世界のデジタルバイオマーカー市場規模（2025～2034年）：種類別(ウェアラブル、モバイル型アプリケーション、センサー、その他) 、診療行為別、治療分野別、エンドユーザー別
市場概要
デジタルバイオマーカーの世界市場規模は2024年に38億米ドルとなり、2025年から2034年にかけて年平均成長率28.8％で成長すると予測されています。デジタルバイオマーカーとは、スマートフォン、ウェアラブル、その他のセンサー搭載ツールなどのデジタル装置によって収集・記録される生理的、行動的、環境的データのこと。これらのバイオマーカーは、外挿データによって、健康状態、病期、治療効果を評価します。
慢性疾患の高い有病率は、世界市場の上昇から恩恵を受け、新たな高みに達している主要分野です。例えば、世界保健機関（WHO）によると、非感染性疾患（NCDs）が原因で毎年4,100万人が死亡しており、これは世界全体の死亡率の74％を占めています。このうち1,700万人は早死にによるもので、その86％は中低所得国で発生しています。
このような疾病負担の増加は、特に資源が不足している地域において、疾病と闘うための効果的な診断法の必要性を示しています。このような傾向から、デジタルバイオマーカーのような新しいツールの開発と世界的な統合が正当化され、医療サービスへのアクセスがほとんどない地域であっても、慢性疾患のモニタリングと管理がさらに容易になります。
さらに、人工知能（AI）と機械学習の向上、ウェアラブル技術の普及拡大、遠隔モニタリングが市場の成長を後押ししています。
デジタルバイオマーカーの市場動向
ヘルスケアと機械学習に人工知能を取り入れることで、デジタルバイオマーカーへの進化が促進され、より良い予測、より多くの人々へのリーチ、ヘルスケア分野へのテーラーメイドアプローチが実現しました。
AIとMLアルゴリズムは、ウェアラブル、スマートフォン、その他のデジタル装置から収集された膨大な量のデータを活用する学際的なアプローチであり、外見上の行動や生理学的指標の微妙な変化を特定します。例えば、Li et al (2020)は、これらの技術がスマートウォッチから得られた心電図記録から心房細動を特定し、歩行や発話分析を行うことで多発性硬化症患者の変化を予測することができることを示唆しています。
並行して、AIアルゴリズムは、マルチモーダルデータセットを分析し、アルツハイマー病や糖尿病、さらには症状がほとんどないか、あるいは症状がない精神障害などの疾患を緩和する改善指標を提供することができます。音声ベースのバイオマーカーを利用するMLアルゴリズムは、患者の認知機能低下をより早い段階で評価する一例です。
さらに、MLアルゴリズムは、特定のバイオマーカーの傾向をより大きなデータセットと融合させることで、特化した健康提案を行うことができます。これは慢性疾患において、薬物療法に対する反応を予測することで治療を調整し、患者のケアを最適化するのに役立ちます。
デジタルバイオマーカー市場の分析
種類別では、ウェアラブル、モバイルベースアプリケーション、センサー、その他のタイプに分類されます。2024年の売上シェアはウェアラブル型が42.5%を占め、市場を支配。
ウェアラブル装置は、心拍数、総睡眠時間、身体活動の程度、さらにはグルコース濃度などの生理的・行動的指標を毎日ノンストップで追跡する機能を提供します。このような絶え間ないデータは、散発的な臨床訪問によって提供される情報を大きく凌駕します。
また、バイオマーカーのわずかな変化もウェアラブルによって把握されるため、病気の早期発見に役立ち、治療が間に合います。例えば、ウェアラブル心電図モニターは、病気の兆候の1つである心房細動を、他の主な症状が検出される前に検出することができます。
さらに、ウェアラブルは、血液検査や侵襲的なセンサーよりも健康診断テストをより快適なレベルにまで軽減するため、消費者はより積極的に使用することができ、ひいては市場の成長を促進します。
デジタルバイオマーカー市場は、臨床行為に基づき、診断用デジタルバイオマーカー、モニタリング用デジタルバイオマーカー、予測・予後用デジタルバイオマーカー、その他の臨床行為に二分されます。モニタリングデジタルバイオマーカー分野は、2024年の市場シェア45.8%を占め、2034年には214億米ドルに達する大きな成長が予測されています。
病気の予防は、バイオマーカーとウェアラブル技術の助けを借りて達成することができます。予測医療はこれらにぴったりです。行動や生理学的な変化がかなり曖昧な場合、デジタル・モニタリングは早期診断に役立ち、糖尿病やアルツハイマーのような進行性の慢性疾患と比較して、患者にとってより良い結果をもたらすタイムリーな対応が可能になります。
