世界の臨床試験用品市場：サービス別（製造、包装、物流）-2027年までの世界予測
臨床試験用品の世界市場は、2022年から2027年の予測期間中にCAGR9.7%で、2027年までに57億米ドルに達すると予測されます。市場の成長は、製薬会社やバイオテクノロジー企業における研究開発費の増加や臨床試験のグローバル化などが主な要因となっています。
近年、臨床試験の登録件数は大幅に増加しています。2022年9月18日現在、全世界で4,28,103件を超える臨床試験が登録されています。近年、臨床試験はより複雑化していますが、新薬や新製品の研究開発には依然として不可欠です。過去10年間のデータでは、登録された臨床試験件数と有効な臨床試験件数が継続的に増加していることが明らかになっています。このため、材料供給、包装、盲検化、配送などのアウトソーシング関連業務が増加しています。
創薬や医薬品開発には、開発中の医薬品候補の減少率が高いため、莫大なコストがかかります。希少疾患の研究開発は非常に困難であり、臨床試験を実施するためには熟練した労働力を必要とするため、医薬品の研究開発プロセスは失敗しやすいと言われています。
従来、臨床試験の主要な拠点であった北米と欧州は、試験コストと患者数の点で問題に直面しています。そのため、希少疾患の症例が多く、その臨床試験は発展途上国に移行しつつあります。さらに、臨床試験の意思決定において、テクノロジーとデータが最前線に立たされています。この市場のトッププレーヤーの1つであるキャタレントは、サンディエゴの新しい臨床供給施設に900万米ドルを投資し、初期段階の臨床試験向けに完全な臨床供給サービスを提供しています。バイオケアは、インドでラインホールエクスプレスと提携し、これらの新興市場でのリーチを強化した。マーケン（UPS の子会社）は、日本の PCX インターナショナルを買収し、現地市場での足跡を強化した。
臨床試験にかかる費用の高騰は、臨床試験用品市場の成長にとって大きな課題となっています。臨床試験のコスト上昇は大きな懸念材料です。臨床試験のコスト上昇の要因は、より多くの臨床データを収集する必要性が高まっていることです。本臨床試験用品市場分析レポートでは、市場成長に多大な影響を及ぼすであろうその他の今後の動向や課題に関する詳細な情報も提供しています。臨床試験にゴーサインが出ると、研究開発（R&D）コストは非常に高くなります。
臨床試験用品市場は、治療分野別に、がん、循環器疾患、消化器疾患、中枢神経・精神疾患、免疫、血液疾患、感染症、代謝性疾患、その他の治療分野（希少疾患、耳鼻科疾患、腎臓病）に分類される。2021年には、オンコロジーが本市場における最大のセグメントとなります。がん治療薬に関する研究が盛んであることや、新興市場が革新的ながん治療薬の市場投入に注力していることなどが、このセグメントの市場を牽引しています。
エンドユーザー別に見ると、臨床試験用品市場は、製薬・バイオテクノロジー企業、開発業務受託機関（CRO）、医療機器企業の3つのセグメントに分類されます。2021年では、製薬・バイオテクノロジー企業が最大のシェアを占めています。
地域別では、臨床試験用品市場は、北米、欧州、アジア太平洋、その他の地域に分けられます。2021年の臨床試験用品市場は、北米が最大のシェアを占め、欧州・アジア太平洋がそれに続く。この地域における臨床試験のグローバル化と臨床試験のための研究開発への多額の投資が、北米市場の成長を促進する主な要因となっています。
主な市場参加者
臨床試験用品市場の主要プレイヤーは、Thermo Fisher Scientific（米国）、Marken（米国）、Catalent, Inc.（米国）、Eurofins Scientific（フランス）、PRA Health Sciences（米国）などが挙げられます。
主な市場セグメンテーション
サービス別
ロジスティクスと配送
保管・貯蔵
包装、ラベリング、目隠し
製造
コンパレータの調達
その他のサービス（ソリューション、補助的な供給）
フェーズ別
フェーズ1
フェーズ2
フェーズ3
フェーズ4
BA/BE試験
タイプ別
低分子化合物
生物学的製剤
医療機器
治療領域別
オンコロジー
中枢神経系・精神疾患
循環器系疾患
消化器系疾患
感染症
代謝異常
免疫学
血液疾患
その他の疾患領域（呼吸器疾患、皮膚疾患、希少疾患、耳鼻咽喉科疾患、腎臓疾患）
