世界のタンジェンシャルフローろ過（TFF）市場は、利用率の増加に伴い、2028年までCAGR15.2%で拡大すると予測

Stratistics MRCによると、タンジェンシャルフローろ過の世界市場は、2022年に15億ドルを占め、2028年には35億ドルに達すると予測され、予測期間中に15.2％のCAGRで成長すると予想されています。タンジェンシャルフローろ過（TFF）は、生体分子の精製と分離のための効果的なアプローチである。タンジェンシャルフローろ過は、クロスフローろ過としても知られ、細胞採取の上流工程とバイオ製造に利用される下流工程の両方で有用である。10mLから数千リットルまでのサンプル溶液を濃縮し、脱塩することができます。収穫した細胞懸濁液、微小な生体分子、発酵ブロス、細胞溶解液などを大量に分画することで得られる。

米国に本拠を置く独立した学術的な非営利研究センター、タフツ医薬品開発研究センターの2021年の報告書によると、上場している最大のバイオテクノロジー企業による世界の研究開発費は、2001年の48億ドルから2020年の550億ドルへと毎年13.7%増加しています。

代表的なタンジェンシャルフローろ過プロセスには、逆浸透とナノろ過があります。濃縮・透析濾過技術では、タンジェンシャルフロー濾過が使用されます。溶質分子を維持したまま液体を除去することで、溶液の濃度を高めるものです。透析濾過では、小さな粒子と巨大な粒子が分離し、残りの塩を別の緩衝液で洗い流すことで最後に総濃度を変えずに小さな粒子を残します。この方法は、残った塩を水で洗い流すことで、溶液の濃度を下げることにも利用できます。このように、タンジェンシャルフローろ過の利用が増加していることが、予測期間中のタンジェンシャルフローろ過市場の成長を後押ししています。

製造設備の建設や新設には高額な設備投資が必要であり、小規模な事業者ではオプションアウトが困難であったり、容易でない場合があります。さらに、遠心分離、ダイレクトフローろ過、プレコートろ過などの最先端技術の存在は、世界のタンジェンシャルフローろ過市場の拡大を妨げると予想されます。さらに、多くの製薬会社は、海外の技術、経験、能力を効果的に活用するために、常に製造のアウトソーシングを行っています。その結果、完成品の価格が上昇し、市場の拡大が阻害される可能性があります。

タンジェンシャルフローろ過（TFF）は、生体分子の分離・精製に即効性のある効果的な技術です。免疫学、タンパク質化学、分子生物学（DNA/RNA/オリゴヌクレオチド）、生化学、微生物学など、多くの科学領域で有用である。TFFは、長年にわたり、タンパク質やペプチドの濃縮・脱塩、細胞培養液からの抗体や組換えタンパク質の回収・精製、希薄なタンパク質混合物の分画に使用されてきました。また、治療法が集中治療へと移行する中で、遺伝子組換えタンパク質の治療への応用は大きな広がりを見せています。バイオ医薬品業界は組換えタンパク質を商品化する傾向にあり、タンジェンシャルフローろ過市場の成長を促進すると予測されます。

医薬品ビジネスにおける政府の厳格な法規制の蔓延は、予測期間中、世界のタンジェンシャルフローろ過市場に課題を提供すると予想されます。さらに、この市場には老舗の有力な競合企業が存在するため、新規参入企業が製品のオファーや新規技術を宣伝することが難しくなっています。さらに、この市場における重要な競合他社は、幅広い種類のろ過製品を提供し、顧客から高いレベルのブランドロイヤリティを得ているため、新規参入企業がこの業界で足場を築くことはさらに困難になっています。

COVID 19のパンデミックは、世界的な経済的・社会的コストを増大させ、各国政府にワクチン開発と製造の増加を促しました。タンジェンシャルフローろ過製品は、COVID-19の研究に使用されることが多くなっています。ワクチン開発のためのろ過や精製などの下流工程をサポートするために、さまざまなろ過技術や材料が使用されています。さらに、一部のバイオ医薬品会社は、ワクチン開発を改善し、パンデミックを封じ込めるために、いくつかの戦略を取り入れています。COVID-19の流行は、フィルターメーカーが製造設備を拡張するチャンスも生み出しています。これらのフィルター製品は、ワクチンやその他の医薬品の製造に利用されるため、ワクチンの大量生産はタンジェンシャルフローろ過製品の需要に好影響を与えています。

