フュージョン生検の世界市場規模/シェア/動向分析レポート：生検ルート別、エンドユーザー別（～2030年）

2024年1月17日 marketing フュージョン生検

市場概要

フュージョン生検の世界市場規模は2022年に5億6,980万米ドルとなり、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）8.6％で成長すると予測されています。前立腺がんの有病率の増加、定期的な臨床介入の重要性に対する意識の高まり、償還政策の発展が、予測期間中に標的化フュージョン生検システムの需要を押し上げる要因になると考えられます。ターゲットMR/超音波フュージョン生検システムの使用頻度が高まっているのは、前立腺MRIの読影に習熟した放射線科医の増加や、PI-RADSやグリソンスコアといった業界標準の画像分類システムの採用の結果です。

国際がん研究機関（IARC）が作成した、がんの罹患率と死亡率に関するGLOBOCAN 2020の推定値を用いて発表された研究によると、2020年には世界で約1,000万人のがん関連死亡者と1,930万人の新規患者が発生するとされています。2040年には、世界中で新たに2,840万人のがん患者が発生すると予測されており、これは2020年から47％の増加です。

さらに、世界保健機関（WHO）は、2025年までに成人・小児を含め、世界中で1億6,700万人以上の肥満者が発生すると予測しています。このような慢性疾患の有病率の上昇は、早期診断・早期治療のための融合生検法に対する需要を高めると予想され、これが市場成長の原動力になると考えられます。市場の限界としては、プロセス中の感染や出血のリスクがあり、場合によっては致命的な結果を招く可能性があること、また患者が必ずしも支払えるとは限らない処置の費用がかかることなどが挙げられます。

前立腺がんの主な診断検査には、前立腺特異抗原と直腸指定検査があります。この予備検査で異常が認められた場合、さらに超音波検査による画像診断が勧められます。しかし、このような超音波検査では、重大な腫瘍、特にサイズが小さく、将来臨床的合併症を引き起こす可能性のある腫瘍を見逃す可能性が高いのです。そのため、泌尿器科医は危険を冒すことを控え、できるだけ迅速かつ正確に診断を下そうとします。このため、前立腺がん診断における安全性、信頼性、感度が強調され、前立腺生検の需要が高まっています。

政府や民間団体は、早期かつ正確な診断ツールの研究開発に多額の投資を行うことで、前立腺がん患者の健康状態の改善に取り組んでいます。例えば、2013年以降、オーストラリア政府は、Cancer Australia、Prostate Cancer Research Foundation Australia、National Health Medical Research Council Australiaを通じて、前立腺がんの治療と診断の研究に8,400万米ドル以上を費やしています。また、2022年12月、ノバルティスは欧州委員会（EC）が標的放射性リガンド治療薬Pluvictoの承認を与えたと発表しました。進行前立腺がん患者にとって、Pluvictoは商業的に入手可能な初の標的放射性リガンド治療薬であり、新たな治療選択肢に対するアンメットニーズを満たすものです。

経直腸部門は、長年にわたり世界的に前立腺生検のゴールドスタンダードとみなされてきたため、2022年には85.81%の最大売上シェアを占めました。市販されているフュージョン生検技術のほとんどは経直腸的アプローチに限定されており、これが圧倒的な市場シェアの一因となっています。しかし、経直腸的フュージョン生検後に発熱、敗血症、血尿、直腸出血を起こした患者の報告があり、この分野の市場成長は鈍化しています。生検ルートにより、融合生検市場は経会陰生検ルートと経直腸生検ルートに区分されます。

経会陰フュージョン生検は新たなトレンドであり、予測期間中のCAGRは11.4%と最速となる見込みです。従来のアプローチと比較して、敗血症の発生率が低く、直腸出血のリスクが低いことが、このセグメントの成長に寄与すると予想されます。さらに、経直腸的アプローチは、経直腸的融合生検では通常省略される腹側前立腺領域の評価に効率的です。Koelis社やBiopSee社などの市場参入企業は、融合型生検システムに経直腸的および経会陰的アクセサリーの両方を提供しており、泌尿器科医に患者に合わせた柔軟な治療を提供しています。