エンドユーザー別
製薬・バイオテクノロジー企業
医薬品開発業務受託機関 (CRO)
医療機器メーカー
地域別
北米
米国
カナダ
欧州
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
スイス
欧州以外の地域（RoE）
アジア太平洋地域（APAC）
中国
日本
インド
オーストラリア
韓国
シンガポール
その他のアジア太平洋地域（RoAPAC）
その他の地域(RoW)
ラテンアメリカ
中近東・アフリカ
【目次】
1 はじめに （ページ番号 – 32）
1.1 調査目的
1.2 市場の定義
1.2.1 包含と除外
1.3 市場の範囲
1.3.1 対象となる市場
図1 臨床試験用品市場：地理的範囲
1.3.2 考慮される年数
1.4 通貨
1.5 制限
1.6 利害関係者
1.7 変化のまとめ
2 調査の方法 (ページ – 38)
2.1 研究のアプローチ
図 2 調査デザイン
2.1.1 二次データ
2.1.2 一次データ
図 3 プライマリーデータの内訳 臨床試験用品市場
2.2 市場データの推計と三角測量
図4 データの三角測量法
2.3 市場規模の推定方法
図5 市場規模推定手法：企業収益分析
図6 臨床試験用品市場：最終的な市場規模（10億米ドル）
2.4 成長率の仮定／成長予測
図7 市場ダイナミクスに基づく成長率の仮定
図8 最終的なCAGR予測（2022-2027年）
2.5 プライマリーからの洞察
図9 プライマリー専門家による市場検証
2.6 リサーチの前提
2.7 リスク評価
表1 リスクアセスメント
3 エグゼクティブサマリー (ページ – 46)
図 10 臨床試験用品市場、タイプ別、2022 年対 2027 年（百万米ドル）
図 11 臨床試験用品市場シェア（サービス別）（2021 年
図 12 臨床試験用品市場、フェーズ別、2022 年対 2027 年（百万米ドル）
図 13 臨床試験用品市場シェア（治療分野別）、2021 年
図 14 臨床試験用品市場シェア（エンドユーザー別）（2021 年
図 15 臨床試験用品市場の地域別スナップショット
4 PREMIUM INSIGHTS (ページ – 50)
4.1 臨床試験用品市場の概要
図 16 製薬会社やバイオテクノロジー企業の研究開発費の増加が市場を牽引
4.2 北米：臨床試験用品市場のタイプ別・国別シェア（2021年）
図 17 北米における臨床試験用品市場の最大シェアを占める低分子医薬品
4.3 臨床試験用品市場：地域別の成長機会
図 18 アジア太平洋地域は 2022 年から 2027 年まで臨床試験用品市場で最も高い成長を記録する
5 市場の概要（ページ番号 – 53）
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
図 19 臨床試験用品市場：促進要因、阻害要因、機会、課題
5.3 影響分析
5.3.1 推進要因
5.3.1.1 製薬会社及びバイオ製薬会社の研究開発費の増加
5.3.1.2 登録された臨床試験数の増加
図 20 登録された臨床試験数、2011 年～2022 年
5.3.1.3 治験の分散化の進行
5.3.2 制約事項
5.3.2.1 医薬品開発の高コスト
5.3.3 機会
5.3.3.1 新興国市場
5.3.4 課題
5.3.4.1 高い臨床試験コスト
5.4 範囲/シナリオ
図21 臨床試験用品市場のシナリオ
5.5 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
5.6 バリューチェーン分析
図 22 臨床試験用品市場のバリューチェーン分析
5.7 エコシステム/市場マップ
5.8 サプライチェーン
5.9 ポーターズファイブフォース分析
表 2 ポーターの 5 つの力分析：臨床試験用品市場
5.9.1 新規参入の脅威
5.9.2 代替品の脅威
5.9.3 供給者のバーゲニングパワー
5.9.4 買い手のバーゲニングパワー
5.9.5 競争の度合い
5.10 規制の状況
5.10.1 導入
5.11 2022-2023年の主要な会議とイベント
表3 臨床試験用品市場：会議・イベントの詳細リスト
5.12 技術分析
5.12.1 インタラクティブ・レスポンス・テクノロジー（irt）
5.13 特許分析
