世界の凍結乾燥装置市場規模（2024～2032年）：製品別（装置、消耗品）、運転規模別、用途別、産業別
市場概要
凍結乾燥装置の市場規模
世界の凍結乾燥装置市場規模は、2023年に約64億米ドルと評価され、2024年から2032年にかけて年平均成長率8.7%で成長すると予測されています。凍結乾燥装置とは、凍結乾燥を伴う凍結乾燥プロセスで使用される装置のことです。この装置は、医薬品、生物学的材料、食品材料などの腐敗しやすい製品から水分を取り除き、凍結させ、凍結した物質の周囲の圧力を凍結乾燥機の助けを借りて下げることによって行われます。
凍結乾燥製品に対する需要の高まりが市場成長の主な要因であり、慢性疾患の有病率の上昇が市場成長を後押ししています。糖尿病や心血管疾患を含む疾病に罹患する人の増加に伴い、凍結乾燥装置市場の拡大も増加傾向にあるようです。心血管疾患はNCDsの中で最も多く、毎年1,790万人が死亡しており、次いでがんによる死亡が930万人、慢性呼吸器疾患による死亡が410万人、腎臓病など糖尿病に関連した疾患による死亡が200万人となっています。世界的な患者数の増加により、耐湿性・耐熱性医薬品のニーズが高まり、装置の必要性が高まっています。
さらに、凍結乾燥機に対する世界的なニーズの高まりは、製薬および食品産業への重点の高まりと、より長い安定性を持つ製品の開発に重点を置く製造業者の増加とともに、バイオ医薬品分野における凍結乾燥機の重要性を立証しています。
凍結乾燥装置の市場動向
凍結乾燥に関連する継続的な収益性と、この市場で目撃される垂直的成長、および技術の進歩が相まって、凍結乾燥装置セクターを拡大するかなりの需要が予測されています。
凍結乾燥は、安定性を保持し、室温での保存を可能にするために製品から水分を除去するために使用される方法の一つです。
この分野では、拡張性と品質の向上を目指した多くの技術革新が行われており、企業が処理期間と装置費用の両方を節約し、全体的な効果を高めることを可能にする変換機能を有しています。
注目すべき近代的発明であるLyoguardトレーは、凍結乾燥中のデリケートな品目の取り扱いにおいて重要な役割を果たします。このトレイは、温度分布を均等にすることで水分除去条件を最適化し、全てのサンプルにおいて均一な凍結乾燥を実現します。この均一性は、製品の完全性が保たれなければならない製薬やバイオ医薬品業界では特に重要です。
さらに、ゴア リヨガード凍結乾燥トレイは、ePTFE 膜技術を利用した最新の発明です。これにより、凍結乾燥中に液状または凍結乾燥された医薬品有効成分（API）が十分に遮蔽されることが保証されます。先進素材と新設計のトレイを組み合わせた蓋は、トレイの構造耐久性と熱伝導性を高め、コンタミネーションのリスクを最小限に抑えます。
凍結乾燥装置市場の分析
製品によって、市場は装置と消耗品に区分されます。装置セグメントは、トレイ式凍結乾燥機、マニホールド凍結乾燥機、ロータリー凍結乾燥機に二分されます。さらに、消耗品セグメントは、レオガードトレイ、マニホールドおよびバイアルホルダー/アダプター、真空ポンプ、製品センサーおよび温度プローブ、パウチ、その他の消耗品に細分化されます。装置セグメントは2023年に34億米ドルの最大の売上高で市場を支配し、予測期間中に大幅なCAGRで成長する見込みです。
凍結乾燥装置の主な利点は、製品の寿命を大幅に延ばす可能性があることです。凍結乾燥は、微生物の増殖や、このプロセス中に材料からほぼ完全に除去される水に依存する化学反応を防ぐことによって、長期間安定した製品の開発を可能にします。医薬品や生物製剤は、劣化することなく長期間保存・使用されるため、安定性が要求されます。
この装置により、構造的に効能や効果が失われる危険性のある繊細な材料も、そのままの状態を保つことができます。タンパク質やワクチンのような多くの生物学的に活性な材料は、日常的な乾燥技術で熱や化学物質を使用することにより不安定になります。
フリーズドライは、製品の品質や生物活性を劣化させるような過度の温度を必要としません。例えば、食品の場合、他の方法とは対照的に、凍結乾燥と同時に使用することで、風味、栄養素、色素の効力が高まります。
これとは別に、凍結乾燥装置は、細菌増殖の主な原因となる水分を最小限に抑えることで製品の安全性を高め、汚染のリスクを低減します。水分が最小限に抑えられれば、微生物汚染の可能性も大幅に減少し、製品の安全性が高まります。これは、医薬品やその他の医薬品を製造する際に特に重要なことです。無菌性とコンタミネーションのコントロールは、規制機関による重要な要件であり、患者の安全を確保するものだからです。
