細胞培養培地の世界市場規模は2030年までに12.54%の年間平均成長率で拡大する見通し

2024年6月20日2024年6月20日 marketing 細胞培養培地

市場概要

世界の細胞培養培地市場規模は2023年に47億3000万米ドルと推定され、2024年から2030年まで年平均成長率（CAGR）12.54％で成長すると予測されている。細胞培養培地は一般に、バイオ医薬品の製造に使用される細胞や微生物の成長を調節・支援するために必要な化合物を含むゲルまたは液体である。培養培地はバイオ医薬品製造において細胞の成長を助ける重要な成分であり、この市場で最も急成長している分野である。この成長の主な要因は、バイオ医薬品に対する需要の高まり、政府の有利な政策、研究開発への投資の増加である。

COVID-19の発生は、確立された細胞ベースのワクチン生産技術に対する需要を向上させた。さらに、特にワクチン技術の生産と試験において、いくつかの科学的革新が生まれた。例えば、ヴェロ細胞株はアフリカミドリザルの腎臓に由来し、ウイルスワクチン製造に広く使用されている。また、様々なSARS-CoV変異体の開発にも使用されている。ロンザ・バイオサイエンス社のProVeroTM1血清フリー培地は、Vero細胞とMDCKの増殖をサポートするように設計された非動物由来のタンパク質フリー培地である。

さらに、細胞培養によって生産されるAAVベクターは、ワクチン製造や遺伝子治療において、最も効果的なタンパク質・遺伝子導入ツールのひとつとしても注目を集めている。市場の主要企業は生産能力を拡大している。2021年、ザルトリウス社は、主力事業における需要の高まりと、COVID-19治療薬およびCOVID-19ワクチンに関連する追加的な顧客ニーズにより、全地域での生産を増加させた。バイオシミラー市場は急成長を遂げようとしている。この成長は、トラスツズマブ（ロシュ社のハーセプチン）、インフリキシマブ（J&J社のレミケード）、アダリムマブ（アボット社のヒュミラ）といった重要な医薬品の特許が切れるため、数年以内に発売されることが予想される複数のmAbバイオシミラーによるものである。

さらに、FDAが細胞ベースのインフルエンザワクチンに使用する細胞ベースの候補ワクチンウイルス（CVV）を承認したことで、細胞ベースのインフルエンザワクチンの効率が向上する可能性がある。細胞培養技術は、天然痘ワクチン、ロタウイルスワクチン、風疹ワクチン、水痘ワクチン、ポリオワクチンなど、米国で認可された他のワクチンの開発にも使用されている。さらに、2021-2022年のインフルエンザ・シーズンでは、細胞ベースのワクチンに使用される4種類のインフルエンザ・ウイルスはすべて細胞由来である。例えば、2021年10月、セキウイルスは米国初で唯一の細胞由来インフルエンザワクチンであるFLUCELVAX QUADRIVALENTの米国FDA承認を取得した。

新興国市場におけるバイオシミラーの明確な承認経路の拡大は、バイオシミラーモノクローナル抗体のビジネスチャンスを生み出している。米国で承認パスウェイが利用可能になったことで、バイオシミラー医薬品メーカーが世界の主要市場に参入する新たな機会が生まれている。モノクローナル抗体のバイオシミラー製剤は、25％から30％のコスト削減を実現する可能性があり、多くの新興国がバイオシミラー承認への道を精力的に開発し、急速に追い上げている。

ベネズエラ、ブラジル、コロンビア、インド、メキシコなどの新興国は、バイオシミラー承認のための規制を設けている。ロシアも、アフリカやアジアの他の国々と同様に、承認のためのパスウェイを開発している。中国FDAも、バイオシミラー承認手順の策定について議論を始めている。近年、中国のバイオシミラー医薬品産業は急速に確立している。2019年末までに、研究中のバイオシミラー医薬品の数は最大となり、研究開発パイプラインには391のバイオシミラー医薬品がある。

近年、幹細胞治療は先進的で有望な科学研究テーマとなっている。治療法の開発は大きな可能性をもたらしている。幹細胞は、医学の最も重要な側面のひとつとなる可能性を大いに秘めている。幹細胞は回復医療の発展に大きな役割を果たすだけでなく、その研究によって、人間の成長過程で起こる複雑な出来事に関する新たな情報がもたらされる。