病院部門が約60.86%の最大市場シェアを占めており、これは病院部門の購買力が高いため。フュージョン生検システムの平均単価は高く、民間の診断センターでは手が出ません。しかし、地方における前立腺がん治療の需要の高まりに伴い、外来診療センターでのこれらのシステムの採用が増加していると報告されています。

病院にはMRIスキャナー、麻酔科医、放射線科医、泌尿器科医などの熟練した人材やリソースがあるため、オンデマンドで融合生検を実施することが可能です。病院業界では、患者の快適さを第一に考える民間企業の参入が増加しています。そのため、経会陰型融合生検システムが採用され、病院での受け入れが拡大し、市場を後押ししています。フュージョン生検市場は最終用途に基づき、病院、診断センター、外来医療センターに区分されます。

診断センターは予測期間中に大きな成長が見込まれます。待ち時間の短縮、コスト効率、発展途上の償還パラダイムがこのセグメントの成長を促進すると予想される要因です。ターゲットMR/超音波生検システムは新しい技術であるため、高コストが診断センターでの導入の大きな障壁となっています。しかし、2つの診断センターが提携してMR/超音波フュージョン生検システムを購入する事例が観察されており、その迅速なROIとフュージョン生検の需要の急増を考慮しています。

外来医療センターは、予測期間中に9.4%の最速成長率が見込まれます。医療サービスへのアクセスが非常に限られている地方における前立腺がんの有病率の上昇が、このセグメントの成長を促進すると予想される主な要因です。さらに、携帯性に優れ低コストのMRIの導入により、外来医療センターにおける標的MR/超音波生検の採用率が高まり、市場全体の成長が促進されると予想されます。

2022年のフュージョン生検市場では、北米が41.90%と最大の売上シェアを占めており、予測期間中もその優位性が続くと予測されています。アジア太平洋地域は同市場で最も速い成長を記録すると予測されています。主要プレイヤーの存在、前立腺がんの罹患率の増加、医療インフラの整備が、同地域の市場成長を促進する要因となっています。

2022年のフュージョン生検の世界市場では欧州が第2位のシェア。発展した経済と有利な規制手続きは、この地域の主要な市場プレーヤーに大きなチャンスをもたらす要因のひとつです。したがって、予測期間中に市場は有利な成長を示すと予想されます。この地域の主要市場としては、英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペインが挙げられます。

アジア太平洋地域は、予測期間中にCAGR 9.9%で成長すると予測されています。アジア太平洋地域は、新興経済国が発展の最前線にあり、有利な成長機会を示しています。市場成長を促進する主な要因としては、前立腺がんに対する認識の高まり、人口基盤の増加、可処分所得水準の上昇、インド、日本、中国などの新興国における患者のアンメットニーズの高さなどが挙げられます。この地域では、高齢化とともに不健康なライフスタイルが増加しており、がんを含むさまざまな疾患の発生が増加しています。このため、同地域における診断需要の高まりが市場成長を促進すると期待されています。

主要企業・市場シェア

融合生検市場は細分化されており、上位数社が大きな市場シェアを占めています。しかし、前立腺がん管理における効率的な診断ツールに対する需要の高まりが、新規参入企業に成長機会をもたらしています。市場参入企業は、M&A、製品投入、提携、販売網の強化、未開拓市場（特に発展途上国）への参入など、さまざまな戦略を採用し、市場での存在感を強めています。

例えば、2022年8月、医療画像、ロボット工学、AI技術のサプライヤーであるPromaxo, Inc.は、欧州のトップ大学病院の2つであるインペリアル・カレッジ・ロンドンおよびドイツのテュービンゲン大学病院と、規制経路の開発だけでなく、MRガイド下前立腺介入に関する研究パートナーシップを締結したと発表しました。世界のフュージョン生検市場における著名なプレーヤーは以下の通り：

アイゲンヘルス

Koninklijke Philips N.V.

