乳がんリキッドバイオプシーの世界市場：循環器バイオマーカー別（循環腫瘍細胞、細胞外小胞、その他）、用途別
レポート概要
乳がんリキッドバイオプシーの世界市場規模は、2021年に2億7700万米ドルと推定され、2030年までに年平均成長率（CAGR）22.7％で拡大すると予測されています。この成長は、人口の間で乳がんの有病率が増加していることや、他の組織生検技術よりも迅速な時間で診断ソリューションを提供し、医師が治療の決定を容易にする必要性などの要因に起因していると思われます。さらに、現在使用されているリキッドバイオプシーの大半は乳がんや大腸がんに使用されており、これがさらに需要を後押ししています。例えば、世界がん研究基金機構によると、2020年には、乳がんは世界で223万人の新規患者が発生し、人口の間で最もよく発生するがんの1つとなっています。
検診率の向上は、多くの病院や地域の診療所にとって優先事項となっています。COVID-19のパンデミックにより、パンデミックに関連する検診率は劇的に低下しています。2020年、コロナウイルスの流行が広がるとともに、検診数が激減しました。深刻な人手不足に対処する一方で、いくつかの検診施設は一時的に閉鎖された。さらに、COVID-19の感染を懸念して、緊急時以外の病院や医療機関の利用を控えるようになった。
リキッドバイオプシーの大きなメリットのひとつは、処置にかかる時間が短いことです。組織生検は局所的に採取されるため、医師が治療に対する患者の反応を判断し評価するために信頼できる診断情報が限られます。一方、リキッドバイオプシーの結果は、組織生検よりもがんの再発を理解しやすく、医師がより迅速に治療法を決定するのに役立つ傾向があります。
乳がんは、リキッドバイオプシーの最も一般的な用途の一つであり、変異分析に基づく適切な標的治療の特定に役立っています。例えば、HR陽性乳癌の約40％に存在するPIK3CA変異の検査により、転移性疾患患者の次の治療方針の決定を支援することができます。さらに、循環腫瘍DNAを介した進化したMRD検出は、リキッドバイオプシーの腫瘍学分野における有望かつ変革的なアプリケーションを提供します。
しかし、検査にかかる費用や、検査に伴う感度・特異性の低さが、市場の成長に影響を与える主な抑制要因となっています。リキッドバイオプシー検査のコストは299～5,000米ドルと幅があり、検査は時に偽陽性をもたらすと見られており、医師が患者を過剰に治療するリスクを高めています。しかし、近い将来のコストは、組織採取よりも安価になる可能性が高いため、成長要因になると予想されます。また、米国では、保険制度でカバーされる検査は数少ないため、保険償還が最大の懸念事項の一つとなっています。
リキッドバイオプシーは、MCED検査によるがんの検出に使用される主要な技術であるため、今後数年間でマルチがん早期発見（MCED）検査が承認されれば、市場の成長をさらに押し上げると期待されます。これらの検査は現在、サプライチェーンを構築し、入手性を高めるため、実験室開発型検査（LDT）として市場に導入されています。
2021年には、循環無細胞DNA（cfDNA）セグメントが最大の収益シェアを占めました。この市場の優位性は、cfDNAが提供する非侵襲的な方法によって予後を簡略化し、再発または進行の診断、薬剤耐性に関連する発症中のゲノム異常の検出、複数の時点におけるリアルタイムでの腫瘍分子プロファイリングのモニタリングに起因しています。
多数の企業が、科学的研究に使用するためのcfDNAベースの製品を提供しています。がんを検出する手段として、cfDNAを使用する複数の検査が開発中である。例えば、2021年10月、Yemaachi BiotechとLucenceは、アフリカ女性におけるLiquid HALLMARKアッセイを用いたゲノム変化の特徴付けのための研究をアフリカで開始し、リキッドバイオプシーへのアクセスを促進・拡大すると発表している。
循環腫瘍細胞（CTC）セグメントは、予測期間中に最も速い成長を示すと予想されます。このセグメントの成長は、がんの早期発見のためのバイオマーカーとして高い感度を提供するCTCの能力と関連しており、CTC数の増加は、がん発症の非常に高いリスクと関連している。
また、CTCの経時的なモニタリングは、治療効果を示します。早期乳がんにおけるCTCの有用性を明確にするための研究が進められています。さらに、FDAが承認したCTC検出用システム「CellSearch」は、研究者により、早期ではCTC数が少ないと結論付けられています。過去数年間、末梢血サンプルからのCTCの分離の効率と精度を高めるために、目覚ましい改善がなされてきました。
治療選択セグメントは、早期治療の必要性に起因して、2021年に最大の収益シェアを占めた。リキッドバイオプシーは、乳がんの早期発見、特徴づけ、早期段階での管理の重要性を高めるために不可欠なツールとして登場し、この臨床設定を効果的な治療選択と予後改善の可能性を高めるために最も適切なものにしています。
例えば、2020年8月、FoundationOne Liquid CDxは、他の診断検査と組み合わせて使用することを意図したctDNAベースのCGPアッセイのFDA承認を受け、医師が標的薬の投与によって恩恵を受ける患者を決定するのに役立っています。
診断分野は、予測期間中、有利な成長を示すと予想されます。この成長は、がんの診断におけるリキッドバイオプシーの使用の優位性が高まっていることに起因しています。リキッドバイオプシーは、臨床腫瘍学の分野を劇的に変化させ、腫瘍のモニタリングと連続的なサンプリングを容易にし、がんの早期発見を提供するためのより良い方法を提供しています。この成長はまた、非侵襲的で安全な検査方法に関する意識の高まりに助けられ、リキッドバイオプシー技術における技術的進歩の増加にも起因しています。
