世界のリキッドバイオプシー市場は、技術進歩に伴い、2030年まで15.4%のCAGRで成長すると予測

 

市場概要

 

世界のリキッドバイオプシー市場は、2022年に41億米ドルに達し、2030年には123億米ドルに達する好成長が予測されている。リキッドバイオプシーの世界市場は、予測期間2023-2030年に15.4%のCAGRを示すと予測される。リキッドバイオプシーは、患者の血液やその他の体液中の遺伝子や分子の変化を検出・分析する非侵襲的な医療検査である。

従来の組織生検に代わる有望な検査として、腫瘍学で大きな注目を集めている。

リキッドバイオプシーは、遺伝子変異、循環腫瘍細胞（CTC）、循環腫瘍DNA（ctDNA）、エクソソーム、その他のバイオマーカーに関する貴重な情報を提供し、様々な種類の癌の診断、モニタリング、個別化治療を可能にする。

さらに、世界のリキッドバイオプシー市場の成長は、リキッドバイオプシーにおける進行がん患者の次世代シーケンシングなどの進歩、がん患者数の増加、低侵襲治療に対する患者の嗜好の高まりによって牽引されています。

リキッドバイオプシー市場のダイナミクス
がんバイオマーカー検出のためのリキッドバイオプシー技術の最近の進歩がリキッドバイオプシー市場の成長を促進する見込み

最近のリキッドバイオプシー技術の進歩により、がんバイオマーカーの検出と分析が大幅に改善された。これらの進歩により、リキッドバイオプシーアッセイの感度、特異性、スループットが向上し、より信頼性の高い臨床応用が可能になった。

例えば、Royal Society of Chemistry Article 2022によると、次世代シーケンシング（NGS）は、循環腫瘍DNA（ctDNA）の遺伝子変化の包括的解析を可能にすることにより、リキッドバイオプシーに革命をもたらした。NGSは、単一のアッセイで複数の遺伝子変異、コピー数の変異、構造的変異を同時に検出することを可能にする。NGSベースのリキッドバイオプシー・パネルは、ますます正確で、高感度で、費用対効果が高くなり、標的化可能な変異の同定や個別化治療の選択を容易にしている。

同様に、タンパク質ベースのリキッドバイオプシーアプローチは、血液やその他の体液中の癌関連タンパク質やタンパク質シグネチャーを検出することを目的としている。リキッドバイオプシーサンプル中のタンパク質バイオマーカーを分析するために、イムノアッセイ、質量分析、マイクロ流体プラットフォームなどの様々な技術が用いられている。タンパク質ベースのリキッドバイオプシーは、癌の早期発見、治療効果のモニタリング、少量の残存病変の有無を評価することができる。

血液から腫瘍DNAを検出する新たなリキッドバイオプシー技術がリキッドバイオプシー市場の成長を牽引すると期待される

膵臓がんは、世界的にがん関連死亡原因の第7位にランクされている。症例数が増加しているにもかかわらず、このタイプのがんに対する利用可能な治療法は限られており、予後は暗い。膵臓がんと診断された患者の約70％が1年以内に命を落とす。

例えば、Genome Medicine誌に掲載されたToledo、Manuel Hidalgo両氏とNicholas McGranahan氏との共同研究は、ACT-Discover-Aneuploidy in Circulating Tumor DNA (ctDNA)と呼ばれる新しいリキッドバイオプシー法の開発に焦点を当てたものである。この研究により、進行期の膵癌患者にこの手法を用いた場合、既存の手法よりも30％感度が高いことが実証された。

膵臓癌の進展と腫瘍内の不均一性に関する洞察を深めることは、この疾患に対する新たな治療標的を同定する上で極めて重要である。この技術は、薬剤の有効性に大きな影響を与える変異を同定するために、様々ながん種で採用されるようになってきており、それによって治療方針の決定を助けている。従って、上記の要因により、予測期間中、市場は牽引すると予想される。

リキッドバイオプシーキット開発における課題がリキッドバイオプシー市場の成長を妨げると予想される

リキッドバイオプシーキットの開発には、循環液中のバイオマーカーを分析するという複雑な性質に起因するいくつかの課題がある。重要な課題の一つは、低濃度の希少な変異やバイオマーカーを検出する際の高い感度と特異性の必要性である。キットは、豊富な正常DNAや他の妨害物質が存在する場合でも、これらのバイオマーカーを正確に捕捉し、分析できなければならない。

もう一つの課題は、キットに含めるバイオマーカーの適切な選択である。バイオマーカーは対象とする疾患に特異的で、臨床的関連性が実証されている必要がある。このようなバイオマーカーを同定し検証するには、その正確性と診断や予後の応用における有用性を保証するための広範な研究や臨床試験が必要である。したがって、上記の要因のために、市場は予測期間中に低迷すると予想される。

