世界の抗凝固剤逆転薬市場規模(2025~2034年):製品別(イダルシズマブ、フィトナジオン(ビタミンK)、プロトロンビン複合体濃縮製剤、その他)、用途別、投与経路別、流通チャネル別

 

市場概要

抗凝固剤逆転薬の世界市場規模は2024年に13億米ドルとなり、2025年から2034年にかけて年平均成長率12.5%で成長すると予測されています。同市場は、抗凝固剤の使用率の増加や出血性合併症の増加により大幅に拡大しています。さらに、直接経口抗凝固薬(DOAC)、ワルファリン、ヘパリンなど、多様な心血管疾患や血栓性疾患の治療で一般的に使用される抗凝固薬の新たな逆転剤が開発され、市場の拡大が見込まれています。

さらに、心房細動、深部静脈血栓症、肺塞栓症など、抗凝固療法を必要とする疾患の有病率が上昇していることも、抗凝固剤逆転剤の必要性を高めています。これらの疾患では通常、抗凝固薬を長期的に使用する必要があり、出血のリスクがあるため、信頼性の高い逆転薬の選択肢が求められています。加えて、世界人口の急速な高齢化により、抗凝固療法を必要とする疾患に罹患しやすくなり、その結果、出血の際に抗凝固剤の反転が必要となることも、この成長に拍車をかけています。

抗凝固剤逆転薬は、血液希釈剤などの抗凝固療法の効果を中和するために使用される薬剤です。通常、これらの薬剤は、ワルファリン、ヘパリン、低分子ヘパリン(LMWH)、DOACのいずれかを使用している患者の出血性合併症の場合、あるいは緊急手術の前に投与されます。DOACは抗凝固薬の作用のバランスをとり、正常な血栓形成を可能にします。

抗凝固薬の市場動向
抗凝固剤逆転薬市場の成長を後押ししている明らかな傾向は、人口の高齢化です。

世界保健機関(WHO)は、2030年までに世界の6人に1人が60歳以上になると予測しており、この人口層は2020年の10億人から2030年には14億人に増加すると主張しています。2050年にはこの層は21億人に増加し、80歳以上の高齢者は4億2600万人に達すると予想されており、これは3倍の増加です。

このような人口動態の変化により、抗凝固薬の処方が増加し、出血の可能性に対処するために効率的な抗凝固逆転薬の需要が高まります。

人々は年齢を重ねるにつれて心臓病、脳卒中、心房細動などの慢性疾患を発症する傾向があり、ワルファリン、ヘパリン、直接経口抗凝固薬(DOAC)などの抗凝固薬による長期的な治療を余儀なくされることがよくあります。その結果、出血リスクを軽減するための抗凝固剤逆転薬の需要が高まります。

抗凝固逆転薬の市場分析
製品別に見ると、世界市場はイダルシズマブ、フィトナジオン(ビタミンK)、プロトロンビン複合体濃縮製剤、アンデキサネット・アルファ、プロタミン、その他の製品に区分されます。イダルシズマブ(idarucizumab)セグメントは2024年に4億4350万米ドルを占め、分析期間のCAGRは12.6%で成長する見込みです。

イダルシズマブは、心房細動または深部静脈血栓症の患者に最も広く使用されている直接経口抗凝固薬(DOAC)の1つであるダビガトランの中和および逆転を適応としています。

特に出血しやすい高齢患者におけるダビガトランのユーティリティの高まりは、救急医療や手術前におけるイダルシズマブの需要の増加につながりました。その結果、この市場セグメントの成長が促進されます。

また、イダルシズマブがアメリカFDAに承認されたことで、その信頼性と使用率が高まり、臨床医は抗凝固療法を迅速に再開するためにこの薬を使用するようになりました。

さらに、ダビガトランの作用を迅速かつ効果的に中和する能力と安全性により、イダルシズマブは市場での地位を確保しています。

抗凝固剤逆転剤市場は、用途別に直接経口抗凝固剤(DOAC)逆転剤、ワルファリン逆転剤、ヘパリンおよび低分子ヘパリン(LMWH)逆転剤、その他の用途に分類されます。直接経口抗凝固薬(DOAC)逆転セグメントは、予測期間中に12.4%のCAGRで成長を示すと予測されています。

このセグメントは、心房細動や深部静脈血栓症を適応症とするアピキサバンやダビガトランなどの直接経口抗凝固薬の採用増加により拡大しています。

アンデキサネット・アルファやイダルシズマブのような特異的な逆転薬が開発され、利用可能になったことで、緊急時に抗凝固作用を迅速に逆転させることが可能になりました。そのため、臨床医はこれらの薬を積極的に使用するようになりました。

さらに、医療従事者による出血リスク管理への理解の深まりや、世界的な高齢化に伴う抗凝固療法のニーズの高まりも、需要をさらに押し上げています。

投与経路に基づき、抗凝固剤逆転薬市場は注射剤と経口剤に分類されます。注射剤が市場を支配し、2024年の市場規模は11億米ドル。

注射剤は、大出血や緊急手術などの緊急事態に極めて重要な抗凝固療法を迅速かつ効果的に行うことができます。その迅速な作用により、患者の安全を確保するために即時の抗凝固療法が頻繁に必要とされる臨床現場や病院では、注射剤が好ましい選択肢となっています。