さらに、幹細胞培養の改良に対する関心が高まっているのは、幹細胞生物学を研究するための基礎研究において細胞培養が広く用いられているからだけでなく、培養幹細胞の治療への応用の可能性にもよる。幹細胞研究に関連する資金は近年増加しており、これが研究の成長をさらに加速させている。2022年3月、シティー・オブ・ホープはカリフォルニア再生医療研究所から490万米ドルの助成金を受け取った。この助成金は、研究センターが幹細胞研究とその革新的な救命治療への応用における次世代の科学的リーダーを指導するのに役立つ。この助成金は研究所の研究資金となり、科学者たちが細胞ベースの治療法の実施、細胞の設計、製造、規制認可の取得、生物医学製品の商品化の方法を学ぶのに役立つ。

製品別では、無血清培地（SFM）分野が2023年に36.0％の最高市場シェアを占めた。無血清培地の使用は、研究者が血清を使用せずに特定のアプリケーションを実行したり、特定の細胞タイプを増殖させたりすることを可能にする重要なツールを意味する。無血清培地を使用する利点には、増殖や生産性の向上、より安定した性能、生理学的感受性のより良い制御、培養中の血清媒介性不定形病原体による感染リスクの減少などがある。

さらに、無血清培地は、SFMの採用を促進する主な要因である動物福祉に、よりよく貢献する。遺伝子治療や細胞治療の分野は急速に成長しており、FDA（食品医薬品局）の規制ガイドラインは、信頼性の高い安全な医薬品製造を維持するため、原材料の管理をより厳しく要求している。SFMの使用は、より再現性の高い製剤を製造し、バッチ間のばらつきを少なくする機会を提供する。

用途別では、バイオ医薬品製造分野が2023年の売上高シェア42.71％で市場を支配している。バイオ医薬品業界では、拡大する生産レベルに対応するため、より再現性が高く、より明確に定義された培地を求める一方で、下流工程での汚染リスクを低減することが求められており、この市場の需要が大幅に増加している。

さらに、主要バイオ医薬品企業による戦略的活動も、このセグメントの成長を後押ししている。例えば、2021年7月、CytivaとPall Corporationは、バイオテクノロジーソリューションの需要増に対応するため、2年間で15億米ドルを投資した。両社は、米国、オーストリア、英国での事業拡大とともに、粉末または液体の培地に4億米ドル以上を投資する計画である。

タイプ別では、液体培地セグメントが2023年に62.9％の最高収益シェアを獲得した。生物製剤およびバイオシミラーメーカーの川下・川上ともに、マイコバクテリアの急速な増殖や分離率の高さなどの要因により、プレミックス粉末から液体培地への切り替えが増加している。さらに、液体培地はいくつかの工程を省くことができ、危険な曝露の可能性も低く、粉末培地よりも製造や開発がより柔軟でシンプルになる。さらに、すぐに使える液体培地は、混合容器や天秤、粉末培地の混合に必要な注射用水（WFI）ループの設置も不要になる。

このセグメントは、メーカーの戦略的活動によっても牽引されている。例えば、2021年6月、ザルトリウスはイスラエルに新拠点を開設し、主に先進治療市場向けにカスタマイズされた特殊細胞培養に注力している。この拠点は、バッファーと液体細胞培養の重要な生産拠点となる。

製薬・バイオテクノロジー企業セグメントは、2023年に34.25％の最高売上シェアを獲得した。現在のバイオ医薬品製造能力の拡大が、細胞培養製品の需要を牽引している。例えば、2020年9月、Cytiva社はバイオテクノロジー産業の成長をサポートするため、製造能力の拡大と重要な分野での人員採用を発表した。同社は製造能力を増強するため、5年間で約5億米ドルの投資を計画している。

さらに、臨床試験の増加は、レビュー期間中にさらに有利な機会を提供する。例えば、2021年に進行中の再生医療に関する業界主催の臨床試験数は、2020年と比較して100件増加し、合計で1,320件となった。政府機関や学術センターなどの非業界団体が支援する進行中の再生医療臨床試験は、世界で1,328件であった。

北米は、2023年の売上高シェア37.58%で地域市場を支配している。この大きなシェアは、製薬・バイオテクノロジー産業の成長、細胞培養ベースのワクチンの承認取得の増加、細胞ベースの研究への投資や資金調達と相まってがんなどの疾病の発生率が上昇していることに起因している。

