世界の創薬アウトソーシング市場 ：成長、動向、COVID-19の影響、予測（2023年〜2028年）
創薬アウトソーシング市場は予測期間中にCAGR 7.5%を記録する見込み
COVID-19は、過去3年間におけるさまざまな製薬企業やバイオテクノロジー企業によるワクチン探索の高い需要により、創薬市場に大きな影響を与えた。創薬のアウトソーシングは、ウイルスに対する効果的な治療法を開発する上で重要な側面となっている。例えば、2021年6月、Catalent, Inc.はModerna, Inc.と提携し、インディアナ州ブルーミントンにあるCatalentの生物製剤施設において、Moderna COVID-19ワクチンおよびModernaのパイプラインにある可能性のある他の治験プログラムを製造することになった。そのためCOVID-19は、製薬およびバイオテクノロジー業界の企業が研究活動をCROに委託する傾向が強まる中、市場の成長に大きな影響を与えた。これらの業務には、初期段階の臨床開発とin vitroおよびin vivoモデルを用いた基礎研究の両方が含まれる。抗がん剤探索のアウトソーシング需要の高まりにより、市場は予測期間中も安定した成長率を示すと予想される。
また、バイオ医薬品業界における研究開発の増加と医薬品開発におけるアウトソーシングサービスの需要増加が、調査対象市場の成長に積極的に影響を与えている。
2022年12月にIndian Journal of Pharmacology誌に掲載された総説によると、医薬品開発サービスを医薬品開発業務受託機関（CRO）にアウトソーシングすることは、コストとリスクの削減、能力構築、データ作成のための重要な戦略となっている。この論文によると、グローバルベースで、医薬品開発プロセスの約3分の1がアウトソーシングされており、独立した第三者が作成したデータは、規制当局への申請時に高く評価されている。このように、創薬アウトソーシングは創薬プロセスの成功率とスピードを高め、予測期間中の市場成長を促進すると期待されている。
創薬は長期にわたる高コストのプロセスである。こうした理由から、製薬企業やバイオテクノロジー企業は開発コストを削減するために、こうした研究活動のアウトソーシングを選択せざるを得なくなっている。多くの学術機関や民間の医薬品開発業務受託機関（CRO）は、製薬企業と戦略的イニシアティブを採用し、製薬企業が希望する医薬品の開発を支援する。例えば、2021年4月、Charles River Laboratories International, Inc.とValence Discoveryは、分子特性予測とジェネレーティブケミストリーのためのValenceの人工知能プラットフォームへのアクセスを顧客に提供し、前臨床創薬活動を加速するための戦略的パートナーシップを発表した。また、2021年6月、ジェンスクリプト・バイオテック・コーポレーションは、免疫原性、製造可能性、有効性をin vivoで最適化した高度に多様化された完全ヒト抗体を作製するため、リガンドの多種抗体探索プラットフォームであるオムニアブ・プラットフォームの戦略的ライセンス契約を締結した。パートナーシップの高まりは、創薬プロセスへの莫大な研究開発費につながり、予測期間中の市場成長を増大させると予想される。
そのため、創薬アウトソーシングに対する需要の高まりや市場参入企業による戦略的イニシアチブの増加といった前述の要因により、調査対象市場は分析期間中に成長を遂げると予測される。しかし、医薬品開発コストの高さや医薬品製造に関する規制の厳しさが、市場成長の妨げになる可能性が高い。
創薬アウトソーシング市場動向がん領域が予測期間中に大きな市場シェアを占める見込み
がん領域は、世界的ながん罹患率の高さ、がん領域における研究開発活動などの要因により、予測期間中に大きな市場シェアを占めると予想される。
American Cancer Society Cancer Statistics 2023によると、2023年には米国で新たに190万人のがん患者が診断されると予測されている。このうち乳がんは0.3百万件、白血病は59.6千件、リンパ腫は89.3千件と推定されている。また、カナダがん協会2022年5月最新版によると、2022年にはカナダ人3万人が肺がんおよび気管支がんと診断され、全新規がん症例の13％を占めると推定されている。
さらに、オーストラリア保健福祉研究所（AIHW）の2021年報告によると、オーストラリアでは2021年に合計150,782人の新規がん患者が発生すると推定されている。このうち、乳がんは20,030例、肺がんは13,810例、前立腺がんは18,110例と推定されている。また、ICMRの2021年報告書によると、インドのがん患者数は2021年の2670万人から2025年には2980万人に増加する見込みである。世界的に癌の負担が大きいことから、革新的な治療薬やワクチンを開発する必要性が生じており、市場の成長を促進すると予想されている。
主要企業が採用している戦略的イニシアチブは、このセグメントの成長にさらに貢献している。例えば、2022年10月、Merck社とModerna社は、mRNAがんワクチンを共同開発・商業化するため、2億5,000万米ドルのがんワクチンパートナーシップを締結した。また、2022年11月には、細胞治療CDMOのセラージェント社が、セルバックス社の新規がん免疫療法候補であるFK-PC101の製造・試験サービスを提供することになった。このように、革新的ながん治療薬の製造とアウトソーシングのためのパートナーシップの高まりは、予測期間中にこのセグメントの成長の機会を生み出している。
予測期間中、北米が大きな市場シェアを占める見込み
北米は、技術進歩の採用率の高さ、確立された研究施設、創薬のための研究開発への投資の高さなどの要因から、大きな市場シェアを占めると予想される。