2021年の乳がんリキッドバイオプシー業界は、北米が支配的でした。この優位性は、急速な技術進歩、治療選択のためのリキッドバイオプシーの採用、政府の取り組みの高まりに起因するものです。北米市場は、より大きな投資とテストを開発する複数のバイオテクノロジー企業の存在により、米国が主導しています。
米国臨床腫瘍学会などの組織はリキッドバイオプシーの導入支援に取り組んでおり、この市場の収益を押し上げると思われます。地域におけるリキッドバイオプシー検査の利用可能性の向上は、製品の採用を促進すると予想されます。例えば、2022年6月には、ジョンズ・ホプキンスがセファイドと共同開発したGeneXpertシステム対応のLBx-BCMテストを研究用として市販化しました。
アジア太平洋地域は、予測期間中に有利な成長を示すと推定される。この成長の背景には、医療インフラの整備に伴う医療改革の進展、人口の増加、市場参入企業の増加があります。アジア太平洋地域は人口が多く、がんの罹患率が高い地域です。Global Cancer Statistics 2020によると、2020年には全患者数の2分の1、がん死亡者数の約58.3%がアジアで発生していると推定されています。
そのため、乳がん検診の無料化などの政府の取り組みや、これらの検査の流通・供給に関する協力体制の強化により、過去数年間にがんのスクリーニング検査の利用が増加しました。この地域の企業は、製品開発および商業化に注力しています。例えば、2021年9月、中国の新興企業であるAnchorDxは、中国の一流病院と協力し、cfDNAベースの乳がん早期発見リキッドバイオプシーテストを開発しました
主要企業および市場シェアインサイト
主要企業は、新興国や経済的に有利な地域でのパートナーシップ、戦略的提携、地理的拡大に注力しています。インスタンスについては、2022年9月に、USC主導の科学者のチームは、その初期の段階で乳がんの決定のために使用することができるようにリキッドバイオプシーの証拠を発見し、チームはUSC、エピックサイエンス、ビリングスクリニック、USCノリス包括的がんセンター、およびデューク大学の間のコラボレーションであった。世界の乳がんリキッドバイオプシー市場の有力企業には、以下のような企業があります。
メナリーニグループ
ネオジェノミクス・ラボラトリーズ
F. ホフマン・ラ・ロシュ社
ミリアド・ジェネティクス社（Myriad Genetics, Inc.
QIAGEN
バイオセプト株式会社
シスメックス株式会社
フラクシオン・バイオサイエンス株式会社
エピックサイエンス社
サーモフィッシャーサイエンティフィック社
本レポートでは、2018年から2030年までの世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、各サブセグメントにおける最新の産業動向の分析を提供しています。本レポートでは、Grand View Research社が世界の乳がんリキッドバイオプシー市場レポートを循環バイオマーカー、アプリケーション、地域に基づいてセグメント化しました。
循環バイオマーカーの展望（売上高、百万米ドル、2018年 – 2030年）
循環腫瘍細胞(CTC)
循環無細胞DNA（cfDNA）
細胞外小胞(EV)
その他の循環バイオマーカー
アプリケーションの展望（売上高、百万米ドル、2018年 – 2030年）
早期発見/スクリーニング
診断
治療法の選択
モニタリング
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年 – 2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
アジア太平洋地域
日本
中国
インド
オーストラリア
韓国
中南米
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ共和国
サウジアラビア
UAE
【目次】
第1章 方法と範囲
1.1 市場セグメンテーション
1.1.1 推計と予測のタイムライン
1.2 調査方法
1.3 情報収集
1.3.1 購入したデータベース
1.3.2 セカンダリーソース
1.3.3 一次調査
1.3.4 プライマリーリサーチの詳細
1.4 情報またはデータ分析
1.4.1 データ分析モデル
1.5 市場の形成と検証
1.6 モデルの詳細
1.6.1 コモディティ・フロー分析
1.6.1.1 アプローチ1：コモディティ・フロー・アプローチ
1.6.1.2 アプローチ2：ボトムアップアプローチによる国別市場推定
1.7 世界市場 Cagrの算出
1.8 リサーチの前提条件
1.9 二次資料のリスト
1.10 一次資料のリスト
1.11 目的
1.11.1 目的1:
1.11.2 目的2:
1.12 略語のリスト
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 市場の概要
第3章 乳がんリキッドバイオプシー市場の変数、動向、範囲
3.1 乳がんリキッドバイオプシー市場の系統図
3.1.1 親市場の展望
3.1.2 付属市場の展望 – 体外診断薬（Ivd）市場
3.2 普及・成長展望マッピング
3.3 市場ダイナミクス
3.4 市場ドライバー分析
3.4.1 乳がんの有病率の増加
3.4.2 がん診断におけるリキッドバイオプシー採用の増加
3.4.3 早期診断・早期治療の必要性
3.5 市場阻害要因分析
3.5.1 乳がんリキッドバイオプシー検査に関連する高コスト
3.5.2 規制・償還のハードル
3.6 SWOT分析、要因別（政治的・法的、経済的、技術的）
3.7 ポーターのファイブフォース分析
第4章 乳がんリキッドバイオプシー市場 – 循環バイオマーカー別セグメント分析、2018年～2030年（百万米ドル）