アジア太平洋地域は、細胞培養技術の使用に関連する認知度の増加により、予測期間中に14.92％のCAGRで最も急速に成長すると推定される。さらに、高い市場シェアを獲得するためにアジア太平洋諸国でのプレゼンスを拡大する主要市場プレイヤーの戦略的活動は、有利な機会を提供すると期待されている。例えば、2021年12月、富士フイルム・アーバイン・サイエンティフィック社は、バイオ治療薬開発、ワクチン、先端療法のための細胞培養培地最適化サポートを確保する目的で、中国に新しいバイオプロセスセンターの建設を開始した。

細胞培養培地市場の主要企業は、市場でのプレゼンスを拡大するため、提携、合併・買収、地理的拡大、戦略的提携など様々な戦略を実施している。2023年7月、Merck KGaAは、米国での細胞培養培地生産を強化するために2,438万米ドルを投資した。この開発により、細胞培養培地を製造するレネクサ施設の生産能力が拡大した。

2023年9月、セルトリオンは9450万米ドルを投資し、仁川・松島に年間生産能力800万バイアルの施設を建設した。この新開発により、バイオリアクターの生産能力は60万Lに増加し、2027年に稼動する予定である。2023年3月、サムスンバイオロジクスは18万リットルの生産能力を持つ第5工場の建設を開始すると発表した。完成後、サムスンバイオロジクスは合計78万4,000リットルのバイオ製造能力で世界的なリーダーシップを維持することになる。

主要企業

以下は細胞培養培地市場の主要企業である。これらの企業は合計で最大の市場シェアを持ち、業界のトレンドを決定している。

ザルトリウスAG
ダナハー
メルクKGaA
サーモフィッシャーサイエンティフィック
富士フイルム
ロンザ
BD
ステムセル・テクノロジーズ
セルバイオロジクス社
プロモセル社

本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査に関して、Grand View Research社は世界の細胞培養培地市場レポートを製品、用途、タイプ、最終用途、地域に基づいて区分している。

