生検装置のグローバル市場規模は2023年に68億6,000万ドル、2030年までにCAGR 7.2％で拡大する見通し

2025年4月1日 marketing 生検装置

市場概要

2023年に68億6,000万米ドルと評価された世界の生検装置市場は、年平均成長率7.2%で力強く成長し、2024年には72億7,000万米ドル、2030年には110億1,000万米ドルに達すると予測されています。癌の有病率の上昇。さらに、低侵襲手術への嗜好の高まり。さらに、償還政策の改善が生検装置市場の成長を促進しそうです。新興国では医療インフラが未整備であるため、予測期間を通じて生検装置市場の成長には困難が予想されます。

生検はがん診断のゴールドスタンダード。高齢化、ライフスタイルの変化、環境要因などが相まって世界レベルで癌が増加する中、早期かつ正確な診断が求められています。世界保健機関（WHO）によると、がんの罹患率は今後20年間で約50％上昇すると予想され、生検の実施件数が増加します。がん検診プログラムの増加や早期診断のための政府キャンペーンが、生検装置の使用をさらに後押ししています。さらに、標的治療と精密医療の進歩は、分子および遺伝子レベルでのプロファイリングを可能にし、個別の治療戦略を可能にする組織生検を必要とします。リキッドバイオプシーや画像ガイド下インターベンションを含む低侵襲生検法の展開の増加は、患者のコンプライアンスと手技の生産性を向上させます。その結果、がん負担の増加が生検装置市場成長の直接的な原動力となっています。

生検装置市場は、製品回収の増加によって抑制されています。これは、これらの装置が血液に直接接触するため、FDAやCDSCOなど様々な政府によって厳しい規制規則が課されているためです。リコールは、顧客の信頼を損ない、メーカーに経済的負担を課し、サプライチェーンの混乱を引き起こすことで、市場の拡大を大幅に制限します。リコールの原因は、装置の誤作動、汚染のリスク、または規制要件を満たしていないことであり、その結果、患者の安全性に懸念が生じます。生検装置がリコールされると、診断センターや病院は副作用を予期して類似装置の調達を見合わせたり、敬遠したりするため、総需要が減少します。また、リコールは規制当局の監視を引き起こし、メーカーはコンプライアンス試験や製品検証に多くの費用を費やすことを余儀なくされ、新製品の市場投入までのコストと時間がさらに増加します。企業はまた、法的手続き、賠償請求、評判の失墜を経験し、さらに投資家を抑止し、市場の成長を制限するため、経済効果は直接的な損失にとどまりません。さらに、再発するリコールは市場に不確実性をもたらし、企業が新しい生検装置の発売をためらうようになるため、技術の取り込みと技術革新を妨げます。

技術の進歩は生検装置市場拡大の大きなチャンス。ロボット工学とAI支援生検システムは、病変の標的を正確に生検し、偽陰性の可能性を減らし、繰り返し処置を減らすことを可能にします。血液サンプル中の循環腫瘍DNA（ctDNA）またはエクソソームの検査を含むリキッド生検技術は、標準的な組織生検に代わる低侵襲の生検を提供します。これにより、がんの早期診断や治療効果のリアルタイムモニタリングが容易になります。さらに、超音波ガイド下生検装置やMRIガイド下生検装置を含むリアルタイムナビゲーションシステムや3D画像は、疑わしい組織の位置特定を強化し、手技の成功率を高めます。さらに、真空支援生検装置や自動生検装置の進歩により、組織損傷が少なく迅速な検体採取が可能になりました。このような進歩は診断能力を向上させるだけでなく、生検の安全性、迅速性、より多くの人々が利用できるようにするアクセシビリティの向上にもつながり、その後の市場の成長につながります。

新興国における医療インフラの未整備は、生検装置市場の成長にとって大きな障害となっています。洗練された医療技術や診断センターが利用できないため、病気の発見が遅れたり不適切になったりします。これは生検の需要を減退させます。これらの国々のほとんどの医療制度は、適切な資金や経験豊富な医療従事者が不足しており、機械も古い。そのため、先進的な生検装置を導入し取り入れることが困難なのです。さらに、生検検査にかかる費用は償還政策がないことと相まって、これらの診断法は人口の大多数にとって手の届かないものとなっています。不十分なサプライチェーン管理と物流の問題も、特に地方や辺境地域における生検装置の使用を制限しています。さらに、癌の早期発見に関する認識や教育レベルの低さが生検の需要を低下させ、市場の成長をさらに抑制しています。これらには、医療施設への莫大な投資、医療従事者のトレーニング、政策の変更によって対処する必要があります。

生検装置市場のエコシステムには、メーカー、医療装置提供者、規制機関、エンドユーザーが含まれます。生検装置の主要プレーヤーには、さまざまな患者のニーズに応える生検装置を提供する医療機器メーカーが含まれます。FDA、欧州委員会、CDSCOなどの規制当局が製品の安全性を確保し、技術的進歩（抗菌コーティング、超音波ガイド下挿入）が患者の予後を向上させています。病院、乳腺ケアセンターが主なエンドユーザーであり、償還政策が採用に影響。市場統合、提携、地理的拡大が競争を形成し、北米がリードしている一方、アジア太平洋地域は医療インフラの進歩により急成長しています。エコシステムは、研究開発投資、戦略的提携、患者中心のイノベーションの進化によって繁栄し、市場の持続的な進化を保証しています。