このような利点により、救急医療、集中治療、外科センターへの導入が容易になり、その需要が高まっています。

これらの要因が相まって、注射剤が世界市場で拡大しています。

抗凝固剤逆転薬の世界市場は、流通チャネル別に病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に分類されます。病院薬局セグメントは2024年の市場シェアの51.3%を占めています。

病院内の薬局では、イダルシズマブ、アンデキサネットアルファ、プロタミンなどの複雑な逆転薬をすぐに入手することができます。

病院は対象人口、特に高齢者人口を増加させており、病院薬局部門は重要な流通チャネルとして大きな市場シェアを維持しています。

2024年のアメリカの抗凝固剤逆転薬市場規模は4億5,760万米ドル。

心血管疾患や腎臓病など、抗凝固療法を必要とする慢性疾患患者のニーズが高まっているため、抗凝固薬の使用が増加し、安全な逆転薬のニーズが高まっています。

また、MK-2060のような進歩は、すでに進行中の活発な研究開発活動と、その結果としての逆転薬のニーズの高まりを浮き彫りにしています。

より安全な抗凝固薬の開発を奨励する規制や、血栓塞栓症や出血のリスクを抱える高齢患者数の多さが支持され、新しい逆転薬や治療法が導入され臨床に取り入れられるにつれて、アメリカ市場は拡大を続けています。

ドイツの抗凝固剤逆転薬市場は今後数年間で有利な成長が見込まれます。

同市場は、既存の強固な医療インフラに加え、高齢化社会における心血管障害や血栓性障害の高い発生率により、有利な成長が見込まれています。

ドイツの洗練された医療施設、高額な医療費、高度な治療技術の使用により、効果的な抗凝固逆転薬の需要が大幅に増加しています。

さらに、ドイツの規制環境は新しい治療抗凝固療法の発明と販売を奨励し、過剰出血を抑制するために対応する逆転薬の必要性を高めています。

インドは予測期間中に大きく成長すると予測されています。

心血管疾患の罹患率の上昇と人口の高齢化が、インド抗凝固剤逆転剤市場の成長に寄与する主な要因です。

インドの医療アクセスが改善し、抗凝固療法と関連リスクに関する認識が高まるにつれて、逆転薬の需要は増加する見込みです。

また、医療サービスや保険適用範囲の拡大を目指す政府の取り組みにより、抗凝固療法がより身近なものとなり、市場の拡大が促進されます。

ブラジルの抗凝固剤逆転剤市場は、分析期間中に成長が見込まれます。

ブラジル地理統計研究所の最新データによると、65歳以上の高齢者人口は2010年の1,410万人から57%増加し、2022年には2,220万人になります。このような高齢化社会では、心房細動や深部静脈血栓症などの心血管疾患に罹患しやすく、抗凝固療法が必要になることも少なくありません。

そのため、抗凝固療法の効果を逆転させるためにこれらの薬剤を使用する必要性が高まっています。

このような人口動態のトレンドと医療の向上が相まって、ブラジル市場は今後数年間で力強い成長を遂げることが予想されます。

サウジアラビアの抗凝固剤逆流防止薬市場は今後数年で成長する見込みです。

サウジアラビアは、医療投資の増加と、抗凝固療法を必要とする心血管疾患などの生活習慣病有病率の増加により、抗凝固剤逆流防止薬市場の拡大が見込まれています。

同国では、医療分野への投資に注力しており、政府が最近採択した「ビジョン2030」戦略も相まって、医療インフラの近代化と最先端レベルへの強化が進んでいます。

このように、医療の質とアクセシビリティが重視されるようになっているため、血栓に関連する合併症の治療を受ける患者が増えるにつれて、抗凝固剤逆転薬の需要は伸びると予想されます。

 

主要企業・市場シェア

抗凝固逆転薬の市場シェア
各社が新しいクラスの抗凝固薬をターゲットとした薬剤を製造できるよう、市場の研究開発投資は拡大傾向にあります。厳しい規制、競合他社との協業、マーケティング戦術は、技術革新によって評価が大きく左右されます。市場シェアは技術革新、規制当局の承認、戦略的提携によって左右されます。各社は、新しいクラスの抗凝固薬をターゲットとする薬剤を開発するため、研究開発への投資を増やしています。

抗凝固薬逆転市場参入企業
抗凝固剤逆流防止薬業界で事業を展開する主な企業は以下の通りです:

Amneal Pharmaceuticals
AstraZeneca
Cipla
CSL Behring Limited
Dr. Reddy’s Laboratories
Endo International
Lupin
Mylan N.V.
Novartis
Pfizer
Sun Pharmaceutical Industries
Teva Pharmaceutical Industries

