光線力学療法の世界市場レポート：製品別（光増感剤、光線力学療法デバイス、その他）、疾患別

Stratistics MRCによると、光線力学療法の世界市場は2023年に56億ドルを占め、予測期間中の年平均成長率は15.5%で、2030年には153.6億ドルに達すると予測されている。光線力学的療法（PDT）は、ある種の癌や癌以外の疾患を含む様々な医学的疾患を治療するために、光感受性薬剤と光の組み合わせを用いる。周囲の健康な組織への害を最小限に抑えながら、異常細胞や悪性細胞を標的にして除去することができる低侵襲の方法である。光線力学的療法は、がん、加齢黄斑変性症（AMD）、光線性角化症、にきび、その他の皮膚疾患など、さまざまな症状の治療に用いることができる。

世界保健機関（WHO）の2022年2月に更新されたKey factsによると、がんは世界の主要な死因であり、2020年には約1,000万人、つまり死亡者の約6人に1人ががんで死亡している。そのため、世界中で癌の有病率が増加しており、光増感剤の需要が高まることが予想される。

PDTのような効率的な代替治療に対する需要は、癌、特に基底細胞癌や扁平上皮癌のような皮膚悪性腫瘍の発生率の増加が原動力となっている。世界中のがん発生率が上昇を続けるなか、健康な組織への害を抑えながらがん細胞を標的にするPDTの能力は重要な推進力となる。さらに、PDTは化学療法や標準的な手術に代わる侵襲の少ない治療法として注目されている。PDTの需要は、回復が早く副作用の少ない、侵襲の少ない治療法を患者が求めるにつれて高まっている。

医療状況にもよるが、PDTは手術、化学療法、放射線療法、免疫療法などの他の治療法と競合することが多い。こうした他の治療法の有効性や欠点がPDTの市場シェアを脅かす可能性もある。新しい感光性薬剤やPDTアプリケーションの場合、規制当局の承認手続きは長引き、困難となる可能性がある。市場の拡大が遅れる可能性があり、規制当局の認可取得の遅れや課題によって、PDTの選択肢の幅が制約される可能性がある。医療従事者も患者も、保険適用が不十分であったり、PDTが適用される状況に制限があったりすることで、治療の選択肢としてPDTを選択する意欲を失い、市場の成長を妨げる可能性がある。

個別化医療と分子検査の発展により、PDT治療を設計する際に個々の患者の特性が考慮されるようになった。この方法は治療結果と患者の満足度を向上させ、PDT治療に精密医療を取り入れる方法を提供する。PDT治療の精度は、標的組織をよりよく観察できるイメージング技術の向上によって向上する。蛍光イメージングと分子イメージングが最近のイメージング技術の進歩の2つの例であり、より効率的な治療計画とモニタリングが期待できる。

光線力学的療法（PDT）には高額な費用がかかる。PDTは多くの要因によって高額になり、これらの費用は治療対象の疾患、場所、医療提供者によって変化する。PDTには、光増感剤を活性化させるためにレーザーなどの光源が必要である。これらの機器は購入や維持に費用がかかります。PDTに使用される光増感剤は製造コストが高く、広く入手できないこともあり、市場の成長を阻害している。

光線力学的療法（PDT）は、他の医療治療や処置と同様、COVID-19の大流行によって大きな影響を受けた。しかし、それ以降、PDT市場への影響の規模や性格が変化した可能性がある。この流行は医療業界に大きな混乱をもたらした。これらの中断は、生命を脅かさない疾患の治療に頻繁に使用されるPDTに影響を及ぼし、治療の遅れを引き起こした可能性がある。グローバルサプライチェーンの混乱は、医療製品、特にPDTに使用される感光性薬剤の製造と流通に影響を与えた可能性がある。そのため、PDTに必要な成分の入手に遅れや不足が生じた可能性がある。

光線力学的療法（PDT）の重要な要素である光増感剤は、光線力学的療法（PDT）において、異常細胞や悪性細胞を標的として除去するために光活性物質を用いる医療処置であり、光増感剤と呼ばれることもある。これらの薬剤は、特定の波長の光を照射すると標的細胞を選択的に死滅させることができるため、PDTの手順には不可欠な要素である。光増感剤として作用する薬剤は、近傍の健康な組織への害が少なく、標的を絞った治療を可能にするため、PDTの有効性に不可欠である。治療効果の成功は、適切な光増感剤の選択と治療パラメータの最適化にかかっている。

光増感剤は全身光線力学的療法（PDT）において静脈注射されるため、全身を循環し、全身的に細胞をターゲットにすることができる。この方法は、一部の癌のように、広範囲または深く埋め込まれた異常細胞を必要とする疾患の治療に用いられる。通常のPDTでは標的とすることが困難ないくつかの医学的疾患を治療する有望な方法が全身PDTである。病変が広範囲に及んでいたり、深く入り込んでいたりしても治療が可能であり、この分野における継続的な研究により、その用途が拡大し、治療成績が向上している。正確な医学的問題と患者固有の状況によって、従来のPDTであれ全身PDTであれ、最善の治療方針が決定される。