リキッドバイオプシー市場セグメント分析
世界のリキッドバイオプシー市場は、循環型バイオマーカー、製品＆サービス、アプリケーション、技術、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化される。

循環腫瘍DNA（ctDNA）セグメントは予測期間中、市場で優位な地位を占めると予測される。

循環腫瘍DNA（ctDNA）セグメントは、2022年のリキッドバイオプシー市場の約40.3％を占め、市場占有率が最も高い。

ctDNA分析は、腫瘍に特異的なゲノム変化の非侵襲的検出、治療反応のモニタリング、微小残存病変の評価に使用される。

さらに、ctDNA解析は、そのアクセスのしやすさ、リアルタイムのモニタリングの可能性、腫瘍特異的ゲノム変化との関連性から、リキッドバイオプシーにおいて大きく採用され、利用されている。例えば、進行した肺癌患者の場合、標的治療を開始する前にctDNA分析が行われる。

ctDNA解析により、EGFRやALK変異など腫瘍に関連する特定の遺伝子変異が同定される。この情報は、患者にとって最も適切な標的治療を決定するのに役立つ。

治療中、ctDNA値を定期的にモニタリングすることで、治療効果を評価することができる。ctDNA値の減少は治療に対する良好な反応を示し、増加は治療抵抗性や病勢進行を示唆する。

このリアルタイムモニタリングにより、代替療法への切り替えや治療法の併用など、治療計画のタイムリーな調整が可能になる。したがって、上記の要因により、予測期間中、この市場セグメントが最大の市場シェアを占めると予想される。

リキッドバイオプシー市場の地域別普及率
北米は世界のリキッドバイオプシー市場で支配的な地位を占めている。

北米は予測期間を通じて市場シェア全体の約38.9%を占めると推定される。癌の有病率の増加、急速な技術進歩、政府のイニシアチブの高まり、FDAによるリキッドバイオプシー検査の最近の承認が、この地域で予測期間中最大の市場シェアを占めると予想される要因である。

例えば、米国癌学会の学術誌「CA: A Cancer Journal for Clinicians」によると、米国では心臓病に次いで癌が依然として死因の第2位を占めている。2023年には、米国で新たに約190万人のがん患者（1日当たり約5,370人に相当）が発生し、609,820人ががんに関連して死亡すると推定されている（1日当たり約1,670人が死亡）。

したがって、リキッドバイオプシーは、がんの診断とモニタリングにおいて、従来の組織生検に代わる非侵襲的な方法を提供する。癌の有病率が上昇するにつれて、非侵襲的な診断方法に対する需要が高まっている。リキッドバイオプシーは、患者にとって侵襲性が低く利便性の高い選択肢を提供するため、臨床現場での採用と利用が拡大している。したがって、上記の要因により、北米地域が予測期間中最大の市場シェアを占めると予想される。

リキッドバイオプシー市場参入企業
市場の主な世界的プレーヤーには、Bio-Rad Laboratories、F. Hoffmann-La Roche AG、Exosome Sciences Inc、Grail Inc、Guardant Health、Thermo Fisher Scientific Inc、Inivata Ltd、Illumina Inc、LungLife AI Inc、Qiagen NVなどが含まれる。

COVID-19のリキッドバイオプシー市場への影響
COVID-19パンデミックはリキッドバイオプシー市場に大きな影響を与えた。パンデミックの間、がん検診や診断処置を含む定期的な医療機関受診が減少した。その結果、リキッドバイオプシー検査は従来の組織生検に代わる非侵襲的な検査として用いられることが多いため、需要が影響を受けた可能性がある。患者の受診や診断検査の減少により、リキッドバイオプシー技術の採用や利用が全体的に減少したものと思われる。

さらに、リキッドバイオプシーの研究開発に関連する進行中の臨床試験の多くが、パンデミックにより遅延や中断を経験している。患者募集の制限、医療施設へのアクセスの制限、COVID-19管理のためのリソースの優先順位付けなどが、臨床試験のスケジュールの延期や変更につながっている。このような研究活動の遅れは、新しいリキッドバイオプシー技術や製品の市場導入に影響を与える可能性がある。

パンデミックの状況が進展し医療制度が適応するにつれて、リキッドバイオプシー市場は回復し、技術や研究の進歩、個別化された非侵襲的がん診断の需要増に牽引されて成長軌道を継続すると予想される。

