世界のオルガノイド市場：2023年から2028年にかけて、年平均成長率17.1%で拡大すると予想

2023年8月2日 team オルガノイド

オルガノイド市場は予測期間中に17.1%のCAGRを記録すると予測されている。COVID-19のパンデミックはオルガノイド市場に大きな影響を与えた。COVID-19ワクチンの限られた時間内での導入に向けた研究開発活動が活発化した結果、パンデミック時にオルガノイドの採用が増加した。実際の臓器との類似性、細胞向性、細胞生存性などが、パンデミック時の医薬品開発でオルガノイドが大きく採用された主な要因の一部である。例えば、米国国立生物工学情報センター（NCBI）が2022年2月に発表した論文によると、オルガノイドは適切な細胞異質性、ウイルス感受性、適切な宿主細胞応答を提供することで、COVID-19の研究に大きなペースを提供したと報告されている。さらに、特定のオルガノイドがCOVID-19の治療法を特定するのに有効であることが報告された。例えば、2021年5月にSpringer Nature Limitedから発表された論文では、肺オルガノイドがパンデミック時のSARS-COV-2ウイルスの治療オプションを検出する際に有望な結果を示したと報告されている。

さらに、Springer Nature Limitedが2022年4月に発行した研究誌では、ヒト多能性幹細胞由来の気道オルガノイドが、SARS-COV-2ウイルスの特定の特徴を示すとともに、ウイルスの拡散を抑える選択肢を評価する際に有効性を示したと報告している。この結果、パンデミック期間中、研究分野でのオルガノイドの利用が増加し、市場の成長が促進された。しかし、パンデミック後の状況では、オルガノイドを用いた研究や臨床試験が大幅に増加した。例えば、ClinicalTrials.govによると、2021年3月1日から2023年1月3日までに、合計47件のオルガノイドを用いた研究が報告されている。また、MDPIが2022年6月に発表した論文「3Dヒトオルガノイド： The Next “Viral” Model for the Molecular Basis of Infectious Diseases（感染症の分子基盤のための次の “ウイルス “モデル）」と題されたMDPI発行の論文によると、オルガノイドはCOVID-19、HIV、B型肝炎、C型肝炎など数多くの疾患の研究に有効であることが証明され、パンデミック後の感染症研究において牽引役となっている。慢性疾患の有病率の上昇、オルガノイドを用いた医薬品開発研究の増加、オルガノイド開発における技術進歩など、市場成長を促進する要因がある。心血管疾患、慢性腎臓病、がんなど、慢性疾患の有病率は世界的に増加している。例えば、2021年5月の国民保健サービス（NHS）の記事によると、2021年には英国で推定140万人が心房細動を患っていると報告されている。さらに、2021年にAnnals of Cancer Epidemiologyが発表した研究論文によると、2021年に米国で推定235,760人の肺がん患者が新たに診断された。このように多くの慢性疾患に罹患する患者数が増加することで、医療負担が増加し、代わりに、これらの慢性疾患に使用される新規薬剤の導入に向けた研究開発の取り組みが増加している。さらに、病状や実際の臓器に対する薬剤の効果をよりよく理解するために、研究開発目的でオルガノイドモデルの採用が増加している。ClinicalTrial.govによると、2022年9月にフランスで開始された「Intestinal Organoids (BIOÏDES)」と題された研究は、消化器疾患の潜在的な治療分子で試験する前に、関連する健康データとともに消化器生検からオルガノイドのバイオコレクションを開発することを目的としている。さらに、オルガノイドの開発や、肺がん、遺伝子異常、慢性腎臓病、心血管障害、大腸がんなどのさまざまな適応症へのオルガノイドの応用のために、大手企業によって医薬品の研究開発におけるイニシアチブの高まりが数多く観察された。こうした取り組みは、研究分野でのオルガノイド需要にも拍車をかけている。例えば、ClinicalTrials.govによると、2022年12月31日まで、オルガノイドを対象とした臨床研究が合計79件行われている。それとは別に、オルガノイド・モデルの開発における最新の技術進歩は、製薬研究におけるオルガノイドの成果をさらに向上させている。例えば、2022年10月にAIM Biotech Pte. Ltd.はorganiXシステムを発表した。このシステムは、オルガノイドに脈管形成と免疫能力を付加することができ、研究手順中のオルガノイドの保存性を向上させることができる。このように、上記の要因は、製薬研究分野におけるオルガノイドの需要と採用の拡大に起因しており、市場の成長に寄与している。しかし、オルガノイドと実際の臓器との機能的な相違など、臨床上の欠点があるため、調査期間中のオルガノイドの採用率は制限されている。