北米は、米国に重要な企業が存在すること、がん治療用の新しい生物製剤に対する需要が高まっていること、光線力学的療法の採用率が高いこと、市場各社が新製品をリリースしていることから、予測期間中に最大の市場シェアを占めると予測される。さらに、米国食品医薬品局（FDA）による製品承認の増加、光線力学的療法による光線力学的角化症の治療と管理の急増、光線力学的療法を提供する美容師の増加などが挙げられる。

アジア太平洋地域では、PDTで治療可能ながん患者やその他の疾患が増加しているため、予測期間中のCAGRはアジア太平洋地域が最も高いと予測されている。PDTは、特に日本、韓国、中国、インドなどの国々で治療オプションとして人気が高まっている。加齢黄斑変性（AMD）や特定の皮膚悪性腫瘍のような加齢関連疾患は、アジア太平洋地域のいくつかの国々では高齢化により一般的となっている。

 

市場の主要企業

 

光線力学療法市場の主要企業には、Asieris Meditech Co.Ltd.、Bausch Health Companies Inc.、Biofrontera AG、Biolase, Inc、Biolitec AG、Boston Scientific Corporation、Candela Corporation、DUSA Pharmaceuticals、Galderma S.A.、Lumibird (Quantel Medical)、Modulight, Inc.、PDT Pharmaceuticals、Photocure ASA、Photothera、Quest PharmaTech Inc.、Soligenix、Sun Pharmaceutical Industries Limited、Theralase Technologies Inc.などがある。

 

主な進展

 

2023年5月、Asieris社はUroViu社と戦略的提携を深め、膀胱癌の統合診断・治療プラットフォームをさらに発展させる。アシエリス製薬は、UroViu社の蛍光イメージング分野におけるポータブルシングルユース膀胱鏡の特許技術の独占的な世界的権利を取得する。

2022年8月、アシエリス製薬は、子宮頸部高悪性度扁平上皮内病変（HSIL）の新規非外科的治療薬であるCevira（APRICITY）の多国籍第III相臨床試験の登録が完了したと発表した。Ceviraは、標的細胞への光増感剤の蓄積に基づく画期的な光線力学的薬剤とデバイスの組み合わせ製品である。

対象製品
– 光増感剤
– 光線力学的療法デバイス
– その他の製品

適応症
– 皮膚科領域
– 眼科領域
– 感染症
– 癌
– その他の適応症

対象となる治療の種類
– 局所PDT
– 全身PDT
– 局所PDT

対象となるアプリケーション
– 腫瘍学
– 婦人科
– 消化器内科
– 泌尿器科
– 皮膚科
– その他のアプリケーション

対象エンドユーザー
– 病院
– 美容・皮膚科クリニック
– 外来手術センター
– 研究機関
– その他のエンドユーザー

対象地域
– 北米
米国
カナダ
メキシコ
– ヨーロッパ
o ドイツ
イギリス
o イタリア
o フランス
o スペイン
o その他のヨーロッパ
– アジア太平洋
o 日本
o 中国
o インド
o オーストラリア
o ニュージーランド
o 韓国
o その他のアジア太平洋地域
– 南アメリカ
o アルゼンチン
o ブラジル
o チリ
o その他の南米諸国
– 中東・アフリカ
o サウジアラビア
o アラブ首長国連邦
o カタール
o 南アフリカ
o その他の中東・アフリカ

 

 

【目次】

 

1 エグゼクティブ・サマリー

2 序文
2.1 概要
2.2 ステークホルダー
2.3 調査範囲
2.4 調査方法
2.4.1 データマイニング
2.4.2 データ分析
2.4.3 データの検証
2.4.4 リサーチアプローチ
2.5 リサーチソース
2.5.1 一次調査ソース
2.5.2 セカンダリーリサーチソース
2.5.3 前提条件

3 市場動向分析
3.1 はじめに
3.2 推進要因
3.3 抑制要因
3.4 機会
3.5 脅威
3.6 製品分析
3.7 アプリケーション分析
3.8 エンドユーザー分析
3.9 新興市場
3.10 コビッド19の影響

4 ポーターズファイブフォース分析
4.1 供給者の交渉力
4.2 買い手の交渉力
4.3 代替品の脅威
4.4 新規参入の脅威
4.5 競争上のライバル関係

5 光線力学療法の世界市場、製品別
5.1 はじめに
5.2 光増感剤医薬品
5.2.1 アミノレブリン酸
5.2.2 塩素
5.2.3 ポルフィリン誘導体
5.2.4 ヘマトポルフィリン誘導体
5.2.5 フタロシアニン類
5.2.6 その他の光増感剤医薬品
5.3 光線力学療法装置
5.3.1 ダイオードレーザー
5.3.2 使い捨て光ファイバー治療器
5.4 その他の製品

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