図 23 臨床試験用品市場における上位特許
6 臨床試験用品市場：サービス別 （ページ番号 – 69)
6.1 はじめに
表 4 サービス別臨床試験用品市場、2020-2027 年 (百万米ドル)
6.2 ロジスティクスと流通
6.2.1 進化する治療プロトコルとデータセキュリティの課題が物流・流通サービスの需要を促進する
表5 物流・流通サービスの臨床試験用品市場、地域別、2020-2027年（百万米ドル）
表6 北米：物流・流通サービス向け臨床試験用品市場：国別、2020-2027年（百万USドル）
表7 欧州: ロジスティクス・流通サービス用臨床試験用品市場：国別、2020-2027年（百万米ドル）
表8 アジア太平洋地域：物流・流通サービス用臨床試験用品市場：国別、2020年～2027年（百万米ドル）
6.3 保管・保存
6.3.1 患者直送サービスや施設直送サービスへの需要の高まりが成長の原動力に
表9 保管・保管サービスの臨床試験用品市場、地域別、2020-2027年（百万米ドル）
表10 北米：保管・保存サービス用臨床試験用品市場 国別、2020-2027年 (百万米ドル)
表11 欧州: 保管・保存サービス用臨床試験用品市場：国別、2020-2027年（百万米ドル）
表12 アジア太平洋地域：保管・保存サービス用臨床試験用品市場：国別、2020年～2027年（百万米ドル）
6.4 包装、ラベリング、盲検化
6.4.1 高度なパッケージングに対する需要の高まりが市場を牽引
表13 包装、ラベリング、目隠しサービスの臨床試験用品市場、地域別、2020-2027年（百万米ドル）
表14 北米：包装、ラベリング、目隠しサービス向け臨床試験用品市場：国別、2020-2027年（百万USドル）
表 15 欧州: 包装、ラベリング、目隠しサービスの臨床試験用品市場：国別、2020-2027 (百万米ドル)
表16 アジア太平洋地域：包装、ラベリング、目隠しサービスの臨床試験用品市場：国別、2020-2027年（百万米ドル）
6.5 製造業
6.5.1 製造能力の増強に注力する企業の増加により市場が活性化
表17 製造サービス向け臨床試験用品市場、地域別、2020-2027年（百万米ドル）
表18 北米：製造サービス用臨床試験用品市場：国別、2020-2027年（百万USドル）
表 19 ヨーロッパ: 製造サービス用臨床試験用品市場：国別、2020-2027 (百万米ドル)
表 20 アジア太平洋地域：製造サービス向け臨床試験用品市場：国別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
6.6 コンパレータの調達
6.6.1 激しい市場競争、規制圧力、新興国での臨床試験数の増加が成長の原動力
表21 コンパレータソーシングサービスの臨床試験用品市場：地域別、2020-2027年（百万米ドル）
表22 北米：コンパレータソーシングサービス向け臨床試験用品市場：国別、2020-2027年（百万USドル）
表 23 ヨーロッパ: コンパレータソーシングサービス向け臨床試験用品市場：国別、2020-2027年（百万米ドル）
表 24 アジア太平洋地域：コンパレータソーシングサービス向け臨床試験用品市場：国別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
6.7 その他のサービス
表25 その他のサービスの臨床試験用品市場：地域別、2020-2027年 (百万米ドル)
表26 北米：その他サービス向け臨床試験用品市場：国別、2020-2027年（百万米ドル）
表 27 ヨーロッパ: その他のサービスの臨床試験用品市場：国別、2020-2027 (百万米ドル)
表28 アジア太平洋地域：その他サービス向け臨床試験用品市場：国別、2020-2027 (百万米ドル)
7 臨床試験用品市場、フェーズ別 (ページ – 83)
7.1 はじめに
表 29 臨床試験用品市場、フェーズ別、2020-2027 年 (百万米ドル)
7.2 フェーズIII
7.2.1 第III相試験には大規模な患者集団が含まれる
表 30 第 3 相臨床試験向け臨床試験用品市場：地域別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
