巨細胞性動脈炎（GCA）治療薬の世界市場：2024年から2031年の間に、CAGR9%を記録する見通し

2024年8月1日2024年8月1日 team GCA治療薬、巨細胞性動脈炎治療薬

市場概要

世界の巨細胞性動脈炎治療薬市場は、2023年に9億3,320万米ドルに達し、2031年には1億8,595万米ドルに達すると予測され、予測期間2024-2031年のCAGRは9%で成長する見込みです。

巨細胞性動脈炎（GCA）または側頭動脈炎は、血管の炎症によって特徴づけられる血管炎の一種で、血流を制限し、重要な臓器や組織を損傷する可能性のあるまれな疾患です。

GCAは、大動脈とその頭、腕、脚への太い枝によく発症します。GCAは50歳以上の成人に最も多くみられる血管炎で、70～80歳に多くみられます。頭痛、顎の痛み、視力の変化や喪失（突然の永久的な視力喪失を含む）を引き起こす可能性があります。

GCAは通常、プレドニゾンなどのグルココルチコイドを大量に投与し、時には免疫系を抑制する他の薬剤や生物学的製剤などで炎症を抑制しながら治療します。

市場ダイナミクス促進要因
老年人口の増加と心血管障害の有病率の上昇

世界の巨細胞性動脈炎治療薬市場の需要は、複数の要因によって牽引されています。主な要因の1つは、老年人口の増加と心血管障害の有病率の上昇が巨細胞性動脈炎治療薬市場の成長に寄与していることです。

2022年10月のWHOのデータによると、2030年までに世界の6人に1人が60歳以上の高齢者になります。この時、60歳以上の人口に占める割合は2020年の10億人から14億人に増加します。2050年には、世界の60歳以上人口は倍増（21億人）。

2024年5月のCDCによると、米国では男性、女性、人種・民族を問わず心臓病が死因の第1位となっており、37秒に1人が心血管疾患で死亡しています。

さらに、GCAは心血管疾患と密接な関係があります。GCAによる炎症は、大動脈瘤や解離などの合併症を引き起こす可能性があります。心血管障害の有病率が上昇するにつれ、特に高齢化社会では、これらの合併症を管理し、患者の予後を改善するために、効果的なGCA治療薬に対する需要が高まっています。

さらに、臨床試験数の増加や提携・協力などの主要企業の戦略が、この市場の成長を促進するでしょう。2024年6月のClinicalTrials.govによると、巨細胞性動脈炎（GCA）患者を対象に、グルココルチコイド漸減レジメンと併用したsecukinumabの有効性と安全性をプラセボと比較する第III相試験が実施されました。

また、2022年2月、キニクサ・ファーマシューティカルズ株式会社と杭州中美華東製薬有限公司は、アジア太平洋地域におけるキニクサのARCALYSTおよびマブリリムマブの開発・商業化に関する戦略的提携を発表しました。関節リウマチおよび巨細胞性動脈炎を対象としたマブリリムマブの第2相臨床試験において、主要評価項目および副次評価項目が統計学的に有意に達成。

阻害要因
高額な治療費、承認済みの薬剤の限定的な入手可能性、個人の認識・診断不足、治療による副作用などの要因が市場の阻害要因になると予想されます。

セグメント分析
世界の巨細胞性動脈炎治療薬市場は、薬剤クラス、投与経路、流通チャネル、地域に基づいてセグメント化されています。

副腎皮質ステロイド薬が巨細胞性動脈炎治療薬の世界市場シェアの約65.3%を占める

予測期間中、副腎皮質ステロイド薬セグメントが最大の市場シェアを占める見込み。これは、巨細胞性動脈炎を管理するために使用される最も効果的で忍容性の高い薬剤であるためです。副腎皮質ステロイドは、巨細胞性動脈炎に罹患した動脈壁の炎症を抑え、免疫系を抑制することで症状を軽減し、動脈への永久的な損傷を防ぐことができることが知られています。

2022年11月のOphthalmology誌の研究発表によると、副腎皮質ステロイド（プレドニゾン、プレドニゾロン、メチルプレドニゾロンなど）は、その強力な免疫抑制作用により、過去70年間GCA治療の主役であり続けてきました。

