神経系臨床試験の世界市場：フェーズ別（フェーズI、フェーズII）、適応症別、地域別、2022～2030年
レポート概要
神経学臨床試験の世界市場規模は、2022年に52億3,580万米ドルとなり、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）5.6％で拡大すると予測されています。これは、認知症、脳卒中、末梢神経障害などの神経疾患の増加に加え、神経学研究への研究開発投資が増加していることが大きな要因となっています。
神経学臨床試験市場は、2020年初頭と2021年に多大な影響を受けました。世界的なロックダウンの間、治験の大半はCOVID-19の治療と診断に焦点を当てたものであった。しかし、世界的なワクチン接種推進の高まりによるCOVID-19の症例の減少により、他の治療領域の試験が改善されました。2022年には、神経疾患に対する相当数の研究が開始されました。
例えば、「SGT-53 in Children with Recurrent or Progressive CNS Malignancies」と題された試験は、2022年6月に開始されました。同様に、「GB5121 in Adult Patients with Relapsed/Refractory CNS Lymphoma」と名付けられた試験は、2022年5月に開始された。パンデミック後の試験数の増加は、市場成長を促進すると予想されます。
世界的に神経疾患の負担が大きいことから、神経系臨床試験への資金提供に対するスポンサーや投資家の関心が高まっています。神経学的臨床試験には、長年にわたって多額の資金が提供されています。例えば、2022年3月、ブラウン大学、ニューヨーク大学、ロチェスター大学の研究チームは、アルツハイマー病の研究を支援するため、NIHから1600万米ドルの資金を受け取りました。今後、このような取り組みがセグメント市場の成長をサポートすることが期待されます。
長年にわたり、老年人口は世界的に著しく増加しています。WHOによると、2020年には14億人以上が60歳以上の高齢者となり、この数は2050年には21億人に達すると予想されています。老年人口の増加は、アルツハイマー病、脳卒中、パーキンソン病などの神経疾患の大きな原因の一つとなっています。アルツハイマー病は、最も一般的な神経疾患の一つで、2019年現在、世界で5,000万人以上が罹患しています。パーキンソン病は、全世界で1,000万人が罹患しています。これらの疾患の有病率の高さから、研究需要の向上が期待され、市場成長の促進が期待されています。
患者にとって臨床試験を容易にするために、現在、相当数の神経学的試験が分散化されています。例えば、2020年8月、Firma Clinical ResearchはC2N Diagnosticsと協力し、分散型のアルツハイマー病診断臨床試験を開始しました。このような試験の採用が拡大することで、臨床試験への参加者の関心が向上し、市場を大きく後押しすることが期待されます。
神経学臨床試験市場は、第II相臨床試験分野が市場を支配し、2022年には46.3％の最大収益シェアを占めました。 フェーズに基づき、市場はフェーズI、フェーズII、フェーズIII、フェーズIVに区分される。フェーズIIにおける業界主催および非業界主催の臨床試験の数の増加、フェーズII臨床試験に関連する複雑さ、臨床試験のグローバル化が、このセグメントの成長を支えている。
過去数年間で、相当数の第I相医薬品が承認されています。例えば、バイオテクノロジー企業のPharmaTher Holdings Ltd.は、2021年5月、パーキンソン病患者における安全性、有効性、薬物動態を研究するために、同社のケタミン薬を第II相臨床試験に進めるための治験薬（IND）申請を米国FDAが承認したと述べた。このような承認は、セグメントの成長をさらに後押しすると予想されます。
第III相は、予測期間を通じてCAGR 5.6%と最も速い成長を記録すると予測されています。この成長は、第III相の臨床試験が最もコストが高く、多くの参加者を伴うという事実に起因していると思われます。臨床試験市場のプレーヤーは、治療の安全性と効能を理解するために、積極的に第III相臨床試験を開始しています。例えば、2022年4月、ファイザーは、デュシェンヌ型筋ジストロフィー患者の治療に用いられる治験用ミニジストロフィン遺伝子治療の第III相試験を実施するため、臨床試験施設を開設する意向を表明しています。このような市場関係者の取り組みは、同分野の成長を促進するものと思われます。
ハンチントン病分野は、予測期間を通じて最も速い成長率6.0%を記録すると予測されています。適応症に基づき、市場はてんかん、パーキンソン病（PD）、ハンチントン病、脳卒中、外傷性脳損傷（TBI）、筋萎縮性側索硬化症（ALS）、筋肉再生、その他に分類されます。ハンチントン病には有効な治療法がないため、新しい治療薬への需要が高まっています。
遺伝性や突然変異によるものがほとんどです。2022年6月現在、HDに関する研究は222件しか登録されておらず、そのうちフェーズIとIIにある研究が大半を占め、フェーズIVにあると報告されている研究は3件のみでした。第IV相の研究数が少ないことや、疾患に対する治療薬が相対的に不足していることが研究需要を促進すると考えられ、市場に好影響を与えるものと思われます。
てんかんは2022年に21.9％の最大シェアを占めました。てんかんは、最も一般的な神経疾患の1つであり、WHOによると、世界で6,500万人以上が罹患しているとされています。この病気は低・中所得国で最も多く、てんかん患者の80.0%を占めています。ClinicalTrials.govによると、2022年6月現在、てんかんを対象とした研究は合計1,755件にのぼります。てんかんに関する意識の高まりや、てんかんの先進的な治療に対する需要が、このセグメントの市場を牽引すると期待されます。
神経学分野の臨床試験市場はインターベンショナルセグメントが牽引し、2022年には96.1％の最大収益シェアを占めました。試験デザインに基づき、市場は介入型、観察型、拡大アクセスに区分される。この成長は、中枢神経系（CNS）疾患に対する多数の介入試験が世界中で実施されていることに起因していると考えられます。