凍結乾燥装置市場は、運転規模により、ベンチトップ凍結乾燥装置、パイロットスケール凍結乾燥装置、工業スケール凍結乾燥装置に区分されます。2023年に49.7%のシェアを占めるベンチトップ型凍結乾燥装置分野は、今後数年間で大きく成長する見込みです。
製薬/バイオ医薬品業界は高品質の標準を要求しており、そのようなベンチトップ型凍結乾燥機は、凍結乾燥プロセス中の品質管理を向上させることから支持を集めています。
また、個別化医療におけるトレンドの高まりは、変更可能なソリューションを要求しており、ベンチトップ型凍結乾燥機は、カスタマイズされた製造プロセスに対応することで、そのようなソリューションを提供しています。
このように、前述の要因が市場の成長を促進しています。
用途別では、凍結乾燥装置市場は自己免疫疾患、呼吸器疾患、消化器疾患、腫瘍学、心血管疾患、感染症、代謝疾患、その他の用途に区分されます。自己免疫疾患分野は、世界的なヘルスケアの著しい成長により、2032年までに9億8560万米ドルに達すると予測されています。
モノクローナル抗体やタンパク質、その他多くの生物製剤のような高感度製品の一部は、通常、製品の保存期間と安定性を延長するために凍結乾燥を使用します。凍結乾燥装置は、免疫系が高感度の生物製剤を必要とする体軸を誤って攻撃するため、自己免疫疾患の治療法を開発・製造する際に重宝されます。
NIHのMedicinePlusが提供する統計によると、アメリカには約80の自己免疫疾患があり、合わせて2300万人以上の人々が罹患しています。
2022年に米国食品医薬品局が承認した生物学的製剤の数の増加は、バイオ医薬品産業の拡大を加速させる、より安定で破壊されにくい生物学的製剤の処方と製造において、凍結乾燥技術が今後いかに重要な技術になっているかを強調しています。例えば、アメリカFDAは2022年に37の生物学的製剤を審査・承認しましたが、これは以前に比べて大きな変動でした。
産業別に見ると、凍結乾燥装置市場は製薬、バイオテクノロジー、バイオメディカル、食品加工、その他の産業に区分されます。製薬分野は、世界的なヘルスケアの著しい成長に牽引され、2032年までに27億米ドルに達すると予測されています。
凍結乾燥装置技術は、まず製品を凍結させ、次に周囲の気圧を下げることで氷を固体から気体へと変化させる二相プロセスを利用して、医薬品から水分を除去することで機能します。凍結乾燥は、生物製剤、ワクチン、注射薬など、多くの繊細な品目の安定性と有効性を維持し、保存期間を延長するのに役立ちます。
一般的に温度や湿度に敏感で、高度な保存技術を必要とする生物学的製剤の開発が増加しているため、高度な凍結乾燥装置に対する需要が高まっています。
FDAとEMAは、医薬品の製造と保管を管理する規則を定めた規制当局の一つです。このため、特に無菌および無菌プロセスで保証された標準を提供する凍結乾燥装置の需要が高まっています。
さらに、凍結乾燥技術の新たな開発は、製造手順の改善を望む医薬品メーカーの注目を集めています。ローディングシステム、複雑な制御・監視ソフトウェア、パフォーマンスメトリクスの表示・解釈機能などは、この分野での改良の一部です。
北米の凍結乾燥装置市場は、2032年までに44億米ドルに達すると予測されています。2023年の北米市場の売上高はアメリカが19億米ドルで最大。
糖尿病、癌、自己免疫疾患などの慢性疾患の有病率が上昇し、効果的な治療に対する需要が高まっています。例えば、疾病管理予防センターは、2021年時点で約3,000万人の米国市民が糖尿病に罹患していることを示しており、このような疾患に対する有効性と安定性を維持するために、多くの治療に必要とされる凍結乾燥の必要性も示しています。
アメリカはまた、生物製剤、ワクチン、遺伝子治療への投資が活発なバイオファーマの国でもあります。アメリカFDAによると、承認された生物製剤の数は2019年の48から2020年には53以上に増加し、製品の保存期間と安定性を高めるために使用される凍結乾燥装置の市場拡大を裏付けています。
したがって、前述の要因は予測期間中にこのセグメントの成長を大幅に押し上げると予想されます。
英国の凍結乾燥装置市場は、2024年から2032年にかけて大幅かつ有望な成長が見込まれます。
英国の製薬およびバイオテクノロジー産業には、遵守すべき厳しい規則や規制があり、また高い品質基準があるため、凍結乾燥装置の潜在的な市場として有望です。医薬品医療製品規制庁（MHRA）のような当局は、凍結乾燥機の使用を含む医薬品サイクル全体が、同国の中核的な目的の厳しい要件に準拠していることを保証しており、凍結乾燥機市場において良好な地位を確保しています。
英国では高度な凍結乾燥装置に対する強い需要がありますが、これはバイオ医薬品とライフサイエンス産業が確立されていることに起因しています。
その理由は単純で、凍結乾燥は熱に敏感な生物学的製剤の安定化に不可欠だからです。
