持続的腎代替療法の世界市場規模は2023年から2030年にかけて持続的腎代替療法

2024年3月13日2024年3月13日 marketing 持続的腎代替療法

市場概要

世界の持続的腎代替療法市場規模は2022年に13億5,670万米ドルとなり、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）8.6％で成長すると予測されている。急性腎障害（AKI）の発生率の上昇、敗血症の発生率の増加、病院や緊急医療センターの急激な増加、入院率の増加、著名な市場プレーヤーによる絶え間ない製品の発売は、CRRTの需要を促進するいくつかの要因であり、それによって市場の成長を推進している。米国腎臓基金によると、米国では3,700万人が腎臓病を患い、80万7,000人が腎不全と診断されている。

COVID-19以前の時代には、COVID-19に関連したAKIの負担は年間約400万症例に上った。CRRTは、COVID-19以前には年間約23,105人のAKI患者の治療に利用されていた。CRRTの必要性は、COVID-19患者では過去の集団（0.9％）よりも5倍、すなわち4.9％高かったようである。地域コホートのデータセットでは、COVID-19で入院した人の5〜15％が透析を必要としていた。さらに、北米のいくつかの地域では、CRRTを利用する人の数が通常のレベルより370％も急増し、そのためパンデミックの間、製品に対する需要が増加した。例えば、フレゼニウス・メディカル・ケア・ノースアメリカの腎治療グループ（FMCNA）は、FDAの緊急使用許可に基づき、2020年5月にマルチビック透析液の最初のバッチを米国の病院にリリースした。これらの医薬品は、COVID-19に関連した急性腎不全患者にCRRTを提供するためのものであった。

さらに、パンデミックは世界的なCRRT需要の急増にもつながった。その結果、持続的腎代替療法市場は、様々な政府機関からの規制支援だけでなく、財政的インセンティブの増加を目の当たりにしました。さらに、FDAは、集中治療室で高品質のCRRT装置を確実に利用できるようにすることをメーカーに求める厳しい規制を課した。

患者の転帰が改善した結果、高度なCRRT装置に対する需要が増加したことは、持続的腎代替療法市場の大きな原動力となっています。現在のCRRT技術により、技術データの完全な分析と対応が可能になりました。これらの改善により、処方パターンや投与パターンが詳細に検討されるようになり、品質保証の観点から臨床成績に好影響を与えている。最新のCRRT装置では、自動データ収集と統一言語が可能になり、施設間の比較ができるようになった。市場の主要メーカー数社が、これらの技術を採用した高機能CRRT装置を発表しており、市場の成長を後押しすると期待されている。

さらに、改良型小児用CRRT製品の開発により、近い将来、持続的腎代替療法市場が拡大すると予測されています。CRRTを必要とする小児患者は、従来、成人用に作成・適応されたシステムで治療を受けており、小児用としては認可されていないため、新生児では臨床的な問題を引き起こす可能性があります。その結果、現在さまざまなメーカーがさまざまな腎ケアソリューションを提供しており、患者の規模や年齢に関係なく、世界中どこでも重度の腎疾患や傷害を持つ患者のケアへのアクセス、結果、QOLを向上させており、これが市場拡大の原動力となると予測されています。

2023年の米国病院協会によると、米国には5,157の地域病院、206の連邦政府病院、および107のその他の病院があります。さらに、高齢者人口の増加とともにAKIによる入院件数が大幅に増加していることが、CRRTシステムの需要を押し上げ、市場成長を促進しています。さらに、2021年の米国疾病予防管理センターによると、米国では約78万6,000人が末期腎不全（ESRD）としても知られるESKDと共存しており、71％が透析を受け、29％が腎移植を受けている。2020年現在、米国には約7,500の透析クリニックがある。

製品別に見ると、市場はシステムと消耗品に区分される。消耗品セグメントは2022年に60.6%と最大の売上シェアを占め、予測期間中のCAGRは9.1%と最も速い成長が見込まれている。CRRTにおけるチャコールフィルター、ヘモフィルター、輸液、その他の消耗品の利用が増加していることが、このセグメントの成長要因となっている。ヘモフィルターは、しばしば人工腎臓として知られ、溶質と体液の除去量を決定する中空糸膜でできている。重大な腎疾患を持つ患者のために、バクスターやフレゼニウスのような企業は、様々なモダリティの消耗品を提供している。これらの製品は安価であるが、他のセグメントと比較して頻繁に購入されている。

2020年4月、バクスター・インターナショナル・インクは、非常に必要とされる透析の世界的な供給を強化するための取り組みに関する最新情報を提供した。CRRTを必要とするCOVID-19患者の前例のない急増の結果、同社は多数の急性透析製品に対する需要が過去のレベルの最大5倍に達することを目の当たりにした。さらに同社は、これらの問題に対処するため、世界中のパートナーや政府と協力するとともに、欧米における同社の急性透析製品に対する前例のない需要の急増に対応するため、輸液やセッティングなどの消耗品の容量と供給を最大化する努力を続けた。

