がん診断薬の世界市場規模、シェア、動向分析レポート：製品別（消耗品、機器）、技術別

2023年1月12日 marketing がん診断薬

レポート概要

がん診断薬の世界市場規模は2021年に1,605億米ドルとなり、2022年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）6.89％で拡大すると予測されます。世界的ながん患者数の増加は、予測期間中の業界成長に寄与する主要な要因の1つです。診断テストにおける技術的進歩は、さらに業界の成長を促進すると予想されます。さらに、政府の支援策や認知度の向上も、予測期間中の成長を後押しすると予想される追加的な要因のひとつです。例えば、Biden-Harris政権は、次の25年間でがん死亡率を50%減少させ、腫瘍とともに生き、腫瘍から生還する人々の知識を高めるという目標を掲げています。

COVID-19は、世界の医療制度にかつてないほどの負担を与えています。ウイルスの蔓延を最小限に抑えながらケアを提供するという課題をもたらし、病院のリソースに大きな需要を生み出しました。世界中の医療システムは、COVID-19の大流行がもたらす課題に適応するために苦闘しています。その結果、パンデミックが始まって以来、外科医は、選択的手術の実行数が減少しているのを目の当たりにしています。計画的な腫瘍手術は、この緊急性のない選択的手術の再スケジュールによって影響を受けています。腫瘍を持つ患者は、感染のリスクが高い。さらに、COVID-19による罹患率と死亡率は、がん患者において増加します。2019年と比較して2020年3月～7月の米国臨床腫瘍学会の報告によると、生検、腫瘍スクリーニング、診察、治療、手術がかなり減少しています。パンデミックのピークである2020年4月には、大腸がん、乳がん、肺がん、前立腺がんの検診がそれぞれ75％、85％、56％、74％減少しています。さらに、2020年3月だけでも、COVID-19のパンデミックにより、肺がん検診の800件以上の予約の遅延を余儀なくされた。検診が通常スケジュールに再開された後も、新患の検診率は低いままでした。

がんは世界中で主要な死因の一つであり、その有病率は驚くべき速さでエスカレートしています。そのため、医療関係者は有病率を確認するために、効果的なスクリーニングと治療ソリューションの開発に注力しています。早期のスクリーニングにより、治療レジメンの成功率が高まります。その結果、医療機関や市場関係者は、さまざまな啓発プログラムを通じて、定期的な検診やスクリーニングを推進しています。例えば、2022年3月、HHSは、保健所でのがん検診の公平性を向上させるために500万米ドルの資金提供を発表しました。

世界の腫瘍の負担は、2040年には2020年から47%増の2840万症例に達すると予測されています。したがって、罹患率の上昇は、がん診断製品の採用を後押しすると予想されます。2022年4月、プレシジョン・キャンサー・コンソーシアム（PCC）は、世界のすべてのがん患者に対する包括的な検査へのアクセスを許可することで、製薬会社と連携しました。PCCは、NGSを含む広範なゲノム検査を用いた精密診断への患者アクセスを拡大することを目的とした多様なイニシアチブを推進しています。PCCの設立メンバーには、ノバルティス、バイエル、ロシュ、グラクソ・スミスクラインが含まれています。

診断検査における技術的進歩はさらに、予測期間中の市場成長を促進すると予想されます。例えば、2021年11月、Hologic, Inc.は、欧州におけるGenius Digital Diagnostics Systemの商業的入手可能性を発表しました。同システムは、深層学習ベースのAIと革新的な体積画像技術を組み合わせ、女性の子宮頸がん細胞や前がん病変の特定を支援する次世代子宮頸がんスクリーニングである。さらに、2022年3月には、ハートフォードヘルスケアとアイベックス・メディカル・アナリティクスが、医師が乳がん患者に対して高品質の強化ケアとスクリーニングを提供することを支援するアイベックスの「Galen Breast」を含む研究イニシアチブを発表しています。したがって、主要なプレーヤーによるこのような成長イニシアティブは、近い将来、業界の成長を後押しすることが期待されます。

様々な組織による悪性腫瘍スクリーニングに関する意識を高めるためのプログラムの数が増加していることは、世界中で診断製品の需要が増加している主な要因である。全米子宮頸がん連合、WHO、CDC、米国予防医療作業部会が子宮頸がん検診の普及のために行っているコラボレーションやパートナーシップは、調査期間中の業界の成長を促進すると予想されます。さらに、いくつかの国では、早期検診のための検診を増やし、既存の患者を支援するための対策が講じられています。たとえば、インド政府は、治療中に支援を必要とする患者のために、Ayushman Bharatと首相による国家救済基金を開始しました。

