ヒトマイクロバイオームの世界市場：製品別（医薬品、プロバイオティクス、その他）、疾患別（癌、消化器、感染症）
世界のヒトマイクロバイオーム市場は、収益ベースで2023年に3億ドル規模と推定され、2023年から2029年までの年平均成長率は36.1%で、2029年には17億ドルに達する見通しです。この調査レポートは、市場の業界動向分析から構成されています。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議およびウェビナー資料、主要関係者、市場における購買行動で構成されています。市場の成長を促進する主な要因は、個別化医療に対する需要の急増と、自然でホリスティックなアプローチに対する需要の高まりです。しかし、微生物の相互作用に関する理解は限られているため、市場の成長はある程度抑制されると予想されます。
市場動向
DRIVER：マイクロバイオーム研究のためのマイクロバイオーム産業とアカデミアの協力体制
マイクロバイオーム産業と学術界は、マイクロバイオーム研究を推進するための協力体制を構築しています。このパートナーシップは、微生物とその宿主との複雑な相互作用を解明するために、両セクターの専門知識とリソースを活用するものです。産業界は貴重な資金、技術革新、大規模データセットへのアクセスを提供し、学術界は最先端の研究、科学的厳密性、多様な学術的視点を提供します。両者が協力することで、健康と疾患におけるマイクロバイオームの役割に関する新たな知見の発見が加速し、革新的な治療法、診断法、個別化医療への道が開かれます。この協力的なアプローチは、科学の進歩とマイクロバイオーム研究の実社会への応用の双方に利益をもたらす相乗的な関係を育みます。
制約：複雑な規制政策がマイクロバイオームの商業化に及ぼす悪影響
複雑な規制政策はマイクロバイオームの商業化に悪影響を及ぼす可能性があります。ダイナミックで急速に進化するマイクロバイオーム研究の性質は、規制の枠組みをうまく利用する上でユニークな課題をもたらします。長い承認プロセス、高いコスト、厳格な要件は、マイクロバイオームを利用した製品や治療法のタイムリーな開発と上市の妨げになります。このような障害は、中小企業や新興企業に不釣り合いな影響を及ぼし、大企業との競争力を制限します。さらに、地域や国によって規制が一貫していないことが、グローバルな市場参入の障壁となり、商業化の努力をさらに阻害します。規制政策の合理化と調和、明確なガイドラインの推進、規制当局と業界関係者の協力関係の促進は、イノベーションを促進し、マイクロバイオーム技術の責任ある効率的な商業化を確保するために不可欠です。
機会：新しいマイクロバイオーム技術に取り組む主要プレーヤーと小規模な革新的企業との協力関係の強化
マイクロバイオーム技術の分野では、主要企業と小規模な革新的企業との連携が進み、革新的な進歩が推進されています。既存の業界リーダーや研究機関などのキープレイヤーは、マイクロバイオームベースのソリューションの可能性を認識し、イノベーションの最前線にいる小規模で機敏な企業との提携を積極的に模索しています。このような提携により、補完的な専門知識、リソース、ネットワークが結集され、新規マイクロバイオーム技術の開発と商業化のための相乗的な環境が醸成されます。各社の総合力を結集することで、これらのパートナーシップは研究を加速し、製品開発を強化し、より迅速な市場参入を可能にします。この協力的なアプローチは、イノベーションを促進するだけでなく、多様な視点を確保し、人の健康や農業、医薬品、消費財など様々な産業にプラスの影響を与える画期的なソリューションの発見を促進します。
課題：微生物に基づく治療法の患者への普及の遅れ
マイクロバイオームとその健康における役割について、一般の人々の認識と理解が不足しています。多くの患者は体内の微生物群集の概念に馴染みがなく、これらの群集を操作するような治療を試すことに躊躇している可能性があります。さらに、マイクロバイオームに基づく治療法の新規性や複雑性から、より確立された治療法や従来型の治療法を好む患者が懐疑的になり、慎重になる可能性もあります。さらに、微生物に基づく治療法は高額であり、保険適用範囲も限られているため、患者にとって経済的な障壁となり、これらの治療法へのアクセスや採用意欲が制限される可能性があります。このような課題を克服するには、包括的な患者教育、確かな臨床エビデンス、手頃な価格設定、保険適用の拡大により、信頼を築き、微生物ベースの治療法の幅広い採用を促す必要があります。
同市場に参入している著名な企業には、ヒトマイクロバイオーム関連製品を製造する老舗メーカーや財務的に安定したメーカーがあります。これらの企業は数年前からこの市場で事業を展開しており、多様な製品ポートフォリオ、最先端の技術、強力なグローバル販売・マーケティングネットワークを有しています。この市場で著名な企業には、Seres Therapeutics, Inc.（米国）、Enterome（フランス）、4D pharma plc（英国）、International Flavors & Fragrances Inc.（米国）、OptiBiotix Health Plc（英国）、Ferring Pharmaceuticals（スイス）、Synlogic, Inc.（米国）、Second Genome, Inc.（米国）、Vedanta Biosciences, Inc.（米国）、YSOPIA Bioscience（フランス）、FlightPath Biosciences, Inc. (米国）、Finch Therapeutics Group, Inc.（米国）、AOBiome Therapeutics（米国）、BioGaia（スウェーデン）、Quantbiome, Inc. (米国）、BIOHM Health社（米国）、DayTwo社（米国）、Atlas Biomed社（英国）、Bione Ventures Private Limited社（インド）、Luxia Scientific社（フランス）、Metabiomics社（米国）、Sun Genomics社（米国）、Seed Health社（米国）、Gnubiotics Sciences社（スイス）。