デジタル・バイオマーカー・モニタリングを使用することで、患者の健康に関する詳細な洞察だけでなく、大量のデータが明らかになります。このアプローチにより、介入や変更を大幅に迅速に行うことができ、健康に関連する合併症の可能性を減らすことができます。
ほとんどのデジタル・バイオマーカー・モニタリング・システムはウェアラブル装置や携帯電話を使用するため、装置を埋め込む代わりに装着できることも大きな利点です。他の診断アプローチと比較すると、これらの装置はかなり快適で、ユーザーのコンプライアンスを促進します。これらの要素を考慮すれば、デジタルバイオマーカーモニタリングシステムが市場の発展にどのように貢献できるかは明らかです。
治療領域別に見ると、デジタルバイオマーカー市場は、心血管・代謝疾患（CVMD）、糖尿病、呼吸器疾患、精神疾患、睡眠・運動疾患、神経疾患、筋骨格系疾患、その他の治療領域に二分されます。2024年の市場シェアは、心血管・代謝疾患（CVMD）が22.5%。
このコンセプトは、糖尿病や心血管・代謝障害などの疾患の診断やモニタリングにおけるデジタルバイオマーカーの使用を拡大することを目的としています。モニタリング装置などのウェアラブル技術は、脳卒中や心不全のリスクを高める細動などの非典型的な心臓パターンを特定する可能性があります。糖尿病やメタボリックシンドロームの早期兆候は、異常な血糖値パターンを検出する持続型グルコースモニター（CGM）の助けを借りて特定することができます。
CVMD患者は、生理学的パラメーターの継続的なモニタリングを活用することで、医療専門家による疾患の進展の真のモニタリングが可能になります。血圧モニターと組み合わせたオンライン・プラットフォームは、高血圧への動きを判断することができ、ウェアラブルで市販されている身体活動や心拍変動は、心臓血管のフィットネスや手術後や心臓発作後の回復率を示します。
さらに、人工知能を採用することで、心拍数、血中酸素飽和率、グルコースレベルなどのデジタルバイオマーカーからの分析を統合するアルゴリズムを通じて、医療のプロセスをさらにスムーズにすることができます。このような機能は、医師が心筋梗塞、脳卒中、低血糖エピソードを予測することを可能にし、緊急時に有用であることが証明されています。予測能力は、適切なタイミングで適切な医療を提供できることを意味し、場合によっては人命損失を減らすのに役立つため、市場の成長につながります。
エンドユーザー別では、デジタルバイオマーカー市場は医療提供者、支払者、製薬・バイオテクノロジー企業、学術・研究機関に二分されます。医療提供者セグメントは2024年の市場シェア38.4%を占めています。
デジタルツール、アプリ、装置、例えばウェアラブル装置の使用により、医療従事者はバイタルサインの変化やより詳細な行動とともに病気の発症を予測できるようになりました。心房細動のような心臓の状態、あるいは糖尿病や精神障害の早期発症を、本格的な病気になる前に追跡することで、治療のプロセスがより簡単かつ迅速になります。
デジタルバイオマーカーは、高血圧、糖尿病、心血管疾患などの慢性疾患の治療にも役立ちます。血圧、心拍変動、グルコースレベルなどの重要な指標がモニターされれば、治療を調整することができ、デジタルバイオマーカー市場のさらなる成長に役立ちます。
アメリカのデジタルバイオマーカー市場は大きく成長し、2034年には165億米ドルに達すると予測されています。
アメリカ国内の新興技術エコシステムは、様々な高度デジタルバイオマーカーソリューションの開発と応用のための肥沃な土壌を提供しています。人工知能、ML、クラウドコンピューティングの分野で確立されたテクノロジー企業や新しいベンチャー企業は、斬新なアイデアに必要なインフラを提供します。
さらに、スマートウォッチ、フィットネストラッカー、持続グルコースモニター（CGM）などのウェアラブル技術がアメリカで広く採用されています。ウェアラブル技術は、情報化時代のデジタルマーカーにとって極めて重要であり、創造性を育む消費者の注意力に対する要求レベルが高いため、市場の成長を促進します。
英国のデジタルバイオマーカー市場は、2025年から2034年にかけて大幅かつ有望な成長が見込まれています。
英国には世界最高水準の医療制度であるNHSがあり、同機関はデジタルヘルスアプローチの採用を増やしています。特に慢性疾患管理やウェアラブルなど、ケアの強化やプロセスの効率化に重点を置いたデジタルバイオマーカーのプロセスへの統合が頻繁に行われており、これが市場の成長を高めています。
日本市場は2025年から2034年にかけて有利な成長が見込まれます。