予測期間中、システム部門のCAGRは7.8%と中程度になると予想される。CRRT装置は、主に腎療法を実施するためのものである。血液・輸液ポンプ、ユーザーフレンドリーなインターフェース、体重計、統合安全装置で構成されている。CRRTの高容量浸透性、電子カルテ（EMR）接続の統合などの大幅な技術進歩が、このセグメントの成長を促進すると思われる。メーカー各社は現在、CRRT手技全体を通じて安全で一貫した性能を提供する高度な装置を開発している。これらの装置には、使いやすいインターフェイスも搭載されている。例えば、Baxter International Inc.は2021年5月、同社の次世代プラットフォームの最新バージョンであるPrisMax 2を全世界で発売すると発表した。PrisMax 2は、病院が集中治療室（ICU）の特殊な要求に対応できるように開発されたもので、持続的腎代替療法に伴う臓器支持の移行を簡素化する。

モダリティに基づき、市場は緩徐連続限外濾過（SCUF）、持続的静脈血液濾過（CVVH）、持続的静脈血液透析（CVVHD）、持続的静脈血液濾過（CVVHDF）に区分される。持続的動静脈血液濾過（CVVH）分野が市場を支配し、2022年には31.6％の収益シェアを占めた。予測期間中、重症治療室の急性腎障害患者によく見られる体液過剰症例の有病率の上昇が、CVVH分野を前進させると予測される。エルゼビアが発表した論文によると、透析患者の全死因死亡率の約5パーセントをうっ血性心不全が占めている。この状態は体液過多と密接に関連しており、その結果、CVVH治療の需要と使用量の増加につながる。

CVVHDF分野は、予測期間中に最も速いCAGR 9.2％を記録すると予想されている。CVVHDFは、血液透析と血液濾過を組み合わせた、液体と溶質の両方を除去する高効率の血液濾過器を使用する。この治療法は、血液から体液と溶質を完全に除去・置換するもので、さまざまな国でAKIに対するCRRTの最も一般的な方法となっている。2008年にCVVHDFが発売され、CRRTの主要な治療法となるまでは、CVVHがCRRTの主要な治療法であった。CVVHDFは他のCRRT治療法よりも生存率が高いため、CVVHDF市場は予測期間中に大幅に拡大すると予測されている。

北米が市場を支配し、2022年には36.5%の最大収益シェアを占めた。この地域で持続的腎代替療法市場の成長に寄与すると期待される主な要因は、高齢者人口の増加である。この地域で腎臓障害と診断される人口の増加に伴い、代替的でより良い方法がより厳格に従っている。さらに、座りっぱなしのライフスタイルや不健康な食習慣の増加が、腎機能障害、高血圧、糖尿病などのさまざまな生活習慣関連疾患の成長を最も促進する要因であると考えられている。例えば、2021年の米国保健社会福祉省によると、米国の成人の7人に1人以上が慢性腎臓病（CKD）に罹患している可能性があり、これが北米市場の成長を促進すると予想されている。

アジア太平洋地域は、糖尿病、CKD、高血圧の罹患率の増加に加え、同地域における医療費の増加や研究開発投資の増加により、予測期間中のCAGRが9.8%と最も速い成長が見込まれている。近年、中国は医療機器にとって魅力的な市場であることが証明されている。2019年3月、中国政府は医療製造企業に対する付加価値税（VAT）を13.3%から13.0%に引き下げた。

主要企業・市場シェア

CRRT製品に対する需要の増加に伴い、世界のメーカーは製造のスピードアップを図るとともに、費用対効果の高いソリューションで改善を図っている。例えば、2022年3月、腎製品製造のリーダーであるニプロは、SURDIAL DXの本格的な商業発売を発表した。これは、最適な透析治療を実現するための未来型血液透析システムである。

2022年4月、バクスターインターナショナルは、持続的腎代替療法に使用されるSTセットのFDA（510k）認可を発表した。これは、あらかじめ接続された体外式で、血液を浄化するために半透膜を使用し、PrisMaxまたはPrismaflexとともに使用される。

同市場の主要企業は、医療専門家への教育を支援するため、疾患に関する意識の高まりとともに、合併・買収を通じて製品の品質向上を図っている。例えば、フレゼニウス・メディカル・ケアは2021年6月、クリティカルケア、腎ケア、治療戦略に関する医療専門家の教育を支援するため、韓国にトレーニングセンターを開設した。世界の持続的腎代替療法市場における著名なプレーヤーには、以下のようなものがある：

B. Braun Melsungen AG

バクスター・インターナショナル社

フレゼニウス・メディカル・ケアAG & Co. KGaA

旭化成株式会社

ニプロ株式会社

東レ・メディカル株式会社

エヌエックスステージメディカル株式会社

メドトロニックPLC

本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査に関してGrand View Research社は、持続的腎代替療法市場を製品、モダリティ、地域に基づいて区分している：

