世界の癌生検市場（2023～2030）：リキッドバイオプシー、コアニードルバイオプシー

2024年1月4日2024年1月4日 marketing 癌生検

市場概要

がん生検の世界市場規模は2022年に279.9億米ドルとなり、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）8.04％で成長すると予測されています。同市場の大幅な成長が予測される主な要因はいくつかあります。主な推進要因の1つは、高齢者人口の増加によってさらに拍車がかかっている腫瘍症例の増加です。さらに、がん診断の分野では、内視鏡、骨髄、皮膚、針、外科的生検など、さまざまな生検技術が利用されています。

その中でも、針生検は患者の早期発見に適した方法として浮上してきました。特に、細針吸引（FNA）タイプの針生検は、最小限の侵襲性と迅速な結果といった顕著な利点を提供し、市場のさらなる成長につながります。さらに、画像ガイド下生検の一連の進歩とその応用の拡大は、近年の重要な傾向として注目されています。例えば、2022年3月、リキッドバイオプシーは様々な液状体からがんを検出する機会を提供し、先進的なリキッドバイオプシーは診断のためにがんから生体物質を得る魅力的な非侵襲的手順を可能にしました。

がんの診断、スクリーニング、予後、治療モニタリングの分野におけるリキッドバイオプシーの導入は、市場内の競争と進歩の大幅な増加をもたらしました。リキッドバイオプシーへの参入や実施に積極的に取り組んでいる企業は、臨床現場における成長の重要な原動力と見られています。例えば、2023年6月、LabCorp社は、がん関連バイオマーカーの同定を目的としたリキッドバイオプシーを発表しました。この革新的な血液検査は、がん患者が可能な限り早い段階で最も効果的な治療を開始できるようにする可能性を秘めています。現在、リキッドバイオプシーは主に組織生検を受けられない患者、特に進行がんや転移性がんの診断に活用されています。

さらに、2018年6月、新興企業であるData Driven Diagnostics Sciences, Inc.（通称D3Sciences（D3S））は、低侵襲処置のための最先端の針生検装置を開発しました。この革新的な装置は、電気手術と電気メスの技術を取り入れ、組織サンプルの採取量を安全に高めるものです。同社の主な目標は、最適な組織サンプルを確実に採取することでがんの診断と治療を迅速化し、より効果的な個別化医療のアプローチを可能にすることです。このことは、この期間のこのセグメントの成長を促進すると予想されます。

組織生検は最も高い収益を生み出し、2022年の総収益の62.02%を占めました。組織生検は依然として生検の主流と考えられており、さまざまながん診断用途で広く採用されています。これは、安全性と有効性を評価する堅実な研究活動が、予測期間を通じてこの分野の世界市場における優位性に寄与しているためです。

組織生検手技の向上を目指した進歩により、今後数年間は世界市場での優位性が維持されると予想されます。例えば、Cernostics社は、バレット食道に罹患している癌患者の診断に適したアッセイを開発しています。この唯一無二の診断検査は、デジタルスキャンされた生検画像を利用するもので、組織内の細胞レベルまたは分子レベルで起こっている変化の分析と定量化を支援します。

リキッドバイオプシーは予測期間中に最も速いCAGRで拡大すると予測されています。近年、医師の間でリキッドバイオプシーへの嗜好が高まっており、原発腫瘍部位や遠隔腫瘍部位からの疾患スナップショットを提供するその能力によって補完されています。このアプローチは、腫瘍マーカーを繰り返し採取し、治療に対する患者の反応に基づいて治療法を変更する個別化医療に活用されています。さらに、リキッドバイオプシーと高度なAI技術を組み合わせることで、DNAの変異をより正確に解析することも可能です。例えば、韓国に本社を置くGC Genome Corporationは、2023年4月に韓国科学技術院（KAIST）との提携を発表し、より優れたDNA変異解析のための同社のAIベースの新しいリキッドバイオプシー技術を強調しています。

乳房生検は、2022年の市場シェア15.31%で支配的なセグメントに浮上し、予測期間中最も速いCAGRで成長すると予測されています。乳がんの有病率は最も高い。米国の乳がん統計によると、米国女性の約8人に1人が浸潤性乳がんを発症しています。例えば、2022年には、米国では、女性が新たに287,850例の浸潤性乳がん、51,400例のDCISと診断され、43,250人が乳がんで亡くなります。

