抗菌剤耐性診断の世界市場：技術別（微生物培養、免疫測定、PCR、NGS）、病原体別

2023年1月30日 marketing 抗菌剤耐性診断

レポート概要

抗菌薬耐性診断の世界市場規模は2021年に39億米ドルとなり、2022年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）6.2％で拡大すると予測されています。肺炎球菌、MRSA、C.ディフィシル感染症などの病原体による高い疾病負担と、抗菌薬耐性（AMR）感染の急増が、市場成長を促す主な要因となっています。さらに、AMRを管理するための技術的に高度な診断ソリューションに対する需要の高まりや、診断製品の規制認可の上昇も、市場の成長をサポートすると予想されます。例えば、2021年9月、MeMedは、同社のMeMed BV診断テストが米国FDAから510(k)承認を取得したと発表しました。この検査は、ポイントオブケア環境において、細菌感染とウイルス感染を区別するために使用されます。

抗菌剤耐性の脅威の高まりは、市場の拡大を促進すると予想されます。例えば、CDCによると、米国では年間約280万件のAMRが発生しています。さらに、米国薬局方条約によると、AMRにより世界全体で毎年約70万人の死亡が発生しています。さらに、微生物感染症の診断と治療が適切に管理されない場合、その数は2050年までに毎年1,000万人に達する可能性があると言われています。

世界中の政府は、正確なポイントオブケア診断のために、診断薬の質を向上させようと努力しています。新規かつPoC診断ソリューションを開発するために、英国政府は抗菌剤耐性における新しい診断法の研究開発にインセンティブを与えることを決定しました。2024年までに研究開発ギャップを縮小することを目指し、グローバルプレイヤーと協力して迅速かつ新世代の診断テストを開発し、AMR診断の研究活動を促進する予定である。さらに、2020年2月、英国はナイジェリアとのパートナーシップにより、増大する薬剤耐性感染症の脅威に対処するため、約1200万米ドルを投資しました。このパートナーシップは、実験装置のアップグレード、公衆衛生監視システムの改善、科学者や技術者の育成を目的としています。

さらに、技術的に高度で正確な診断ソリューションの規制認可の増加が、市場の需要に応えることになると思われます。例えば、2021年10月、Hologic, Incは、抗菌剤耐性と感染症のオンデマンド検査のためのMobidiag Oyの全自動Novodiag分子診断ソリューションをヨーロッパで発売しました。Novodiagシステムは、マイクロアレイとリアルタイムPCRの機能を兼ね備えています。この検査では、1つのサンプルから複数の病原体を特定することができます。さらに、2021年10月、OpGen,Incは、Acuitas AMR Gene Panelの販売について米国FDAから50（k）認可を取得したと発表した。これは、様々な病原体から28の遺伝子抗菌薬耐性マーカーのパネルを検査することができ、医療従事者が耐性菌感染症の患者を管理するのに役立つとされています。

さらに、市場の主要企業は、薬剤耐性感染症の発症リスクに対処するための新しいソリューションの開発に共同で取り組んでいます。例えば、2022年7月、ベーリンガーインゲルハイム、bioMérieux、Evotec SEは、抗菌薬耐性の負担を軽減するための実用的な診断薬と次世代抗生物質を開発するためのジョイントベンチャーを設立すると発表しました。この合弁事業では、投資総額の80％がAMR対策に関連するため、ビオメリューは抗生物質耐性に関する検査ソリューションを開発する。

2022年1月、BDはファイザー社および世界的な慈善財団であるウェルカム社と、世界中の抗菌スチュワードシップ実践の改善における診断および検査ソリューションの理解を深めるための協業を発表しました。この共同研究は、抗菌剤耐性診断手順におけるギャップと利点の両方を理解するために、既存の検査方法を調査することを目的としています。

PCR分野は市場を支配し、2021年には24.7%の最大の売上シェアを占めました。PCR技術の進歩、高い精度によるPCR技術の高い普及率などの要因が、高いセグメントシェアの主な要因となっています。また、MRSAやC.difficileなどのHAIに対するPCR検査の採用が増加していることが、セグメントの拡大をさらに促進しています。さらに、主要な市場参加者が堅牢で革新的な製品ポートフォリオを有していることも、この分野の需要に拍車をかけると予想されます。

