バイオコンジュゲーションの世界市場規模は2029年までにCAGR 15.6％で拡大する見通し

2024年11月26日 marketing バイオコンジュゲーション

市場概要

バイオコンジュゲーション市場は、予測期間中の年平均成長率15.6%で、2024年の推定52.7億米ドルから2029年には108.6億米ドルに達すると予測されています。バイオコンジュゲーション市場は、治療・診断用途における精度、有効性、安全性を高めるバイオコンジュゲーション技術の進歩に伴い、大きな成長を遂げています。次世代バイオコンジュゲート、特に部位特異的コンジュゲーション技術によって作製されたバイオコンジュゲートは、従来のバイオコンジュゲーション・ルートで遭遇した固有の制限よりも効果的です。例えば、DARが広く分布した別種の異種混合物を生成する能力。このような進歩により、薬剤やプローブ分子を生体分子に近づけることが可能になりました。このことは、治療薬が標的の疾患細胞に最大限の効果を発揮し、望ましくない影響の割合が低いことを保証する上で重要です。この精度は、腫瘍学などの標的療法の開発において極めて重要です。

標的療法は、癌やその他の疾患の状況を大きく変えました。このような状況において、バイオコンジュゲーションは標的療法の不可欠な部分を形成しています。バイオコンジュゲーションは、抗体、ペプチド、低分子などの標的分子に治療薬を結合させることを直接的に意味します。そのため、抗体薬物複合体（ADC）として知られる標的がん治療において、効果的な治療法が処方されています。さらに、癌、自己免疫疾患、感染症などの慢性疾患の蔓延は、より低毒性で効率的な代替治療の需要を促進すると予想されています。

バイオコンジュゲート、特にADCの出現は、複雑で資源集約的な手順の開発と製造に貢献してきました。これらの手順には、コンジュゲーション、精製、品質管理などいくつかの段階があり、特殊な試薬、機器、熟練した人材が必要です。これらの要因は、直接的であれ間接的であれ、バイオコンジュゲート医薬品の製造コストに相当します。ADCの製造コストはモノクローナル抗体よりも著しく高く、10倍になる可能性もあります。BioPharma Servicesの報告によると、ADCの製造に関わる原価の大半は原材料が占めています。薬剤結合剤の原材料費は、毒素の種類にもよりますが、最終的なADCの原価（Cost of Goods：COGS）に200～2000米ドル/gを上乗せする可能性があります。資本設備の見積もりコストは約540万米ドルで、ADC製造のための資本セットアップの総コストは-3,000万米ドルと見積もられます（デザインビルドとバリデーションを含む）。

バイオコンジュゲーションは腫瘍学、特に抗体薬物複合体（ADC）の開発に関連しています。しかし、バイオコンジュゲーションは腫瘍学にとどまらず、非腫瘍学分野での治療・診断環境における新たな応用を促進します。これにより、診断アッセイの感度と特異性が向上し、早期の診断が可能になります。個別化医療の進展に伴い、診断の場におけるバイオコンジュゲーション能力は成長し、市場全体を改善することが期待されます。治療の分野では、バイオコンジュゲーションはがん以外の分野でも進歩を続けるでしょう。バイオコンジュゲートは、慢性感染症治療用のワクチンなど、特定の病原体に対する免疫反応を強化するために開発されています。

コンジュゲート設計の課題のひとつは、タンパク質、ペプチド、核酸などの生体分子を多様な化学リンカーやペイロードと結合させることの複雑さに関連しています。コンジュゲートの最適化には、生体分子とコンジュゲート成分の両方が望む特性をコンジュゲートが保持できるよう、極めて高い精度が要求されます。生物学的スクリーニング系で予想されるような産物の挙動を確保しながら、あらゆる系に寄与する数多くの要因（立体障害、分子間相互作用など）のバランスをとる際に課題が生じます。もう一つの重要な課題は、ライフサイクルを通してバイオコンジュゲートの安定性と生物活性を維持することです。バイオコンジュゲートは、環境条件（温度やpHなど）に応じて容易に劣化する可能性があります。

バイオコンジュゲーション市場のエコシステムは、原料サプライヤー、バイオコンジュゲーション製品メーカー、サービスプロバイダー、製薬・バイオテクノロジー企業、CRO・CMO、学術・研究機関、病院・診断研究所などのエンドユーザーで構成されています。バイオコンジュゲーション製品メーカーは消耗品と機器を提供。

バイオコンジュゲーション製品市場は、タイプ別に消耗品と機器に区分されます。消耗品セグメントはさらに、試薬＆キット、ラベル、機器に分類されます。消耗品は繰り返し使用されるため、2023年の市場規模では消耗品セグメントが最も高いシェアを占めています。機器とは異なり、消耗品は新しい反応やコンジュゲーション手順のたびに補充する必要があります。

