世界の慢性リンパ性白血病市場規模：2023年に89億ドルを占め、2034年には146億ドルに達すると推定
市場規模
慢性リンパ性白血病の7大市場は、2023年に89億米ドルに達しました。IMARC Groupは、7MMが2034年までに146億米ドルに達し、2024年から2034年の年間平均成長率（CAGR）は4.62%になると予測しています。
慢性リンパ性白血病市場は、IMARCの最新レポート「慢性リンパ性白血病市場：疫学、業界動向、シェア、規模、成長、機会、予測 2024年～2034年」で包括的に分析されている。慢性リンパ性白血病（CLL）は、骨髄内の健康な白血球（リンパ球）が突然変異を起こしたり、癌細胞に変化したりする血液がんの一種である。これは、異常に大量のリンパ球が増殖し、正常な血液細胞を押し出し、感染と戦うのが難しくなることで起こります。この病気は、影響を受ける細胞の種類によって、Bリンパ球性とTリンパ球性に分類されます。この疾患の一般的な症状には、腫大した無痛性のリンパ節、疲労、発熱、左上腹部の痛み、寝汗、原因不明の体重減少、あざができやすいなどが挙げられます。CLLを患っている人は、感染症を頻繁に起こしたり、貧血や脾臓の肥大を経験することもあります。この状態を診断するには、通常、患者の病歴と臨床症状の評価が必要です。成熟リンパ球と滲出細胞の数が著しく多いことを示す全血球計算検査は、診断を確定するためにしばしば用いられます。医療提供者は、ゲノム検査、フローサイトメトリー、画像診断、骨髄穿刺、生検など、その他の検査をいくつか行うこともあります。
DNAにおける複数の遺伝子変異を引き起こす遺伝性疾患の症例が増加していることが、慢性リンパ性白血病市場を主に牽引しています。これに加えて、併存疾患の頻度が高く、臓器機能が低下し、機能障害があるため、慢性リンパ性白血病にかかりやすい高齢者人口の増加も市場の成長を後押ししています。さらに、腫瘍細胞に特定のタンパク質を結合させ、それを破壊するメカニズムを活性化させることで、この疾患の治療に化学療法と併用するモノクローナル抗体の広範な採用も、成長を促すもう一つの重要な要因となっています。また、長期的寛解の可能性を高め、健康全般を向上させる可能性がある同種幹細胞移植の需要の高まりも、市場に明るい見通しをもたらしています。これとは別に、キメラ抗原受容体T細胞療法が患者の間で人気を集めていることも、今後数年間は慢性リンパ性白血病市場を牽引すると見込まれています。この療法は、患者自身の免疫細胞を使用して腫瘍を特定し破壊するものです。
IMARC Groupの最新レポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本の慢性リンパ性白血病市場を徹底的に分析しています。これには、治療方法、市場内、パイプライン中の薬剤、個々の治療法のシェア、7つの主要市場における市場実績、主要企業およびその薬剤の市場実績などが含まれます。また、本レポートでは、7つの主要市場における現在の患者数と将来の患者数も予測しています。レポートによると、慢性リンパ性白血病の患者数が最も多いのは米国であり、その治療市場も最大となっています。さらに、現在の治療方法/アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足の医療ニーズなども報告書に記載されています。この報告書は、慢性リンパ性白血病市場に何らかの利害関係を有する、または何らかの形で市場参入を計画しているメーカー、投資家、事業戦略担当者、研究者、コンサルタントなどすべての方にとって必読のレポートです。
最新情報：
2024年3月、ブリストル・マイヤーズスクイブ社は、米国FDAがBreyanzi（lisocabtagene maraleucel；liso-cel）というCD19を標的とするキメラ抗原受容体T 、ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害剤およびB細胞リンパ腫2（BCL-2）阻害剤を含む少なくとも2種類の治療をすでに受けたことのある、難治性または再発性の慢性リンパ性白血病の成人患者に対する治療薬として、加速承認が下りたことを発表しました。
2023年12月、イーライリリー・アンド・カンパニーは、BTK阻害薬およびBCL-2阻害薬を含む少なくとも2種類の治療歴のある慢性リンパ性白血病の成人患者の管理薬として、Jaypirca（pirtobrutinib、100mgおよび50mg錠）がFDAに承認されたと発表した。
2023年12月、BeiGene, Ltd.は、米国FDAが、治療歴のある慢性リンパ性白血病患者を対象にBRUKINSA（zanubrutinib）とIMBRUVICA（ibrutinib）を比較した第3相ALPINE臨床試験における無増悪生存期間の改善結果をBRUKINSAの添付文書に追加することを承認したと発表しました。
主なハイライト：
米国国立がん研究所によると、慢性リンパ性白血病は、白人男性では10万人あたり7.8人、白人女性では10万人あたり4.1人の割合で発症しています。
疫学的研究により、慢性リンパ性白血病の発生率は年齢とともに指数関数的に増加し、高齢者でピークに達することが示されています。
男性が慢性リンパ性白血病を発症する可能性は、女性の約2倍である。
インドにおける慢性リンパ性白血病の発生率は10万人あたり0.41人で、米国の10分の1である。
慢性リンパ性白血病を発症する生涯の平均確率は約175分の1（0.57%）である。
薬剤：
慢性リンパ性白血病患者の治療薬として優先審査を受けた後、ベンダムスチン塩酸塩（Treanda）という静脈内投与のアルキル化剤がFDAの承認を受けた。これはアルキル化剤として機能し、DNA塩基間の架橋およびDNA鎖内の架橋を形成する。
エポクリタマブは、ジェンマブの特許取得済みDuoBody技術を用いて開発された実験的なIgG1二特異性抗体です。 ジェンマブのDuoBody-CD3技術は、細胞傷害性T細胞を腫瘍に向かわせ、悪性細胞に対する免疫反応を引き起こします。 エポクリタマブは、T細胞上のCD3とB細胞上のCD20の両方を標的とし、その結果、T細胞がリンパ腫B細胞を死滅させます。
モスネツズマブは、ジェネンテックUSAが臨床開発中で、現在、難治性慢性リンパ性白血病を対象とした第2相試験段階にあります。モスネツズマブは、B細胞抗原CD20を標的とする一方、T細胞受容体CD3に結合してT細胞を動員する、2つの特異性を持つモノクローナル抗体です。高濃度溶液と静脈内および皮下注射用の溶液があります。
調査対象期間
基準年：2023年
歴史期間：2018年～2023年
市場予測：2024年～2034年
対象国
米国
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
日本
各国を網羅した分析
過去の、現在の、そして将来の疫学シナリオ
慢性リンパ性白血病市場の過去の、現在の、そして将来の実績
市場における各種治療カテゴリーの過去の、現在の、そして将来の実績
慢性リンパ性白血病市場における各種薬剤の売上
市場における償還シナリオ
市場内および開発中の薬剤
競合状況
本レポートでは、現在慢性リンパ性白血病の治療薬として販売されている薬剤と後期開発段階にある薬剤についても詳細な分析を行っています。
市場で販売されている薬剤
薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及率と市場実績
後期開発段階にある薬剤
薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及率と市場実績
【目次】
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場予測
2.4.1 ボトムアップ・アプローチ
2.4.2 トップダウン・アプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 慢性リンパ性白血病 – イントロダクション
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2018年～2023年）および予測（2024年～2034年
4.4 市場概要（2018年～2023年）および予測（2024年～2034年
4.5 競合情報
5 慢性リンパ性白血病 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者の経過
7 慢性リンパ性白血病 – 疫学と患者数