迅速な製品開発や専門知識の習得といったアウトソーシングの利点は、その手続きにかかるコストに勝るものである。アウトソーシングは成功率を高め、創薬と開発を加速させ、より高い利益をもたらす可能性がある。2021年6月、キュリア・インク（旧AMRI）は、カリフォルニア、マサチューセッツ、テキサスで事業を展開する非上場の生物製剤創薬、臨床研究、開発、製造組織であるレイクファーマ・インクを買収する最終契約を締結したと発表した。合併会社は、創薬から原薬製造に至るまで、高分子と低分子両方の専門知識を提供することになる。
さらに、提携や買収など、主要企業が採用する戦略的イニシアチブは、同地域の市場成長を促進すると予想される。例えば、2022年1月、上海佛山薬業（集団）有限公司は、エンド・ツー・エンドの人工知能（AI）駆動型創薬開発企業であるInsilico Medicineと、AI技術の活用により、多くの異なる標的をターゲットとする医薬品の発見と開発をグローバルに推進するための提携契約を締結した。インシリコは、研究開発協力プロジェクトに対して1300万米ドルの支払いを受ける。この戦略的提携により、4つの生物学的ターゲットの研究開発が促進される。さまざまな地域でのアウトソーシング・サービスの拡大は、市場成長の主な促進要因である。
さらに、同地域では心血管疾患、癌、呼吸器疾患などの慢性疾患の負担が大きいため、市場成長のさらなる促進が期待される。例えば、CDC National Center for Health Statisticsの最新情報によると、米国では2021年に18歳以上の成人の4.9%が冠動脈性心疾患に罹患している。このように、安全で効果的な治療法の開発に対する要求はさらに高まっており、医薬品開発業務受託機関（CRO）との連携により、そのプロセスは急速に加速することになる。こうしたことから、同地域では創薬アウトソーシング市場の活性化が期待されている。
産業概要
創薬アウトソーシング市場は競争が激しく、世界中に複数のプレーヤーが存在する。市場シェアの面では、現在、少数の大手企業が市場を支配している。研究開発活動の活発化に伴い、多くの地域プレーヤーが予測期間中に創薬アウトソーシング市場に貢献すると予想される。主なプレーヤーとしては、Charles River Laboratories International, Inc.、GenScript Biotech Corporation、Curia Inc.、Dalton Pharma Services、Evotec SE、Thermo Fisher Scientific (PPD, Inc.)、Oncodesign、Jubilant Life Sciences Limited、Eurofins Scientific、WuXi AppTec、Laboratory Corporation of America Holdingsなどが挙げられる。
【目次】
1 はじめに
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲
2 調査方法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場ダイナミクス
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 バイオ医薬品業界における研究開発の増加
4.2.2 医薬品開発におけるアウトソーシングサービスの需要増加
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 医薬品開発の高コストと医薬品製造の厳しい規制
4.4 ポーターファイブフォース
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手／消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争ライバルの激しさ
5 市場の区分
5.1 タイプ別
5.1.1 医学化学サービス
5.1.2 生物学サービス
5.2 薬剤タイプ別
5.2.1 低分子
5.2.2 大型分子（バイオ医薬品）
5.3 治療領域別
5.3.1 がん領域
5.3.2 感染症領域
5.3.3 呼吸器疾患
5.3.4 循環器
5.3.5 消化器系
5.3.6 その他
5.4 地理
5.4.1 北米
5.4.1.1 米国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 欧州
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他の地域
5.4.3 アジア太平洋
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.4.4 中東・アフリカ
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.4.5 南米
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 南米のその他
6 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 Charles River Laboratories International, Inc.
6.1.2 GenScript Biotech Corporation
6.1.3 キュリア・インク
6.1.4 ダルトンファーマサービス
6.1.5 エボテックSE
6.1.6 サーモフィッシャーサイエンティフィック（PPD社）
6.1.7 オンコデザイン
6.1.8 ジュビラン・ライフサイエンス・リミテッド
6.1.9 ユーロフィンズ・サイエンティフィック
6.1.10 WuXi AppTec社
6.1.11 ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス
7 市場機会と今後の動向
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