世界のヘマトオンコロジー検査市場：製品・サービス（サービス、アッセイキット） 2027年までの予測
ヘマトオンコロジー検査市場は、2027年までにCAGR14.2%で56億米ドルに達すると予測されます。この市場の成長は、血液がん患者の増加に起因しています。これらの患者は、治療中に定期的なモニタリングと診断検査を必要とするからです。血液がんの臨床試験はここ数年で増加しており、企業は診断アッセイを実施するために血液がん検査製品を必要とするようになり、企業間の協力体制が確実に強化され、診断アッセイとサービスを提供する診断センターの数が増加していることが市場の成長を後押ししています。
長年にわたり、血液がんの発生率は著しく増加しています。白血病リンパ腫協会によると、米国では推定1,519,907人が白血病、リンパ腫、骨髄腫を患っているか、寛解しているとされています。これらの患者さんには、治療中の継続的なモニタリングが必要です。また、急性リンパ芽球性白血病では、微小残存病変（MRD）のモニタリングが日常的に臨床で行われるようになりました。このため、医師は、がん患者の薬物副作用を防ぎ、死亡率を低下させるために、コンパニオン診断薬と組み合わせた薬剤を好むようになっています。このことは、同市場における血液腫瘍学検査製品の需要を促進すると予想されます。
また、世界的な老年人口の増加も、血液がんの発生率上昇を支える重要な要因です。この人口層は、さまざまな慢性疾患にかかりやすいためです。老年人口の増加とそれに伴う血液癌の有病率の増加は、血液腫瘍検査市場の成長を促進すると予想されます。
血液腫瘍学検査市場は現在急成長を遂げていますが、地域によって償還に関する課題があるため、市場の成長はある程度制限される可能性があります。血液腫瘍学検査に対する償還は、地域や国によって大きく異なる。現在、ほとんどの国では、規制手続きが血液腫瘍学的検査市場にうまく適応していません。これらの国の現行の規制制度は単純な診断検査向けに開発されたものであり、新規のバイオマーカーを用いた診断には適していません。保険償還の獲得は、血液腫瘍学検査の商業的な採用に対する主要な障害の一つである。米国政府や民間機関は、マーカーの同定・定量に使用される分析物特異的な試薬を対象としていない。その結果、これらの市場で事業を展開する診断薬企業は、検査の償還を求める際に困難な状況に陥ります。CMS（Centers for Medicare and Medicaid Services）が設定する診断薬の償還水準は、実際のコストや臨床的価値を適切に反映しているとは言えません。このように、複雑かつ多様な償還シナリオは、標的療法に基づく精密医療の効率的な導入に影響を及ぼします。このため、しばしば償還シナリオが不確実となり、結果としてこれらの検査の採用が制限されることになります。
インド、中国、ブラジルなどの新興市場は、高齢者人口の増加、血液がんの発生率の増加、一人当たりの医療支出の増加、医療インフラの改善などにより、血液腫瘍検査市場で活動するプレーヤーに大きな成長機会を提供しています。
いくつかの企業は、革新的な診断テストの知的財産権に関連する課題に直面しています。医薬品は特許で保護されますが、バイオマーカーの特許化については、多くの国でまだ議論の余地があります（バイオマーカーの検出はコンパニオン診断の基本です）。医薬品開発企業と診断薬開発企業が共同で知的財産を開発した場合、医薬品開発企業は医薬品に関連する知的財産の所有権または独占的ライセンスをコントロールすることに関心を持ち、一方、診断薬開発企業は診断薬および一般的なプラットフォーム技術に関連する知的財産をコントロールすることに関心を持つことになります。現在のところ、このような共同研究によって開発された製品に関連する知的財産権に関する法律は存在しません。このような共同開発による新製品を共同所有する場合、第三者へのライセンス供与の際に問題が生じる可能性があります。例えば、医薬品開発会社が診断薬を競合する診断薬メーカーにライセンスする場合、共同所有に関わる診断薬開発会社の収益に影響が及びます。このような複雑な事態を避けるために、独占禁止契約を締結することができますが、これには別の障害も生じます。例えば、医薬品開発企業と診断薬開発企業が製品を共同開発した後、診断薬開発企業がその製品の市場需要を満たせない場合があります。このような場合、医薬品開発企業は別のパートナーを探さざるを得なくなりますが、これは独占契約上許されることではありません。
製品・サービスのタイプ別に見ると、世界の血液腫瘍検査市場は、サービスとアッセイキットに大別されます。2021年の世界の血液腫瘍学検査市場は、サービスセグメントが優位に立つ。このセグメントの成長を支える要因は、疾患診断の世界的負担の増加、診断技術や手順の進歩、診断検査の品質と手頃な価格です。
がんの種類別では、ヘマトオンコロジー検査市場は、白血病、リンパ腫、その他のがん市場に分けられます。2021年には、リンパ腫のセグメントが世界市場を支配しました。免疫力低下、免疫システム不全、自己免疫疾患、家族歴や年齢などの要因がリンパ腫を引き起こす可能性があります。
技術別では、世界の血液腫瘍検査市場は、PCR、IHC、NGS、細胞遺伝学、その他の技術に区分されます。2021年には、PCR分野が血液腫瘍学検査市場で最大のシェアを占めました。PCRは、診断市場において最も広く使用されている技術であり、その用途の容易さ、性質上費用対効果、キットや試薬へのアクセスのしやすさなどが挙げられます。
