神経バイオマーカー用イムノアッセイの世界市場規模は、2030年まで年平均17.8%で拡大すると推定

2023年5月23日 marketing 神経バイオマーカー用イムノアッセイ

レポート概要

神経バイオマーカー用イムノアッセイの世界市場規模は、2022年に6億152万米ドルとなり、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）17.8% %で拡大すると予測されています。イムノアッセイは、抗原抗体相互作用の定量化および検出によって機能するタンパク質ベースの検査です。これらの検査は、様々な神経疾患の診断や治療計画において重要な役割を担っています。近年、神経疾患の治療法の研究開発への投資が大幅に増加しており、予測期間中の市場成長を加速させることが期待されています。

さらに、パーキンソン病、アルツハイマー病（AD）、認知症、脳腫瘍、てんかんなどの神経疾患の有病率が上昇しており、大きなアンメットニーズが存在しています。ADは世界的な流行病である。アルツハイマー病協会によると、世界で約5,500万人が認知症であり、2030年には9,800万人、2050年には約1億3,900万人に増加すると予想されています。さらに、米国では2022年に約650万人が認知症を患うと予想されています。そのため、神経疾患における医薬品開発、診断、疾患進行、研究のためにバイオマーカーの需要が高まっています。

神経疾患に用いられる治療薬の開発は、主に血液脳関門のために困難なものとなっています。主要企業は、神経疾患の予防、遅延、遅滞、症状の改善を目的とした新しい治療法に注力しています。Biogen、AbbVie、AC Immune、Novartis AG、TauRx、Eli Lilly & Co.などの企業は、AD治療のための新規治療法の開発に非常に積極的です。多くの市場関係者は、候補となる医薬品を第ll相に有しており、予測期間中に発売される可能性があります。このように、神経疾患の治療薬開発への注目が高まっていることから、神経バイオマーカー用イムノアッセイの需要が高まると予想されます。

さらに、神経学的バイオマーカーの開発に携わる主要企業や国際的な企業間の提携が、市場の成長を促進すると期待されています。また、神経変性疾患研究の診断と治療のための高品質で費用対効果の高い＆標準化された製品の研究開発への投資などの政府の取り組みも、市場成長を促進すると期待されています。例えば、2021年11月、保健社会福祉省は、英国における神経変性研究への4億5662万米ドルの投資を発表しています。さらに、生産性の高い研究機関による臨床データ情報化プラットフォームの利用は、今後数年間の市場成長を促進すると予想されます。
神経系バイオマーカー用イムノアッセイでは、2022年に試薬分野が66.78%の最大シェアを占めています。同市場では、従来の試薬から超高感度試薬への移行が進んでおり、これが同分野を牽引しています。例えば、多発性硬化症やアルツハイマー病などの神経疾患を検出するための1分子計測アッセイキットの使用が大幅に増加しています。さらに、新規の免疫測定試薬の承認と発売は、セグメントの成長を促進すると予想されます。

例えば、2022年12月、シスメックス株式会社は、日本市場において「HISCL β-アミロイドアッセイキット」の販売承認を取得しました。本製品は、血液サンプルからアミロイドβを検出・定量するもので、ADの診断に使用される。

機器分野は、予測期間中に17.6%のCAGRで予測されています。イムノアッセイ装置の承認と発売の増加は、このセグメントの成長を促進すると予想されます。例えば、2022年12月、FDAはcobas免疫測定装置を採用したRocheのADアッセイを承認した。同様に、2022年7月、FDAはElecsys Amyloid Plasma Panelを、血液サンプルからアルツハイマー病のバイオマーカーを測定できる画期的なデバイスとして指定しました。

アルツハイマー病セグメントは、2022年に38.04%の最大シェアを占めました。ADの有病率の上昇が市場を牽引すると予想されます。アルツハイマー型認知症の人の割合は、年齢とともに増加します。したがって、この病気は、ほとんどが65歳以上の人に発症します。Alzheimer’s Associationによると、世界全体では、2022年現在、米国で約650万人がアルツハイマー病と共存しているとされています。ADの有病率の増加により、政府や非営利団体は多くの研究機会を提供しており、これが市場の成長を促進する可能性があります。

