世界のシスチン尿症市場規模：2023年に8120万ドルを占め、2034年には1億3330万ドルに達すると推定

2025年1月24日 team シスチン尿症

市場規模

7つの主要シスチン尿症市場は、2023年に8120万米ドルに達しました。IMARC Groupは、今後7MMが2034年までに1億3330万米ドルに達し、2024年から2034年の年間平均成長率（CAGR）は4.61%になると予想しています。

シスチン尿症市場は、IMARCの新しいレポート「シスチン尿症市場：疫学、業界動向、シェア、規模、成長、機会、2024年から2034年の予測」で包括的に分析されている。シスチン尿症は、特定のアミノ酸、特にシスチンの体内処理に影響を及ぼす遺伝性疾患です。シスチンが尿中に異常に蓄積されることが特徴であり、膀胱、腎臓、尿路に結石が形成される可能性があります。この疾患の主な症状には、下腹部や胃の側面の鋭い痛みがあります。シスチン尿症の患者は、血尿（血尿）、尿路感染症や閉塞、吐き気、嘔吐、腹部不快感などを経験することもあります。これらの症状が定期的に再発すると、最終的には腎臓に損傷を与える可能性があります。この病気の診断は通常、患者の報告した症状、病歴、尿検査に基づいて行われます。さらに、診断を確定するために、腎盂造影による尿路のX線検査が推奨されます。この検査では、血流に色素を注入して結石を検出します。また、医療従事者は、体内のシスチンの濃度を簡易的かつ迅速に定性的に評価するために、シアン化ナトリウム-ニトロプルシド試験を実施することもあります。

近位尿細管におけるシスチンの再吸収に影響を与える常染色体劣性遺伝の異常が増加していることが、シスチン尿症市場を主に牽引しています。これに加えて、尿のpHを上昇させることでシスチンの溶解度を高める、アセタゾラミドやクエン酸カリウムなどのアルカリ化剤の使用が拡大していることも、市場の成長を後押ししています。さらに、合併症のリスクが低いこと、回復までの時間が短いこと、患者の治療結果が改善することなど、多くの利点があることから、この疾患の治療に体外衝撃波結石破砕術が広く採用されていることも、市場に明るい見通しをもたらしています。また、診断や治療の選択肢に関する指針となる新たな遺伝カウンセリング技術を導入するために、さまざまな主要企業が研究活動に多額の投資を行っています。これもまた、成長を促す重要な要因となっています。さらに、尿道から柔軟性のある尿管鏡を挿入し、尿路に容易に排出できるほど結石を細かく砕くレーザー治療の利用が増加していることも、今後数年間でシスチン尿症市場を牽引することが期待されています。

IMARC Groupの最新レポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本におけるシスチン尿症市場を徹底的に分析しています。これには、治療慣行、市場内、パイプラインの薬剤、個々の治療法のシェア、7つの主要市場にわたる市場実績、主要企業およびその薬剤の市場実績などが含まれます。また、このレポートでは、7つの主要市場における現在の患者数と将来の患者数も提供しています。レポートによると、シスチン尿症の患者数が最も多いのは米国であり、その治療薬市場も米国が最大となっています。さらに、現在の治療方法/アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足の医療ニーズなどもレポートに記載されています。本レポートは、シスチン尿症市場に関心のあるメーカー、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、その他あらゆる利害関係者、または同市場への参入を計画しているすべての方にとって必読のレポートです。

最新情報：
2024年3月、Advicenne (Euronext Growth Paris ALDVI – FR0013296746) は、同社独自の薬剤であるシスチン尿症治療薬ADV7103が希少疾病用医薬品指定（ODD）を受けたことを明らかにした。この指定は米国FDAにより発行された。