例えば、Vela Diagnostics社が開発したPathoKey MP UTI ID & AMR PCR Testは、AMR遺伝子とUTI病原体を検出するためのリアルタイムPCRソリューションです。この検査では、5種類の抗生物質に対する耐性を生み出す遺伝子の結果を得ることが可能です。しかし、予測期間を通じて、迅速・ポイントオブケア部門が最も速いCAGRを示すと予想されます。PoCおよび迅速診断の需要が高まっているのは、所要時間の短さ、迅速な結果、手頃な価格設定といった利点があるためです。さらに、迅速診断薬の強固な製品ポートフォリオと、迅速診断ソリューションの開発に向けた研究活動の急増が、セグメントの需要を促進すると考えられます。例えば、2021年11月、ワシントン大学の研究者は、AMRを検出し、90分以内に結果を提供する技術を開発しました。

メチシリン耐性黄色ブドウ球菌は、2021年に病原体セグメントの主要サブセグメントとなり、23.5%の収益シェアを占め、今後数年間は有利な成長機会を目撃すると予想されます。病院環境全体でMRSAの発生が増加していることが、セグメント拡大の重要な要因となっています。例えば、CDCによると、人口の約33%は病気でなくても鼻に黄色ブドウ球菌を持ち、これらの人々の100人に2人はMRSAに感染していると言われています。

さらに、MRSAを検出するための診断テストに対する規制当局の承認が急増していることも、セグメント拡大の一因となっています。例えば、2020年1月、米国FDAは、MRSAの検出のためのバクテリオファージ技術に関する新規診断テストを承認しました。さらに、近年では、FDAがMRSAの定量化を目的としたCobas vivoDx MRSA診断テストを承認しています。

Clostridium Difficileは、予測期間中に2番目に大きな収益貢献者となると予想されます。このシェア拡大は、高い発症率と複数の薬剤に対して耐性を獲得する能力の向上が理由です。C. difficile菌は、タンパク質の発現変化、移動性遺伝子要素の移動、遺伝子変異、鉄代謝、DNA修復、バイオフィルム形成による抗生物質耐性遺伝子の獲得など、複数のメカニズムを通じて現行の抗生物質に対する耐性を獲得しています。

病院セグメントの高市場が市場を支配し、2021年には48.7%の収益シェアを占めました。これは、院内感染の発生率の増加、AMR感染症の多発による入院の急増、入院期間の長期化、新規診断技術へのアクセスの増加、手頃な価格、医療保障の改善などに起因しています。さらに、MRSA、CDI、DRSPなどの病原体は、血流感染、敗血症、肺炎、手術部位感染などを引き起こす可能性があります。このように、病院における病原体起因の疾患の発生率が高いことも、セグメントの成長を支えています。また、2022年4月、BD、ファイザー、メルクが実施した調査では、米国の270以上の病院がCOVID-19パンデミック時に抗菌剤耐性の急増を報告したことが判明しています。

一方、今後数年間は診断ラボ部門が最も速いペースで成長すると予想されています。感染症の負担の増加や検査室の技術的進歩が、セグメントの成長を促進すると予想されます。さらに、手頃な価格のサービスや、多くの診断手順を行う検査室の高い普及率も、市場拡大の原動力になると予想されます。ラボラトリー検査は、患者の治療を支援し、新たな脅威を定量化し、適切な治療のための正確な結果を提供することができます。CDCは、耐性菌の迅速な診断と拡散に対抗するための地元当局への情報提供のために、ARラボラトリーネットワークを立ち上げています。

2021年、抗菌剤耐性診断市場において、北米は42.7%の最大の収益シェアを占めています。北米地域の成長の背景には、抗菌薬耐性の発現リスクが高いこと、AMR対策に向けた政府の支持的な政策、高度な医療インフラの存在があり、同地域の成長を後押ししています。さらに、市場をリードするプレイヤーの存在と、彼らによる戦略的な取り組みが、今後数年間のセグメント拡大を促進すると思われます。

