便潜血検査の世界市場～2033年：市場規模、推進要因、市場動向、競合状況分析
市場規模
世界の便潜血検査市場規模は、2024年には14億2,690万米ドルに達しました。今後、IMARC Groupは、市場が2033年までに21億4,220万米ドルに達すると予測しており、2025年から2033年の成長率（CAGR）は4.15%と予測しています。大腸がんの増加、非侵襲的検査技術の著しい進歩、意識向上とスクリーニングプログラムの増加、がんの早期発見と予防に向けた政府主導の取り組みの拡大、高齢者人口の増加などは、市場成長を促進する主な要因の一部です。
便潜血検査市場分析：
主な市場推進要因：早期かつ定期的なスクリーニングを必要とする大腸がんの有病率の増加が、市場の主な推進要因となっています。公衆衛生の取り組みや政府プログラムが、早期発見の重要性に対する認識を促進し、需要をさらに押し上げています。
主な市場動向：患者にとって利便性とプライバシーの確保につながる在宅検査キットへのシフトが増加しており、これが市場の主な動向となっています。検査精度と使いやすさの面での技術革新により、これらのキットの人気が高まっています。デジタルヘルス技術の統合が進むことで、患者のコンプライアンスとデータ管理が強化され、リアルタイムの結果とより優れた追跡が可能になります。
地理的傾向：便潜血検査市場の成長において、北米が最大の地域を占めました。大腸がんの罹患率の高さ、広範な公衆衛生キャンペーン、高度な非侵襲的検査技術、人口の高齢化、そして政府プログラムや医療提供者が推進する意識向上とスクリーニングイニシアティブが要因となっています。
競合状況：便潜血検査業界における主要企業の一部には、Abbott Laboratories, Beckman Coulter Inc. (Danaher Corporation), Biohit Oyj, EDP Biotech Corporation, Eiken Chemical Co. Ltd., Epigenomics AG, Quest Diagnostics Incorporated, Quidel Corporation, Randox Laboratories Ltd.などが挙げられます。
課題と機会：市場は、便サンプル採取に伴う汚名や不快感など、いくつかの課題に直面しており、患者のコンプライアンスの低さにつながっています。しかし、市場はまた、非侵襲的検査技術の進歩など、さまざまな機会にも直面しており、プロセスをより患者に優しく、信頼性の高いものにしています。
便潜血検査市場の動向：
増加する大腸がんの罹患率
大腸がんの発生率が上昇していることから、早期発見と定期的なスクリーニングの必要性が浮き彫りになっており、便潜血検査の需要が大幅に高まっています。効果的な治療には早期診断が不可欠であるため、医療戦略においてこれらの検査は極めて重要です。大腸がん同盟によると、大腸がんは依然として最も一般的ながんのひとつです。米国癌学会は、2024年には米国で152,810人が大腸癌と診断され、53,010人が同疾患で死亡すると推定しています。 1980年代半ば以降、検診の増加とライフスタイルの変化により、診断される患者数は着実に減少しています。米国では、大腸がん患者の約10%が50歳未満で診断されています。黒人アメリカ人は、米国で2番目に高い大腸がんの死亡率と罹患率を示しています。非ヒスパニック系白人と比較すると、黒人アメリカ人は大腸がんで死亡する可能性が35%高く、大腸がんを発症する可能性が15%高いのです。このことが、便潜血検査市場の統計を大幅に押し上げています。
著しい技術的進歩
技術の進歩により、便潜血検査は大きく変貌を遂げました。非侵襲的な検査方法の革新により、精度、利便性、患者のコンプライアンスが向上しています。こうした改善により、検査はより使いやすく信頼性の高いものとなり、患者と医療従事者の双方に広く受け入れられるようになり、市場の成長に貢献しています。例えば、The Clearview™ One Step Fecal Occult Blood Test Device (Feces) は、低レベルのFOBを定性検出する迅速検査です。 この検査では二重抗体サンドイッチアッセイ法を使用して、50 ng/ml または 6 µg/g の糞便中の FOB を選択的に検出します。 また、グアヤックアッセイとは異なり、患者の食事の影響を受けないという特長があります。同様に、2023年8月には、科学の進歩に貢献する世界的なリーダー企業であるサーモフィッシャーサイエンティフィックが、IVDR認証を取得したEXENT®ソリューションの商業展開を発表しました。EXENTソリューションは、モノクローナルガンモパチー患者の診断と評価を変革するために設計された、完全に統合された自動質量分析システムです。モノクローナルガンモパチーには、2020年の世界保健機関（WHO）によると、世界で2番目に多い血液がんである多発性骨髄腫も含まれます。EXENTソリューションは現在、ベルギー、フランス、ドイツ、イタリア、オランダ、スペイン、英国で販売されています。これは今後数年にわたって予測される便潜血検査市場の成長を後押しするものと思われます。
拡大する政府および公衆衛生イニシアティブ