日本の凍結乾燥装置市場は、2024年から2032年の間に有利な成長を遂げると予想されています。
日本は精密工学と発達した製造サービスで有名です。特殊でニッチな種類の装置の製造に特化した産業部門が確立されている日本は、ハイエンドの凍結乾燥装置を製造する上で有利な立場にあります。
日本企業は、国際企業とシナジーを形成することで競争力を獲得し、新たな知識の獲得や新市場への参入を可能にしています。このような提携は、日本の凍結乾燥装置の国際競争力の強化に役立つと思われます。サウジアラビアもまた、急成長する中東のぬるま湯市場に緊密に組み込まれています。
サウジアラビアの凍結乾燥装置市場は、2024年から2032年にかけて大幅かつ有望な成長が見込まれています。
サウジアラビアのビジョン2030は、ヘルスケア、製薬、バイオテクノロジー産業などの非石油関連分野への投資による経済再構築を目指しています。これに伴い、サウジアラビアは自国の医薬品製造業の発展を推進しており、その結果、高度な凍結乾燥装置の新たな市場を創出しています。
これに対してイスラエルFDAは、医薬品の安全性と品質を奨励する規則や規制を発表しています。SFDAが定めた規則や規制を遵守する必要があるため、最先端の凍結乾燥装置が必要とされているのです。
主要企業・市場シェア
凍結乾燥装置の市場シェア
凍結乾燥装置の市場は、国際的な大企業だけでなく中小企業との競争もあり、熾烈を極めています。この市場で優れた戦略を策定する鍵は、最新のエネルギー効率の高い凍結乾燥機や新しいプロセス制御機能などの新技術を定期的に開発することです。業界の主要プレーヤーは、研究開発への大規模な投資を促進し、業界を牽引する傾向があるため、極めて重要な役割を果たしています。さらに、M&Aや戦略的パートナーシップのような市場統合や拡大活動は、変化する規制環境に対応する上で重要である一方、プロセスや製品の持続可能性や品質に焦点を当てることで、業界の競争力を維持しています。
凍結乾燥装置市場参入企業
凍結乾燥装置業界で事業を展開する著名な市場参加企業には、以下のような企業があります：
ATS Corporation
Azbil Corporation
Buchi
Cuddon
GEA Group Aktiengesellschaft
HOF Sonderanlagenbau
IlShin BioBase
Labconco Corporation
MechaTech Systems
Millrock Technology
Optima
W. L. Gore & Associates
ZIRBUS technology
GEAグループは、大規模な医薬品製造に最適な、完全自動化されたエネルギー効率の高い凍結乾燥機を提供しています。
オプティマ社は、充填・包装ラインに統合可能な幅広い先進的凍結乾燥システムを提供し、製薬およびバイオテクノロジーのニーズに完全なソリューションを提供します。
アズビル株式会社は、高度な温度・圧力制御により最高レベルの品質と信頼性を維持できる最新の凍結乾燥装置を提供することができます。
凍結乾燥装置業界のニュースです：
2024年5月、Millrock TechnologyはLyoWaveとの戦略的提携を発表し、REVO研究開発用凍結乾燥機を皮切りに、既存および新規の凍結乾燥機にLyoWaveのシステムを組み込むことを決定しました。この提携により、先進的な凍結乾燥技術を統合したミルロック社の製品ラインアップが強化され、製薬・バイオテクノロジー分野に革新的なソリューションを提供する同社の地位がさらに強化されました。
2021年6月、ATS Corporationの子会社であるSP Industries, Inc.は、食品・飲料およびバイオ医薬品アプリケーションの高速オペレーション向けに設計されたSP Hull LyoStar 4.0研究開発・プロセス開発用凍結乾燥機を発売しました。この製品の発売により、同社のポートフォリオはさらに強化されました。
この調査レポートは、凍結乾燥装置市場を詳細に調査し、2021年から2032年にかけての収益（百万米ドル）の推計と予測を以下のセグメントについて掲載しています：
市場, 製品別
装置
トレイ式凍結乾燥機
マニホールド型凍結乾燥機
ロータリー式凍結乾燥機
消耗品
レオガードトレイ
マニホールド、バイアルホルダー/アダプター
真空ポンプ
製品センサーと温度プローブ
パウチ
ポリエチレンテレフタレート（PET）
ポリエチレン(PE)
ホイル
その他消耗品
規模別市場
ベンチトップ凍結乾燥装置
パイロットスケール凍結乾燥装置
工業規模凍結乾燥装置
市場、用途別
自己免疫疾患
呼吸器疾患
消化器疾患
腫瘍学
心血管疾患
感染症
代謝疾患
その他の用途
市場, 産業別
製薬
バイオテクノロジー