世界の血液腫瘍検査市場は、北米、欧州、アジア太平洋地域、およびROWに区分されます。北米は、血液腫瘍検査市場を支配しました。最大のシェアは、白血病やリンパ腫の患者数の増加、個別化医療に対する意識の高まり、高齢者人口の増加、新しいアッセイキットを開発するための共同研究の増加によるものです。
市場の主なプレイヤー
血液腫瘍検査市場は、Abbott Laboratories（米国）、F. Hoffmann-La Roche（スイス）、QIAGEN（ドイツ）、Thermo Fisher Scientific（米国）、Illumina（米国）などのプレーヤーによって支配されています。
主な市場セグメンテーション
製品・サービス別
サービス
アッセイキット
がんタイプ別
はじめに
白血病
急性骨髄性白血病
急性リンパ性白血病
その他の白血病
リンパ腫
非ホジキンリンパ腫
ホジキンリンパ腫
その他のがん
技術別
技術紹介
PCR
IHC
NGS
細胞遺伝学
その他の技術
エンドユーザー別
技術紹介
臨床検査室
病院
学術・研究機関
その他のエンドユーザー
地域別
地域別紹介
北米
米国
カナダ
欧州
アジア太平洋地域
その他の地域
【目次】
1 はじめに
1.1 調査の目的
1.2 市場の定義
1.2.1 対象となる市場
1.2.2 調査対象年
1.3 通貨
1.4 制限事項
1.5 ステークホルダー
2 調査方法
2.1 セカンダリーデータ
2.1.1 セカンダリーリソースからの主要データ
2.2 一次データ
2.2.1 一次資料からの主なデータ
2.3 市場規模の推計
2.3.1 ボトムアップ・アプローチ
2.3.2 トップダウンアプローチ
2.3 市場ブレークダウンとデータトライアングレーション
2.5 調査の前提条件
3 エグゼクティブサマリー
4 プレミアムインサイト
5 市場の概要
5.1 はじめに
5.2 マーケットダイナミクス
5.2.1 ドライバ
5.2.1.1 血液癌の発生率の増加
5.2.1.2 新規診断薬開発のための企業間連携の増加
5.2.1.3 民間診断センター数の増加
5.2.1.4 個別化医療に関する学会の増加
5.2.2 制約事項
5.2.2.1 不利な保険償還シナリオ
5.2.2.2 複雑な規制の枠組みが新しい分子診断テストの承認を遅らせる
5.2.2.3 バイオマーカーのための高い資本投資と低い費用対効果
5.2.3 機会
5.2.3.1 新興国市場
5.2.3.2 医薬品診断薬の共同開発
5.2.4 課題
5.2.4.1 知的財産権保護の問題
5.2.4.2 訓練された専門家の不足
6 ヘマトオンコロジー検査市場（製品・サービス別
6.1 導入
6.2 サービス
6.3 アッセイキット
7 ヘマトオンコロジー検査市場：がんタイプ別
7.1 はじめに
7.2 白血病
7.2.1 急性骨髄性白血病
7.2.2 急性リンパ性白血病
7.2.3 その他の白血病
7.3 リンパ腫
7.3.1 非ホジキンリンパ腫
7.3.2 ホジキンリンパ腫
7.4 その他のがん
8 ヘマトオンコロジー検査市場、技術別
8.1 導入
8.2 PCR
8.3 IHC
8.4 NGS
8.5 細胞遺伝学（Cytogenetics
8.6 その他の技術
9 ヘマトオンコロジー検査市場、エンドユーザー別
9.1 はじめに
9.2 臨床検査機関
9.3 病院
9.4 学術・研究機関
9.5 その他エンドユーザー
10 ヘマトオンコロジー検査市場（地域別
10.1 はじめに
10.2 北米
10.2.1 米国
10.2.2 カナダ
10.3 欧州
10.4 アジア太平洋地域
10.5 その他の地域
11 競合他社の状況
11.1 概要
11.2 市場シェア分析
11.3 主要戦略
11.3.1 製品の上市と承認
11.3.2 事業拡大
11.3.3 パートナーシップと協業
11.3.4 買収
11.4 競合のリーダーシップマッピング
11.4.1 スター
11.4.2 新興のリーダー
11.4.3 浸透性プレーヤー
11.4.4 参画企業
12 企業プロファイル
12.1 主要プレイヤー
12.1.1 アボット・ラボラトリーズ
12.1.2 F.ホフマン・ラ・ロシュ社
12.1.3 キアゲンN.V.
12.1.4 サーモフィッシャーサイエンティフィック, Inc.
12.1.5 Illumina, Inc.
12.1.6 Bio-Rad Laboratories, Inc.
12.1.7 Molecularmd (Icon PLCの子会社)
12.1.8 Archerdx, Inc.
12.1.9 アラップ・ラボラトリーズInc.
12.1.10 アスラジェン, INC. ア・バイオテクネ・ブランド
12.1.11 インヴィヴォスクライブ社（Invivoscribe, Inc.
12.1.12 アダプティブ・バイオテクノロジーズ
12.1.13 アモイ・ダイアグノスティックス(株)
12.1.14 エリッチグループ
12.1.15 ヴェラ・ダイアゴノスティックス
12.1.16 その他
12.1.16.1 ジェントロニクス
12.1.16.2 バイオIVT
12.1.16.3 SAGA ダイアグノスティックス
12.1.16.4 オリンク
12.1.16.5 キャンサー・ダイアグノスティックス
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レポートコード：MD 7180