保健機関や政府による広範な啓発キャンペーンやスクリーニングプログラムにより、一般市民の意識が高まり、大腸がんの定期検診への参加が増えています。こうした取り組みは、早期発見によるがん死亡率の低下を目的としており、市場の成長をさらに促進するものです。例えば、大腸がん啓発月間は毎年3月に開催されるイベントです。2000年に、大腸がん（CRC）に対する認識を高め、その原因、予防、診断、治療、生存率、治癒に関する研究を促進するための年次行事として制定されました。その目標は、大腸がん患者を支援し、検診の受診、運動の継続、バランスのとれた食事など、健康増進につながる行動を奨励することです。「80% in Every Community」は、National Colorectal Cancer Roundtable（NCCRT）によるイニシアティブであり、これらの目標を強調し、すべての地域社会で大腸がん検診率80%の達成を目指しています（NCCRT、2021年）。
便潜血検査市場の区分：
IMARCグループは、市場の各セグメントにおける主要なトレンドの分析を提供しており、2025年から2033年までの世界、地域、国レベルでの予測も行っています。当社のレポートでは、検査の種類とエンドユーザーに基づいて市場を分類しています。
検査の種類別の内訳：
免疫便潜血試験
免疫凝集反応便潜血試験
ラテラルフロー免疫便潜血試験
免疫便潜血ELISA試験
免疫便潜血 ELISA 検査は市場シェアの大半を占めている
このレポートでは、検査の種類別に市場の詳細な内訳と分析を提供しています。これには、免疫便潜血 FOB 検査、免疫便潜血凝集反応検査、免疫便潜血ラテラルフロー試験、免疫便潜血 ELISA 検査が含まれます。レポートによると、免疫便潜血 ELISA 検査が最大の割合を占めています。
免疫学的便潜血検査法（FOB）ELISA検査の需要は、大腸がんの検出における高い感度と特異性によって牽引されています。この検査法は、低レベルの潜血を正確に特定できるため、早期診断と治療の向上につながります。さらに、非侵襲的な性質により、患者のコンプライアンスが向上します。大腸がん検診に対する認識の高まりと免疫測定技術の進歩が相まって、その採用がさらに促進されています。また、政府のイニシアティブや公衆衛生キャンペーンも需要を促進する上で重要な役割を果たしています。例えば、2023年2月には、Charles River Laboratories International, Inc.が、CHO細胞由来の生物学的治療薬における残留宿主細胞タンパク質（HCP）の検出および定量のための初の酵素免疫測定法（ELISA）キットの発売を発表しました。Charles RiverのHCP ELISAキットは、感度と特異性において業界トップクラスの数値を達成しており、それぞれ0.1 ng/mLと90%の抗体カバー率を達成しています。この感度と特異性の向上は、使用されているユニークなニワトリ免疫グロブリンY（IgY）抗体によるものです。
エンドユーザー別内訳：
病院
臨床診断研究所
医師事務所研究所
病院が業界最大のシェアを占める
エンドユーザー別の詳細な内訳と分析も報告書に記載されています。これには、病院、臨床診断研究所、医師事務所の研究所が含まれます。報告書によると、病院が最大の市場シェアを占めています。
病院における便潜血検査の需要は、大腸がんの早期発見の必要性、および適時の介入による患者の予後の改善によって牽引されています。病院は、非侵襲性、高い精度、費用対効果の高さから、これらの検査を活用しています。患者および医療従事者における大腸がん検診に関する認識と教育の向上もまた、需要を押し上げています。さらに、定期的な検診を推進する政府の支援政策や公衆衛生の取り組みも、病院における便潜血検査の使用拡大に貢献しています。
地域別内訳：
北米
米国
カナダ
アジア太平洋地域
中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
インドネシア
その他
ヨーロッパ
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
ロシア
その他
中南米
ブラジル
メキシコ
その他
中東およびアフリカ
市場をリードする北米は、便潜血検査市場で最大のシェアを占めている
また、このレポートでは、北米（米国、カナダ）、欧州（ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、ロシアなど）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシアなど）、中南米（ブラジル、メキシコなど）、中東およびアフリカといったすべての主要地域市場の包括的な分析も行っています。 レポートによると、便潜血検査の地域別市場では北米が最大となっています。
大腸がんの発生率の高さ、早期発見を促す大規模な公衆衛生キャンペーン、医療費支出の増加が、この地域全体の市場成長を促進しています。非侵襲的でより正確な検査技術の進歩も需要を押し上げています。さらに、大腸がんにかかりやすい高齢化人口の増加、がん検診プログラムに対する政府の強力な支援が、市場成長をさらに後押ししています。定期的なスクリーニングの重要性に関する認識と教育の向上は、市場を牽引する上で重要な役割を果たしています。 メディケア・メディケイドサービスセンターによると、米国の医療費は2022年に4.1%増加し、4兆5000億ドル、つまり1人当たり1万3493ドルに達しました。 国内総生産に占める割合として、医療費は17.3%を占めました。
競合状況