乳がんが疑われる患者の数は増加しており、乳房組織の顕微鏡分析が必須となっています。このことが、顕微鏡分析用の組織を採取するための針生検や外科的生検の需要を促進し、ひいてはこのセグメントの優位性に寄与しています。

循環腫瘍細胞（CTC）ベースのリキッドバイオプシーは、非転移性前立腺がん患者における微小残存病変（MRD）を追跡することができ、追跡評価によって予後に関する独自の知見が得られます。Transcan-PROLIPSYは、前立腺がんを診断する非侵襲的なリキッドバイオプシーとして、CTC、エクソソーム、ctDNAを組み合わせて使用する可能性を評価し、その結果を日常的に評価することを目的としています。

キットおよび消耗品は、生検のさまざまな段階で不可欠であり、この業界で事業を展開する主要企業による強固な投資が大きく貢献しているため、2022年の売上シェアは61.52%でした。これは、効率的で正確かつ迅速な機器やキットを求める世界中の患者数の大幅な増加も補足しています。がん生検は、機器、キット、消耗品の面でいくつかの発展を遂げてきました。例えば、2022年12月、Summit Medical LLC.は、子宮頸部回転生検パンチ用のシングルユース器具を製品ラインに加えることを発表しました。

器具は予測期間中に最も速いCAGRで成長すると予測されています。複数の発展途上メーカーが、内視鏡ベースの生検を強化できる器具の発売に注力しています。例えば、2022年5月、イスラエルのLimaca Medical社は、内視鏡生検組織の組織学的および遺伝子検査を通じて決定的な診断を提供するように設計されたPrecision-GIの発売を発表しました。

北米市場は2022年に最も高い収益を上げ、総収益の40.53%を占めました。北米は、予測期間を通じて支配的なシェアを維持すると予想され、米国が地域収益に大きく貢献しています。また、同地域で事業を展開する流通業者やメーカーは、迅速診断用途に適した新規キットの流通や開発をめざしています。

さらに、米国全体でリキッドバイオプシーの採用が増加しているのは、各政府当局が打ち出した有益な戦略によるところが大きい。リキッドバイオプシーに基づく腫瘍診断の規制戦略は、米国食品医薬品局（FDA）が近年策定した枠組みに依存しています。

この枠組みは、濃縮バイオマーカー、コンパニオン診断薬に関連するガイドライン、および承認先例で構成されています。リキッドバイオプシー規制経路の最終的な成功は、FDAが承認した臨床検査施設改善修正条項（CLIA）開発検査の価値の増大によって補完されています。

主要企業・市場シェア

各社は事業拡大、革新的な医療機器の開発、技術の進歩に注力しています。2023年1月、Qiagen社は法医学NGS企業であるVerogen社の買収を発表しました。例えば、2022年7月、ビリオントゥーワンは、腫瘍組織を必要とせずに正確な腫瘍負担を定量化するリキッドバイオプシー製品を発表しました。このように、企業間のコラボレーションや新製品の発売は、予測期間中の市場の成長を促進すると予想されます。世界のがん生検市場で事業を展開する主要企業には、以下のような企業があります：

Qiagen N.V.

イルミナ社

ANGLE Plc

BD（ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー）

ミリアド・ジェネティクス

ホロジック社

バイオセプト社

サーモフィッシャーサイエンティフィック

ダナハー

F. ホフマン・ラ・ロシュ社

ルーセンス・ダイアグノスティックス Ltd.

グレイル

ガーダントヘルス

イグザクト・サイエンシズ・コーポレーション

フリーノーム・ホールディングス

バイオデシックス（統合診断薬）

オンシミューン

エピゲノミクスAG

ヘリオヘルス（先端医療研究所）

ジェネシステムズ（ジェネシス・バイオラボ）

クロニクス・バイオメディカル社

パーソナルゲノムダイアグノスティックス社

ナテラ社

Personalis Inc.