2020年9月、米国国立衛生研究所（NIH）は、メキシコ系アメリカ人と非ラテン系白人集団の脳老化の病理を理解するための追加バイオマーカーの開発を目的として、ノーステキサス大学健康科学センターに4550万米ドルの研究費を供与しました。

アルツハイマー病分野は、予測期間中に18.4%という最も高いCAGRで拡大すると予想されています。主要企業は、診断や治療研究のための高度なバイオマーカー技術の開発でシェアを拡大するための取り組みを戦略的に行っています。例えば、2022年3月、QuanterixはEli Lilly and Companyとライセンス契約を結び、pTau 217を近い将来の臨床研究および長期的にはIVD用途に使用することになりました。

FDAは、アルツハイマー病の診断のために、QuanterixのSimoa pTau-181アッセイに画期的機器指定を与えた。したがって、このような開発は、アルツハイマー病などの疾患にわたるSimoaアッセイ開発の将来を支配し、神経バイオマーカー用イムノアッセイ市場を牽引すると予想されます。

研究用途セグメントは、2022年に68.17%の最高収益シェアを獲得しました。免疫測定は神経研究開発において重要な役割を担っており、生物製剤の薬物動態の決定やバイオマーカーおよび宿主細胞タンパク質のレベルの測定に使用されています。さらに、研究者は血清や血漿中の主要なバイオマーカーを特定し、低レベルのバイオマーカーを高感度で測定できるアッセイを開発することに携わっています。

メルクのイムノアッセイキットであるSingle Molecule Countingはその一例で、サンプル中の神経タンパク質を高感度に測定することができます。これらの要因により、バイオマーカーの研究・検証に取り組む研究機関、創薬・開発にバイオマーカーを活用する製薬会社、外来手術センターが増加し、市場の成長を牽引しています。

また、体外診断用医薬品は、予測期間中に年平均成長率23.9%で急速に拡大すると予測されています。神経疾患の疾患修飾療法が増加していることが、同市場におけるバイオマーカー検査の需要を押し上げています。例えば、2021年6月、FDAはアルツハイマー病に適応するAduhelmに加速承認を与えた。さらに、政府は神経学的診断検査の償還など、より良い施設を提供するために様々な取り組みを行っており、これが市場を牽引していると考えられます。多くの医療機関が研究所と連携し、さまざまな検査を統合している。

2022年の神経バイオマーカー用イムノアッセイ市場では、北米が48.81%の最大シェアを占めています。医療費の増加、神経疾患の診断におけるバイオマーカーの使用に関する顧客の意識の高まり、技術的に高度な製品の入手、政府の積極的な取り組み、医療インフラの改善などが原因です。さらに、主要企業は、神経学的バイオマーカーを同定するための新規イムノアッセイの新製品発表に注力しています。

例えば、2022年12月、F. Hoffmann-La Roche Ltd.が開発したElecsys Phospho-Tau (181P) CSF (pTau181) とElecsys beta-Amyloid (1-42) CSF II (Abeta42) という二つのイムノアッセイが米国でFDAに承認されました。これらの二つのアッセイはアルツハイマー病の診断を確認するために成人患者でタウタンパク質とβ-アミロイドという二つの重要なバイオマーカーを測定しています。

アジア太平洋地域は、2023年から2030年にかけて最も速いCAGR 18.6%で拡大すると推定されています。この高い成長は、神経疾患の有病率の上昇と臨床試験数の増加に起因していると考えられます。治療費と死亡率を減らすために神経疾患の早期診断が必要であり、免疫測定製品の製造に必要な原材料が豊富にあることから、メーカーの関心を高めることができます。これらの要因が、アジア太平洋地域の市場需要を促進すると予想されます。また、中国やインドなどの国々で医療投資が増加していることも、市場成長にプラスの影響を及ぼしています。

主要企業・市場シェアインサイト

神経バイオマーカー用イムノアッセイ市場は、関係する事業プレーヤーが実施するいくつかの戦略的イニシアチブにより、急速なペースで成長しています。例えば、2022年9月、QIAGENはNeuron23と提携し、Neuron23が発見したバイオマーカーを検出し、LRRK2阻害剤に対するパーキンソン病の反応性を予測できるアッセイを開発した。このように、神経系バイオマーカーの同定に使用される新規アッセイの開発は、市場の成長を促進すると予想されます。神経バイオマーカー用イムノアッセイの世界市場における著名なプレーヤーには、以下のようなものがあります：

QIAGEN

アボット

メルク・アンド・カンパニー、Inc.

