世界のアスペルギルス症市場規模:2024年に23億ドルを占め、2035年には34億ドルに達すると推定
市場規模
7大アスペルギルス症市場は、2024年には23億ドルに達する見込みです。IMARCグループは、7MMが2035年までに34億ドルに達すると予測しており、2025年から2035年の間の成長率(CAGR)は3.76%と見込んでいます。
アスペルギルス症市場は、IMARCの最新レポート「アスペルギルス症市場:疫学、業界動向、シェア、規模、成長、機会、予測 2025年~2035年」で包括的に分析されている。アスペルギルス症とは、アスペルギルスと呼ばれるカビの一群によって引き起こされる真菌感染症の一種である。これらのカビは、土壌、腐敗した植物、室内のほこりなど、環境中に多く存在している。アスペルギルス症は、アレルギー性気管支肺アスペルギルス症、侵襲性アスペルギルス症、慢性肺アスペルギルス症、アスペルギローマ、副鼻腔アスペルギルス症、皮膚アスペルギルス症などの形で発症することが最も一般的です。この病気に関連する症状には、発熱、胸痛、咳、息切れ、疲労、体重減少などがあります。多くの場合、アスペルギルス症はアレルギー反応を引き起こし、喘鳴、咳、皮膚発疹などの症状につながる可能性があります。診断プロセスでは、病歴、身体検査、画像検査、および臨床検査を組み合わせることが多いです。医師は感染の兆候を確認するために血液検査を指示することがあり、また、肺やその他の影響を受けた臓器に異常がないか確認するために、X線やCTスキャンなどのいくつかの画像診断を行うこともあります。また、アスペルギルス菌の存在を確認するための組織サンプルを採取するために生検が行われることもあります。さらに、アスペルギルスに対するアレルギー反応の診断を助けるために、皮膚テストを行ったり、血液中の特定の抗体のレベルを測定することもあります。
アスペルギルス症市場を主に牽引しているのは、免疫機能の低下、基礎疾患としての肺疾患、長期間の副腎皮質ステロイドの使用、アスペルギルス属の胞子への環境曝露、静脈注射薬の使用など、いくつかの関連リスク要因の増加傾向です。さらに、真菌の細胞壁を標的とし、それによって真菌の成長と繁殖を妨げるアゾール系、エキノカンジン系、アンホテリシンBなど、多数の抗真菌薬の人気が高まっていることも、市場に明るい見通しをもたらしています。この他にも、血液悪性腫瘍患者や造血幹細胞移植患者の侵襲性アスペルギルス症の診断におけるガラクトマンナン検査の普及が、市場の成長をさらに後押ししています。さらに、さまざまな主要企業が、有効性の向上と毒性の低減を実現した新薬や新製剤を投入するために、研究開発活動に多額の投資を行っています。これもまた、市場の成長を促す重要な要因となっています。さらに、アレルギー性気管支肺アスペルギルス症の治療に、ネブライザーを用いて抗真菌薬を肺に直接投与するネブライザー抗真菌療法の利用が増加していることから、今後数年間はアスペルギルス症市場を牽引することが見込まれています。
IMARC Groupの最新レポートは、米国、EU4(ドイツ、スペイン、イタリア、フランス)、英国、日本におけるアスペルギルス症市場を徹底的に分析しています。これには、治療の実際、市場、開発中の薬剤、個々の治療法のシェア、7つの主要市場における市場実績、主要企業およびその薬剤の市場実績などが含まれます。また、本レポートでは、7つの主要市場における現在の患者数と将来の患者数も予測しています。本レポートによると、アスペルギルス症の患者数が最も多いのは米国であり、また、その治療薬市場も最大です。さらに、現在の治療方法/アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足の医療ニーズなども報告書に記載されています。この報告書は、メーカー、投資家、事業戦略家、研究者、コンサルタント、およびアスペルギルス症市場に何らかの利害関係を有する方、または何らかの形で市場参入を計画している方にとって必読の報告書です。
最近の動向:
2024年3月、アステラス製薬は、侵襲性アスペルギルス症(IA)および侵襲性ムコール症(IM)の治療薬であるCRESEMBA(イサブコナゾニウム硫酸塩)が、米国食品医薬品局(FDA)より希少疾病用医薬品および小児用医薬品としての独占的販売期間の認定を受けたことを発表した。
2024年3月、TFF Pharmaceuticals, Inc.は侵襲性肺アスペルギルス症(IPA)の管理を目的としたボリコナゾール吸入粉末(TFF VORI)の第2相臨床試験の最新結果を発表した。TFF VORI第2相プログラムのデータでは、抗真菌活性と良好な安全性および忍容性プロファイルが示された。
2024年2月、Matinas BioPharmaは米国FDAと、侵襲性アスペルギルス症患者を対象にMAT2203の第3相登録試験(ORALTO試験)を1件実施する契約を締結した。
2023年12月、Basilea Pharmaceutica Ltd.は、ライセンスパートナーであるアステラス・ファーマ・US社が、小児患者の侵襲性アスペルギルス症治療薬としてCresemba(イサコナゾール)のFDA承認を取得したと発表した。Cresemba注射剤は成人患者に承認されており、現在1歳以上の小児患者にも使用可能となっている。クレセンバ錠は、体重16kg以上の6歳以上の小児および成人患者に推奨される。