日本は、ロボット工学、AI、電子工学などの分野で強みを持つ、新しい技術開発とイノベーションの最前線にいる国です。このような強みは、センサー技術やスマートウェアラブルの改良と人工知能診断エンジニアによる出力効力の向上により、デジタルバイオマーカーの性能向上と市場参入を支援しています。
日本では、心血管疾患、糖尿病、アルツハイマー病など、慢性的な高齢化が進んでいるため、慢性疾患の有病率も高くなっています。デジタルバイオマーカーは、遠隔モニタリングによる積極的なケアを促進する理想的なソリューションであり、加齢に関連する慢性疾患の管理改善に効果的です。
サウジアラビアのデジタルバイオマーカー市場は、2025年から2034年にかけて大幅かつ有望な成長が見込まれています。
サウジアラビアは医療に力を入れており、政府は経済を正しい方向に導き、世界規模での競争力を強化するため、複数の政策に投資しています。デジタルバイオマーカーは、サウジアラビア国内だけでなく、Vision 2030の目標の一環としてサウジアラビアにおけるグローバルスタンダードの設定に役立つため、経済の発展において極めて重要な役割を果たすでしょう。
サウジアラビアは医療分野のデジタル領域への集中を目指しており、デジタルバイオマーカーのようなデジタル技術の統合を容易にするSHIE（サウジアラビア医療情報交換）のようなプログラムを導入し、患者の転帰を改善することを最終目標として、デジタルバイオマーカー産業の成長を促しています。
主要企業・市場シェア
デジタルバイオマーカー市場シェア
デジタルバイオマーカー市場は競争が激しく、大手グローバル企業と発展途上の地域特化型企業の両方が市場を特徴づけています。参加企業の主な取り組みは、高度なデータ分析プラットフォーム、ウェアラブル健康モニタリングアプリケーション、および疾患診断、慢性管理、医療提供の信頼性と有効性を向上させるAIソリューションの開発に重点を置いています。
しかし、これらのソリューションの導入を成功させ、新興市場のカバレッジを拡大するためには、医療提供者、研究機関、規制機関との戦略的提携を確立する必要があります。有利な政府規制による民主化と医療支援技術の強化の奨励が起業家のモチベーションをさらに高め、市場の繁栄戦略における企業の競争的ポジショニングを可能にすることは間違いありません。
デジタルバイオマーカー市場参入企業
デジタルバイオマーカー業界で事業を展開する著名な市場参入企業には、以下のような企業があります：
ActiGraph
AliveCor
Altoida
Amgen Inc.
Adherium Limited
Aural Analytic
Brainomix
Biogen
Clario
Empatica Inc.
Evidation Health Inc.
IXICO plc
Koneksa
Sonde Health, Inc.
Vivo Sense
アクティグラフは、検証済みのウェアラブルを使用した実世界のデータ収集に重点を置いています。また、睡眠、活動、その他の生理学的マーカーに関する強力でスケーラブルな分析を提供します。
AliveCor社のAI技術は、心房細動などの不整脈の検出に特化した個人向けECG装置の開発で業界をリードしています。
生活の質を向上させるため、継続的でシームレスな健康モニタリングに重点を置いています。同社は臨床研究のために大手ヘルスケア企業と提携。
アムジェン社は、AIと機械学習を導入してデジタルヘルスデータを分析し、臨床試験の効率化とアウトカム予測を加速。同社は、厳格な臨床および規制要件へのコンプライアンスを確保し、デジタルヘルス構想の信頼性を高めています。
デジタルバイオマーカー業界のニュース
2024年6月、AliveCorはKAI12L AIテクノロジーとKardia 12L ECG SystemのFDA認可と市販開始を発表しました。KAI12Lは、心臓発作を含む生命を脅かす心臓の状態を、縮小リードセットを使用して検出できる世界初のAIです。この技術革新により、遠隔心臓モニタリングが強化され、早期発見とタイムリーな介入が可能になり、アクセスしやすく効率的な診断ソリューションによって心血管医療を変革します。
2023年2月、ActiGraph, LLCとuMotifはパートナーシップを結び、ActiGraphのウェアラブル技術とuMotifの患者エンゲージメントプラットフォームを統合することで、臨床研究向けに患者中心のソリューションを提供します。
この調査レポートは、デジタルバイオマーカー市場を詳細に調査し、2021年～2034年の市場規模（百万米ドル）を予測しています：
市場, 種類別
ウェアラブル
モバイルベースアプリケーション
センサー
種類別
市場：臨床別
診断用デジタルバイオマーカー