製品の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）

システム

消耗品

モダリティの展望（収益、百万米ドル、2018年～2030年）

緩徐連続限外濾過（SCUF）

持続的静脈血液濾過（CVVH）

持続的静脈血液透析（CVVHD）

持続的静脈血液濾過透析（CVVHDF）

地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）

北米

米国

カナダ

欧州

英国

ドイツ

フランス

イタリア

スペイン

スウェーデン

ノルウェー

デンマーク

アジア太平洋

中国

日本

インド

オーストラリア

タイ

韓国

ラテンアメリカ

ブラジル

メキシコ

アルゼンチン

中東・アフリカ

サウジアラビア

南アフリカ

UAE

クウェート

【目次】

第1章. 方法論とスコープ
1.1. 市場セグメンテーションとスコープ
1.1.1. 製品
1.1.2. モダリティ
1.1.3. 地域範囲
1.1.4. 見積もりと予測スケジュール
1.2. 調査方法
1.3. 情報調達
1.3.1. 購入データベース
1.3.2. GVR社内データベース
1.3.3. 二次情報源
1.3.4. 一次調査
1.3.5. 一次調査の詳細
1.4. 情報またはデータ分析
1.4.1. データ分析モデル
1.5. 市場形成と検証
1.6. モデルの詳細
1.7. 二次情報源のリスト
1.8. 一次資料リスト
1.9. 目的
第2章. 要旨
2.1. 市場の展望
2.2. セグメントの展望
2.2.1. 製品展望
2.2.2. モダリティの展望
2.2.3. 地域別展望
2.3. 競合他社の洞察
第3章. 持続的腎代替療法市場の変数、動向、スコープ
3.1. 市場系統の展望
3.1.1. 親市場の展望
3.1.2. 関連・付随市場の展望
3.2. 普及・成長見通しマッピング
3.3. 市場ダイナミクス
3.3.1. 市場ドライバー分析
3.3.2. 市場阻害要因分析
3.4. 持続的腎代替療法市場分析ツール
3.4.1. 産業分析 – ポーターの分析
3.4.1.1. サプライヤーパワー
3.4.1.2. 買い手の力
3.4.1.3. 代替の脅威
3.4.1.4. 新規参入の脅威
3.4.1.5. 競争上のライバル
3.4.2. PESTEL分析
3.4.2.1. 政治情勢
3.4.2.2. 技術的ランドスケープ
3.4.2.3. 経済情勢
第4章. 持続的腎代替療法市場製品の推定と動向分析
4.1. 持続的腎代替療法市場主要なポイント
4.2. 持続的腎代替療法市場 2022年と2030年の動きと市場シェア分析
4.3. システム
4.3.1. システム市場の推定と予測、2018〜2030年（USD Million）
4.4. 消耗品
4.4.1. 消耗品市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
第5章持続的腎代替療法市場持続的腎代替療法市場モダリティクラスの推定とトレンド分析
5.1. 持続的腎代替療法市場主要なポイント
5.2. 持続的腎代替療法市場 2022年と2030年の動きと市場シェア分析
5.3. 緩徐連続限外濾過（SCUF）
5.3.1. 緩徐連続限外濾過市場の推定と予測、2018～2030年 (百万米ドル)
5.4. 持続静脈血液濾過（CVVH）
5.4.1. 持続的静脈血液濾過（CVVH）市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
5.5. 持続静脈血液透析（CVVHD）
5.5.1. 持続静脈血液透析（CVVHD）市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
5.6. 持続静脈血液濾過透析（CVVHDF）
5.6.1. 持続的静脈血液濾過透析（CVVHDF）市場の予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
第6章持続的腎代替療法市場持続的腎代替療法市場地域別推計と動向分析
6.1. 地域別展望
6.2. 地域別の持続的腎代替療法市場主要なポイント
6.3. 北米
6.3.1. 2018〜2030年の市場予測（売上高、USD Million）
6.3.2. 米国
6.3.2.1. 市場の推定と予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
6.3.3. カナダ
6.3.3.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.4. 欧州
6.4.1. 英国
6.4.1.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.4.2. ドイツ
6.4.2.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.4.3. フランス
6.4.3.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.4.4. イタリア
6.4.4.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.4.5. スペイン
6.4.5.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.4.6. スウェーデン
6.4.6.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.4.7. ノルウェー
6.4.7.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.4.8. デンマーク
6.4.8.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.5. アジア太平洋
6.5.1. 日本
6.5.1.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.5.2. 中国
6.5.2.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.5.3. インド
6.5.3.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.5.4. オーストラリア
6.5.4.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.5.5. タイ
6.5.5.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.5.6. 韓国
6.5.6.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.6. ラテンアメリカ
6.6.1. ブラジル
6.6.1.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.6.2. メキシコ
6.6.2.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.6.3. アルゼンチン
6.6.3.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.7. 中東・アフリカ
6.7.1. サウジアラビア
6.7.1.1. 市場の予測および予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.7.2. 南アフリカ
6.7.2.1. 市場の推計と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.7.3. アラブ首長国連邦
6.7.3.1. 市場の推計と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.7.4. クウェート
6.7.4.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（収益、USD Million）

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