市場調査レポートでは、市場の競合状況に関する包括的な分析も提供されています。また、すべての主要企業の詳しいプロフィールも提供されています。便潜血検査業界における主要企業の一部には、Abbott Laboratories, Beckman Coulter Inc. (Danaher Corporation), Biohit Oyj, EDP Biotech Corporation, Eiken Chemical Co. Ltd., Epigenomics AG, Quest Diagnostics Incorporated, Quidel Corporation, Randox Laboratories Ltd.などが挙げられます。
（これは主要企業の一部のリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。）
便潜血検査市場における競合状況は、多数の主要企業が存在していることが特徴です。その中には、アボット・ラボラトリーズ、シーメンス・ヘルシニアーズ、ダナハー・コーポレーションなどが含まれます。これらの企業は、精度と患者のコンプライアンスを高めるための高度な非侵襲的検査技術を提供することで、イノベーションに重点的に取り組んでいます。さらに、検査効率の向上と政府承認のための研究開発への投資は、成長するこの市場で競争優位性を維持する上で重要な役割を果たしています。例えば、2022年6月、診断検査ソリューションおよびライフサイエンス原材料の世界的な大手プロバイダーであるMeridian Bioscience, Inc.は、2つの新しいサンプル特異的マスターミックス、Lyo-Ready Direct DNA qPCR Stool Mix、およびLyo-Ready Direct RNA/DNA qPCR Stool Mixを発表しました。これらの革新的なマスターミックスは、診断アッセイを室温で安定化させながら、粗糞便検体からのDNAおよびRNAの分子検出を改善します。
便潜血検査市場ニュース：
2023年12月、精密医療診断バイオマーカーアッセイのトップ企業であるDiaCarta, Inc.は、同社の家庭用OTC便潜血検査（F0BT）が米国FDA 510(k)認可を取得したと発表しました。この検査は、消化器疾患や大腸がんの臨床的関連性が高い、便中の血液の早期発見を家庭で可能にするものです。
2024年2月、Reese Pharmaceutical 社より、店頭販売（OTC）の家庭用免疫化学便潜血検査キット、ColoTest® が発売されました。ColoTest は、大腸がん、憩室炎、胃腸障害、大腸炎、ポリープなどの初期症状である可能性がある便潜血を検出するように設計されています。各検査キットには、ガイド、挿入物、検査カセット、サンプル採取チューブ、採取用ペーパーが含まれています。
【目次】
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次ソース
2.3.2 二次ソース
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 はじめに
4.1 概要
4.2 主要産業動向
5 世界の便潜血検査市場
5.1 市場概要
5.2 市場実績
5.3 COVID-19の影響
5.4 市場予測
6 検査タイプ別市場内訳
6.1 ガイヤックFOB便潜血検査
6.1.1 市場動向
6.1.2 市場予測
6.2 免疫FOB凝集反応検査
6.2.1 市場動向
6.2.2 市場予測
6.3 ラテラルフロー免疫FOB検査
6.3.1 市場動向
6.3.2 市場予測
6.4 免疫FOB ELISA検査
6.4.1 市場動向
6.4.2 市場予測
7 エンドユーザー別市場内訳
7.1 病院
7.1.1 市場動向
7.1.2 市場予測
7.2 臨床診断研究所
7.2.1 市場動向
7.2.2 市場予測
7.3 医師事務所研究所
7.3.1 市場動向
7.3.2 市場予測
8 地域別市場
8.1 北米
8.1.1 米国
8.1.1.1 市場動向
8.1.1.2 市場予測
8.1.2 カナダ
8.1.2.1 市場動向
8.1.2.2 市場予測
8.2 アジア太平洋地域
8.2.1 中国
8.2.1.1 市場動向
8.2.1.2 市場予測
8.2.2 日本
8.2.2.1 市場動向
8.2.2.2 市場予測
8.2.3 インド
8.2.3.1 市場動向
8.2.3.2 市場予測
8.2.4 韓国
8.2.4.1 市場動向
8.2.4.2 市場予測
8.2.5 オーストラリア
8.2.5.1 市場動向
8.2.5.2 市場予測
8.2.6 インドネシア
8.2.6.1 市場動向
8.2.6.2 市場予測
8.2.7 その他
8.2.7.1 市場動向
8.2.7.2 市場予測
8.3 欧州
8.3.1 ドイツ
8.3.1.1 市場動向
8.3.1.2 市場予測
8.3.2 フランス
8.3.2.1 市場動向
8.3.2.2 市場予測
8.3.3 英国
8.3.3.1 市場動向
8.3.3.2 市場予測
8.3.4 イタリア
8.3.4.1 市場動向
8.3.4.2 市場予測
8.3.5 スペイン
8.3.5.1 市場動向
8.3.5.2 市場予測
8.3.6 ロシア
8.3.6.1 市場動向
8.3.6.2 市場予測
8.3.7 その他
8.3.7.1 市場動向
8.3.7.2 市場予測
8.4 ラテンアメリカ
8.4.1 ブラジル
8.4.1.1 市場動向
8.4.1.2 市場予測
8.4.2 メキシコ
8.4.2.1 市場動向
8.4.2.2 市場予測
8.4.3 その他
8.4.3.1 市場動向
8.4.3.2 市場予測
8.5 中東およびアフリカ
8.5.1 市場動向
8.5.2 国別市場内訳
8.5.3 市場予測
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