世界のカルバペネム市場規模（～2030）：メロペネム、イミペネム、エルタペネム

2024年1月25日 marketing カルバペネム

市場概要

カルバペネムの世界市場規模は2022年に36.2億米ドルとなり、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）4.78%で成長すると予測されています。抗生物質耐性細菌感染症の増加がカルバペネム系抗菌薬市場の需要を牽引しています。さらに、高齢者人口の増加により、免疫力の低下やその他の加齢に関連した要因による尿路結石が増加すると予測されています。さらに、カルバペネム系抗菌薬は、患者が医療施設に入院している間に発症する感染症である院内感染の治療によく使用されます。院内感染の増加に伴い、カルバペネム系抗生物質の需要も増加しています。

COVID-19の第1波では、病院、特にICUでの抗菌薬（カルバペネム）の消費量が増加しました。ICUに入室したCOVID-19患者は重症であることが多く、肺炎や血流感染などの二次的な細菌性炎症を発症するリスクが高かったのです。そのため、このような細菌感染症を管理する必要性から、ICUではカルバペネム系抗菌薬の使用を含む抗生物質の使用量が増加しています。そのため、COVIDパンデミックの際には、市場が適度に盛り上がりました。

さらに、欧州抗菌薬耐性サーベイランスネットワーク（EARS-Net）がまとめた臨床検査データでは、COVID-19パンデミックの最初の2年間に、EU諸国で血流感染症（BSI）の大規模な増加が観察されました。この研究では、スーパーバグと呼ばれる特定の抗菌薬耐性（AMR）病原体によるBSIが、2020年と2021年にEUの病院や医療施設で2倍以上に増加していることが明らかになりました。

尿路感染症（UTI）は、通常、直腸や皮膚からの細菌感染が尿道に侵入し、尿路に感染することで起こる最も一般的な炎症のひとつです。尿路結石は女性に多く、米国では20～40歳の女性の約25～40％が尿路結石を経験しています。2023年1月に発表されたMedscapeの記事によると、米国では毎年約600万人の患者が尿路結石で医師を訪れており、そのうち約20％は救急外来を受診しています。このように、尿路結石症例の増加は、一定期間における市場の成長を促進すると予想されています。

さらに、2019年2月に発表された研究によると、臨床医が腸内細菌科に起因する複雑性尿路感染症（cUTI）を管理する際のもう1つの治療オプションは、プラゾマイシンによって提供されます。プラゾミシンは、腸内細菌科細菌の他のアミノグリコシド系薬剤に対する耐性をもたらす酵素を回避するために特別に設計されました。腸内細菌科細菌によって引き起こされる炎症は、フルオロキノロン系やセファロスポリン系といった従来から使用されている薬剤に対する耐性が拡大しており、臨床医はカルバペネム系抗菌薬への依存度を高めています。そのため、予測期間中にカルバペネムの需要が増加。

さらに、ジェネリック医薬品の市場投入も、調査期間中の成長を増大させる主な要因のひとつです。例えば、2021年5月、Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.は、米国食品医薬品局（USFDA）から承認を受けた注射用インバンツ（注射用エルタペネム）1g/vialのジェネリック医薬品である注射用エルタペネム1g/vialを発売しました。また、ヴィーナス・レメディーズは2023年6月、スペインの医療当局からスペイン市場におけるジェネリック抗生物質の販売承認を取得しました。この承認により、同社は先発品に代わるより手頃な価格の抗生物質を提供できるようになり、スペインの患者にとって薬へのアクセスが向上する可能性があります。

製品タイプ別では、メロペネムが2022年の市場で54.82%の最大シェアを占め、予測期間中に最も速いCAGRで成長する見込みです。抗生物質耐性菌の増加や、重篤な炎症に対する効果的な治療法の必要性が、メロペネム系抗生物質の需要を煽りました。また、メロペネムは、病院内での使用が承認された薬剤のリストである病院フォーミュラーにしばしば含まれています。2022年9月、メナリーニ・グループとサイクロン・ファーマシューティカルズ（ホールディングス）は、中国におけるバボレム（メロペネムとバボルバクタム）の開発と販売に関する独占的ライセンス契約を締結しました。この戦略的提携は、公衆衛生上の懸念となっている抗菌薬耐性感染症に対処するための治療選択肢の幅を広げることを目的としており、特にカルバペネム耐性腸内細菌（CRE）感染症への対応に重点を置いています。