表 31 北米：第 3 相臨床試験用臨床試験用品市場：国別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
表 32 ヨーロッパ: 第3相臨床試験向け臨床試験用品市場：国別、2020-2027年(百万米ドル)
表 33 アジア太平洋地域：第 3 相臨床試験用臨床試験用品市場：国別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
7.3 第Ⅱ相試験
7.3.1 第Ⅱ相臨床試験は、薬剤の有効性を理解し、さらにその安全性を評価するのに役立つ
表 34 第 II 相臨床試験向け臨床試験用品市場：地域別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
表 35 北米：第 2 相臨床試験用臨床試験用品市場：国別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
表 36 ヨーロッパ: 第II相臨床試験用臨床試験用品市場：国別、2020年～2027年（百万米ドル）
表 37 アジア太平洋地域：第 2 相臨床試験用臨床試験用品市場：国別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
7.4 第Ⅰ相
7.4.1 第Ⅰ相臨床試験において臨床試験用品の品質とロジスティクスは重要な役割を果たす
表 38 第 1 相臨床試験向け臨床試験用品市場、地域別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
表 39 北米：第 1 相臨床試験用臨床試験用品市場：国別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
表 40 ヨーロッパ: 第1相臨床試験用臨床試験用品市場 国別、2020-2027年 (百万米ドル)
表 41 アジア太平洋地域：第 1 相臨床試験用臨床試験用品市場：国別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
7.5 第Ⅳ相試験
7.5.1 第Ⅳ相試験により、研究者はより多くの患者を対象として特定の薬剤の長期的効果を観察することができる。
表 42 第 IV 相臨床試験向け臨床試験用品市場：地域別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
表 43 北米：第 4 相臨床試験用臨床試験用品市場：国別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
表 44 ヨーロッパ: 第IV相臨床試験向け臨床試験用品市場：国別、2020年～2027年（百万米ドル）
表 45 アジア太平洋地域：第 4 相臨床試験用臨床試験用品市場：国別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
7.6 BA/BE試験
7.6.1 医薬品の特許切れによるBA/BE試験の需要増加
表 46 BA/be 試験用臨床試験用品市場：地域別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
表47 北米：Ba/Be試験用臨床試験用品市場（国別）：2020-2027年（百万USドル
表 48 ヨーロッパ: Ba/Be試験用臨床試験用品市場：国別、2020-2027年(百万米ドル)
表 49 アジア太平洋地域：Ba/Be 試験用臨床試験用品市場：国別、2020-2027 年（百万米ドル）
8 臨床試験用品市場、タイプ別（ページ番号-95）
8.1 はじめに
表 50 臨床試験用品市場、タイプ別、2020-2027 年 (百万米ドル)
8.2 低分子医薬品
8.2.1 低分子医薬品の開発コストの低さが市場を牽引
表 51 低分子医薬品の臨床試験用品市場、地域別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
表52 北米：低分子医薬品の臨床試験用品市場：国別、2020-2027年（百万米ドル）
表 53 ヨーロッパ: 低分子医薬品の臨床試験用品市場：国別、2020-2027 (百万米ドル)