主なハイライト：
シスチン尿症の発生率は、米国を含む世界全体でおよそ7,000人に1人の割合です。
スウェーデンでは10万人に1人、日本では1万8,000人に1人、オーストラリアでは4,000人に1人、イスラエルでは2,500人に1人、英国およびスペインでは2,000人に1人の割合で発生しています。
シスチン尿症患者の場合、平均的な患者は1～2年に1個の割合で結石を生じ、3年に1回の割合で外科的治療を受け、中年期までに7回の手術を受けています。
シスチン結石は、あらゆる結石の中で最も5年再発率が高く（83%）、
男性は女性のおよそ2倍の頻度でこの疾患を発症します。シスチン結石が初めて形成される平均年齢は22歳ですが、シスチン尿症患者の22%は若年時に結石を発症します。
腎障害または腎不全の可能性は全体的にかなり高いものの（最大70%）、シスチン尿症患者の末期腎不全のリスクは低いです（5%未満）。

薬剤：
THIOLA ECは処方薬で、徐放性錠剤です。水分摂取量の増加、アルカリ性（低酸性）、食事療法の調整と併用して、これらの措置だけでは反応しない体重20kg（44ポンド）以上の特定の成人および小児患者における特定の種類の腎結石（シスチン）の生成を回避するために使用されます。

ADV7103は、シスチン尿症の治療に使用される、重炭酸カリウムとクエン酸カリウムの新規かつ独自の固定配合剤です。12時間かけて徐々に放出されるよう設計された経口薬で、1日2回の投与が可能です。

調査対象期間

ベース年：2023年
歴史的期間：2018年～2023年
市場予測：2024年～2034年

対象国

米国
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
日本

各国を網羅した分析

過去の、現在の、そして将来の疫学シナリオ
過去の、現在の、そして将来のシスチン尿症市場の実績
市場における各種治療カテゴリーの過去の、現在の、そして将来の実績
シスチン尿症市場における各種薬剤の売上
市場における償還シナリオ
市場内および開発中の薬剤

競合状況

本レポートでは、現在のシスチン尿症治療薬および後期開発段階にあるパイプラインの薬剤に関する詳細な分析も提供しています。

市場で販売されている薬剤

薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績

後期開発段階にあるパイプラインの薬剤

薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績

【目次】

1 序文

2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップ・アプローチ
2.4.2 トップダウン・アプローチ
2.5 予測方法論

3 エグゼクティブサマリー

4 シスチン尿症 – イントロダクション
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2018～2023年）および予測（2024～2034年
4.4 市場概要（2018～2023年）および予測（2024～2034年
4.5 競合情報

5 シスチン尿症 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療

6 患者の経過

7 シスチン尿症 – 疫学および患者数
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2018年～2023年
7.2.2 疫学予測（2024年～2034年
7.2.3 年齢別疫学（2018年～2034年
7.2.4 性別による疫学（2018年～2034年）
7.2.5 タイプ別による疫学（2018年～2034年）
7.2.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.2.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.3.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.3.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.3.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.3.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.3.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.3.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.4.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.4.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.4.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.4.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.4.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.4.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.5.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.5.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.5.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.5.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.5.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.5.7 患者数/治療例（2018年～2034年）
7.6 英国の疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.6.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.6.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.6.4 性別による疫学（2018年～2034年）
7.6.5 タイプ別による疫学（2018年～2034年）
7.6.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.6.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.7.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.7.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.7.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.7.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.7.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.7.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.8.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.8.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.8.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.8.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.8.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.8.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.9.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.9.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.9.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.9.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.9.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.9.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）

8 シスチン尿症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療行為
8.1 ガイドライン、管理、治療
8.2 治療アルゴリズム

9 シスチン尿症 – 未充足ニーズ

10 シスチン尿症 – 治療の主要評価項目

11 シスチン尿症 – 販売製品
11.1 トップ7市場におけるシスチン尿症治療薬の一覧
11.1.1 Thiola EC (Tiopronin) – Mission Pharmacal
11.1.1.1 薬剤の概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上

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