オルガノイド市場の動向創薬・個別化医療分野が大きな割合を占める見込み
製品タイプ別では、創薬・個別化医療分野が調査期間中に大きな市場シェアを占めると予測されている。慢性疾患の有病率の増加と、市場におけるブロックバスター医薬品の導入に向けた大手企業によるイニシアチブの高まりが、創薬のためのオルガノイドのような先端技術の採用が増加している主な理由である。例えば、2022年8月、Bayer AGは慢性腎臓病の治療薬としてfinerenoneを発表した。さらに、2022年5月に米国立生物工学情報センター（NCBI）が発表した調査研究では、患者由来の膵臓がんオルガノイドが膵臓がんの創薬に効率的であることが証明されたと報告されている。それとともに、個別化医療のトレンドの高まりも、研究業界におけるオルガノイドの採用率に拍車をかけている。例えば、個別化医療連合（Personalized Medicine Coalition）の推計によると、2022年まで米国では合計300の個別化医療が市場に存在するという。また、Personalized Medicine Coalitionの別のレポートによると、2021年にはFDA（食品医薬品局）による医薬品承認全体の約35％が個別化医療であると報告されている。さらに、アリックス・ベンチャー社の2021年の報告書によると、トレーサビリティや患者や腫瘍タイプの多様性を捉える可能性などの特定の要因のために、オルガノイドは個別化医療の研究にますます使用されるようになっており、個別化医療の開発におけるオルガノイドの需要と採用を支えている。さらに、患者や腫瘍タイプの多様性を捕捉する可能性や細胞組成の保存など、特定の臨床的利点が、個別化医療の研究におけるオルガノイドの採用率を促進している。例えば、ClinicalTrial.govによると、2022年12月31日までに患者由来のオルガノイドに基づく31件の臨床試験が報告されている。したがって、上記の要因から、創薬・個別化医療セグメントは調査期間中に大きな市場シェアを獲得すると予測されている。

北米地域は、調査期間中、世界のオルガノイド市場で支配的な地位を占めると予測されている。慢性疾患に罹患する患者人口の多さ、高度な医療施設、同地域における主要プレイヤーの存在、同地域における連邦政府による研究開発費の増加が、同地域における市場成長の推進要因となっている。米国疾病予防管理センター（CDC）のデータによると、2022年には米国で20歳以上の成人の合計2,010万人が冠動脈疾患に罹患すると報告されている。また、米国肝臓財団によると、2021年に米国で新たに発生する肝臓がんの推定患者数は42,230人である。さらに、ナショナル・センター・フォー・バイオテクノロジー・インフォメーションが2022年5月に発表した推計によると、2022年にカナダで報告された新規がん症例数は約233,900例であったと報告されている。さらに、この地域では、オルガノイドが関与する多くの慢性疾患について、いくつかの臨床試験が報告されている。ClinicalTrial.govによると、「肺がんの治療反応のための患者由来オルガノイドモデルと循環腫瘍細胞」と題された研究が2018年8月に米国テキサス州で開始され、2024年12月に完了する予定である。この研究は、肺がん治療のための患者由来オルガノイドのバイオバンクを確立し、多くの化学療法剤に対する潜在的オルガノイドの生体外反応を調べることを目的としている。さらに、北米における医療研究開発資金の増加は、研究分野における先端技術の導入を後押ししている。2022年12月の米国政府説明責任局（GAO）の調査報告書によると、米国連邦政府は保健福祉省の研究開発資金を2020年の600億米ドルから2021年には688億米ドルに増加させた。このように、医療分野における研究手法のアップグレードは、正確な研究結果を得るために、オルガノイドのような新しく先進的な機器を育成し、市場の成長をもたらしている。さらに、米国政府による継続的な規制と近代化法は、医薬品の臨床試験における動物実験の使用を制限している。その結果、臨床試験やその他の医薬品開発手続きにおいて、別の方法で医薬品を試験することになる。そのため、研究手順におけるオルガノイドの採用率は増加している。例えば、2022年のFDA近代化法は、あらゆるヒト医薬品の開発における動物実験の必要性を排除するだろう。したがって、上記の要因により、オルガノイド市場は予測期間中、北米で一貫した成長を目撃すると予想される。

産業概要

オルガノイド市場は統合されており、少数の主要プレーヤーで構成されている。市場シェアの面では、現在数社の大手企業が市場を支配している。その中には、Cellesce Ltd、Merck KGaA、3Dnamics Inc.、R&D Systems, Inc.、Hubrecht Organoid Technology、Definigen、Known Medicine、Dynomics Inc.などがある。

【目次】

1 はじめに
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲
2 調査方法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場ダイナミクス
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 研究開発活動の増加
4.2.2 最新のオルガノイドの進歩
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 実際の臓器との一定の特性の差別化
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手／消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争ライバルの激しさ
5 市場セグメント（市場規模-百万米ドル）
5.1 製品タイプ別
5.1.1 腸
5.1.2 肝臓
5.1.3 胃
5.1.4 膵臓
5.1.5 その他
5.2 用途別
5.2.1 創薬および個別化医療
5.2.2 薬物毒性および有効性試験
5.2.3 再生医療
5.2.4 発生生物学
5.2.5 その他
5.3 エンドユーザー別
5.3.1 製薬・バイオテクノロジー企業
5.3.2 受託研究機関
5.3.3 研究機関
5.4 地域別
5.4.1 北米
5.4.1.1 米国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 欧州
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他の地域
5.4.3 アジア太平洋
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.4.4 中東・アフリカ
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.4.5 南米
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 その他の南米地域

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