世界の遺伝子導入システム市場は、慢性疾患の罹患率上昇により、2028年までCAGR7.3%で拡大すると予想
遺伝子導入システム市場は、予測期間中にCAGR 7.3%を記録すると予測される。
COVID-19は遺伝子導入システム市場に大きな影響を与えた。例えば、Drug Discovery Todayが2021年10月に発表した記事によると、COVID-19の大流行により、COVID-19とは無関係の疾患に対する細胞・遺伝子治療（CGT）の研究、生産、臨床開発、市場導入のすべてが大きく中断した。希少で生命を脅かす疾患を適応症とするCGTについては、遠隔医療が臨床試験における追跡調査の損失を減らす有力な手段であることが判明している。さらに、プライム・セラピューティクス社は、COVID-19が米国全土に蔓延した初期段階において、当時入手可能であった唯一の遺伝子治療薬であるLuxturnaとZolgensmaをサポートするため、PreserveRx遺伝子治療再保険製品を発売した。プライム社は、2021年に価値ベースの成果を得るために、製造元のノバルティスジーンセラピー社との契約を調整した。さらに、2021年8月、ノバルティスは、米国の規制当局が制限を解除した後、患者1人当たり210万米ドルで1回限りの治療であるゾルゲンスマの使用を拡大するための新たな第3相試験を開始した。パンデミック（世界的大流行）時に市場各社がとったこうした取り組みを受けて、市場は回復し、予測期間中も堅調な成長が見込まれている。
市場成長に寄与する重要な要因は、慢性疾患の罹患率と有病率の上昇、薬物送達における技術進歩の増加である。米国などの先進国における代表的な慢性疾患には、心血管疾患、感染症、がん、糖尿病などがある。例えば、米国癌協会の2023年最新情報によると、米国では2023年に200万人の癌患者が新たに診断される可能性がある。さらに、国立医学図書館が2021年6月に発表した論文によると、スペインでは2021年に2型糖尿病患者における心血管疾患の有病率は6.9％から40.8％であったと報告されている。同出典によると、冠動脈性心疾患の有病率は4.7％から37％、脳卒中は3.5％から19.6％、末梢動脈疾患は2.5％から13.0％、心不全は4.3％から20.1％であった。慢性疾患の罹患率の高さは、実質的な診断手技の需要を増加させる可能性が高く、これが市場を牽引している。
さらに、ゲノミクス分野における世界的な研究開発の活発化も、予測期間中の市場成長に寄与すると期待されている。例えば、2022年5月、Pell Bio-Med Technology Co., Ltd.は、Pell Bio-Med Technology Co., Ltd.が製造したレンチウイルスベースの遺伝子編集免疫細胞の投与を受けたことのある患者における安全性と有効性を評価する臨床研究を後援した。Ltd.が製造したレンチウイルスを用いた遺伝子編集免疫細胞の投与を受けたことのある患者を対象に、その安全性と有効性を評価する臨床試験を実施した。遺伝子導入システム分野におけるこのような研究イニシアチブは、予測期間中の市場成長を後押しすると予想される。
製品の発売、事業拡大、提携など、主要な市場参入企業によるさまざまな取り組みが、予測期間中の市場成長を後押しすると予想される。例えば、2021年6月、VIVEbiotech社はスペインに新しいレンチウイルスベクター製造施設を開設し、細胞治療や遺伝子治療に使用するレンチウイルスベクターの生産能力を拡大した。このような開発は、予測期間中の市場の成長を促進すると予想される。
しかし、治療費の高さが、予測期間中の調査対象市場の成長を抑制すると予想される。
遺伝子導入システム市場動向ウイルス遺伝子導入システムセグメントが遺伝子導入システム市場で最大シェアを占める見込み
ウイルス遺伝子導入システムは、複製不能に改変されたウイルスで構成され、遺伝子を細胞に送達して発現させることができる。ウイルス遺伝子導入には、アデノウイルス、レトロウイルス、レンチウイルスが使用される。ウイルス遺伝子導入システムは、長期発現や短期発現、治療用遺伝子の有効性、ここ数年の技術進歩の高まりといった特性により、予測期間中に大きな市場シェアを占める可能性が高い。がんや心血管障害などの慢性疾患の有病率の増加も、市場の成長を後押ししている。例えば、2022年1月に発表されたBritish Heart Foundation England Factsheetによると、イングランドでは約640万人が心血管疾患を抱えて生活している。また、CDCによると、2021年、米国では20歳以上の成人約1,820万人が冠動脈疾患（CAD）を患っている。米国では心臓病が死因のトップである。このように、慢性疾患の増加は、調査対象市場の成長を著しく促進する。
各国政府によるこれらの治療法に関する統治と意識向上への重点の高まりは、これらの遺伝子導入システムの世界的な急速な受け入れにつながっている。例えば、世界経済フォーラム（World Economic Forum）の2022年9月の報告書によると、個別化遺伝子治療法のユニークな性質が、従来の枠組みでの規制を困難にしている。同レポートによると、米国では2030年までに60以上の遺伝子治療が承認される見込みであり、FDAはこれらの新規治療法の安全性と有効性を適切に判断するため、迅速な進化を余儀なくされている。このような規制の変化は世界中に波及効果をもたらしている。各国が規制要件の収束を図り、企業が遺伝子治療をより早く、より多くの市場に導入しやすくするためだ。世界中のこうした取り組みが遺伝子治療を採用し、それによって遺伝子導入システムが利用され、市場の成長につながる可能性が高い。