4.1 乳がんリキッドバイオプシー市場。循環型バイオマーカーの動向分析
4.1.1 循環腫瘍細胞(Ctcs)
4.1.1.1 循環腫瘍細胞（Ctcs）市場の推定と予測、2018年 – 2030年（USD Million)
4.1.2 循環細胞-遊離DNA（Cfdna)
4.1.2.1 循環細胞-遊離Dna（Cfdna）市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million)
4.1.3 細胞外小胞(Evs)
4.1.3.1 細胞外小胞（Evs）市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million)
4.1.4 その他の循環バイオマーカー
4.1.4.1 その他の循環バイオマーカー市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million)
第5章 乳がんリキッドバイオプシー市場 – 用途別セグメント分析、2018年～2030年（USD Million)
5.1 乳がんリキッドバイオプシー市場。アプリケーションの動き分析
5.1.1 早期発見／スクリーニング
5.1.1.1 早期発見／スクリーニング市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million)
5.1.2 診断
5.1.2.1 診断市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million)
5.1.3 治療法の選択
5.1.3.1 治療選択市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million)
5.1.4 モニタリング
5.1.4.1 モニタリング市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million)
第6章 乳がんリキッドバイオプシー市場 – 地域別セグメント分析、2018年 – 2030年 (USD Million)
6.1 乳がんリキッドバイオプシー市場。地域別動向分析
6.2 北米
6.2.1 北米市場の推定と予測、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
6.2.2 米国
6.2.2.1 米国市場の推定と予測、2018 – 2030 (USD百万ドル)
6.2.3 カナダ
6.2.3.1 カナダ市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD百万ドル）
6.3 欧州
6.3.1 欧州市場の推定と予測、2018〜2030年 (百万米ドル)
6.3.2 英国
6.3.2.1 英国市場の推定と予測、2018 – 2030 (USD百万)
6.3.3 ドイツ
6.3.3.1 ドイツ市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million)
6.3.4 フランス
6.3.4.1 フランス市場推定・予測、2018年〜2030年(USD百万)
6.3.5 イタリア
6.3.5.1 イタリアの乳がんリキッドバイオプシー市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
6.3.6 スペイン
6.3.6.1 スペインの乳がんリキッドバイオプシー市場、2018年〜2030年 (百万米ドル)
6.4 アジア太平洋地域
6.4.1 アジア太平洋地域の市場推計と予測、2018年 – 2030年 (USD百万)
6.4.2 日本
6.4.2.1 日本市場の推定と予測、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
6.4.3 中国
6.4.3.1 中国市場の推定と予測、2018〜2030年 (百万米ドル)
6.4.4 インド
6.4.4.1 インド市場の推定と予測、2018〜2030年 (百万米ドル)
6.4.4 オーストラリア
6.4.4.1 オーストラリアの乳がんリキッドバイオプシー市場、2018年〜2030年（USD Million)
6.4.5 韓国
6.4.5.1 韓国乳がんリキッドバイオプシー市場、2018〜2030年(USD Million)
6.5 ラテンアメリカ
6.5.1 中南米の乳がんリキッドバイオプシー市場、2018年 – 2030年 (USD百万)
6.5.2 ブラジル
6.5.2.1 ブラジル乳がんリキッドバイオプシー市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
6.5.3 メキシコ
6.5.3.1 メキシコの乳がんリキッドバイオプシー市場、2018年 – 2030年(USD Million)
6.5.3 アルゼンチン
6.5.4.1 アルゼンチン乳がんリキッドバイオプシー市場、2018年 – 2030年 (USD百万)
6.6 メア
6.6.1 メア乳がんリキッドバイオプシー市場、2018年-2030年(USD Million)
6.6.2 南アフリカ
6.6.2.1 南アフリカの乳がんリキッドバイオプシー市場、2018年-2030年(USD Million)
6.6.3 サウジアラビア
6.6.3.1 サウジアラビアの乳がんリキッドバイオプシー市場、2018〜2030年(USD Million)
6.6.4 UAE
6.6.4.1 UAEの乳がんリキッドバイオプシー市場、2018年 – 2030年 (USD百万ドル)
…
【本レポートのお問い合わせ先】
www.marketreport.jp/contact
レポートコード：GVR-4-68039-991-9