メンブレンフィルターは、製薬業界を中心に多くの産業でフィルターシステムが使用されているため、有利な成長を遂げると推定されます。この分野の拡大は、PCTE、PVDF、PTFE、PESなど様々な種類のフィルターへのアクセスが容易であることに起因しています。さらに、膜のろ過面積や孔径が多様で、関連するプロセスに利用できることも、この分野の拡大を促しています。

細胞分離の際に精密ろ過技術の使用が増加していることから、精密ろ過分野は予測期間中に最も速いCAGR成長を遂げると予測されています。一方、精密ろ過膜は、微生物除去、タンパク質分離、膜処理などのさまざまな課題に対応するために使用されており、これがこのセグメントの拡大を後押ししています。また、孔径が0.1～10mと多様であるため、ファウリングの抑制や浮遊粒子の分画が可能です。これらの要因が、予測期間中の同分野の成長に寄与すると思われます。

アジア太平洋地域は、生物製剤や医薬品に対する需要の高まり、国内外の企業による多額の投資、中国、日本、韓国などの新興市場におけるCMOの拡大が、業界の成長を後押ししており、予測期間中に最大の市場シェアを占めると予測されます。さらに、治療の近代化、医療インフラの整備、低コストの医薬品へのニーズへの注目が、APACにおけるTFF市場の成長を促進すると思われます。

北米は、予測期間中に最も高いCAGRを示すと予測されます。これは、バイオ治療需要を満たすためのバイオプロセス活動の増加、慢性疾患や遺伝子異常の頻度の増加、治療の安全性に関する知識の拡大、医療環境の強化が、この地域の成長を支えているためです。さらに、支援的な政府の存在も開発を促進しています。

 

市場の主要企業

 

タンジェンシャルフローろ過市場で紹介されている主なプレーヤーには、アンドリッツ、Synder Filtration, INC.、Merk KGAA、SPF Technologies, LLC、Parker Hannifin Corporation、Danaher Corporation、Sysbiotech Gmbh, Solaris Biotechnology SRL、Alfa Laval Corporate AB、Sartorius AG、Sterlitech Corporation、Koch Separation Solutions, Cole-Parmer Instrument Company, LLC、Repligen Corporation、Meissner Filtration Products, INCなどがあります。

 

主要な開発品

 

2021年12月、Donaldson Company（米国）は、バイオテクノロジー、およびその他のライフサイエンス市場で使用されるタンジェンシャルフローろ過システムなどのバイオプロセス機器を設計・製造するSolaris社（イタリア）を買収しました。この買収により、製薬業界における同社のポートフォリオが拡大する。

2020年3月、ダナハーはゼネラル・エレクトリック・カンパニーからバイオファーマ事業を買収しました。この部門はCytivaと呼ばれ、ダナハーライフサイエンス部門の下で運営される独立した会社となる予定です。

対象となる製品
– メンブレンフィルター
– シングルユースシステム
– ろ過用アクセサリー
– 再利用可能なシステム
– その他の製品

対象となるメンブレン素材
– ナイロン
– ポリフッ化ビニリデン(PVDF)
– ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)
– ポリエーテルサルフォン(PES)
– ポリカーボネートトラックエッチング（PCTE)
– 混合セルロースエステル＆セルロースアセテート（MCE＆CA)
– 再生セルロース
– その他の膜材料

対象となる技術
– ナノフィルトレーション
– 精密ろ過
– 限外濾過
– その他の技術

対象となるアプリケーション
– 原料濾過
– 最終製品加工
– 細胞分離
– 水質浄化
– 空気清浄
– その他の用途

対象となるエンドユーザー
– 学術機関・研究所
– 製薬会社、バイオテクノロジー企業
– 医薬品製造受託機関（CMO）、医薬品開発受託機関（CRO)
– その他エンドユーザー

対象となる地域
– 北米
米国
カナダ
メキシコ
– ヨーロッパ
o ドイツ
イギリス
イタリア
o フランス
スペイン
o その他のヨーロッパ
– アジア太平洋地域
o 日本
o 中国
o インド
o オーストラリア
o ニュージーランド
o 韓国
o その他のアジア太平洋地域
– 南米
o アルゼンチン
o ブラジル
o チリ
o 南米のその他
– 中東・アフリカ
o サウジアラビア
o UAE
o カタール
o 南アフリカ
o その他の中東・アフリカ地域

 

 

【目次】

 

1 エグゼクティブサマリー

2 序文
2.1 概要
2.2 ステークホルダー
2.3 調査範囲
2.4 調査方法
2.4.1 データマイニング
2.4.2 データ分析
2.4.3 データの妥当性確認
2.4.4 リサーチアプローチ
2.5 リサーチソース
2.5.1 一次調査ソース
2.5.2 セカンダリーリサーチソース
2.5.3 前提条件