消耗品セグメントは2021年に60.0%超の最大シェアを占め、予測期間中もこの地位を維持すると予測される。消耗品の使用量の増加、研究開発費の増加、老年人口の増加、技術的に高度な診断キットや試薬の発売などが、同分野の成長を後押ししている。

2020年1月、シスメックス株式会社が「ipsogen JAK2 DX試薬」を発売しました。これは、JAK2V617F変異を定量的に測定する遺伝子検査キットで、血液がんのスクリーニングに使用されている。また、2020年1月には健康保険適用となり、日本初の診断薬として保険適用となりました。さらに、本試薬を用いた検査は健康保険の適用対象となります。これにより、より多くの患者さんが検査を受ける機会が増えることが予想されます。

プレシピオ社は、2022年9月に米国の大手販売パートナーとヘムスクリーンの販売契約を締結し、全国および地域の病院ネットワーク、医師所有の検査室、リファレンスラボをターゲットに、多面的な手法によるヘムスクリーン販売拡大戦略を継続的に実施しています。プレシピオに関わるチャネルパートナーや販売店の多様性が、市場の潜在力を高めています。

IVD検査は、体外診断の採用増加などの要因により、2021年に60.0%超の最大シェアを占めた。また、主要な市場プレーヤーが発売している体外診断用医薬品の増加も、市場の成長を後押ししている。例えば、2022年2月、Invitae社は欧州でLiquidPlex DxとFusionPlex Dxを上市しました。この製品の発売により、欧州では患者のがん診断へのアクセスが向上する。さらに、2022年6月、Biocartis Group NVは、非小細胞肺がん用の全自動Idylla GeneFusion Panelを発売しました。このパネルは、臨床検査室での使用を前提に設計されており、180分以内に完全な検査結果を提供します。これは、検査結果が出るまでに数日から数週間かかることが多い最近の検査方法よりもかなり早いものです。

IVD検査分野はさらに、ポリメラーゼ連鎖反応、in situハイブリダイゼーション、免疫組織化学、次世代シーケンサー、マイクロアレイ、フローサイトメトリー、免疫測定、その他のIVD検査技術に細分化される。PCRベースの技術は、比較的シンプルなインフラと機器を必要とし、少量の生物学的物質しか利用せず、臨床ルーチンに極めて適合するため、2021年にはPCRが最大の市場シェアを占めています。NGSは、レビュー期間中に最も速い速度で成長すると予想されます。

生検技術は、予測期間中に最も急成長する分野であると予想されます。生検は、がん検出のための最も重要なスクリーニング技術の1つです。このスクリーニング技術は、乳がん、前立腺がん、皮膚がんの診断に多大な革命をもたらしました。世界的ながん患者数の増加が、生検装置の需要および供給に拍車をかけています。

さらに、回復時間の短縮、切開創の縮小、痛みや傷跡の減少といった関連メリットに対する認知度の上昇により、低侵襲外科手術への消費者の好みが世界的にシフトしており、この分野への投資をさらに促進しています。

ラボラトリーテスト分野は、がんの有病率の上昇により、2021年に25.0%超の最大シェアを占めた。がんの臨床検査では、尿、血液、その他の体液や組織のサンプルを調べて腫瘍マーカーや異常細胞を調べ、個人が前がん状態かがんかを判断するのに役立てます。臨床検査はまた、高リスクの患者さんのスクリーニング、様々な治療法の特定、病期の特定、治療への反応性の評価などにも用いられます。これらの検査は、患者さんががんを再発させたのか、それとも新たな腫瘍が発生したのかを判断するのに役立ちます。

また、さまざまな学術・研究機関が実施する研究活動の増加も、予測期間中の市場成長を促進すると予想されます。例えば、2021年8月、The Cancer Prevention and Research Institute of Texas（CPRIT）は、新たに74件のがん研究および1億1200万米ドル以上の予防に関する助成金を発表しました。承認されたプロジェクトは、7つの予防賞、65の学術研究助成賞、2つの製品賞の開発のための研究を含み、州内の16の企業や機関に付与される。これらの賞は、臨床試験へのアクセスを向上させ、画期的な研究を支援し、必要とされているがん検診を実現します。

生検セグメントは、がんの早期発見など、この検査に関連するさまざまな利点により、予測期間中に最も速い速度で成長すると予想されます。さらに、生検は、病気の進行度や他の臓器への転移の可能性を判断するのに役立ちます。生検は、腫瘍の広がりに応じて、特定の治療計画を選択するのに役立ちます。さらに、主要な事業会社は市場拡大のために革新的な製品を導入しており、市場を牽引しています。例えば、2021年2月、ツイストバイオサイエンス株式会社は、リキッドバイオプシーのがん分析およびエピジェネティック研究のためのツイストNGSメチル化検出システムを発売しました。