表 54 アジア太平洋地域：低分子医薬品の臨床試験用品市場：国別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
8.3 生物学的製剤
8.3.1 生物学的製剤は低分子製剤に比べ消耗率が比較的低い
表 55 生物学的製剤の臨床試験用品市場、地域別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
表56 北米：生物学的製剤の臨床試験用品市場（国別）：2020-2027年（百万USドル
表 57 ヨーロッパ: 生物学的製剤の臨床試験用品市場：国別、2020年～2027年（百万米ドル）
表58 アジア太平洋地域：生物学的製剤の臨床試験用品市場：国別、2020-2027年（百万米ドル）
8.4 医療機器
8.4.1 医療機器の治験件数の増加が市場を牽引
表 59 医療機器向け臨床試験用品市場、地域別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
表60 北米：医療機器用臨床試験用品市場 国別、2020-2027年（百万米ドル）
表61 欧州: 医療機器用臨床試験用品市場 国別、2020-2027年 (百万米ドル)
表62 アジア太平洋地域：医療機器用臨床試験用品市場 国別、2020-2027年 (百万米ドル)
9 臨床試験用品市場、治療分野別（ページ番号 – 103)
9.1 はじめに
表 63 臨床試験用品市場、治療分野別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
9.2 オンコロジ
9.2.1 がん治療薬に関する研究の増加が市場を牽引
表 64 オンコロジー向け臨床試験用品市場：地域別、2020-2027 (百万米ドル)
表65 北米：腫瘍用臨床試験用品市場 国別、2020-2027 (百万米ドル)
表 66 ヨーロッパ: 腫瘍用臨床試験用品市場：国別、2020-2027 (百万米ドル)
表 67 アジア太平洋地域：腫瘍学用臨床試験用品市場：国別、2020-2027 年（百万米ドル）
9.3 脳神経系及び精神障害
9.3.1 精神障害の症例が増加し、市場を牽引
表 68 神経系と精神障害の臨床試験用品市場（地域別）：2020-2027 年（百万米ドル
表69 北米：CNSおよび精神障害用臨床試験用品市場（国別）：2020-2027年（百万USドル
表 70 ヨーロッパ: 中枢神経系と精神障害の臨床試験用品市場：国別、2020-2027 (百万米ドル)
表71 アジア太平洋地域：中枢神経系と精神障害の臨床試験用品市場：国別、2020年～2027年（百万米ドル）
9.4 循環器疾患
9.4.1 製薬会社によるCVD研究への投資の増加が成長の原動力
表 72 心血管疾患向け臨床試験用品市場：地域別、2020-2027 年（百万米ドル）
表73 北米：心血管疾患向け臨床試験用品市場：国別、2020-2027 (百万米ドル)
表 74 ヨーロッパ: 心血管疾患用臨床試験用品市場：国別、2020-2027 (百万米ドル)
表 75 アジア太平洋地域：心血管疾患向け臨床試験用品市場：国別、2020-2027 年（百万米ドル）
9.5 消化器疾患
9.5.1 効果的な薬剤の開発のための研究開発の増加が市場を牽引
表 76 消化器系疾患向け臨床試験用品市場：地域別、2020-2027 年（百万米ドル）
表77 北米：消化器系疾患向け臨床試験用品市場：国別、2020-2027 (百万米ドル)
表 78 ヨーロッパ: 消化器系疾患向け臨床試験用品市場：国別、2020-2027年（百万米ドル）
表 79 アジア太平洋地域：消化器系疾患向け臨床試験用品市場：国別、2020-2027 年（百万米ドル）
9.6 感染症
9.6.1 エボラ出血熱、ジカ熱、コビド19などの新しい感染症の出現により、新薬開発への取り組みが加速化
表 80 感染症向け臨床試験用品市場：地域別、2020-2027 (百万米ドル)
表81 北米：感染症向け臨床試験用品市場：国別、2020-2027年（百万USドル）
82表 欧州: 感染症用臨床試験用品市場：国別、2020-2027 (百万米ドル)
表83 アジア太平洋地域：感染症用臨床試験用品市場：国別、2020-2027 (百万米ドル)
9.7 代謝性疾患
9.7.1 糖尿病やその他の代謝性疾患の有病率の増加が成長を促進する