生検装置市場は製品別に、針生検装置、可視化装置、ブラシ生検装置、生検アクセサリー、ロボット生検装置に分類されます。このうち、針生検装置が2023年に最大の市場シェアを占めます。針生検は、乳がん、肺がん、前立腺がん、肝臓がんなど、がんの診断に最もよく使用される装置です。コアニードル生検（CNB）や細針吸引生検（FNAB）などの針生検装置は、低侵襲、低コスト、高精度の組織サンプリングが可能で、患者の不快感も少なく、回復時間も短い。超音波ガイド下生検やCTガイド下生検のような画像ガイド下手技の使用増加も需要を生み出し、成長を促進しています。また、真空支援生検システムのように針の設計が改良されることで、サンプル採取効率が向上します。癌の発生率の上昇と早期発見に対する意識の高まりも成長を後押ししています。

生検装置市場は技術により、超音波ガイド下生検、定位ガイド下生検、その他の技術に分けられます。このうち、超音波ガイド下生検は2023年に第2位の市場シェアを占めています。これは、精度が高く、侵襲が小さく、乳房腫瘍の診断に有効であるためです。定位ガイド下生検は、マンモグラフィ、CT、MRIのような高度な画像診断装置を用いて疑わしい病変を高い精度で特定し、不必要な処置のリスクを最小限に抑えます。特に乳房内の微小石灰化など、従来の方法ではあまり効果が期待できないような早期のがんの診断に非常に有用です。また、低侵襲的な介入、回復時間の短縮、合併症の減少に対する需要の高まりが、市場でのこのポジションを後押ししています。さらに、絶え間ないアップグレードによる技術改良が、その精度と効率をさらに向上させています。

生検装置市場は用途別に、腫瘍、消化器、骨・骨髄生検、その他の用途に分類されます。このうち、腫瘍学は2023年の生検装置市場で最も急成長する分野です。この背景には、世界的な癌罹患率の増加と癌の早期診断に対する意識の高まりがあります。リキッド生検や画像誘導生検のような低侵襲生検技術の進歩は、診断感度と患者の予後を向上させています。これが生検装置の需要をさらに高めています。がん、バイオマーカー、個別化治療に関する研究への投資の増加も生検の需要を押し上げています。さらに、ロボット支援生検手技の使用の増加と新興市場における医療インフラの成長も市場を牽引しています。

エンドユーザー別に見ると、生検装置市場は病院・乳腺ケアセンター、画像診断センター、外来手術センター、その他のエンドユーザーに分類されます。2023年には、外来手術センターセグメントが大きなシェアを占めています。これは、従来の病院環境とは対照的に、コスト削減、便利、効率的であるため。ASCは即日手術を提供し、患者の入院を減らし、総医療費を削減します。画像誘導生検や真空補助生検を含む低侵襲治療への嗜好の高まりが、ASCの需要をさらに高めています。その上、新しい生検技術、回復時間の短縮、感染リスクの低さにより、ASCは医療従事者だけでなく患者にとっても魅力的な展望となっています。がんの仕事量の増加と迅速で正確な診断の重要性は、ASCでの生検手技の利用をさらに増大させています。

特に乳がん、肺がん、消化器がんなど、がんの罹患率の増加が、早期かつ正確な診断の需要を押し上げています。医療費の増加、医療インフラの整備、がん検診プログラムを改善するための政府プログラムも市場の成長を後押ししています。さらに、画像誘導生検法の進歩に加え、低侵襲手技に対する需要の高まりも需要を後押ししています。また、癌に対する脆弱性が増加する老年人口の多さも市場の成長を支えています。世界的および地域的な医療機器企業の利用可能性の増加や研究開発投資の増加も技術開発を後押ししており、アジア太平洋地域が生検装置の強力な成長センターとなっています。

2024年11月、マンモトームの子会社であるマンモトームは、従来のコアニードル装置と比較して大きな利点を持つマンモトームオートコアを発売。
2023年8月、デビコーの子会社マンモトームはHydroMARK Plus乳房生検部位マーカーを発売。この製品は、組織マーカーの変位への対処に焦点を当てた画期的な進歩です。

主要企業・市場シェア

生検装置市場の主要企業は以下の通り。

BD (US)
Devicor Medical Products, Inc (US)
Medtronic (Ireland)
Cardinal Health (US)
B. Braun SE (Germany)
Hologic, Inc (US)
Olympus Corporation (Japan)
Boston Scientific Corporation (US)
FUJIFILM Corporation (Japan)
Stryker (US)
Teleflex Incorporated (US)
CONMED Corporation (US)
Merit Medical Systems (US)
Johnson & Johnson Services, Inc. (US)
Cook Group (US)
MicroPort Scientific Corporation (China)
Argon Medical Devices (US)
INRAD, Inc (US)
Summit Medical LLC (US)
TransMed7, LLC (US)
Dr. Japan Co., Ltd. (Japan)
IZI Medical Products (US)
Planmed Oy (Finland)
Advin Health Care (India)
Trivitron Healthcare (India)