2023年6月、F2G Ltd.は、米国FDAが、治療法が限られているか、あるいは存在しない患者における侵襲性真菌感染症の管理を目的とした、抗真菌薬の試験薬であるオロロフィムの新薬承認申請(NDA)に関する審査完了報告通知(CRL)を送付したと報告した。
主なハイライト:
アレルギー性気管支肺アスペルギルス症は、毎年世界で約500万人が罹患していると推定されています。一方、侵襲性アスペルギルス症は、10万人あたり1~2人の割合で発症していると推定されており、アレルギー性気管支肺アスペルギルス症よりもはるかに発症率が低い疾患です。
アレルギー性気管支肺アスペルギルス症(ABPA)は、嚢胞性線維症患者の1~15%が罹患していると推定されています。
研究によると、喘息患者の2.5%がABPAを併発しており、その数は世界で約480万人に上ります。
集中治療室での解剖研究の包括的評価では、アスペルギルス症は死亡につながった可能性が高い診断結果の上位4位以内に入っています。
大規模な前向き研究では、侵襲性アスペルギルス症患者の1年生存率は、臓器移植患者で59%、幹細胞移植患者で25%でした。
薬剤:
イサボコナゾールは、静脈内(i.v.)および経口投与の抗真菌薬で、Cresembaのブランド名で販売されています。バシレア社はイサボコナゾールに関して、115カ国以上を対象とする複数のライセンスおよび販売契約を締結しています。また、欧州連合(EU)加盟27カ国、ノルウェー、アイスランド、リヒテンシュタイン、英国では、侵襲性アスペルギルス症の成人患者の治療薬としてイサボコナゾールが承認されています。
オペルコナゾール(PC945)は、全身への曝露を最小限に抑えながら肺の薬物濃度を高めることを目的とした吸入用の新しい抗真菌薬です。オペルコナゾールは、英国の多数の診療所を対象とした特別ニーズ試験において、良好な耐容性と優れた治療効果を示しました。この試験では、抗真菌薬による治療が奏功しなかったさまざまな臨床特性を持つ患者が、オペルコナゾールを投与された治療計画に反応を示しました。
SCY-078は、カンジダ、アスペルギルス、ニューモシスティス属の真菌を抑制する新規トリテルペノイドグルカン合成酵素阻害剤です。現在、真菌感染症の治療薬として臨床開発中です。
調査対象期間
基準年:2024年
歴史期間:2019年~2024年
市場予測:2025年~2035年
対象国
米国
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
日本
各国を網羅した分析
歴史的、現在の、そして将来の疫学シナリオ
歴史的、現在の、そして将来のアスペルギルス症市場の実績
市場における各種治療カテゴリーの歴史的、現在の、そして将来の実績
アスペルギルス症市場における各種薬剤の売上
市場における償還シナリオ
市場内およびパイプライン内の薬剤
競合状況
本レポートでは、現在アスペルギルス症治療薬として販売されている薬剤と後期開発段階にある薬剤の詳細な分析も提供しています。
市場で販売されている薬剤
薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
後期開発段階にある薬剤
薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
【目次】
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次ソース
2.3.2 二次ソース
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 アスペルギルス症 – イントロダクション
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学(2019年~2024年)および予測(2025年~2035年
4.4 市場概要(2019年~2024年)および予測(2025年~2035年
4.5 競合情報
5 アスペルギルス症 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者の経過
7 アスペルギルス症 – 疫学および患者数
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ(2019年~2024年
7.2.2 疫学予測(2025年~2035年
7.2.3 年齢別疫学(2019年~2035年
7.2.4 性別による疫学(2019年~2035年)
7.2.5 タイプ別による疫学(2019年~2035年)
7.2.6 診断された症例(2019年~2035年)
7.2.7 患者数/治療された症例(2019年~2035年)
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ(2019年~2024年)
7.3.2 疫学予測(2025年~2035年)
7.3.3 年齢別疫学(2019年~2035年)
7.3.4 性別疫学(2019年~2035年)
7.3.5 タイプ別疫学(2019年~2035年)