本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2023年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査に関してGrand View Research社は、世界の癌生検市場レポートを製品、タイプ、用途、地域別に分類しています：

製品の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）

器具

キットおよび消耗品

サービス

タイプ別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）

組織生検

針生検

細針吸引（FNA）

コアニードル生検（CNB）

外科的生検

リキッドバイオプシー

その他

アプリケーションの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）

乳がん

大腸がん

子宮頸がん

肺がん

前立腺がん

皮膚がん

血液がん

腎臓癌

肝臓がん

膵臓癌

卵巣癌

その他

地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）

北米

米国

カナダ

欧州

英国

ドイツ

フランス

イタリア

スペイン

デンマーク

スウェーデン

ノルウェー

アジア太平洋

日本

中国

インド

オーストラリア

韓国

タイ

ラテンアメリカ

ブラジル

メキシコ

アルゼンチン

中東・アフリカ

南アフリカ

サウジアラビア

アラブ首長国連邦

クウェート

【目次】

第1章癌生検市場調査方法と範囲
1.1 市場区分と範囲
1.1.1 セグメントの定義
1.1.1.1 製品セグメント
1.1.1.2 タイプ別セグメント
1.1.1.3 アプリケーションセグメント
1.1.1.4 エンドユーズセグメント
1.2 地域範囲
1.3 推計と予測年表
1.4 目的
1.4.1 目的 – 1
1.4.2 目的 – 2
1.4.3 目的 – 3
1.5 調査方法
1.6 情報調達
1.6.1 購入したデータベース
1.6.2 Gvr社内データベース
1.6.3 二次情報源
1.6.4 一次調査
1.7 情報またはデータ分析
1.7.1 データ分析モデル
1.8 市場策定と検証
1.9 モデルの詳細
1.9.1 商品フロー分析
1.10 二次情報源のリスト
1.11 略語一覧
第2章癌生検市場エグゼクティブサマリー
2.1 市場展望
2.2 製品とタイプのスナップショット
2.3 アプリケーションスナップショット
2.4 競争環境スナップショット
第3章癌生検市場市場変数、トレンド、スコープ
3.1 市場系統の展望
3.1.1 関連/補助市場の展望
3.2 市場ダイナミクス
3.2.1 市場促進要因分析
3.2.1.1 リキッドバイオプシーの登場
3.2.1.2 新規がん診断薬のベンチから臨床への移行
3.2.1.3 遺伝子がん検査に関する品質と支払いの進歩
3.2.2 市場阻害要因分析
3.2.2.1 生検手順に伴うリスク
3.2.2.2 技術的および臨床的課題
3.3 業界分析ツール
3.3.1 ポーター分析
3.3.2 ペステル分析
第4章がん生検市場製品事業分析
4.1 癌生検市場：製品動向分析
4.2 インスツルメンツ
4.2.1 2018〜2030年の機器市場の推定と予測（USD Million）
4.3 キットおよび消耗品
4.3.1 2018〜2030年のキットおよび消耗品市場の推定と予測（USD Million）
4.4 サービス
4.4.1 サービス市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
第5章がん生検市場タイプ別事業分析
5.1 がん生検市場：タイプ別事業分析タイプ別動向分析
5.2 組織バイオプシー
5.2.1 組織バイオプシー市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
5.2.2 針生検
5.2.2.1 ニードルバイオプシー市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
5.2.2.2 細針吸引（Fna）
5.2.2.2.1 細針吸引（Fna）市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
5.2.2.3 コアニードルバイオプシー（Cnb）
5.2.2.3.1 コアニードルバイオプシー（Cnb）市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
5.2.3 外科生検
5.2.3.1 サージカルバイオプシー市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
5.3 リキッドバイオプシー
5.3.1 リキッドバイオプシー市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
5.4 その他
5.4.1 その他市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
第6章がん生検市場アプリケーションビジネス分析
6.1 がん生検市場アプリケーション動向分析
6.2 乳がん
6.2.1 乳がん市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
6.3 大腸がん
6.3.1 大腸がん市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
6.4 子宮頸がん
6.4.1 子宮頸がん市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
6.5 肺がん
6.5.1 肺がん市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
6.6 前立腺がん
6.6.1 前立腺がんの市場推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
6.7 皮膚がん
6.7.1 皮膚がん市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
6.8 血液がん
6.8.1 血液がん市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
6.9 腎臓がん
6.9.1 腎臓癌市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
6.10 肝臓がん
6.10.1 肝臓がん市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
6.11 膵臓がん
6.11.1 膵臓癌の市場推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
6.12 卵巣がん
6.12.1 卵巣がん市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
6.13 その他
6.13.1 その他市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）

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