製品展望（売上高、百万米ドル、2018年〜2030年）

無血清培地

CHO培地

BHK培地

Vero培地

HEK 293培地

その他の無血清培地

クラシック培地

幹細胞培養培地

特殊培地

化学的定義培地

その他の細胞培養培地

アプリケーションの展望（売上高, USD Million, 2018 – 2030）

バイオ医薬品生産

モノクローナル抗体

ワクチン生産

その他の治療用タンパク質

診断薬

医薬品スクリーニングと開発

組織工学と再生医療

細胞・遺伝子治療

その他の組織工学・再生医療アプリケーション

その他の用途

タイプの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）

液体媒体

半固体および固体媒体

最終用途の展望（収益、百万米ドル、2018年～2030年）

製薬およびバイオテクノロジー企業

病院および診断研究所

研究・学術機関

その他のエンドユーザー

地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）

北米

米国

カナダ

欧州

英国

ドイツ

フランス

イタリア

スペイン

デンマーク

スウェーデン

ノルウェー

アジア太平洋

日本

中国

インド

韓国

オーストラリア

タイ

ラテンアメリカ

ブラジル

メキシコ

アルゼンチン

中東・アフリカ

南アフリカ

サウジアラビア

UAE

クウェート

【目次】

第1章. 細胞培養培地市場方法論とスコープ
1.1. 市場セグメンテーションとスコープ
1.2. 市場の定義
1.3. 情報調達
1.3.1. 市場策定とデータの可視化
1.3.2. データの検証・公開
1.4. 調査の前提
1.5. 調査方法
1.5.1. 購入データベース
1.5.2. Gvr社内データベース
1.5.3. 1次ソース
1.5.4. 一次調査
1.5.5. 一次調査の詳細
1.6. 情報またはデータ分析
1.6.1. データ分析モデル
1.7. 市場形成と検証
1.8. モデルの詳細
1.8.1. 商品フロー分析（モデル1）
1.8.1.1. アプローチ1：商品フローアプローチ
1.8.2. 出来高価格分析（モデル2）
1.8.2.1. アプローチ2：出来高価格分析
1.9. 二次情報源のリスト
1.10. 目的
1.10.1. 目的1：
1.10.2. 目標 2：
1.10.3. 細胞培養培地市場の推定
第2章. 細胞培養培地市場要旨
2.1. 市場スナップショット
2.2. セグメント別スナップショット
2.3. 競合環境スナップショット
第3章. 細胞培養培地市場変数、トレンド、スコープ
3.1. 市場系統の展望
3.1.1. 親市場の展望
3.1.2. 補助市場の展望
3.2. 市場動向と展望
3.3. 市場ダイナミクス
3.3.1. 市場促進要因の影響分析
3.3.1.1. バイオシミラーと生物製剤の拡大
3.3.1.2. 幹細胞研究の成長
3.3.1.3. 細胞ベースのワクチンのための新しい細胞培養技術
3.3.2. 市場阻害要因分析
3.3.2.1. 動物由来製品の使用に関する倫理的問題
3.3.2.2. 厳しい規制ガイドライン
3.4. 事業環境分析
3.4.1. 要因別（政治・法律、経済、技術）スウォット分析
3.4.2. ポーターのファイブフォース分析
3.5. 主要市場参加者による最近の動向と影響分析
3.5.1. 合併と買収
3.5.2. 技術提携
3.5.3. ライセンス供与とパートナーシップ
3.6. COVID-19の影響分析
第4章. 製品ビジネス分析
4.1. 製品動向分析と市場シェア、2023年・2030年
4.2. 無血清培地
4.2.1. 世界の無血清培地市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.2.2. CHO培地
4.2.2.1. 世界のCHO培地市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
4.2.3. HEK 293培地
4.2.3.1. HEK 293培地の世界市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
4.2.4. BHK媒体
4.2.4.1. BHKの世界市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.2.5. ベロメディア
4.2.5.1. ベロ培地の世界市場の推定と予測、2018年～2030年 (百万米ドル)
4.2.6. その他の無血清培地
4.2.6.1. その他の無血清培地の世界市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
4.3. クラシック培地
4.3.1. 古典培地の世界市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
4.4. 幹細胞培養培地
4.4.1. 幹細胞培養培地の世界市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
4.5. 化学修飾培地
4.5.1. 化学修飾培地の世界市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
4.6. 特殊メディア
4.6.1. 特殊メディアの世界市場推定と予測、2018〜2030年（USD Million）
4.7. その他の細胞培養培地
4.7.1. その他の細胞培養培地の世界市場推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
第5章. タイプ別ビジネス分析
5.1. タイプ別動向分析と市場シェア、2023年・2030年
5.2. 液体メディア
5.2.1. 液体メディアの世界市場予測・予測、2018年～2030年 (百万米ドル)
5.3. 半固体・固体メディア
5.3.1. 半固体＆固体メディアの世界市場推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
第6章アプリケーションビジネス分析アプリケーションビジネス分析
6.1. アプリケーションの動向分析と市場シェア、2023年および2030年
6.2. バイオ医薬品生産
6.2.1. バイオ医薬品生産の世界市場予測および予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
6.2.2. モノクローナル抗体
6.2.2.1. モノクローナル抗体の世界市場推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
6.2.3. ワクチン生産
6.2.3.1. ワクチン生産の世界市場推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
6.2.4. その他の治療用タンパク質
6.2.4.1. その他の治療用タンパク質の世界市場推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
6.3. 診断薬
6.3.1. 診断薬の世界市場推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
6.4. 医薬品スクリーニングと開発
6.4.1. 薬剤スクリーニング＆開発の世界市場推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
6.5. 組織工学と再生医療
6.5.1. 組織工学・再生医療の世界市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.5.2. 細胞・遺伝子治療
6.5.2.1. 細胞・遺伝子治療の世界市場推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.5.3. その他の組織工学・再生医療
6.5.3.1. その他の組織工学・再生医療の世界市場推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
6.6. その他の用途
6.6.1. その他の用途の世界市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
第7章エンドユーザー事業分析エンドユーザー事業分析
7.1. アプリケーションの動向分析と市場シェア、2023年および2030年
7.2. 製薬・バイオテクノロジー企業
7.2.1. 製薬・バイオテクノロジー企業の世界市場予測・予測、2018年～2030年 (百万米ドル)
7.3. 病院・診断研究所
7.3.1. 病院・診断研究所の世界市場推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
7.4. 研究機関・学術機関
7.4.1. 研究機関・学術機関の世界市場推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
7.5. その他のエンドユーザー
7.5.1. その他のエンドユーザーの世界市場推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）

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