2021年の世界市場は病院・診療所セグメントが牽引し、50.0%以上の収益シェアを占めました。個別化医療に関する意識の高まり、安価な医療サービスの急増、戦略的活動などの要因が、このセグメントの成長を促進している。例えば、2021年12月、シティー・オブ・ホープは、がんの全国的な統合研究・治療システムを構築するために、キャンサートリートメントセンターズ・オブ・アメリカを3億9000万米ドルで買収しました。この共同事業体は、米国でも有数の地理的フットプリントを持つ主要ながん治療・研究機関となり、毎年約11万5千人の患者にサービスを提供する予定です。

診断ラボ部門は、ラボで実施される大量の検査と有利な償還政策により、予測期間中に最も速いCAGRで拡大すると予想されます。例えば、2018年にCMSは、進行がん患者に対するNGSを用いた診断ラボ検査を対象とする全米適用決定を確定し、これにより、患者へのアクセスと適用範囲が拡大されました。

その他セグメントは市場を支配し、2021年には20.0%超のシェアを占めた。乳がんセグメントは、2021年に2番目に大きなシェアを占めた。乳がんの高度なスクリーニングツールの研究開発の成長が、このセグメントの成長を大きく後押しすると予想される。2022年3月、ペイジは、乳がんがリンパ節に増殖しているかどうかを病理医が特定するための人工知能医療機器ソフトウェア「Paige Breast Lymph Node」を発売しました。

さらに、2022年9月、OptellumはシリーズA資金調達ラウンドで1400万米ドルを調達した。この投資により、米国と英国での事業、拠点、商業展開の拡大、研究開発の迅速化、個別化治療評価のためのプラットフォーム拡大が可能になります。さらに、個人への認知を広めるためのイニシアチブの成長が、市場の成長を後押しすると予想されます。2022年4月、保健家族福祉省、Roche Pharma India、Niramai Health Analytix、パンジャブ州政府は、パンジャブ州における乳がん治療と検診を迅速に行うためのパートナーシップに調印しました。

2021年、北米が40.0%超の最大シェアを占める。主要企業による戦略的活動の活発化が、この地域の市場を牽引しています。例えば、2021年3月、AgilentはResolution Bioscience Inc.を買収した。この買収は、NGSベースのがん診断における同社の能力を拡大・補完し、増加する精密医療市場のニーズに対応するための高度な技術を提供するものです。

アジア太平洋地域は、大手企業による戦略的イニシアティブ、認知度向上と検診のために実施される子宮頸部検診プログラムのかなりの増加、研究開発の増加、技術の進歩により、予測期間中最も成長する地域と推定される。例えば、2019年11月、オーストラリア子宮頸がん財団（ACCF）は、全国子宮頸がん啓発週間2019を開始しました。ACCFは、オーストラリア全土の女性の意識を高めることで、2035年までに子宮頸がんを撲滅することを目指しています。ホロジック社は、ACCFの検診プログラムのスポンサーの1つです。

主要企業および市場シェアのインサイト

本市場の主要企業は、市場でのプレゼンスを拡大するために、パートナーシップ、M&A、地理的拡大、戦略的提携など、さまざまな戦略を実施しています。例えば、2021年11月、GEヘルスケアはSOPHiA GENETICS、Optellum、ケンブリッジ大学と提携し、精密医療をより身近なものとし、患者のアウトカムを前進させることを目指します。世界のがん診断市場の有力企業には、以下のような企業があります。

GEヘルスケア

アボット

F. ホフマン・ラ・ロシュ社

キアゲンN.V.

シーメンスヘルスケアGmbH

サーモフィッシャーサイエンティフィック(株)

ホロジック・インク

Koninklijke Philips N.V. (フィリップス)

イルミナ社（Illumina, Inc.

本レポートでは、2018年から2030年までの世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、各サブセグメントにおける最新の業界動向と機会に関する分析を提供しています。本レポートの目的のため、Grand View Researchは世界のがん診断市場レポートを製品、技術、スクリーニングタイプ、アプリケーション、エンドユーザー、地域に基づいて区分しています。

製品の展望（売上高、10億米ドル、2018年 – 2030年）

消耗品

抗体

キットおよび試薬

プローブ

その他

検査機器

病理診断装置

画像診断装置

生検装置

技術展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）

IVD検査

ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)

インサイチュハイブリダイゼーション（ISH）

免疫組織化学（IHC)