その他のセグメントは、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。安定性の向上、スペクトルの拡大、投与レジメンの簡便化など、特性が改善された新しいカルバペネム系抗菌薬の登場により、医療従事者の採用率が高まり、CAGRが加速する可能性があります。例えば、製薬会社のBDRファーマは2021年11月、下部呼吸器感染症、腹腔内感染症、複雑性尿路感染症の治療に適したBIAPENEMと呼ばれる新しいジェネリック医薬品を発表しました。BIAPENのブランド名で販売されるこの医薬品は、BDPファーマのクリティカルケア・セグメントに含まれます。BIAPENEMの特長は、肺組織や喀痰、胸水、腹腔液などの体液を含む様々な組織に効果的に浸透し、体内の持続的な炎症を標的とすることができる点です。さらに、ビアペネムの大きな利点の1つは、ヒト腎デヒドロペプチダーゼ-I（DHP-I）にさらされたときの安定性が、イミペネムやメロペネムよりも高いことです。そのため、シラスタチンのようなDHP-I阻害剤を併用する必要がありません。

尿路感染症（UTI）は、2022年に市場の40.34%という最大のシェアを占め、予測期間中に最も速いCAGRで成長すると予測されています。尿路感染症は最も頻度の高い細菌性炎症の1つで、世界中で毎年数百万人が罹患しています。尿路結石は特に女性に多く、約半数が人生のどこかで尿路結石を経験しています。この罹患率の高さが、細菌性炎症全体における尿路結石の支配的な地位の一因となっています。カルバペネム系抗菌薬による尿路結石治療に焦点を当てた臨床試験の増加は、同市場に影響を及ぼすと予想されています。例えば、2022年4月に発表された研究によると、第III相試験では、複雑性尿路感染症（UTI）または急性腎盂腎炎の入院患者の治療において、治験中の経口抗生物質であるテビペネム・ピボキシル臭化水素酸塩が静脈内投与のエルタペネムと同等の有効性を示すことが実証されました。

さらに、本研究は、テビペネム・ピボキシル臭化水素酸塩が、抗生物質耐性尿路病原体によって引き起こされるこれらの疾患、特に他の有効な経口剤が使用できない場合に、有効な治療選択肢となる可能性を示唆しています。したがって、尿路結石の有病率の上昇と尿路結石治療に焦点を当てた臨床試験の増加は、予測期間中の市場の成長を促進すると予想されます。

2022年の売上高では、病院薬局が65.78%の市場シェアを占め、市場を支配しており、予測期間中のCAGRは最速で成長すると予測されます。カルバペネム系抗生物質は、感染症専門医や集中治療専門医など、病院内の医療専門家によって処方されることが多いからです。さらに、病院では耐性菌や医療関連炎症の蔓延を防ぐため、厳格な感染管理プロトコルが定められています。カルバペネム系抗生物質は、このような炎症を管理する上で極めて重要な抗生物質であり、病院の薬局はこれらの抗生物質の主要な供給元となっています。

さらに、COVID-19のパンデミックの際には、ICU（集中治療室）への入院が顕著に増加しました。新型コロナウイルスによるパンデミックは、世界中の医療システムに多大な負担をかけ、集中治療と入院が必要な重症患者が急増しました。ICUに入院した患者、特にCOVID-19の重症患者は、集中治療とカルバペネム系抗生物質などの強力な抗生物質の投与が頻繁に必要となります。したがって、COVID-19パンデミックにおけるICU入院の増加は、カルバペネム系抗生物質の需要増につながり、ひいては病院薬局の需要増に寄与しています。

同地域の成長は、尿路感染症およびその他の細菌性炎症の流行に起因しており、強固な医療インフラと高度な医療施設の存在が市場成長を推進する要因となっています。さらに、主要プレイヤーの存在が市場成長をさらに促進すると予測されています。例えば、2020年6月に米国FDAは、成人の院内肺炎および人工呼吸器関連細菌性肺炎（HABP/VABP）の治療薬としてRECARBIO（イミペネム、シラスタチン、レリバクタム）を承認しました。

アジア太平洋地域の市場は、予測期間中に最も速いCAGR 6.79％で成長すると予測されています。同地域には中国とインドが存在し、細菌感染患者数が多いことから、市場の需要拡大が見込まれます。2021年6月、JW Pharmaceutical Corp.は、インドのGland Pharma社が製造するエルタペネムAPIベースの抗生物質を米国で販売するという重要な発表を行いました。この快挙は韓国企業にとって大きなマイルストーンとなり、今後の市場成長を促進する上で重要な役割を果たすと期待されています。

主要企業・市場シェア

市場リーダーは、コスト効率が高く、技術的に高度な検査製品を製造するため、広範な研究開発に取り組んでいます。これらの企業が市場でのプレゼンスを拡大するために行っているM&Aなどのいくつかの戦略は、予測期間中に大きな成長機会を生み出すと予想されます。例えば、2022年9月、スペロ・セラピューティクスとGSK plc.は、日本と一部のアジア諸国を除く全世界での後期抗生物質テビペネムHBrの商業化に関する独占ライセンス契約を締結しました。世界のカルバペネム市場で事業を展開する主要企業には、以下のような企業があります：