アジア太平洋地域は、予測期間中、最も急速に成長する地域と予想されます。この地域の成長は、未開拓の市場ポテンシャルの存在、抗生物質耐性の高い発生率、費用対効果の高い診断ソリューションの需要の急増により、地域の拡大を促進すると予想されます。さらに、同地域の大規模な対象人口と老年人口の増加、政府によるさまざまな啓蒙活動も、同地域の成長に拍車をかけると予想されます。さらに、高度な診断ソリューションの開発に関連する研究開発活動の増加も、地域の拡大を促進すると予想されます。

主要企業および市場シェアの考察

主要な市場参加企業は、新製品開発、M&A、パートナーシップなどの戦略を採用し、市場シェアの拡大を図っています。例えば、2022年4月、bioMerieux社はSpecific Diagnostics社を買収する合意を発表しました。この買収により、世界の抗菌剤耐性診断市場における地位が強化されました。世界の抗菌剤耐性診断市場の著名なプレイヤーには、以下のようなものがあります。

bioMerieux社

F. ホフマン・ラ・ロシュ社

アボット

ホロジック社

ダナハー

アクセラレート・ダイアグノスティックス社

モルシド

ヴェラ・ダイアグノスティックス

ビスビーメディカル

オプジェン

本レポートでは、2018年から2030年までの世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、各サブセグメントにおける最新の産業動向の分析を提供しています。本レポートの目的のため、Grand View Research社は世界の抗菌剤耐性診断市場レポートを技術、病原体、エンドユーザー、地域に基づき区分しています。

技術の展望（売上高、USD Million、2018年 – 2030年）

微生物学的培養

免疫測定法

PCR

NGS

質量分析

ラピッド＆ポイントオブケア

その他

病原体の展望（売上高、USD Million、2018年 – 2030年）

薬剤耐性肺炎球菌(DRSP)

薬剤耐性カンピロバクター(DRC)

クロストリジウム・ディフィシル(CD)

メチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)

薬剤耐性淋菌（DRNG)

薬剤耐性サルモネラ菌(DRNTS)