バイオメディカル
食品加工
その他の産業
上記の情報は、以下の地域および国について提供されています：
北米
アメリカ
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
スペイン
イタリア
オランダ
アジア太平洋
中国
日本
インド
オーストラリア
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
【目次】
第1章 方法論と範囲
1.1 市場範囲と定義
1.2 調査デザイン
1.2.1 調査アプローチ
1.2.2 データ収集方法
1.3 ベース見積もりと計算
1.3.1 基準年の算出
1.3.2 市場推計の主要トレンド
1.4 予測モデル
1.5 一次調査と検証
1.5.1 一次情報源
1.5.2 データマイニングソース
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 産業3600の概要
第3章 業界インサイト
3.1 業界エコシステム分析
3.2 業界の影響力
3.2.1 成長促進要因
3.2.1.1 凍結乾燥製品に対する需要の高まり
3.2.1.2 凍結乾燥技術の技術的進歩
3.2.1.3 医薬品および食品産業の急速な拡大
3.2.1.4 より長い保存期間と安定性を備えた優れた製品に対する需要の高まり
3.2.2 業界の落とし穴と課題
3.2.2.1 凍結乾燥装置のセットアップおよびメンテナンスコストの高さ
3.2.2.2 熟練労働者の不足
3.3 成長可能性分析
3.4 規制情勢
3.5 技術的展望
3.6 将来の市場動向
3.7 ポーター分析
3.8 PESTEL分析
第4章 競争環境（2023年
4.1 はじめに
4.2 企業シェア分析
4.3 企業マトリックス分析
4.4 競合のポジショニングマトリックス
4.5 戦略ダッシュボード
第5章 2021年～2032年の製品別市場推定・予測（単位：百万ドル）
5.1 主要トレンド
5.2 装置
5.2.1 トレー式凍結乾燥機
5.2.2 マニホールド型凍結乾燥機
5.2.3 回転式凍結乾燥機
5.3 消耗品
5.3.1 リヨガードトレイ
5.3.2 マニホールド、バイアルホルダー/アダプター
5.3.3 真空ポンプ
5.3.4 製品センサーおよび温度プローブ
5.3.5 パウチ
5.3.5.1 ポリエチレンテレフタレート（PET）
5.3.5.2 ポリエチレン（PE）
5.3.5.3 フォイル
5.3.6 その他の消耗品
第6章 2021〜2032年操業規模別市場推定・予測（$ Mn）
6.1 主要動向
6.2 ベンチトップ凍結乾燥装置
6.3 パイロットスケール凍結乾燥装置
6.4 工業規模凍結乾燥装置
第7章 用途別市場予測・予測：2021年～2032年 （$ Mn）
7.1 主要トレンド
7.2 自己免疫疾患
7.3 呼吸器疾患
7.4 消化器疾患
7.5 腫瘍
7.6 循環器疾患
7.7 感染症
7.8 代謝障害
7.9 その他の用途
第8章 2021〜2032年産業別市場予測（単位：Mnドル）
8.1 主要トレンド
8.2 医薬品
8.3 バイオテクノロジー
8.4 バイオメディカル
8.5 食品加工
8.6 その他の産業
第9章 2021〜2032年地域別市場予測（単位：Mnドル）
9.1 主要動向
9.2 北米
9.2.1 アメリカ
9.2.2 カナダ
9.3 ヨーロッパ
9.3.1 ドイツ
9.3.2 イギリス
9.3.3 フランス
9.3.4 スペイン
9.3.5 イタリア
9.3.6 オランダ
9.4 アジア太平洋
9.4.1 中国
9.4.2 日本
9.4.3 インド
9.4.4 オーストラリア
9.4.5 韓国
9.5 ラテンアメリカ
9.5.1 ブラジル
9.5.2 メキシコ
9.5.3 アルゼンチン
9.6 中東・アフリカ
9.6.1 南アフリカ
9.6.2 サウジアラビア
9.6.3 アラブ首長国連邦
第10章 企業プロフィール
10.1 ATS Corporation
10.2 Azbil Corporation
10.3 Buchi
10.4 Cuddon
10.5 GEA Group Aktiengesellschaft
10.6 HOF Sonderanlagenbau
10.7 IlShin BioBase
10.8 Labconco Corporation
10.9 MechaTech Systems
10.10 Millrock Technology
10.11 Optima
10.12 W. L. Gore & Associates
10.13 ZIRBUS technology
…
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