Johnson & Johnson Services, Inc.

サーモフィッシャーサイエンティフィック（Thermo Fisher Scientific, Inc.

バイオ・ラッド・ラボラトリーズInc.

シスメックス株式会社

メルクKGaA

F. ホフマン・ラ・ロシュ社

ニンブル・セラピューティクス

本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測するとともに、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新動向と機会の分析を提供しています。本レポートでは、Grand View Research社が神経バイオマーカー用イムノアッセイの世界市場レポートを製品、疾患、アプリケーション、地域に基づいてセグメント化しています。

製品の展望（売上高、百万米ドル、2018年〜2030年）

機器

試薬

サービス

疾患の展望（売上高、百万米ドル、2018年 – 2030年）

アルツハイマー型認知症

パーキンソン病

多発性硬化症

その他

アプリケーションの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）

体外診断用医薬品（In Vitro Diagnostics）アプリケーション

研究用アプリケーション

地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）

北アメリカ

米国

カナダ

欧州

英国

ドイツ

フランス

イタリア

スペイン

デンマーク

スウェーデン

ノルウェー

その他のヨーロッパ

アジア太平洋地域

日本

中国

インド

オーストラリア

タイ

韓国

APACの残りの部分

中南米

ブラジル

メキシコ

アルゼンチン

ラテンアメリカの残りの地域

中東・アフリカ（MEA）

南アフリカ共和国

サウジアラビア

UAE

クウェート

MEAの残りの地域

【目次】

第1章方法と範囲
1.1 市場の細分化と範囲
1.1.1 地域別スコープ
1.1.2 推計と予測のタイムライン
1.2 調査方法
1.3 情報収集
1.3.1 購入したデータベース
1.3.2 GVRの内部データベース
1.3.3 セカンダリーソース
1.3.4 一次調査
1.4 情報またはデータ分析
1.4.1 データ分析モデル
1.5 市場の形成と検証
1.6 モデルの詳細
1.6.1 コモディティ・フロー分析（モデル1）
1.6.1.1 アプローチ1：コモディティ・フロー・アプローチ
1.7 研究の前提条件
1.8 セカンダリーソースのリスト
1.9 略語のリスト
1.10 目的
1.10.1 目的1
1.10.2 目的2
1.10.3 目標3
1.10.4 目的4
第2章エグゼクティブサマリー
2.1 マーケットスナップショット
2.2 セグメント別スナップショット
第3章神経系バイオマーカー用イムノアッセイ市場製品別セグメント分析、2018年〜2030年（USD Million)
3.1 定義とスコープ
3.2 製品市場シェア分析、2022年・2030年
3.3 セグメントダッシュボード
3.4 神経系バイオマーカー用イムノアッセイの世界市場、製品別、2018年〜2030年
3.5 市場規模・予測、トレンド分析、2018年〜2030年
3.5.1 インストゥルメント
3.5.1.1 インストルメント市場、2018年〜2030年（USD Million)
3.5.2 試薬
3.5.2.1 試薬市場、2018年〜2030年 (USD Million)
3.5.3 サービス
3.5.3.1 サービス市場、2018年～2030年（USD Million)
第4章神経系バイオマーカー用イムノアッセイ市場疾患別セグメント分析、2018年〜2030年（USD Million)
4.1 定義とスコープ
4.2 疾患別市場シェア分析、2022年・2030年
4.3 セグメントダッシュボード
4.4 神経系バイオマーカー用イムノアッセイの世界市場、疾患別、2018年〜2030年
4.5 市場規模・予測、トレンド分析、2018年〜2030年
4.5.1 アルツハイマー型認知症
4.5.1.1 アルツハイマー病市場、2018年〜2030年（USD Million)
4.5.2 パーキンソン病