表84 代謝性疾患向け臨床試験用品市場：地域別、2020-2027年（百万米ドル）
表85 北米：代謝性疾患向け臨床試験用品市場：国別、2020-2027年（百万米ドル）
表 86 ヨーロッパ: 代謝性疾患向け臨床試験用品市場：国別、2020-2027 (百万米ドル)
表 87 アジア太平洋地域：代謝性疾患用臨床試験用品市場：国別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
9.8 血液疾患
9.8.1 血友病患者の増加により、高分子及び組換え因子の生産が増加
表 88 血液疾患向け臨床試験用品市場：地域別、2020-2027 年（百万米ドル）
表89 北米：血液疾患用臨床試験用品市場 国別：2020-2027 (百万米ドル)
表 90 ヨーロッパ: 血液疾患用臨床試験用品市場：国別、2020-2027年 (百万米ドル)
表 91 アジア太平洋地域：血液疾患用臨床試験用品市場：国別、2020-2027 年（百万米ドル）
9.9 免疫学（IMMUNOLOGY
9.9.1 免疫系疾患の臨床試験の継続的な増加により、臨床試験用品の調達ニーズが高まる
表 92 免疫分野の臨床試験用品市場：地域別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
表93 北米：免疫学用臨床試験用品市場 国別、2020-2027年 (百万米ドル)
94表 欧州: 免疫学用臨床試験用品市場：国別、2020-2027年(百万米ドル)
表 95 アジア太平洋地域：免疫学用臨床試験用品国別市場 2020-2027 (百万米ドル)
9.10 その他の治療分野
表96 その他の治療分野の臨床試験用品市場：地域別、2020-2027 (百万米ドル)
表 97 北米：その他の治療分野の臨床試験用品市場：国別、2020-2027 (百万米ドル)
表 98 ヨーロッパ: その他の治療分野向け臨床試験用品市場：国別、2020-2027年 (百万米ドル)
表 99 アジア太平洋地域：その他の治療分野向け臨床試験用品市場：国別、2020-2027 年（百万米ドル）
10 臨床試験用品市場、エンドユーザー別 (ページ – 123)
10.1 はじめに
表100 臨床試験用品市場、エンドユーザー別、2020-2027 (百万米ドル)
10.2 製薬会社及びバイオテクノロジー会社
10.2.1 研究開発投資の増加により、製薬会社及びバイオテクノロジー企業による臨床試験用品のアウトソーシングが増加
表 101 製薬・バイオテクノロジー企業向け臨床試験用品市場：地域別、2020-2027 年（百万米ドル）
表102 北米：製薬・バイオテクノロジー企業向け臨床試験用品市場：国別、2020-2027 (百万米ドル)
表103 欧州: 製薬・バイオテクノロジー企業向け臨床試験用品市場：国別、2020-2027年 (百万米ドル)
表104 アジア太平洋地域：製薬・バイオテクノロジー企業向け臨床試験用品市場：国別、2020-2027 (百万米ドル)
10.3 受託研究機関
10.3.1 臨床試験のアウトソーシングの増加により、CROの臨床試験用品の採用が進む
表 105 受託研究機関向け臨床試験用品市場：地域別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
表106 北米：受託研究機関向け臨床試験用品市場：国別、2020-2027 (百万米ドル)
表 107 欧州: 受託研究機関向け臨床試験用品市場：国別、2020-2027 (百万米ドル)
表 108 アジア太平洋地域：受託研究機関向け臨床試験用品市場：国別、2020-2027 (百万米ドル)
10.4 医療機器メーカー
10.4.1 医療機器の試験件数の増加が市場を牽引
表 109 医療機器企業の臨床試験用品市場：地域別、2020-2027 年（百万米ドル）
表110 北米：医療機器企業向け臨床試験用品市場：国別、2020-2027年（百万USドル）
表111 ヨーロッパ: 医療機器企業向け臨床試験用品市場：国別、2020-2027年 (百万米ドル)
表112 アジア太平洋地域：医療機器企業向け臨床試験用品市場 国別：2020-2027年 (百万米ドル)
【本レポートのお問い合わせ先】
www.marketreport.jp/contact
レポートコード：PH 3772