日立製作所

メドコム

ESAOTE SpA

コエリス

フォーカルヘルスケア

ユーシーケアメディカルシステムズ

ジオスキャンメディカル

本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査の目的のため、Grand View Research社は世界の融合生検市場レポートを生検ルート、最終用途、地域に基づいて区分しています：

生検ルートの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）

経直腸

最終用途の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）

病院

診断センター

外来ケアセンター

地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）

北米

米国

カナダ

欧州

ドイツ

英国

フランス

イタリア

スペイン

デンマーク

スウェーデン

ノルウェー

アジア太平洋

中国

日本

インド

タイ

韓国

オーストラリア

ラテンアメリカ

ブラジル

メキシコ

アルゼンチン

中東・アフリカ

南アフリカ

サウジアラビア

アラブ首長国連邦

クウェート

【目次】

第1章. 方法論とスコープ
1.1. 市場セグメンテーションとスコープ
1.1.1. 生検ルート
1.1.2. 最終用途
1.1.3. 推定と予測タイムライン
1.2. 調査方法
1.3. 情報調達
1.3.1. 購入データベース
1.3.2. GVRの内部データベース
1.3.3. 二次情報源
1.3.4. 一次調査
1.3.5. 一次調査の詳細
1.3.5.1. 北米での一次インタビューデータ
1.3.5.2. 欧州における一次インタビューデータ
1.3.5.3. アジア太平洋地域の一次インタビューデータ
1.3.5.4. 中南米における一次インタビューデータ
1.3.5.5. MEAにおける一次インタビューデータ
1.4. 情報・データ分析
1.4.1. データ分析モデル
1.5. 市場形成と検証
1.6. モデルの詳細
1.6.1. 商品フロー分析（モデル1）
1.6.1.1. アプローチ1：商品フローアプローチ
1.6.2. 出来高価格分析（モデル2）
1.6.2.1. アプローチ2：出来高価格分析
1.7. 二次資料リスト
1.8. 一次資料リスト
1.9. 目的
1.9.1. 目的1
1.9.2. 目的2
第2章要旨
2.1. 市場の展望
2.2. セグメントの展望
2.2.1. 生検ルートの展望
2.2.2. 最終用途の展望
2.2.3. 地域別展望
2.3. 競合他社の洞察
第3章. フュージョン生検市場の変数、動向、スコープ
3.1. 市場系統の展望
3.1.1. 親市場の展望
3.1.2. 関連・付随市場の展望
3.2. 普及・成長展望マッピング
3.3. 産業バリューチェーン分析
3.3.1. 償還の枠組み
3.4. 市場ダイナミクス
3.4.1. 市場ドライバー分析
3.4.1.1. 前立腺がんの有病率の増加
3.4.1.2. フュージョンイメージングモダリティの技術的進歩
3.4.1.3. 官民による資金と投資の増加
3.4.2. 市場阻害要因分析
3.4.2.1. フュージョン生検システムの高コスト
3.4.2.2. リキッド生検システム
3.5. フュージョンバイオプシー市場分析ツール
3.5.1. 業界分析-ポーターの5つの力
3.5.1.1. サプライヤーパワー
3.5.1.2. 買い手の力
3.5.1.3. 代替の脅威
3.5.1.4. 新規参入の脅威
3.5.1.5. 競争上のライバル
3.5.2. PESTEL分析
3.5.2.1. 政治情勢
3.5.2.2. 技術的ランドスケープ
3.5.2.3. 経済情勢
3.5.3. 主要取引・戦略的提携分析
3.5.4. 市場参入戦略
3.5.5. COVID-19の影響分析
第4章. フュージョンバイオプシー市場生検ルートの推定とトレンド分析
4.1. 定義と範囲
4.1.1. 経直腸
4.1.2. 経会陰
4.2. 生検ルート市場シェア、2022年および2030年
4.3. セグメントダッシュボード
4.4. 生検ルート別フュージョン生検の世界市場展望
4.5. 以下の市場規模・予測およびトレンド分析、2018〜2030年
4.5.1. 経直腸
4.5.1.1. 市場の予測・推計、2018年～2030年 (売上高、USD Million)
4.5.2. 経直腸
4.5.2.1. 市場の推定と予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
第5章. フュージョン生検市場最終用途の推定と動向分析
5.1. 定義と範囲
5.1.1. 病院
5.1.2. 診断センター
5.1.3. 外来医療センター
5.2. エンドユーザー市場シェア、2022年および2030年
5.3. セグメントダッシュボード
5.4. フュージョン生検の最終用途別市場展望
5.5. 以下の市場規模・予測および動向分析、2018〜2030年
5.5.1. 病院
5.5.1.1. 市場の予測・推計、2018年～2030年（売上高、USD Million）
5.5.2. 診断センター
5.5.2.1. 市場の推定と予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
5.5.3. 外来診療センター