さらに、業界の主要企業がGCA治療により注力し、臨床試験や製品認可の数が増加していることも、このセグメントの成長を後押ししています。例えば、2024年6月、HCPLiveは、巨細胞性動脈炎（GCA）患者コホートにおいてウパダシチニブの2用量とプラセボを比較した第3相無作為化プラセボ対照試験について論じています。2024年の欧州リウマチ学会（EULAR）で発表されたこの知見は、最初の52週間の試験期間に焦点を当てたものです。

また、2023年9月、バイオジェン・インクは、米国食品医薬品局（FDA）がACTEMRAのバイオシミラーモノクローナル抗体であるTOFIDENCE（tocilizumab-bavi）静注製剤を承認したと発表しました。

地域別シェア
巨細胞性動脈炎治療薬の世界市場シェアは北米が約43.2

予測期間中、北米地域が最大の市場シェアを占める見込み。巨細胞性動脈炎の有病率の上昇と医療インフラの整備がこの市場の成長を後押ししています。

2024年1月にSpringer Openが発表した研究論文によると、GCAの年間発症率は10万人あたり約15～25例で、ほぼ50歳以上で発症します。GCAの発症率は年齢とともに増加しますが、女性の発症率は男性の2倍です。女性の生涯GCAリスクは1％であるのに対し、男性は0.5％です。

さらに、政府による有利な償還政策、研究開発投資の増加、業界大手による臨床試験や製品の上市・承認への注力が、この地域の市場成長を促進するでしょう。

例えば、アッヴィ社は2023年5月、標準的なループス治療を継続している中等症から重症の活動性全身性エリテマトーデス（SLE）の成人を対象に、ウパダシチニブ（RINVOQ 30mg）の単独投与および併用投与（ABBV-599高用量（elsubrutinib 60mgおよびウパダシチニブ30mg））を評価した第2相SLEek試験の結果を発表しました。本試験結果は、欧州リウマチ学会（EULAR 2023）において口頭発表されます。ウパダシチニブ（RINVOQ）は、巨細胞性動脈炎、高安動脈炎、全身性エリテマトーデスを対象にフェーズ3開発中。

また、フレゼニウス・カビは2024年4月、アクテムラ（一般名：トシリズマブ）のバイオシミラーであるタイエン（一般名：トシリズマブ-aazg）の米国での即時発売を発表しました。生物学的製剤は、関節リウマチ、巨細胞性動脈炎、多関節型若年性特発性関節炎、全身型若年性特発性関節炎などの自己免疫疾患の治療に適応があります。

競合状況

巨細胞性動脈炎治療薬の世界的な主要企業には、Genentech, Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Biogen、Novartis AG、Aark Pharmaceuticals、Aetna Inc.、Sartorius AG、Fresenius Kabi USA、Bio-Rad Laboratories, Inc.、CELLTRION INC.などがあります。

主な動向
2024年4月、アッヴィは、多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照フェーズ3試験であるSELECT-GCAの良好なトップライン結果を発表。ウパダシチニブ（RINVOQ、15mg、1日1回）と26週間のステロイド漸減レジメンの併用により、成人の巨細胞性動脈炎（GCA）を対象に主要評価項目である12週目から52週目までの寛解持続を達成
2023年3月、EULARはトシリズマブを新規の再発性巨細胞性動脈炎に推奨。インターロイキン-6阻害薬に関する最新のEULARコンセンサス・ステートメントによると、新規または再発の巨細胞性動脈炎には、最終的に漸減すべきグルココルチコイドと並行して、トシリズマブ162mgの週1回の投与が推奨されます。

【目次】

調査方法と調査範囲
1. 調査方法
2. 調査目的と調査範囲
定義と概要
エグゼクティブサマリー
1. 薬剤クラス別スニペット
2. 投与経路別スニペット
3. 販売チャネル別スニペット
4. 地域別スニペット
ダイナミクス
1. 影響要因
  1. ドライバー
    1. 高齢者人口の増加と心血管疾患の有病率の上昇
    2. ヘルスケアにおける技術の進歩
  2. 阻害要因
    1. 治療費の高騰
  3. 機会
  4. 影響分析
産業分析
1. ポーターのファイブフォース分析
2. サプライチェーン分析
3. 価格分析
4. 規制分析
医薬品タイプ別
1. 導入
  1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：薬物タイプ別
  2. 市場魅力度指数（薬剤タイプ別
2. 副腎皮質ステロイド
  1. 薬物タイプ別
  2. 市場規模分析と前年比成長率分析（%)
3. 免疫抑制剤
4. 抗凝固剤
5. 生物製剤
6. その他

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