トッププレーヤーのUSP

凝固障害および関連疾患に対する幅広いソリューションを提供する多様な製品ポートフォリオ。

手頃な価格と費用対効果の高いソリューションを重視し、幅広い医療従事者と患者に対応。

世界中の医療従事者および患者から高いブランド認知度と信頼を得ていること。

抗凝固剤逆転薬業界ニュース
2022年3月、アストラゼネカのOndexxya(andexanet alfa)は、第Xa因子阻害薬に特化して承認された初めての逆転薬となり、生命を脅かす出血で入院している患者の治療に大きなブレークスルーをもたらしました。この承認により、アストラゼネカの市場における地位は強化され、重要なニーズに対応できるようになり、緊急出血治療という需要の高いセグメントにおける市場シェアと収益を高める可能性があります。

この調査レポートは、抗凝固剤逆転薬市場を詳細に調査し、2021年~2034年の市場規模(百万米ドル)を予測しています:

市場, 製品別

イダルシズマブ
フィトナジオン(ビタミンK)
プロトロンビン複合体濃縮製剤
アンデキサネットアルファ
プロタミン
その他の製品
市場、用途別

直接経口抗凝固薬(DOAC)逆転剤
ワルファリン逆転
ヘパリンおよび低分子ヘパリン(LMWH)逆転剤
その他の用途
市場:投与経路別

注射剤
経口剤
市場:流通チャネル別

病院薬局
小売薬局
オンライン薬局
上記の情報は、以下の地域および国について提供されています:

北米
アメリカ
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
スペイン
イタリア
オランダ
アジア太平洋
中国
日本
インド
オーストラリア
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
サウジアラビア
南アフリカ
アラブ首長国連邦

 

【目次】

第1章 方法論と範囲
1.1 市場範囲と定義
1.2 調査デザイン
1.2.1 調査アプローチ
1.2.2 データ収集方法
1.3 ベースとなる推定と計算
1.3.1 基準年の算出
1.3.2 市場推計の主要トレンド
1.4 予測モデル
1.5 一次調査と検証
1.5.1 一次情報源
1.5.2 データマイニングソース
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 産業3600の概要
第3章 業界インサイト
3.1 業界エコシステム分析
3.2 業界の影響力
3.2.1 成長ドライバー
3.2.1.1 高齢化人口の増加
3.2.1.2 抗凝固療法を必要とする疾患の有病率の上昇
3.2.1.3 新規抗凝固薬の出現
3.2.2 業界の落とし穴と課題
3.2.2.1 これらの薬剤に関連する副作用
3.3 成長可能性分析
3.4 薬事規制
3.5 パイプライン分析
3.6 ポーター分析
3.7 PESTEL分析
第4章 競争環境(2024年
4.1 はじめに
4.2 企業マトリックス分析
4.3 主要市場プレーヤーの競合分析
4.4 競合のポジショニングマトリックス
4.5 戦略ダッシュボード
第5章 2021年~2034年の製品別市場推定・予測(単位:百万ドル)
5.1 主要トレンド
5.2 イダルシズマブ
5.3 フィトナジオン(ビタミンK)
5.4 プロトロンビン複合体濃縮製剤
5.5 アンデキサネット・アルファ
5.6 プロタミン
5.7 その他の製品
第6章 2021〜2034年用途別市場予測・予測(単位:Mnドル)
6.1 主要動向
6.2 直接経口抗凝固薬(DOAC)逆転剤
6.3 ワルファリン逆転
6.4 ヘパリンおよび低分子ヘパリン(LMWH)逆転剤
6.5 その他の用途
第7章 2021〜2034年投与経路別市場推定・予測($ Mn)
7.1 主要トレンド
7.2 注射剤
7.3 経口剤
第8章 2021〜2034年流通チャネル別市場予測・予測 ($ Mn)
8.1 主要動向
8.2 病院薬局
8.3 小売薬局
8.4 オンライン薬局
第9章 2021〜2034年地域別市場予測・予測 ($ Mn)
9.1 主要動向
9.2 北米
9.2.1 アメリカ
9.2.2 カナダ
9.3 ヨーロッパ
9.3.1 ドイツ
9.3.2 イギリス
9.3.3 フランス
9.3.4 イタリア
9.3.5 スペイン
9.3.6 オランダ
9.4 アジア太平洋
9.4.1 中国
9.4.2 日本
9.4.3 インド
9.4.4 オーストラリア
9.4.5 韓国
9.5 ラテンアメリカ
9.5.1 ブラジル
9.5.2 メキシコ
9.5.3 アルゼンチン
9.6 中東・アフリカ
9.6.1 南アフリカ
9.6.2 サウジアラビア
9.6.3 アラブ首長国連邦
第10章 企業プロフィール
10.1 Amneal Pharmaceuticals
10.2 AstraZeneca
10.3 Cipla
10.4 CSL Behring Limited
10.5 Dr. Reddy’s Laboratories
10.6 Endo International
10.7 Lupin
10.8 Mylan N.V.
10.9 Novartis
10.10 Pfizer
10.11 Sun Pharmaceutical Industries
10.12 Teva Pharmaceutical Industries

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レポートコード:GMI12969