呼ばれるeコマース・プラットフォームを立ち上げました。このプラットフォームは、24時間365日利用可能で、ユーザーがサービスを簡単に発注、追跡、再注文できるようにすることで、サイプロテックスが提供するサービスへのアクセスを簡素化します。この新システムは、管理負担を軽減し、サービス提供を迅速化するよう設計されており、さまざまな支払いオプションや、価格やプロトコルへの即時アクセスが可能です。

2023年4月、エボテックのサイプロテックスアメリカはマサチューセッツ州フラミンガムに最新鋭の施設を開設し、ADME-Toxサービスを大幅に拡大すると発表しました。30,000平方フィートのこの施設は、高度なリキッドハンドリングオートメーションと質量分析技術を特徴とし、ハイスループット試験の効率と能力を向上させます。

本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新動向の分析を提供しています。本レポートでは、Grand View Research社は世界のADME毒性試験市場を技術、用途、方法、地域に基づいて区分しています。

技術展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
細胞培養技術
ハイスループット技術
分子イメージング技術
OMICS技術

メソッドプロバイダーの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
細胞アッセイ
生化学アッセイ
インシリカ
生体外

アプリケーションの展望（収益、百万米ドル、2018年～2030年）
全身毒性
腎毒性
肝毒性
神経毒性
その他の毒性

地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
アメリカ
カナダ
メキシコ
ヨーロッパ
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
デンマーク
スウェーデン
ノルウェー
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
タイ
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
UAE
クウェート

 

【目次】

第1章. 方法論とスコープ
1.1. 市場セグメンテーションとスコープ
1.2. セグメントの定義
1.2.1. テクノロジー
1.2.2. 方法
1.2.3. 応用
1.3. 情報分析
1.4. 市場形成とデータの可視化
1.5. データの検証・公開
1.6. 情報調達
1.6.1. 一次調査
1.7. 情報・データ分析
1.8. 市場形成と検証
1.9. 市場モデル
1.10. 目的
第2章. 要旨
2.1. 市場展望
2.2. セグメント・スナップショット
2.3. 競合環境スナップショット
第3章. 市場変数、トレンド、スコープ
3.1. 市場系統の展望
3.1.1. 親市場の展望
3.1.2. 関連/補助市場の展望
3.2. 市場ダイナミクス
3.2.1. 市場促進要因分析
3.2.1.1. 後発医薬品の高い失敗率
3.2.1.2. 新規薬剤分子へのニーズの高まり
3.2.1.3. ADME試験の技術的進歩
3.2.2. 市場阻害要因分析
3.2.2.1. in vitro ADME試験に関する課題
3.3. 業界分析ツール
3.3.1. ポーターのファイブフォース分析
3.3.2. PESTEL分析
3.3.3. COVID-19インパクト分析
第4章. ADME毒性試験市場 技術ビジネス分析
4.1. セグメントダッシュボード
4.2. ADME毒物検査の世界市場の動き分析
4.3. ADME毒性試験の世界市場規模・動向分析、技術別、2018年～2030年（百万米ドル）
4.4. 細胞培養技術
4.4.1. 細胞培養技術の世界市場予測・予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.5. ハイスループット技術
4.5.1. ハイスループットテクノロジーの世界市場推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.6. 分子イメージング
4.6.1. 分子イメージングの世界市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.7. オミックステック
4.7.1. OMICSテックの世界市場推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
第5章. ADME毒性試験市場 メソッド事業分析
5.1. セグメントダッシュボード
5.2. ADME毒性試験の世界市場の動き分析
5.3. ADME毒性試験の世界市場規模・動向分析、手法別、2018年～2030年（百万米ドル）
5.4. 細胞アッセイ
5.4.1. 細胞アッセイの世界市場推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
5.5. 生化学アッセイ
5.5.1. 生化学アッセイの世界市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
5.6. インシリコ
5.6.1. インシリコの世界市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
5.7. 生体外
5.7.1. 生体外（Ex-vivo）の世界市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル
第6章. ADME毒性試験市場 アプリケーションビジネス分析
6.1. セグメントダッシュボード
6.2. ADME毒物検査の世界市場の動き分析
6.3. ADME毒性試験の世界市場規模・動向分析、用途別、2018年～2030年（百万米ドル）
6.4. 全身毒性
6.4.1. 全身毒性試験の世界市場推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.5. 腎毒性
6.5.1. 世界の腎毒性市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.6. 肝毒性
6.6.1. 肝毒性の世界市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.7. 神経毒性
6.7.1. 神経毒性の世界市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.8. その他
6.8.1. その他の世界市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）

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レポートコード：GVR-2-68038-627-1