7.1 疫学 – 主な洞察
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2018年～2023年
7.2.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.2.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.2.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.2.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.2.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.2.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.3.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.3.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.3.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.3.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.3.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.3.7 患者数/治療例（2018年～2034年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.4.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.4.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.4.4 性別による疫学（2018年～2034年）
7.4.5 タイプ別による疫学（2018年～2034年）
7.4.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.4.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.5.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.5.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.5.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.5.5 タイプ別発生率（2018年～2034年）
7.5.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.5.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.6 英国の発生率シナリオ
7.6.1 発生率シナリオ（2018年～2023年）
7.6.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.6.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.6.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.6.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.6.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.6.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.7.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.7.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.7.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.7.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.7.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.7.7 患者数/治療例（2018年～2034年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.8.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.8.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.8.4 性別による疫学（2018-2034）
7.8.5 タイプ別による疫学（2018-2034）
7.8.6 診断された症例（2018-2034）
7.8.7 患者数/治療された症例（2018-2034）
7.9 日本の疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2018～2023年
7.9.2 疫学予測（2024～2034年
7.9.3 年齢別疫学（2018～2034年
7.9.4 性別疫学（2018～2034年
7.9.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.9.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.9.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
8 慢性リンパ性白血病 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療行為
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 慢性リンパ性白血病 – 未充足ニーズ
10 慢性リンパ性白血病 – 治療の主要評価項目
11 慢性リンパ性白血病 – 上市製品
11.1 トップ7市場における慢性リンパ性白血病の上市薬剤一覧
11.1.1 トレアンド（ベンダムスチン） – アステラス・ファーマ・ゲーエムベーハー
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制当局による審査状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場での売上
11.1.2 Venclexta (Venetoclax) – AbbVie/Genentech
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制当局による審査状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場での売上
11.1.3 ガズイバ（オビヌツズマブ） – ロシュ
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制当局による審査状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上
11.1.4 Arzerra (Ofatumumab) – Genmab/Novartis
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制当局による審査状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上
11.1.5 Zydelig (Idelalisib) – Gilead Sciences
11.1.5.1 薬剤概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制当局による審査状況
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要市場における売上
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