3 市場動向の分析
3.1 はじめに
3.2 ドライバ
3.3 阻害要因
3.4 機会
3.5 脅威
3.6 製品分析
3.7 アプリケーションの分析
3.8 エンドユーザー分析
3.9 新興国市場
3.10 Covid-19のインパクト

4 ポーターズファイブフォース分析
4.1 供給者のバーゲニングパワー
4.2 買い手のバーゲニングパワー
4.3 代替品の脅威
4.4 新規参入の脅威
4.5 競争上のライバル関係

5 タンジェンシャルフローフィルトレーションの世界市場：製品別
5.1 導入
5.2 メンブレンフィルター
5.2.1 再成長セルロース
5.2.2 ポリエーテルスクフォン
5.2.3 その他のメンブレンフィルタ
5.3 シングルユース・システム
5.4 フィルトレーションアクセサリー
5.5 再利用可能なシステム
5.6 その他の製品

6 タンジェンシャルフローろ過の世界市場：膜素材別
6.1 導入
6.2 ナイロン
6.3 ポリフッ化ビニリデン(PVDF)
6.4 ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)
6.5 ポリエーテルサルホン(PES)
6.6 ポリカーボネートトラックエッチング(PCTE)
6.7 セルロースエステル＆セルロースアセテート（MCE＆CA）混合物
6.8 再生セルロース
6.9 その他の膜材料

7 タンジェンシャルフローろ過の世界市場、技術別
7.1 導入
7.2 ナノフィルトレーション
7.3 マイクロフィルトレーション
7.4 限外濾過
7.5 その他の技術

8 タンジェンシャルフローろ過の世界市場、用途別
8.1 はじめに
8.2 原料濾過
8.2.1 メディアバッファ濾過
8.2.2 プレフィルトレーション
8.2.3 バイオバーデン試験
8.3 最終製品加工
8.3.1 医薬品有効成分（API）濾過
8.3.2 タンパク質精製
8.3.3 ワクチンおよび抗体処理
8.3.4 製剤および充填ソリューション
8.3.5 ウイルスクリアランス
8.4 細胞分離
8.5 水質浄化
8.6 空気清浄
8.7 その他の用途

9 タンジェンシャルフローろ過の世界市場、エンドユーザー別
9.1 導入
9.2 学術機関・研究機関
9.3 製薬・バイオテクノロジー企業
9.4 受託製造機関（CMO）および受託研究機関（CROs）
9.5 その他のエンドユーザー

10 タンジェンシャルフローフィルトレーションの世界市場、地域別
10.1 はじめに
10.2 北米
10.2.1 米国
10.2.2 カナダ
10.2.3 メキシコ
10.3 ヨーロッパ
10.3.1 ドイツ
10.3.2 イギリス
10.3.3 イタリア
10.3.4 フランス
10.3.5 スペイン
10.3.6 その他のヨーロッパ
10.4 アジア太平洋地域
10.4.1 日本
10.4.2 中国
10.4.3 インド
10.4.4 オーストラリア
10.4.5 ニュージーランド
10.4.6 韓国
10.4.7 その他のアジア太平洋地域
10.5 南米
10.5.1 アルゼンチン
10.5.2 ブラジル
10.5.3 チリ
10.5.4 南米地域以外
10.6 中東・アフリカ
10.6.1 サウジアラビア
10.6.2 UAE
10.6.3 カタール
10.6.4 南アフリカ
10.6.5 その他の中東・アフリカ地域

11 主要開発品
11.1 契約、パートナーシップ、コラボレーション、ジョイントベンチャー
11.2 買収・合併
11.3 新製品発売
11.4 拡張
11.5 その他の主要戦略

12 企業プロフィール
12.1 アンドリッツ
12.2 シンダーフィルトレーション（株
12.3 メルクKGAA
12.4 SPF Technologies, LLC
12.5 パーカー・ハンニフィン・コーポレーション
12.6 ダナハーコーポレーション
12.7 Sysbiotech Gmbh
12.8 ソラリスバイオテクノロジーSRL
12.9 Alfa Laval Corporate AB
12.10 Sartorius AG
12.11 スターリテック・コーポレーション
12.12 コッホ・セパレーション・ソリューションズ
12.13 コール・パーマー・インストゥルメント・カンパニー、LLC
12.14 リプリジェンコーポレーション
12.15 Meissner Filtration Products, INC.

 

 

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