4.5.2.1 パーキンソン病市場、2018年〜2030年（USD Million)
4.5.3 多発性硬化症（Multiple Sclerosis
4.5.3.1 多発性硬化症市場、2018年〜2030年（USD Million)
4.5.4 その他
4.5.4.1 その他市場、2018年～2030年（USD Million)
第5章神経系バイオマーカー用イムノアッセイ市場セグメント分析、用途別、2018年〜2030年（USD Million)
5.1 定義とスコープ
5.2 アプリケーション市場シェア分析、2022年・2030年
5.3 セグメントダッシュボード
5.4 神経系バイオマーカー用イムノアッセイ市場、アプリケーション別、2018年〜2030年
5.5 市場規模・予測およびトレンド分析、2018年〜2030年
5.5.1 体外診断薬アプリケーション
5.5.1.1 体外診断薬アプリケーション市場、2018年〜2030年（USD Million)
5.5.2 研究用アプリケーション
5.5.2.1 研究アプリケーション市場、2018年～2030年（USD Million)
第6章神経系バイオマーカー用イムノアッセイ市場製品別、疾患別、用途別の地域別推定と動向分析
6.1 北米
6.1.1 スウォット分析
6.1.1.1 北米の神経系バイオマーカー用免疫測定器市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million)
6.1.2 米国
6.1.2.1 主要なカントリーダイナミクス
6.1.2.2 対象疾患の有病率
6.1.2.3 競合シナリオ
6.1.2.4 規制の枠組み
6.1.2.5 リインバースメントシナリオ
6.1.2.6 米国神経バイオマーカー用免疫測定器市場の推定と予測、2018〜2030年（USD Million)
6.1.3 カナダ
6.1.3.1 主要なカントリーダイナミクス
6.1.3.2 対象疾患の有病率
6.1.3.3 競合シナリオ
6.1.3.4 規制の枠組み
6.1.3.5 リインバースメントシナリオ
6.1.3.6 カナダ神経系バイオマーカー用イムノアッセイ市場の推定と予測、2018〜2030年（USD Million）
6.2 欧州
6.2.1 スウォット分析
6.2.1.1 欧州神経バイオマーカー用イムノアッセイ市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million)
6.2.2 ドイツ
6.2.2.1 主要なカントリーダイナミクス
6.2.2.2 対象疾患の有病率
6.2.2.3 競合他社のシナリオ
6.2.2.4 規制の枠組み
6.2.2.5 リインバースメントシナリオ
6.2.2.6 ドイツ神経系バイオマーカー用免疫測定器市場の推定と予測、2018〜2030年（USD Million)
6.2.3 イギリス
6.2.3.1 主要なカントリーダイナミクス
6.2.3.2 対象疾患の有病率
6.2.3.3 競合シナリオ
6.2.3.4 規制の枠組み
6.2.3.5 リインバースメントシナリオ
6.2.3.6 英国神経系バイオマーカー用免疫測定器市場の推定と予測、2018〜2030年（USD Million）
6.2.4 フランス
6.2.4.1 主要なカントリーダイナミクス
6.2.4.2 対象疾患の有病率
6.2.4.3 競合シナリオ
6.2.4.4 規制の枠組み
6.2.4.5 リインバースメントシナリオ
6.2.4.6 フランス神経系バイオマーカー用イムノアッセイ市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million)
6.2.5 イタリア
6.2.5.1 主要なカントリーダイナミクス
6.2.5.2 対象疾患の有病率
6.2.5.3 競合他社のシナリオ
6.2.5.4 規制の枠組み
6.2.5.5 リインバースメントシナリオ
6.2.5.6 イタリア神経系バイオマーカー用イムノアッセイ市場の推定と予測、2018年〜2030年 (USD Million)
6.2.6 スペイン
6.2.6.1 主要なカントリーダイナミクス
6.2.6.2 対象疾患の有病率
6.2.6.3 競合他社のシナリオ
6.2.6.4 規制の枠組み
6.2.6.5 リインバースメントシナリオ