バイオコンジュゲーション製品市場は、技術に基づき、ケミカルコンジュゲーション、クリックケミストリー、酵素媒介コンジュゲーション、光反応性架橋、その他の技術に分類されます。ケミカルコンジュゲーションでは、主にアミン、チオール、カルボキシル基などの化学反応性基を生体分子に共有結合させます。この方法は汎用性が高く、コンジュゲートは安定であるため、バイオコンジュゲーション市場における主要な方法です。ADC、タンパク質の標識、その他の診断ツールの開発など、幅広い用途があります。

世界のバイオコンジュゲーション市場は6つの主要地域に区分されます：北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東、アフリカ。2023年のバイオコンジュゲーション市場は北米がリードし、欧州、アジア太平洋がこれに続きます。この地域セグメントが強いのは、医療産業が確立していること、研究開発活動への投資が多いこと、規制当局に承認されたADCの数が多いことなど、いくつかの理由があります。

2024年4月、Cytiva社は、ワクチン接種や遺伝子医薬品の大規模製造工程に携わる企業が直面する問題に対処するために特別に開発されたシングルユースの混合システムであるマグネティックミキサー（容量2000Lと3000Lがあります）を発表しました。

2024年4月、メルクは3億3,000万米ドル（3億ユーロ）を投資し、ドイツのダルムシュタットにある研究センターを拡張。ライフサイエンス事業部門は先端研究センターで、抗体、mRNAアプリケーション、その他のバイオテクノロジー製品の製造ソリューションに関する研究を行います。

2024年3月、Wuxi Biologics (Cayman) Inc.傘下のWuxi XDCは、グローバルなバイオコンジュゲーション開発と製造能力をサポートするため、シンガポールの製造施設の拡張を発表しました。

2023年6月、ロンザはSynaffix B.V.の買収を発表しました。この買収により、先進的なペイロードおよび部位特異的リンカー技術を含む独自の技術プラットフォームと研究開発の専門知識を統合することで、ロンザはバイオコンジュゲートの提供を強化し、バイオコンジュゲーション市場における地位をさらに強化します。

主要企業・市場シェア

バイオコンジュゲーション市場における主要企業は以下の通り。

Danaher Corporation (US)
Lonza (Switzerland)
Thermo Fisher Scientific Inc. (US)
Merck KGaA (Germany)
AbbVie Inc. (US)
WuXi Biologics (Cayman) Inc. (China)
Sartorius AG (Germany)
Bio-Rad Laboratories, Inc. (US)
Catalent, Inc. (US)
BD (US)
Agilent Technologies, Inc. (US)
Promega Corporation (US)
F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Switzerland)
Charles River Laboratories (US)
Genscript Biotech Corporation (US)
Piramal Pharma Limited (India)