メナリーニ・グループ

ファイザー

サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ社

ルパン

コプラン・リミテッド

オーロビンド・ファーマ

大雄製薬株式会社

深圳海濱製薬股份有限公司深圳海濱製薬有限公司

メルク社

ヴィーナス・レメディーズ社

本レポートでは、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける収益成長を予測し、最新動向の分析を提供しています。この調査に関してGrand View Research社は、薬剤クラス、用途、流通チャネル、地域に基づいて世界のカルバペネム市場レポートを細分化しています：

薬剤クラスの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）

メロペネム

イミペネム

エルタペネム

その他

アプリケーションの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）

尿路感染症

血流感染症

腹腔内感染症

肺炎

その他

流通チャネルの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）

病院薬局

小売薬局

その他

地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）

北米

米国

カナダ

欧州

英国

ドイツ

フランス

イタリア

スペイン

デンマーク

スウェーデン

ノルウェー

アジア太平洋

日本

中国

インド

オーストラリア

韓国

タイ

ラテンアメリカ

ブラジル

メキシコ

アルゼンチン

中東・アフリカ

南アフリカ

サウジアラビア

アラブ首長国連邦

クウェート

【目次】

第1章カルバペネム市場カルバペネム市場手法と範囲
1.1. 市場区分と範囲
1.1.1. セグメントの定義
1.1.1.1. 製品タイプ別セグメント
1.1.1.2. 薬剤クラスセグメント
1.1.1.3. 用途セグメント
1.1.1.4. 流通チャネルセグメント
1.2. 地域範囲
1.3. 推定と予測スケジュール
1.4. 目的
1.4.1. 目標 – 1
1.4.2. 目標-2
1.4.3. 目的 – 3
1.5. 研究方法
1.6. 情報収集
1.6.1. 購入データベース
1.6.2. GVRの内部データベース
1.6.3. 二次情報源
1.6.4. 一次調査
1.7. 情報またはデータ分析
1.7.1. データ分析モデル
1.8. 市場形成と検証
1.9. モデルの詳細
1.9.1. 商品フロー分析
1.10. 二次情報源のリスト
1.11. 略語一覧
第2章. カルバペネム市場エグゼクティブサマリー
2.1. 市場スナップショット
2.2. 製品タイプと用途のスナップショット
2.3. 流通チャネル
2.4. 競合環境スナップショット
第3章. カルバペネム市場の変数、動向、スコープ
3.1. 市場セグメンテーションとスコープ
3.2. 市場系統の展望
3.2.1. 親市場の展望
3.2.2. 関連/補助市場の展望
3.3. 市場ダイナミクス
3.4. 市場促進要因分析
3.4.1. 抗生物質耐性感染症の増加
3.4.2. 臨床研究における高い研究開発投資
3.5. 市場阻害要因分析
3.5.1. カルバペネム系抗生物質の製造コストの高さ
3.5.2. 副作用と安全性への懸念
3.6. ポーターのファイブフォース分析
3.7. PESTLE分析
第4章. カルバペネム市場薬剤クラスの推定とトレンド分析
4.1. カルバペネム市場薬剤クラスの動向分析
4.2. メロペネム
4.2.1. メロペネム市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.3. イミペネム
4.3.1. イミペネム市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
4.4. エルタペネム
4.4.1. エルタペネム市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
4.5. その他
4.5.1. その他市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
第5章. カルバペネム市場用途別推定と動向分析
5.1. カルバペネム市場用途別動向分析
5.2. 尿路感染症
5.2.1. 尿路感染症市場の収益予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
5.3. 血流感染症
5.3.1. 血流感染症市場の売上高推計と予測、2018年〜2030年（USD Million）
5.4. 腹腔内感染症
5.4.1. 腹腔内感染症市場の売上高推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
5.5. 肺炎
5.5.1. 肺炎市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（USD Million）
5.6. その他
5.6.1. その他市場の収益予測および予測、2018年～2030年（USD Million）
第6章. カルバペネム市場流通チャネルの推定と動向分析
6.1. カルバペネム市場流通チャネルの動向分析
6.2. 病院薬局
6.2.1. 病院薬局市場の収益予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.3. 小売薬局
6.3.1. 小売薬局市場の収益予測および予測、2018年～2030年（USD Million）
6.4. その他
6.4.1. その他市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（USD Million）

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レポートコード： GVR-4-68040-118-4