【目次】

はじめに
42

研究方法論
47

要旨
59

プレミアムインサイト
64

市場概要
68
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミックス DRIVERS- 癌の有病率の増加- 低侵襲手術への嗜好の高まり- 政府や国際保健機関による取り組み- 病院や診断センターの数の増加- 保険償還政策の改善 RESTRAINTS- 製品リコールの増加- 感染症の高いリスク OPPORTUNITIES- 技術の進歩- 新興国における投資の増加 CHALLENGES- 新興国における医療インフラの未整備
5.3 業界動向低侵襲手技ロボット支援生検装置リキッドバイオプシー技術
5.4 技術分析主要技術 – ロボット支援生検装置 – 光学式生検技術 – 低侵襲生検装置補完的技術 – 画像化技術 – 組織分析技術 – 人工知能隣接技術 – デジタル病理学とAIの統合 – 精密医療ツール – 先端針・プローブ技術
5.5 ポーターのファイブフォース分析新規参入による脅威供給者の交渉力買い手の交渉力代替品による脅威競合ライバルの激しさ
5.6 地域別規制ランドスケープ- 北米- ヨーロッパ- アジア太平洋- 中南米- 中東・アフリカ規制機関、政府機関、その他の組織
5.7 特許分析生検装置市場における特許公開動向の洞察：管轄と上位出願人の分析
5.8 貿易分析
5.9 価格分析主要企業の平均販売価格（主要製品別）生検装置の平均販売価格動向（地域別
5.10 主要会議・イベント
5.11 主要ステークホルダーと購入基準購入プロセスにおける主要ステークホルダー購入基準
5.12 生検装置市場：エンドユーザーのアンメットニーズ／期待
5.13 エコシステム分析
5.14 ケーススタディ分析ケーススタディ1：デビセラボは臨床専門家と協力し、既存の乳房生検手技の限界を特定ケーススタディ2：トゥエンテ大学の研究者は、MRI で検出された疑わしい腫瘍をターゲットとする放射線科医を支援するためのロボットセットアップとソフトウェアアーキテクチャを設計しました。
5.15 サプライチェーン分析
5.16 隣接市場分析乳房生検装置市場
5.17 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
5.18 投資と資金調達のシナリオ
5.19 AIが生検装置市場に与える影響

生検装置市場、製品別
103
6.1 導入
6.2 針ベース生検装置コア針生検装置コア針生検針細径針吸引生検装置細径針吸引生検装置細径針吸引生検装置細径針吸引生検装置細径針吸引生検装置細径針吸引生検装置細径針吸引生検装置細径針吸引生検装置細径針吸引生検装置細径針吸引生検装置細径針吸引生検装置細径針吸引生検装置細径針吸引生検装置細径針吸引生検装置細径針吸引生検装置細径針吸引生検装置細径針吸引生検装置細径針吸引生検装置細径針吸引生検装置細径針吸引生検装置
6.3 可視化装置／システム癌およびその他の慢性疾患の有病率の上昇が可視化装置の需要を牽引
6.4 低侵襲生検法への嗜好が市場を押し上げるブラシ生検装置
6.5 生検アクセサリー生検フォースプ- 一般生検フォースプ- ホット生検フォースプ TISSUE MARKER- 乳がん症例の増加が市場成長を後押し LOCALIZATION WIRE- 局在化ワイヤの正確な標的位置検出能力が市場成長を後押し OTHER ACCESSORIES
6.6 ロボット生検装置ロボット生検装置の急速な発展が成長を後押し

生検装置市場、技術別
154
7.1 導入
7.2 超音波ガイド下生検超音波ガイド下生検は安全性を高め、合併症を最小限に抑え、診断精度を向上させます。
7.3 効率的で正確な生検手技へのニーズが市場成長を支える定位ガイド下生検
7.4 その他の技術

生検装置市場、用途別
162
8.1 導入
8.2 臨床検査乳がん早期かつ正確な診断への需要の高まりが市場成長を後押し軟部組織がん診断法の進歩とがん治療への重点の高まりが市場を牽引
8.3 消化器病- 消化器疾患の発生率の上昇が市場を牽引
8.4 骨・骨髄生検：骨髄生検の重要性の高まりが市場成長を後押し
8.5 その他の用途

生検装置市場、エンドユーザー別
177
9.1 導入
9.2 最新鋭の生検設備に対する病院・乳腺医療センターの需要が市場を牽引
9.3 民間画像診断センターの増加が市場成長を後押し
9.4 外来医療への関心の高まりが市場を牽引する外来手術センター
9.5 その他のエンドユーザー

…

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レポートコード：MD 5504