5.5.3.1. 市場の推定と予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
第6章. フュージョン生検市場地域別推定と動向分析
6.1. 地域別市場シェア分析、2022年および2030年
6.2. 地域別市場ダッシュボード
6.3. 地域別市場スナップショット
6.4. 地域別市場シェアと主要プレイヤー、2022年
6.4.1. 北米
6.4.2. 欧州
6.4.3. アジア太平洋
6.4.4. ラテンアメリカ
6.4.5. 中東・アフリカ
6.5. SWOT分析、要因別（政治・法律、経済、技術）
6.5.1. 北米
6.5.2. 欧州
6.5.3. アジア太平洋
6.5.4. ラテンアメリカ
6.5.5. 中東・アフリカ
6.6. 市場規模、予測、動向分析、2022～2030年
6.7. 北米
6.7.1. 米国
6.7.1.1. 市場の予測および予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
6.7.2. カナダ
6.7.2.1. 市場の予測および予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
6.8. 欧州
6.8.1. 英国
6.8.1.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.8.2. ドイツ
6.8.2.1. 市場の予測および予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
6.8.3. フランス
6.8.3.1. 市場の予測および予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
6.8.4. イタリア
6.8.4.1. 市場の予測および予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
6.8.5. スペイン
6.8.5.1. 市場の予測および予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
6.8.6. デンマーク
6.8.6.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.8.7. スウェーデン
6.8.7.1. 市場の予測および予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
6.8.8. ノルウェー
6.8.8.1. 市場の予測および予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
6.9. アジア太平洋
6.9.1. 日本
6.9.1.1. 市場の予測および予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
6.9.2. 中国
6.9.2.1. 市場の予測および予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
6.9.3. インド
6.9.3.1. 市場の予測および予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
6.9.4. 韓国
6.9.4.1. 市場の予測および予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
6.9.5. タイ
6.9.5.1. 市場の予測および予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
6.9.6. オーストラリア
6.9.6.1. 市場の推定と予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
6.10. ラテンアメリカ
6.10.1. ブラジル
6.10.1.1. 市場の予測および予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.10.2. メキシコ
6.10.2.1. 市場の予測および予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
6.10.3. アルゼンチン
6.10.3.1. 市場の予測および予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
6.11. 中東・アフリカ
6.11.1. 南アフリカ
6.11.1.1. 市場の予測および予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
6.11.2. サウジアラビア
6.11.2.1. 市場の予測および予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
6.11.3. アラブ首長国連邦
6.11.3.1. 市場の予測および予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
6.11.4. クウェート
6.11.4.1. 市場の予測および予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）

…

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レポートコード：GVR-4-68038-844-2