ロシア・ウクライナ紛争分析

ロシア・ウクライナ紛争は、医療産業や潜在的にリキッドバイオプシー市場を含む様々な分野に影響を及ぼしている。戦争は影響を受けた地域、特にウクライナの医療インフラに大きな中断をもたらした。医療施設の損傷、医療供給不足、医療スタッフの移転はすべて、医療システムの日常的な運営を妨げる可能性がある。

さらに、戦争とその経済的影響によって、医療支出や優先順位が変化することもある。予算が限られ、戦争関連の努力や紛争後の再建に資源を配分する必要があるため、医療インフラ、研究、開発への投資が減少する可能性がある。その結果、紛争の影響を受けた地域では、リキッドバイオプシーなどの先端技術の進歩や普及が妨げられる可能性がある。

進行中の紛争は、影響を受けた地域における研究開発の努力に障害をもたらす可能性がある。資金や資源の制約、不安定な研究環境は、リキッドバイオプシー技術に関する技術革新や科学的ブレークスルーの進展を遅らせる可能性がある。さらに、国際的なパートナーとの協力や知識や専門知識の交換は、紛争の中で困難に直面する可能性がある。

循環バイオマーカー

循環腫瘍細胞
循環腫瘍DNA（ctDNA）
無細胞DNA（cfDNA）
細胞外小胞
その他
製品・サービス別

キット・試薬
装置
サービス
アプリケーション別

がんアプリケーション
乳がん
大腸がん
肺がん
前立腺がん
肝臓がん
その他
癌以外のアプリケーション
非侵襲的出生前検査（NIPT）
臓器移植
感染症検査
技術別

多遺伝子並列解析（NGS）
単一遺伝子解析（PCRマイクロアレイ）
エンドユーザー別

病院および医師ラボ
研究センター
その他
地域別

北米
米国
カナダ
メキシコ
欧州
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他のヨーロッパ
南米
ブラジル
アルゼンチン
その他の南米
アジア太平洋
中国
インド
日本
オーストラリア
その他のアジア太平洋地域
中東・アフリカ

 

主な展開

 

2023年4月18日、分子診断学、応用検査、学術・製薬研究向けのサンプルおよびアッセイ技術を提供するグローバルプロバイダーであるQiagen社は、がんやその他の疾患を研究する研究者が無細胞DNA（cfDNA）リキッドバイオプシーサンプルを8時間以内に次世代シーケンシング（NGS）の準備が整ったライブラリーに変えることを可能にするQIAseq Targeted cfDNA Ultra Panelsの発売を発表した。
2023年4月18日、スティラ・テクノロジーズは、リキッドバイオプシーサンプルから循環腫瘍DNA（ctDNA）を検出するために、同社のCrystal Digital PCRプラットフォームであるnaicaシステムに最適化された20種類の新しいデジタルPCRアッセイの提供を発表した。
販売代理店であり技術パートナーでもあるApexBio社によって製造されるこれらのデジタルPCRキットは、広範な腫瘍学的適応症に見られる遺伝子変異から核酸を絶対定量するために設計されている。

2022年11月30日、サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、アプライドバイオシステムズ社のAbsolute Q dPCRシステム用のdPCRリキッドバイオプシーアッセイと、がん研究に役立つカスタムデザインツールを発表した。

 

 

【目次】

 

調査方法と調査範囲
調査方法
調査目的と調査範囲
定義と概要
エグゼクティブサマリー
循環バイオマーカー別スニペット
製品・サービス別スニペット
アプリケーション別
技術別スニペット
エンドユーザー別スニペット
地域別スニペット
ダイナミクス
影響要因
ドライバー
がんバイオマーカー検出のためのリキッドバイオプシー技術の最近の進歩
血液ベースの腫瘍DNA検出のための新たなリキッドバイオプシー技術
阻害要因
リキッドバイオプシーキット開発における課題
機会
研究協力の増加
影響分析
業界分析
ポーターの5フォース分析
サプライチェーン分析
アンメット・ニーズ
規制分析
COVID-19分析
COVID-19の分析
COVID-19前のシナリオ
COVID-19中のシナリオ
COVID-19後のシナリオ
COVID-19中の価格ダイナミクス
需給スペクトラム
パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み
メーカーの戦略的取り組み
結論
ロシア・ウクライナ戦争分析
循環バイオマーカー別
はじめに
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：循環系バイオマーカー別
市場魅力度指数：循環バイオマーカー別
循環腫瘍細胞
はじめに
市場規模分析および前年比成長率分析（%）、循環バイオマーカー別
循環腫瘍DNA（ctDNA）
無細胞DNA（cfDNA）
細胞外小胞
製品・サービス別
製品・サービス別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：製品・サービス別
市場魅力度指数、製品・サービス別
キット・試薬
キット・試薬
市場規模分析と前年比成長率分析(%)
機器
サービス

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資料コード： CD320-datam