北米は予測期間中に大きな市場成長を見せそうだ
北米は予測期間を通じて遺伝子導入システム市場全体の覇権を維持すると予想される。慢性疾患の有病率の上昇、技術の進歩、主要プレイヤーの居住地などの要因が、この地域の市場成長を牽引している。例えば、米国癌協会が2023年1月に発表したデータによると、米国では2023年に195万8310人の癌患者が新たに診断されると推定されている。また、米国では2019年の65歳以上人口は5,410万人（総人口の16％）であり、2040年には21.6％になると推定されている。
加えて、大手市場プレイヤーの存在や、提携・協業などの主要戦略が実施されていることも市場成長に寄与している。例えば、2021年6月のニュースレポートによると、カナダ保健省は5つの遺伝子治療薬（Kymriah、Yescarta、Spinraza、Luxturna、Abecma）を承認し、さらに多くのパイプラインが進行中である。進行中の臨床試験の数からすると、今後数年間は毎年10〜20の遺伝子治療薬が承認される可能性がある。さらに、遺伝子治療分野における政府からの研究助成金は、この市場の主要な成長要因のひとつである。例えば、2022年5月に発表されたニュースレポートによると、Virica Biotech社はリポ蛋白リパーゼ欠乏症を治療するためのaav-lpl（リポ蛋白リパーゼ）遺伝子治療の製造を支援するためにカナダ政府と協力した。ビリカが受け取ったカナダ革新・科学・経済開発省（ISED）からの4万米ドルの資金は、カナダ国家研究会議（NRC）の細胞・遺伝子治療チャレンジプログラムでの活動を支援するために使用された。
産業概要
遺伝子導入システム市場は、世界的および地域的に事業を展開する少数の企業の存在により、その性質上、統合されている。競争環境には、ファイザー、ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー、タカラバイオ、ノバルティスAG、F.ホフマン・ラ・ロシュなど、市場シェアを持ち知名度の高い国際企業や地元企業の分析が含まれる。
【目次】
1 はじめに
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲
2 調査方法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場ダイナミクス
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 慢性疾患と生活習慣病の負担増
4.2.2 バイオ医薬品企業による研究の技術的進歩
4.3 市場阻害要因
4.3.1 治療費の高騰
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手／消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争ライバルの激しさ
5 市場セグメント（金額別市場規模-百万米ドル）
5.1 デリバリーシステム別
5.1.1 ウイルス遺伝子導入システム
5.1.1.1 アデノウイルスシステム
5.1.1.2 レンチウイルスシステム
5.1.1.3 レトロウイルスシステム
5.1.1.4 その他のウイルス遺伝子導入システム
5.1.2 非ウイルス性遺伝子導入
5.1.3 複合ハイブリッド遺伝子導入システム
5.2 用途別
5.2.1 がん領域
5.2.2 感染症
5.2.3 循環器疾患
5.2.4 糖尿病
5.2.5 呼吸器疾患
5.2.6 その他の用途
5.3 投与経路別
5.3.1 経口剤
5.3.2 注射剤
5.3.3 経鼻
5.3.4 その他の投与経路
5.4 地域別
5.4.1 北米
5.4.1.1 米国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 欧州
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他の地域
5.4.3 アジア太平洋
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.4.4 中東・アフリカ
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.4.5 南米
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 南米のその他
6 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 ファイザー株式会社
6.1.2 ノバルティスAG
6.1.3 F.ホフマン・ラ・ロシュAG
6.1.4 ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー
6.1.5 タカラバイオ
6.1.6 Shenzhen SiBiono GeneTech Co. Ltd.
6.1.7 バイエル
6.1.8 アムジェン
6.1.9 Shanghai Sunway Biotech Co. Ltd.
6.1.10 ジェネゼン
6.1.11 ジェンスクリプト・プロバイオ
6.1.12 バタビア・バイオサイエンシズ
6.1.13 シリオン・バイオテックGmbH
7 市場機会と今後の動向
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