骨移植代替物の世界市場レポート：製品別（同種移植片、異種移植片、合成骨移植片、その他）、材料別

2023年11月3日 team 骨移植代替物

Stratistics MRCによると、骨移植代替物の世界市場は2023年に38.6億ドルを占め、予測期間中の年平均成長率は8.2%で、2030年には67.1億ドルに達する見込みである。代替骨移植片は、骨の骨折を固定したり、欠損した骨を補うために使用される物質である。BGSは、股関節、足、足首の手術や骨折、筋骨格系の病気によく使用される。骨移植や骨置換を使用する主な目的は、天然骨の代わりとなり、骨折やその他の骨の損傷の治癒を助けることです。骨移植は、余分な手術部位の必要性をなくし、治癒時間を短縮し、免疫原性、疾病伝播、ドナー部位の合併症のリスクを軽減する。

2021年1月の米国疾病予防管理センター（CDC）のデータによると、20～64歳の成人の4人に1人が少なくとも1本の虫歯に悩んでおり、12～19歳の青少年の約57％が永久歯に穴が開いている。

リスクの高いスポーツの民主化と人口の高齢化により、骨の障害や骨折の発生率が高まっている。加齢とともに脊椎損傷のリスクは高まる。加齢とともに骨密度が低下するため、骨は多孔質になり、骨折しやすくなります。骨移植は高齢者の傷の早期治癒を助ける。骨癌の発生が増加していることも、骨移植片や代替品の需要を促進する要因である。こうした要因が市場の拡大を加速させている。

骨移植の代替品市場は、先進国では明確に規制され、認可されている。新製品に対する規制当局の認可取得には時間と費用がかかる。規制の手続きに変更が生じたり、承認に予想以上の時間がかかったりした場合、市場は危機にさらされる可能性がある。製品の有効性、拡張性、製造技術に関する技術的限界により、骨移植代替品の開発が妨げられ、業界の拡大が妨げられる可能性がある。

さまざまな製品を提供するための継続的な研究開発イニシアチブは、世界的な業界で最も好まれている開発の一つである。このような継続的な研究開発の成長は、軽度から重度の骨折や外傷などの骨に関連する出来事に対する効果的な骨移植代替物に対するニーズの高まりによってもたらされている。再生医療における骨移植片の新たな用途を生み出す試みが世界中で行われている。また、複数の大企業が生分解性ポリマー材料や骨移植片の代替品を製造する努力を続けている結果、市場は拡大すると予測されている。

骨移植代替物は、骨疾患治療の長期的な解決策であるため、価格が高すぎる。骨移植や代替療法は、二人の患者、あるいはその患者に固有の骨移植や代替療法で、まったく同じものはありません。その結果、予約の回数、プロセス、費用に違いがある。難しい後側方腰椎固定術の骨移植には数千ドルの費用がかかる。この要素が市場拡大を妨げている。

COVID-19の流行により病院や専門クリニックの患者数が減少したため、置換術の使用頻度が減っている。パンデミックは骨移植代替品分野の主要企業にとって大きな減収要因となった。政府によるCOVID-19治療関連の制限により、患者の受診頻度が減り、選択的治療が延期されたため、これらの代替品の売上に影響が出た。対照的に、政府の規則が緩和された結果、2021年にはより多くの人々が病院に入院した。脊椎や外傷に関わる選択的手術のほとんどは病院で行われた。このような2021年の外科手術への回帰は、これらの代替品の需要に好影響を与えた。

セラミックセグメントは有利な成長を遂げると推定される。その安定性と寿命の長さから、セラミック・セグメントは急速に支持を集めている。骨移植の代用品は、荷重を受ける用途においてスペースを維持し、崩壊を防ぐのに役立つ。セラミックは多孔質であるため、容易に生分解され、強い骨伝導性を持つ。生体内に導入された結果、周囲の骨組織が発達し、骨置換が進行する。これらのいくつかの要素が、このセグメントの拡大を支えている。

人口の間でう蝕や虫歯を含む歯周病や歯科疾患の有病率が上昇していることから、歯科分野は予測期間中に最も速いCAGRの成長が見込まれている。骨移植は、強力な咀嚼機能と骨の発育促進をサポートする。歯科インプラントの4本に1本は骨移植が必要であり、これは歯の骨の損失を止める唯一の方法である。この手術は、歯の喪失、歯周病、外傷後に顎を損傷前の状態に戻すものである。

予測期間中、北米が最大の市場シェアを占めると予測されているが、これは高齢者人口の増加、スポーツ外傷や死亡事故の発生率の増加によるものである。同地域では、変形性関節症、関節リウマチ、関節炎などの関節関連疾患の有病率が上昇傾向にある。また、同地域は医療インフラが整備されており、償還規則が優遇されているほか、骨移植を伴う手術を行う整形外科医が多いことも、このような品目の受容を後押ししている。