その他

エンドユーザーの展望（売上高、USD Million、2018年 – 2030年）

病院

診断機関

製薬・バイオテクノロジー企業

その他

地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年 – 2030年）

北米

米国

カナダ

欧州

英国

ドイツ

フランス

イタリア

スペイン

アジア太平洋地域

日本

中国

インド

韓国

オーストラリア

中南米

ブラジル

メキシコ

アルゼンチン

中東・アフリカ

南アフリカ共和国

サウジアラビア

UAE

【目次】

第1章方法と範囲
1.1 市場の区分と範囲
1.1.1 セグメントの範囲
1.1.2 地域別スコープ
1.1.3 推計と予測のタイムライン
1.2 調査方法
1.3 情報の入手
1.3.1 購入したデータベース
1.3.2 GVRの社内データベース
1.3.3 セカンダリーソース
1.3.4 一次調査
1.3.5 一次調査の詳細
1.4 情報またはデータ分析
1.4.1 データ分析モデル
1.5 市場形成と検証
1.6 モデルの詳細
1.6.1 コモディティフロー分析
1.6.1.1 アプローチコモディティ・フロー・アプローチ
1.7 リサーチの前提条件
1.8 セカンダリーソースのリスト
1.9 略語のリスト
1.10 目的
1.10.1 目的1
1.10.2 目標2
1.10.3 目標3
1.10.4 目標4
第2章エグゼクティブサマリー
2.1 市場の展望
2.2 競合他社の洞察
第3章抗菌剤耐性診断薬市場の変数、トレンド、スコープ
3.1 市場の系譜の展望
3.1.1 親市場
3.2 市場ダイナミクス
3.2.1 市場ドライバ分析
3.2.1.1 薬剤耐性菌感染症発症リスクの増加
3.2.1.2 AMR感染症診断のための新しい技術の導入
3.2.1.3 政府の好意的な取り組み
3.2.2 市場阻害要因分析
3.2.2.1 診断に関する厳しい規則や規制の存在
3.3 普及・成長予測マッピング
3.4 抗菌剤耐性診断薬: 市場分析ツール
3.4.1 産業分析 – ポーターズ
3.4.2 PESTLE分析
3.5 規制の枠組み
3.6 価格設定分析
第4章抗菌剤耐性診断薬市場セグメント分析、技術別、2018年～2030年（USD Million)
4.1 定義と範囲
4.2 技術別市場シェア分析、2021年・2030年
4.3 セグメントダッシュボード
4.4 抗菌剤耐性診断の世界市場、技術別、2018年～2030年
4.5 市場規模・予測・トレンド分析、2018年～2030年
4.5.1 微生物培養
4.5.1.1 微生物培養市場の予測・推計、2018年～2030年（USD Million）
4.5.2 イムノアッセイ
4.5.2.1 免疫測定市場の予測・推計、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
4.5.3 PCR
4.5.3.1 PCR市場の推定と予測、2018年 – 2030年 (USD百万ドル)
4.5.4 NGS
4.5.4.1 NGS市場の推定と予測、2018年 – 2030年 (USD百万)
4.5.5 質量分析装置（マススペクトロメトリー
4.5.5.1 質量分析市場の予測・推計、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
4.5.6 ラピッド＆ポイントオブケア
4.5.6.1 ラピッド＆ポイントオブケア市場の推計と予測、2018年～2030年（USD Million)
4.5.7 その他
4.5.7.1 その他市場の推計と予測、2018年～2030年（USD Million）
第5章抗菌剤耐性診断薬市場セグメント分析、病原体別 2018 – 2030 (USD Million)
5.1 定義と範囲
5.2 病原菌市場シェア分析、2021年・2030年
5.3 セグメントダッシュボード
5.4 抗菌剤耐性診断の世界市場、病原体別、2018年～2030年
5.5 市場規模・予測・トレンド分析、2018年～2030年
5.5.1 薬剤耐性肺炎球菌(DRSP)
5.5.1.1 薬剤耐性肺炎球菌（DRSP）市場の予測・推計、2018〜2030年（USD Million）
5.5.2 薬剤耐性カンピロバクター(DRC)
5.5.2.1 薬剤耐性カンピロバクター（DRC）市場の推定と予測、2018年 – 2030年（USD Million)
5.5.3 クロストリジウム・ディフィシレ(CD)
5.5.3.1 クロストリジウム・ディフィシレ（CD）市場の推定と予測、2018年～2030年（USD百万円）
5.5.4 メチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)
5.5.4.1 メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）市場の推定と予測、2018年 – 2030年（USD百万ドル）
5.5.5 薬剤耐性淋菌(DRNG)
5.5.5.1 薬剤耐性淋菌（DRNG）市場の予測・予想、2018年 – 2030年（USD Million）
5.5.6 薬剤耐性サルモネラ菌(DRNTS)
5.5.6.1 薬剤耐性サルモネラ菌（DRNTS）市場の推定と予測、2018年 – 2030年（USD Million)
5.5.7 その他
5.5.7.1 その他市場の推計と予測、2018年～2030年（USD Million)
第6章抗菌剤耐性診断薬市場セグメント分析、エンドユーザー別、2018年 – 2030年（USD Million）（単位：百万ドル
6.1 定義と範囲
6.2 エンドユーザー市場シェア分析、2021年・2030年
6.3 セグメントダッシュボード
6.4 抗菌剤耐性診断の世界市場、エンドユーザー別、2018年〜2030年
6.5 市場規模・予測およびトレンド分析、2018年～2030年
6.5.1 病院
6.5.1.1 病院市場の予測・推計、2018年～2030年（USD Million）
6.5.2 診断ラボラトリー
6.5.2.1 診断研究所市場の推定と予測、2018年 – 2030年 (USD百万)
6.5.3 製薬会社、バイオテクノロジー会社
6.5.3.1 製薬・バイオテクノロジー企業市場の予測・予想、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
6.5.4 その他
6.5.4.1 その他市場の予測・予想、2018年 – 2030年 (USD百万円)

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