7.3.6 診断された症例(2019年~2035年)
7.3.7 患者数/治療された症例(2019年~2035年)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ(2019年~2024年)
7.4.2 疫学予測(2025年~2035年)
7.4.3 年齢別疫学(2019年~2035年)
7.4.4 性別疫学(2019年~2035年)
7.4.5 タイプ別疫学(2019年~2035年)
7.4.6 診断された症例(2019年~2035年)
7.4.7 患者数/治療された症例(2019年~2035年)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ(2019年~2024年)
7.5.2 疫学予測(2025年~2035年)
7.5.3 年齢別感染症(2019年~2035年)
7.5.4 性別感染症(2019年~2035年)
7.5.5 タイプ別感染症(2019年~2035年)
7.5.6 診断された症例(2019年~2035年)
7.5.7 患者数/治療例(2019年~2035年)
7.6 英国の疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ(2019年~2024年)
7.6.2 疫学予測(2025年~2035年)
7.6.3 年齢別疫学(2019年~2035年)
7.6.4 性別による疫学(2019年~2035年)
7.6.5 タイプ別による疫学(2019年~2035年)
7.6.6 診断された症例(2019年~2035年)
7.6.7 患者数/治療された症例(2019年~2035年)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ(2019年~2024年)
7.7.2 疫学予測(2025年~2035年)
7.7.3 年齢別疫学(2019年~2035年)
7.7.4 性別疫学(2019年~2035年)
7.7.5 タイプ別疫学(2019年~2035年)
7.7.6 診断された症例(2019年~2035年)
7.7.7 患者数/治療された症例(2019年~2035年)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ(2019年~2024年)
7.8.2 疫学予測(2025年~2035年)
7.8.3 年齢別疫学(2019年~2035年)
7.8.4 性別疫学(2019年~2035年)
7.8.5 タイプ別疫学(2019年~2035年)
7.8.6 診断された症例(2019年~2035年)
7.8.7 患者数/治療された症例(2019年~2035年)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ(2019年~2024年)
7.9.2 疫学予測(2025年~2035年)
7.9.3 年齢別疫学(2019年~2035年)
7.9.4 性別疫学(2019年~2035年)
7.9.5 タイプ別疫学(2019年~2035年)
7.9.6 診断された症例(2019年~2035年)
7.9.7 患者数/治療された症例(2019年~2035年)
8 アスペルギルス症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療行為
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 アスペルギルス症 – 未充足ニーズ
10 アスペルギルス症 – 治療の主要評価項目
11 アスペルギルス症 – 販売製品
11.1 トップ7市場におけるアスペルギルス症治療薬の一覧
11.1.1 クレセンバ(イサブコナゾニウム) – バシレア・ファーマスーティカ
11.1.1.1 薬剤の概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制当局による審査状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上
11.1.2 Vfend (ボリコナゾール) – Pfizer
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制当局による審査状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上
11.1.3 スボラノックス(イトラコナゾール) – ヤンセン・ケアパス
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制当局の対応
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上
11.1.4 カンシダス(カスポファンギン) – Merck & Co
11.1.4.1 薬剤の概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場での売上
…
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