アジア太平洋地域は、医療ツーリズムの急増と政府の有益な政策により、予測期間中のCAGRが最も高くなると予測されている。この地域は老年人口が多い。老年人口の増加に伴い、様々な関節炎の問題に苦しむ人々の数が増加し、骨移植術の需要が増加している。さらに、さまざまな整形外科的疾患を抱える患者層が多く存在し、この地域でのプレゼンスを拡大するために市場参加者による投資が増加していることも、アジア太平洋地域の市場を牽引すると予想される。

市場の主要プレーヤー

骨移植代替物市場の主要企業には、AlloSource、Arthrex, Inc.、Aziyo Biologics, Inc.、Baxter International Inc.、Bioventus LLC、Coloplast Corp.、Integra LifeSciences Corporation、Johnson & Johnson、LifeNet Health、Medtronic、NuVasive, Inc、オリンパス・コーポレーション、Orthofix Medical Inc.、RTI Surgical Holdings, Inc.、SeaSpine Holdings Corporation、Stryker Corporation、Wright Medical Group N.V.、Xtant Medical, Holdings, Inc.、Zimmer Biomet Holdings, Inc.、TBF Tissue Engineering。

主な動向

2023年5月、Zimmer Biomet Holdings, Inc.は、VIVIX 3D Printed Bone Matrixの発売を発表した。VIVIXは、自然の骨環境を模倣するように設計された多孔質構造を持つ画期的な骨移植代替品である。

2023年4月、ストライカー・コーポレーションは脊椎手術ソリューションの大手プロバイダーであるNuVasive, Inc.を買収し、骨移植代替物市場における製品ポートフォリオを拡大し、脊椎治療分野での存在感を強化した。

2022年12月、クロス・バイオサイエンシズはジョンソン・エンド・ジョンソンメディカルデバイスカンパニーズと骨移植代替物および再生医療のための革新的な整形生物学的ソリューションを共同開発するための提携を発表した。

2022年2月、Orthofix Medical Inc.は、頸椎と腰椎の固定術に使用される新しい合成生体活性骨移植ソリューションOpus B.A.を発表した。

対象製品
– 同種移植片
– 異種移植片
– 合成骨移植片
– 機械加工移植片
– 自家骨移植片
– その他の製品

対象となる材料
– ポリマー
– ハイドロキシパプタイト
– ベータリン酸三カルシウム
– セラミックス
– 複合材料
– 骨形成タンパク質(BMP)
– 脱灰骨マトリックス
– その他の材料

対象となる用途
– 脊椎固定
– 頭蓋顎顔面
– 足関節
– 長骨
– 歯科
– 関節再建
– 外傷および四肢
– その他の用途

対象となるエンドユーザー
– 病院
– 専門クリニック
– 整形外科クリニック
– その他のエンドユーザー

対象地域
– 北米
米国
カナダ
メキシコ
– ヨーロッパ
o ドイツ
イギリス
o イタリア
o フランス
o スペイン
o その他のヨーロッパ
– アジア太平洋
o 日本
o 中国
o インド
o オーストラリア
o ニュージーランド
o 韓国
o その他のアジア太平洋地域
– 南アメリカ
o アルゼンチン
o ブラジル
o チリ
o その他の南米諸国
– 中東・アフリカ
o サウジアラビア
o アラブ首長国連邦
o カタール
o 南アフリカ
o その他の中東・アフリカ

【目次】

1 エグゼクティブ・サマリー

2 序文
2.1 概要
2.2 ステークホルダー
2.3 調査範囲
2.4 調査方法
2.4.1 データマイニング
2.4.2 データ分析
2.4.3 データの検証
2.4.4 リサーチアプローチ
2.5 リサーチソース
2.5.1 一次調査ソース
2.5.2 セカンダリーリサーチソース
2.5.3 前提条件

3 市場動向分析
3.1 はじめに
3.2 推進要因
3.3 抑制要因
3.4 機会
3.5 脅威
3.6 製品分析
3.7 アプリケーション分析
3.8 エンドユーザー分析
3.9 新興市場
3.10 コビッド19の影響

4 ポーターズファイブフォース分析
4.1 供給者の交渉力
4.2 買い手の交渉力
4.3 代替品の脅威
4.4 新規参入の脅威
4.5 競争上のライバル関係

5 骨移植代替物の世界市場、製品別
5.1 はじめに
5.2 同種移植片
5.3 異種移植片
5.4 合成骨移植片
5.5 機械加工同種移植片
5.6 自家骨移植片
5.7 その他の製品

6 骨移植代替物の世界市場、材料別
6.1 はじめに
6.2 ポリマー
6.3 ヒドロキシパプタイト
6.4 ベータリン酸三カルシウム
6.5 セラミックス
6.6 複合材料
6.7 骨形成タンパク質（BMP）
6.8 脱灰骨マトリックス
6.9 その他の材料

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