2022年6月現在、ClinicalTrails.govには、CNS疾患に関連する23,000以上の介入研究が掲載されています。例えば、「Feasibility of Acquiring Hyperpolarized Imaging in Patients with Primary CNS Lymphoma」と題された介入研究は、2022年4月に募集段階に入っている。これらの要因はすべてセグメント市場を支えています。
観察セグメントは、予測期間を通じてCAGR 5.8%の大幅な拡大が予想されます。医薬品の市販後安全性評価や臨床試験が不可能な場合など、さまざまな状況において、観察研究は治療効果を評価するために日常的に使用されています。さらに、2022年6月現在、ClinicalTrials.govに掲載されている中枢神経系疾患の全研究のうち、7,900件以上が観察研究である。
例えば、「The Use of Biomarkers to Predict CNS Involvement in Diffuse Large B-Cell Lymphoma: a Danish Nationwide Registry Study」と題する観察研究は、2022年1月に終了しています。上記のような要因がセグメント市場を支えています。
神経学臨床試験市場は北米が支配的で、2022年には47.0％の最大収益シェアを占めました。神経疾患の有病率の上昇と臨床試験における多数のプレイヤーの存在が、同地域の神経学臨床試験市場を牽引しています。人口の高齢化と総寿命の上昇に伴い、認知症はより一般的になり、2030年には65歳以上の米国人が840万人のアルツハイマー病またはその他の認知症に罹患すると推定されています。
アジア太平洋地域は、予測期間中最も速いCAGR 5.9%で拡大すると予想されます。多くの先進国がアジア太平洋地域に投資しているため、アジア太平洋地域は最も急成長している市場です。臨床試験の募集は、北米や欧州と比較してアジアで増加しています。これは、患者数が多く、試験費用が安いことが理由です。さらに、この地域では、研究者が新しい神経学的治療法を積極的に開発しています。
例えば、2021年2月、インドのJawaharlal Nehru Centre for Advanced Scientific Researchの研究者は、アルツハイマー病でニューロンが機能しなくなるメカニズムを妨害する能力を持つTGR 63という小分子を開発しました。このような研究活動は、この地域の市場成長に貢献すると思われます。
主要企業・市場シェアのインサイト
世界市場は、多数のグローバル企業の存在によって特徴付けられています。地域拡大、提携、共同研究、M&A活動は、これらの企業の多くが行う主要な戦略である。2022年4月、Covanceの親会社であるLabcorpは、細胞・遺伝子治療技術の開発企業であるXcell Biosciencesと提携し、細胞・遺伝子治療における研究能力を拡充しました。この契約によると、LabcorpとXcellbioは、パーキンソン病、癌、その他の疾患に対する細胞・遺伝子治療の有効性と安全性を向上させることを目的としたプロジェクトで共同研究を行う予定です。世界の神経学臨床試験市場の著名なプレーヤーには、以下のようなものがあります：
ノバルティス
コーヴァンス
メドペース
チャールズリバーラボラトリーズ
シネウスヘルス
アイコン・ピーエルシー
グラクソ・スミスクライン
オーロラヘルスケア
バイオジェン
IQVIA
本レポートでは、世界、地域＆国レベルでの収益成長を予測し、2018-2030年の各サブセグメントにおける最新の業界動向と機会についての分析を提供しています。この調査に関して、Grand View Research社は、フェーズ、研究デザイン、適応症、研究デザイン別適応症、フェーズ別適応症、地域に基づいて、世界の神経学臨床試験市場レポートをセグメント化しました：
相の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
フェーズI
フェーズII
フェーズIII
フェーズIV
スタディデザインの展望（売上高、USD Million、2018年～2030年）
インターベンション
観察型
アクセスの拡大
適応症の展望（売上高、USD Million、2018年～2030年）。
癲癇（てんかん
パーキンソン病(PD)
ハンチントン病
ストローク
外傷性脳損傷 (TBI)
筋萎縮性側索硬化症(ALS)
筋の再生
その他
試験デザイン別適応症の展望（売上高、USD Million、2018年～2030年）
癲癇（てんかん
インターベンション
観察型
アクセスの拡大
パーキンソン病(PD)
インターベンション
観察型
アクセスの拡大
ハンチントン病
インターベンション
観察型
アクセスの拡大
ストローク
インターベンション
観察型
アクセスの拡大
外傷性脳損傷 (TBI)
インターベンション
観察型
アクセスの拡大
筋萎縮性側索硬化症(ALS)
インターベンション
観察型
アクセスの拡大
筋の再生
インターベンション
観察型
アクセスの拡大
その他
インターベンション
観察型
アクセスの拡大
フェーズ別適応症の展望（売上高、USD Million、2018年～2030年）
癲癇（てんかん
フェーズI
フェーズII
フェーズIII
フェーズIV
パーキンソン病(PD)
フェーズI
フェーズII
フェーズIII
フェーズIV
ハンチントン病
フェーズI
フェーズII
フェーズIII
フェーズIV
ストローク
フェーズI
フェーズII
フェーズIII
フェーズIV
外傷性脳損傷 (TBI)
フェーズI
フェーズII
フェーズIII
フェーズIV
筋萎縮性側索硬化症(ALS)
フェーズI
フェーズII
フェーズIII
フェーズIV
筋の再生
フェーズI
フェーズII
フェーズIII
フェーズIV
その他
フェーズI
フェーズII
フェーズIII
フェーズIV
地域別展望（売上高、USD Million、2018年～2030年）
北アメリカ
U.S.