モニタリング用デジタルバイオマーカー
予測・予後デジタルバイオマーカー
その他の臨床診療
市場：治療領域別
心血管および代謝疾患（CVMD）
糖尿病
呼吸器疾患
精神疾患
睡眠および運動疾患
神経疾患
筋骨格系疾患
その他の治療分野
市場, エンドユーザー別
医療提供者
支払者
製薬・バイオテクノロジー企業
学術・研究機関
上記の情報は、以下の地域および国について提供されています：
北米
アメリカ
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
スペイン
イタリア
オランダ
アジア太平洋
中国
日本
インド
オーストラリア
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
【目次】
第1章 方法論と範囲
1.1 市場範囲と定義
1.2 調査デザイン
1.2.1 調査アプローチ
1.2.2 データ収集方法
1.3 ベースとなる推定と計算
1.3.1 基準年の算出
1.3.2 市場推計の主要トレンド
1.4 予測モデル
1.5 一次調査と検証
1.5.1 一次情報源
1.5.2 データマイニングソース
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 業界360°の概要
第3章 業界インサイト
3.1 業界エコシステム分析
3.2 業界の影響力
3.2.1 成長ドライバー
3.2.1.1 慢性疾患の有病率の上昇
3.2.1.2 AIと機械学習の進歩
3.2.1.3 ウェアラブル装置の採用
3.2.1.4 遠隔モニタリングへの注目の高まり
3.2.2 業界の落とし穴と課題
3.2.2.1 先端装置のコスト高
3.2.2.2 熟練した専門家の不足
3.3 成長可能性の分析
3.4 規制の状況
3.5 技術的展望
3.6 将来の市場動向
3.7 ポーター分析
3.8 PESTEL分析
第4章 競争環境（2024年
4.1 はじめに
4.2 企業シェア分析
4.3 企業マトリックス分析
4.4 主要市場プレーヤーの競合分析
4.5 競合のポジショニングマトリックス
4.6 戦略ダッシュボード
第5章 2021年～2034年の種類別市場推定・予測（単位：百万ドル）
5.1 主要トレンド
5.2 ウェアラブル
5.3 モバイルベースのアプリケーション
5.4 センサー
5.5 その他種類別
第6章 2021〜2034年 臨床診療別市場予測・予測 （$ Mn）
6.1 主要トレンド
6.2 診断用デジタルバイオマーカー
6.3 モニタリング用デジタルバイオマーカー
6.4 予測・予後デジタルバイオマーカー
6.5 その他の臨床診療
第7章 2021～2034年治療分野別市場予測・予測（単位：Mnドル）
7.1 主要トレンド
7.2 心血管系および代謝性疾患（CVMD）
7.3 糖尿病
7.4 呼吸器疾患
7.5 精神疾患
7.6 睡眠および運動疾患
7.7 神経疾患
7.8 筋骨格系疾患
7.9 その他の治療分野
第8章 2021年〜2034年 エンドユーザー別市場予測・予測 （$ Mn）
8.1 主要動向
8.2 医療提供者
8.3 支払者
8.4 製薬・バイオテクノロジー企業
8.5 学術・研究機関
第9章 2021〜2034年地域別市場推定・予測（単位：Mnドル）
9.1 主要動向
9.2 北米
9.2.1 アメリカ
9.2.2 カナダ
9.3 ヨーロッパ
9.3.1 ドイツ
9.3.2 イギリス
9.3.3 フランス
9.3.4 スペイン
9.3.5 イタリア
9.3.6 オランダ
9.4 アジア太平洋
9.4.1 中国
9.4.2 日本
9.4.3 インド
9.4.4 オーストラリア
9.4.5 韓国
9.5 ラテンアメリカ
9.5.1 ブラジル
9.5.2 メキシコ
9.5.3 アルゼンチン
9.6 中東・アフリカ
9.6.1 南アフリカ
9.6.2 サウジアラビア
9.6.3 アラブ首長国連邦
第10章 企業プロフィール
10.1 ActiGraph
10.2 AliveCor
10.3 Altoida
10.4 Amgen Inc.
10.5 Adherium Limited
10.6 Aural Analytic
10.7 Brainomix
10.8 Biogen
10.9 Clario
10.10 Empatica Inc.
10.11 Evidation Health Inc.
10.12 IXICO plc
10.13 Koneksa
10.14 Sonde Health, Inc.
10.15 Vivo Sense
…
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