6.2.6.6 スペイン神経系バイオマーカー用イムノアッセイ市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million)
6.2.7 デンマーク
6.2.7.1 主要なカントリーダイナミクス
6.2.7.2 対象疾患の有病率
6.2.7.3 競合シナリオ
6.2.7.4 規制の枠組み
6.2.7.5 リインバースメントシナリオ
6.2.7.6 デンマーク神経系バイオマーカー用イムノアッセイ市場の推定と予測、2018年〜2030年 (USD Million)
6.2.8 スウェーデン
6.2.8.1 主要なカントリーダイナミクス
6.2.8.2 対象疾患の有病率
6.2.8.3 競合シナリオ
6.2.8.4 規制の枠組み
6.2.8.5 リインバースメントシナリオ
6.2.8.6 スウェーデン神経系バイオマーカー用免疫測定器市場の推定と予測、2018年〜2030年 (USD Million)
6.2.9 ノルウェー
6.2.9.1 主要なカントリーダイナミクス
6.2.9.2 対象疾患の有病率
6.2.9.3 競合シナリオ
6.2.9.4 規制の枠組み
6.2.9.5 リインバースメントシナリオ
6.2.9.6 ノルウェーの神経バイオマーカー用免疫測定器市場の推定と予測、2018年〜2030年 (USD Million)
6.2.10 その他のヨーロッパ神経バイオマーカー用免疫測定器の市場推定と予測、2018年〜2030年 (USD Million)
6.3 アジア太平洋地域
6.3.1 スウォット分析
6.3.1.1 アジア太平洋地域の神経バイオマーカー用イムノアッセイ市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million)
6.3.2 日本
6.3.2.1 主要なカントリーダイナミクス
6.3.2.2 対象疾患の有病率
6.3.2.3 競合他社のシナリオ
6.3.2.4 規制の枠組み
6.3.2.5 リインバースメントシナリオ
6.3.2.6 日本神経系バイオマーカー用免疫測定器市場の推定と予測、2018〜2030年（USD Million）
6.3.3 中国
6.3.3.1 主要なカントリーダイナミクス
6.3.3.2 対象疾患の有病率
6.3.3.3 競合他社のシナリオ
6.3.3.4 規制の枠組み
6.3.3.5 リインバースメントシナリオ
6.3.3.6 中国神経系バイオマーカー用免疫測定器市場の推定と予測、2018〜2030年（USD Million)
6.3.4 インド
6.3.4.1 主要なカントリーダイナミクス
6.3.4.2 対象疾患の有病率
6.3.4.3 競合他社のシナリオ
6.3.4.4 規制の枠組み
6.3.4.5 リインバースメントシナリオ
6.3.4.6 インド神経系バイオマーカー用イムノアッセイ市場の推定と予測、2018〜2030年（USD Million）
6.3.5 韓国
6.3.5.1 主要なカントリーダイナミクス
6.3.5.2 対象疾患の有病率
6.3.5.3 競合他社のシナリオ
6.3.5.4 規制の枠組み
6.3.5.5 リインバースメントシナリオ
6.3.5.6 韓国神経系バイオマーカー用免疫測定器市場の推定と予測、2018年〜2030年 (USD Million)
6.3.6 オーストラリア
6.3.6.1 主要なカントリーダイナミクス
6.3.6.2 対象疾患の有病率
6.3.6.3 競合他社のシナリオ
6.3.6.4 規制の枠組み
6.3.6.5 リインバースメントシナリオ
6.3.6.6 オーストラリア神経系バイオマーカー用イムノアッセイ市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
6.3.7 タイ
6.3.7.1 主要なカントリーダイナミクス
6.3.7.2 対象疾患の有病率
6.3.7.3 競合他社のシナリオ
6.3.7.4 規制の枠組み
6.3.7.5 リインバースメントシナリオ
6.3.7.6 タイ神経系バイオマーカー用イムノアッセイ市場の推定と予測、2018〜2030 (USD Million)
6.3.8 その他のアジア太平洋地域の神経バイオマーカー用免疫測定器の市場推定と予測、2018年〜2030年 (米ドル・ミリオン)
6.4 中南米
6.4.1 スウォット分析