カナダ
ヨーロッパ
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
アジア太平洋
中国
インド
日本
オーストラリア
南朝鮮
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
コロンビア
中近東・アフリカ
南ア
サウジアラビア
UAE
【目次】
第1章. 方法論とスコープ
1.1. 市場セグメントとスコープ
1.1.1. フェーズ
1.1.2. 研究デザイン
1.1.3. 表示について
1.1.4. 試験デザイン別適応症
1.1.5. フェーズ別表示
1.2. 研究方法
1.3. 情報調達
1.3.1. 購入したデータベース
1.3.2. GVRの社内データベース
1.3.3. 二次資料
1.3.4. 一次調査
1.3.5. 一次調査の詳細
1.4. 情報またはデータ分析
1.4.1. データ解析モデル
1.5. 市場の形成と検証
1.6. モデル詳細
1.6.1. 商品フロー分析(モデル1)
1.6.1.1. アプローチ1：コモディティフローアプローチ
1.6.2. ボリュームプライス分析（モデル2）
1.6.2.1. アプローチ2：数量価格分析
1.7. 二次資料のリスト
1.8. 一次資料のリスト
1.9. 目的
1.9.1. 目的1
1.9.2. 目的2
第2章. エグゼクティブサマリー
2.1. 市場の展望
第3章 神経系臨床試験の市場 神経内科の臨床試験市場の変数、トレンド、スコープ
3.1. 市場ラインナップの見通し
3.1.1. 親市場の見通し
3.1.2. 関連・付帯市場の展望
3.2. ペネトレーション＆グロースプロスペクトマッピング
3.3. 市場ダイナミックス
3.3.1. マーケットドライバー分析
3.3.1.1. アルツハイマー病、てんかん、脳卒中などの神経系疾患の有病率の増加
3.3.1.2. 臨床研究における新規技術の採用の拡大
3.3.1.3. 神経内科の臨床研究サービスを提供する CRO が相当数ある。
3.3.1.4. 公的機関による神経学研究への資金提供の増加
3.3.2. 市場の阻害要因分析
3.3.2.1. 神経内科の臨床試験に関連する高いコスト。
3.3.2.2. 神経学的臨床試験に関連する患者の脱落問題と相まって、高い失敗率。
3.4. 神経学臨床試験市場の分析ツール
3.4.1. ポーターのファイブフォース分析
3.4.2. PEST分析
3.5. COVID-19 衝撃と変革の戦略
第4章 神経系臨床試験市場 神経内科の臨床試験市場 相見積もりとトレンド分析
4.1. 定義と範囲
4.2. 神経内科の臨床試験市場 フェーズ別市場シェア分析、2022年・2030年
4.2.1. フェーズI
4.2.2. フェーズII
4.2.3. フェーズIII
4.2.4. フェーズIV
第5章 神経系臨床試験市場 神経内科の臨床試験市場 スタディデザインの推定とトレンド分析
5.1. 定義と範囲
5.2. 神経内科の臨床試験市場 試験デザイン市場シェア分析、2022年・2030年
5.2.1. インターベンション
5.2.2. オブザーバブル
5.2.3. 拡張されたアクセス
第6章 神経系臨床試験市場 神経内科の臨床試験市場 適応症の推定とトレンド分析
6.1. 定義と範囲
6.2. 神経内科の臨床試験市場 適応症の市場シェア分析、2022年・2030年
6.2.1. 癲癇（てんかん
6.2.2. パーキンソン病(PD)
6.2.3. ハンチントン病
6.2.4. ストローク
6.2.5. 外傷性脳損傷(TBI)
6.2.6. 筋萎縮性側索硬化症(ALS)
6.2.7. 筋の再生
6.2.8. その他
…
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レポートコード： GVR-4-68038-352-2