【目次】

5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミックス DRIVERS- 標的治療薬に対する需要の高まり- バイオ医薬品研究開発への投資の増加- アウトソーシングサービスに対する需要の高まり- バイオコンジュゲート医薬品のパイプラインの拡大- バイオコンジュゲート技術の進歩 RESTRAINTS- バイオコンジュゲートの開発・製造コストの高さ- 規制要件の厳しさ OPPORTUNITIES- 新興経済国の高い成長性- バイオコンジュゲーションの用途の拡大 CHALLENGES- 技術的な複雑さ
5.3 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
5.4 価格設定分析主要プレーヤー別製品価格設定分析地域別製品価格設定分析
5.5 サプライチェーン分析
5.6 バリューチェーン分析
5.7 エコシステム分析バイオコンジュゲーション市場：原料サプライヤーバイオコンジュゲーション市場：製品メーカーバイオコンジュゲーション市場：サービスプロバイダーバイオコンジュゲーション市場：エンドユーザーバイオコンジュゲーション市場：規制機関
5.8 主要技術分析 – 化学的コンジュゲーション – 酵素的コンジュゲーション – 光化学的コンジュゲーション – クリックケミストリー副次的技術
5.9 特許分析
5.10 主要会議・イベント
5.11 規制ランドスケープ規制シナリオ- 北米- 欧州- アジア太平洋- 中南米規制機関、政府機関、その他の組織
5.12 投資と資金調達のシナリオ
5.13 ポーターの5つの力分析新規参入の脅威代替品の脅威買い手の交渉力サプライヤーの交渉力競争相手の強さ
5.14 主要ステークホルダーと購買基準購買プロセスにおける主要ステークホルダーエンドユーザーの購買基準
5.15 貿易分析
5.16 バイオコンジュゲーション市場へのAI/ジェネレーティブAIの影響
バイオコンジュゲーション製品市場、タイプ別
6.1 導入
6.2 試薬＆キット- リンカー＆架橋試薬＆キット- 標識試薬＆キット- 修飾試薬＆キット- その他の試薬＆キット標識- 蛍光タグ- 酵素- ハプテン- ポリマー- ビーズカップリング- その他の標識その他の消耗品
6. 3 測定機器クロマトグラフィーシステム – 精度と精製を提供する能力が市場を牽引質量分析計 – バイオコンジュゲートの特性評価における高い評価が市場を牽引 SPECTROSCOPY INSTRUMENTS – バイオコンジュゲーション反応をリアルタイムでモニタリングすることが市場を牽引 FLOW CYTOMETERS – ADCにおける治療の可能性を決定することが市場を牽引 ELECTROPHORESIS EQUIPMENT – 高信頼性の分析が求められるようになってきており、市場を支える重要性が高まってきています。信頼性の高い分析への要求の高まりが市場の成長をサポート FILTRATION SYSTEMS- 高純度への要求が市場の成長をサポート MIXERS & SHAKERS- 均一なコンジュゲーション反応を保証する能力が需要を後押し INCUBATORS- 制御された環境のためのスマートテクノロジーの統合が市場を牽引 OTHER INSTRUMENTS
バイオコンジュゲーション製品市場、技術別
7.1 導入
7.2 ケミカルコンジュゲーション癌領域での需要の高さと汎用性の高さが市場を牽引
7.3 クリックケミストリー法規制遵守と品質保証のニーズの高まりが市場を牽引
7.4 酵素を介したコンジュゲーション：臨床試験数の増加が需要を後押し
7.5 光反応性架橋による光活性化治療薬とイメージング剤の開発が市場成長を後押し
7.6 その他の技術
バイオコンジュゲーション製品市場、生体分子タイプ別
8.1 導入
8.2 市場成長を支える治療用途の拡大する抗体
8.3 高い柔軟性と薬物送達効率で普及を促進するペプチド
8.4 治療用途でエリサやPDCの開発が進むタンパク質が市場を牽引
8.5 遺伝子治療におけるオリゴヌクレオチドの普及が市場を支える
8.6 その他の生体分子
バイオコンジュゲーション製品市場、用途別
9.1 導入
9.2 治療薬アンチボディ-ドラッグコンジュゲート – 標的がん治療に対する需要の増加が市場を牽引ペプチド-ドラッグコンジュゲート – ペプチド合成の進歩が需要を押し上げるプロテイン-ドラッグコンジュゲート – 治療薬のバイオアベイラビリティと薬物動態の改善が市場を牽引その他の治療薬用途
9.3 革新的な治療法への関心の高まりが市場を牽引する研究開発
9.4 診断アッセイ開発における診断薬利用が市場の成長を支える
バイオコンジュゲーション製品市場（エンドユーザー別
10.1 導入
10.2 標的治療におけるバイオコンジュゲーションの採用が増加する製薬・バイオテクノロジー企業が市場を牽引
10.3 バイオコンジュゲーション・サービスのアウトソーシングを増加させる医薬品開発業務受託機関（CRO）および医薬品製造業務受託機関（CMOS）が市場を牽引
10.4 基礎研究・応用研究のための新規バイオコンジュゲーション技術への注目度が高まる学術・研究機関が市場拡大を促進
10.5 診断と治療におけるバイオコンジュゲートの応用を拡大する病院と臨床／診断ラボが市場成長を支援
バイオコンジュゲーションサービス市場、タイプ別
11.1 導入
11.2 カスタム合成＆コンジュゲーション・サービス：標的療法とカスタム療法のニーズの高まりが市場を牽引
11.3 分析・特性解析サービス規制遵守への関心の高まりが市場拡大を後押し
11.4 スケールアップ＆製造サービスバイオコンジュゲート医薬品の商業化の増加が市場成長を後押し
11.5 その他のサービス
バイオコンジュゲーションサービス市場、コンジュゲーションタイプ別
12.1 導入
12.2 抗体コンジュゲーション特殊な治療薬のペイロードに抗体を結合する能力が市場を牽引
12.3 ペプチドコンジュゲーション安定性とバイオアベイラビリティの向上が市場を牽引
12.4 タンパク質コンジュゲーションタンパク質と薬剤を結合させ、標的デリバリーを実現することで市場浸透を促進
12.5 核酸ベースの治療薬におけるオリゴヌクレオチドコンジュゲーションの進歩が市場成長を支える
12.6 その他のコンジュゲーション・サービス
バイオコンジュゲーションサービス市場、技術別
13.1 導入
13.2 カスタムバイオコンジュゲートの開発に不可欠なケミカルコンジュゲーションが普及を促進
13.3 複雑なバイオコンジュゲートの開発に高い収率を提供するクリックケミストリーが市場を牽引
13.4 酵素を介したコンジュゲーション：複雑な治療法における精密で安定したコンジュゲートのニーズが市場を牽引
13.5 制御された部位特異的架橋形成が可能な光反応性架橋が市場成長を支える
13.6 その他の技術
バイオコンジュゲーションサービス市場、用途別
14.1 導入
14.2 バイオ製薬企業とバイオコンジュゲーション・サービス・プロバイダーとの戦略的提携が市場を牽引
14.3 研究開発生体分子研究イノベーションへの注目の高まりが市場を牽引
14.4 診断：高度なイメージング技術とバイオセンサーの開発が市場成長をサポート
バイオコンジュゲーションサービス市場、エンドユーザー別
15.1 導入
15.2 製薬・バイオテクノロジー企業の創薬・薬剤開発の進歩が市場を牽引
15.3 コンジュゲーション技術と生物医学研究における学術・研究機関の革新が市場を牽引
15.4 精密診断の需要が高まる病院と臨床・診断ラボが市場拡大を促進

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