6.4.1.1 中南米の神経バイオマーカー用イムノアッセイ市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million)
6.4.2 ブラジル
6.4.2.1 主要なカントリーダイナミクス
6.4.2.2 対象疾患の有病率
6.4.2.3 競合他社のシナリオ
6.4.2.4 規制の枠組み
6.4.2.5 リインバースメントシナリオ
6.4.2.6 ブラジル神経系バイオマーカー用免疫測定器市場の推定と予測、2018年〜2030年 (USD Million)
6.4.3 メキシコ
6.4.3.1 主要なカントリーダイナミクス
6.4.3.2 対象疾患の有病率
6.4.3.3 競合他社のシナリオ
6.4.3.4 規制の枠組み
6.4.3.5 リインバースメントシナリオ
6.4.3.6 メキシコ神経系バイオマーカー用イムノアッセイ市場の推定と予測、2018〜2030年（USD Million）
6.4.4 アルゼンチン
6.4.4.1 主要なカントリーダイナミクス
6.4.4.2 対象疾患の有病率
6.4.4.3 競合シナリオ
6.4.4.4 規制の枠組み
6.4.4.5 リインバースメントシナリオ
6.4.4.6 アルゼンチン神経系バイオマーカー用イムノアッセイ市場の推定と予測、2018〜2030年（USD Million)
6.4.5 その他のラタム諸国神経バイオマーカー用免疫測定器の市場推定と予測、2018年〜2030年 (米ドル・ミリオン)
6.5 中東・アフリカ(MEA)
6.5.1 スウォット分析
6.5.1.1 中東・アフリカ神経系バイオマーカー用免疫測定器市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million)
6.5.2 南アフリカ
6.5.2.1 主要なカントリーダイナミクス
6.5.2.2 対象疾患の有病率
6.5.2.3 競合他社のシナリオ
6.5.2.4 規制の枠組み
6.5.2.5 リインバースメントシナリオ
6.5.2.6 南アフリカ神経系バイオマーカー用免疫測定器市場の推定と予測、2018〜2030年（USD Million)
6.5.3 サウジアラビア
6.5.3.1 主要なカントリーダイナミクス
6.5.3.2 対象疾患の有病率
6.5.3.3 競合シナリオ
6.5.3.4 規制の枠組み
6.5.3.5 リインバースメントシナリオ
6.5.3.6 サウジアラビア神経系バイオマーカー用免疫測定器
6.5.3.7 2018〜2030年の市場推定と予測（USD Million)
6.5.4 UAE
6.5.4.1 主要なカントリーダイナミクス
6.5.4.2 ターゲット疾患の有病率
6.5.4.3 競合シナリオ
6.5.4.4 規制の枠組み
6.5.4.5 リインバースメントシナリオ
6.5.4.6 UAE 神経系バイオマーカー用イムノアッセイ市場の推定と予測、2018〜2030年（USD Million)
6.5.5 クウェート
6.5.5.1 主要なカントリーダイナミクス
6.5.5.2 対象疾患の有病率
6.5.5.3 競合他社のシナリオ
6.5.5.4 規制の枠組み
6.5.5.5 リインバースメントシナリオ
6.5.5.6 クウェートの神経バイオマーカー用免疫測定器市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million)
6.5.6 その他のMEAの神経バイオマーカー用免疫測定器の市場推定と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
第7章神経系バイオマーカー用免疫測定器市場競合他社の状況
7.1 QIAGEN
7.2 アボット
7.3 メルク・アンド・カンパニー、インコーポレイテッド
7.4 Johnson & Johnson Services, Inc.
7.5 サーモフィッシャーサイエンティフィック, Inc.
7.6 Bio-Rad Laboratories, Inc.
7.7 シスメックス株式会社
7.8 メルクKGaA
7.9 F.ホフマン・ラ・ロシュ社
7.10 ニンブル・セラピューティクス

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【本レポートのお問い合わせ先】
www.marketreport.jp/contact
レポートコード： GVR-4-68040-039-6