次世代シーケンサー（NGS）

マイクロアレイ

フローサイトメトリー

イムノアッセイ

その他のIVD検査技術

イメージング

磁気共鳴画像装置（MRI）

コンピュータ断層撮影（CT）

陽電子放射断層撮影法(PET)

マンモグラフィー

超音波診断装置

生検技術

スクリーニングタイプの展望（売上高、10億米ドル、2018年〜2030年）

ラボラトリー検査

遺伝子検査

画像診断

内視鏡検査

生検

その他（バリウム注腸）

アプリケーションの展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）

乳がん

大腸がん

子宮頸がん

肺がん

前立腺がん

皮膚癌

血液癌

腎臓癌

肝臓癌

膵臓癌

卵巣癌

その他

エンドユーザーの展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）

病院および診療所

診断機関

地域別の展望（売上高、10億米ドル、2018年 – 2030年）

北米

米国

カナダ

欧州

ドイツ

英国

フランス

イタリア

スペイン

アジア太平洋地域

中国

日本

インド

タイ

韓国

中南米

ブラジル

メキシコ

アルゼンチン

コロンビア

中東・アフリカ（MEA）

南アフリカ共和国

サウジアラビア

UAE

【目次】

第1章調査方法
1.1 市場の区分と範囲
1.1.1 推計と予測タイムライン
1.2 調査方法
1.3 情報収集
1.3.1 購入したデータベース
1.3.2 Gvrの内部データベース
1.3.3 セカンダリーソース
1.3.4 一次調査
1.3.5 プライマリーリサーチの詳細
1.4 情報またはデータ分析
1.4.1 データ分析モデル
1.5 市場の形成と検証
1.6 モデルの詳細
1.6.1 コモディティ・フロー分析
1.6.1.1 アプローチ1：コモディティ・フロー・アプローチ
1.6.1.2 アプローチ2：ボトムアップアプローチによる国別市場推計
1.7 世界市場：CAGR計算
1.8 リサーチの前提条件
1.9 セカンダリーソースのリスト
1.10 一次資料のリスト
1.11 目的
1.11.1 目的1:
1.11.2 目的2:
1.12 略語のリスト
第2章市場の定義
第3章エグゼクティブサマリー
3.1 市場の概要
第4章世界のがん診断薬市場の変数、トレンド、スコープ
4.1 がん診断薬市場のリネージ（系統）展望
4.1.1 親市場の展望
4.2 普及・成長展望マッピング
4.3 市場ドライバー分析
4.3.1 癌の有病率の上昇
4.3.2 技術的進歩
4.3.3 公的機関や民間企業による研究開発の活発化
4.4 市場阻害要因分析
4.4.1 画像診断の高コスト
4.4.2 Ctスキャンの利用を制限しそうな放射線被曝
4.5 市場機会分析
4.5.1 個別化医療とコンパニオン診断の出現
4.6 市場課題分析
4.6.1 リファービッシュ画像診断システムの採用が増加中
4.7 がん診断薬市場 – ペストル分析
4.8 産業分析-ポーターズ
4.9 主な取引と戦略的提携の分析
4.9.1 ジョイントベンチャー
4.9.2 M&A（合併・買収
4.9.3 ライセンシングとパートナーシップ
4.9.4 技術提携
4.9.5 戦略的売却
4.10 COVID-19インパクト分析
第5章がん診断薬市場 – 製品別セグメント分析、2018年 – 2030年 (億米ドル)
5.1 がん診断薬の世界市場：製品動向分析
5.2 消耗品
5.2.1 消耗品市場の推定と予測、2018年〜2030年 USD Million
5.2.2 抗体
5.2.2.1 抗体市場の推定と予測、2018年 – 2030年 (10億米ドル)
5.2.3 キット・試薬
5.2.3.1 キット・試薬市場の推定と予測、2018年〜2030年 (10億米ドル)
5.2.4 プローブ
5.2.4.1 プローブ市場の推定と予測、2018年 – 2030年 (10億米ドル)
5.2.5 その他
5.2.5.1 その他市場の予測・予想、2018年 – 2030年 (10億米ドル)
5.3 インスツルメンツ
5.3.1 インストルメント市場推定・予測、2018年 – 2030年（USD Million
5.3.2 病理学に基づく機器
5.3.2.1 病理学に基づく機器市場の推定と予測、2018年 – 2030年 (10億米ドル)
5.3.3 画像診断機器
5.3.3.1 画像診断機器市場の推定と予測、2018年 – 2030年 (10億米ドル)
5.3.2 バイオプシー機器
5.3.4.1 生検装置市場の推定と予測、2018年 – 2030年 (10億米ドル)

…

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資料コード：GVR-1-68038-213-6