2023年のヒトマイクロバイオーム市場において、製品分野で最大のシェアを占めたのは医薬品分野。
製品別では、医薬品、診断検査、プロバイオティクス、プレバイオティクス、その他の製品に分類。2023年には、医薬品セグメントが市場の最大シェアを占めました。このセグメントが大きなシェアを占めている主な要因は、パイプラインにある微生物ベースの薬剤の数が増加していることや、薬剤開発のための資金が増加していることなどです。
2023年のヒトマイクロバイオーム市場では、感染症分野が疾患分野を独占。
疾患別に見ると、感染症、消化器疾患、内分泌・代謝疾患、がん、その他の疾患に分類されます。2023年には、感染症分野が最も高い収益シェアで技術分野を独占。このセグメントのシェアが高いのは、微生物ベースの製品の研究が進み、感染症の治療に使用されるようになったためです。
2023年のヒトマイクロバイオーム市場は北米が最大市場。
地域的には、市場は北米、欧州、アジア太平洋地域、その他の地域に区分されます。2023年の市場は北米が支配的であり、この支配は予測期間を通じて継続すると予測されます。確立された研究インフラ、技術の進歩、精密医療への需要、支持的な規制環境、堅調なバイオテクノロジーとヘルスケア産業、資金調達と投資の可能性が北米市場の成長を後押ししています。しかし、特定のヒトマイクロバイオームに関連する高コストが、一部の顧客、特に予算が限られている小規模な研究機関や診療所でのこれらの製品の採用を制限する可能性があり、市場成長にマイナスの影響を与えています。
ヒトマイクロバイオーム市場の主要企業は、Seres Therapeutics, Inc.（米国）、Enterome（フランス）、4D pharma plc（英国）、International Flavors & Fragrances Inc.（米国）、OptiBiotix Health Plc（英国）、Ferring Pharmaceuticals（スイス）、Synlogic, Inc.（米国）、Second Genome, Inc.（米国）、Vedanta Biosciences, Inc.（米国）、YSOPIA Bioscience（フランス）、FlightPath Biosciences, Inc. (米国）、Finch Therapeutics Group, Inc.（米国）、AOBiome Therapeutics（米国）、BioGaia（スウェーデン）、Quantbiome, Inc. (米国）、BIOHM Health社（米国）、DayTwo社（米国）、Atlas Biomed社（英国）、Bione Ventures Private Limited社（インド）、Luxia Scientific社（フランス）、Metabiomics社（米国）、Sun Genomics社（米国）、Seed Health社（米国）、Gnubiotics Sciences社（スイス）。
当レポートでは、ヒトマイクロバイオーム市場を以下のサブマーケットごとに分類し、収益予測や動向分析を行っています：
製品別
医薬品
診断テスト
プロバイオティクス
プレバイオティクス
その他の製品
疾患別
感染症
消化器疾患
内分泌・代謝疾患
癌
その他の疾患
用途別
治療薬
診断薬
タイプ別
細菌コンソーシアム移植（BCT）/糞便微生物叢移植（FMT）
ペプチド
生きたバイオ治療製品
その他のタイプ
地域別
北米
米国
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
その他の地域
アジア太平洋 (APAC)
日本
インド
中国
その他のアジア太平洋地域（RoAPAC）
その他の地域
2021年11月、Seres Therapeutics社はBacthera社とSER-109の製造に関して提携。同社は、再発性クロストリジオイデス ディフィシル感染症（rCDI）治療薬の大手メーカーです。契約に基づき、Bacthera社はスイスのVispにあるLonza社のIbexキャンパスにあるLBPの製造に特化した製造拠点であるMicrobiome Center of Excellenceに商業生産のための専用施設を新設します。
2020年6月、エンターローム社は、新規の「オンコミミック」がん免疫療法であるEO2401の最初の臨床試験を含む、同社の治療パイプラインの臨床開発を進めるため、総額5,260万ドルの新たな資金調達を発表しました。
2020年7月、OptiBiotix Health PLCは、消化器系、循環器系、代謝系の健康をサポートする画期的な成分WellBiomeを発売。
【目次】
1 はじめに （ページ – 25）
1.1 調査目的
1.2 市場の定義
1.2.1 包含と除外
1.3 調査範囲
1.4 調査対象年
1.5 通貨
1.6 調査の限界
1.7 利害関係者
1.7.1 景気後退の影響
2 調査方法 (ページ – 28)
2.1 調査データ
図1 ヒトマイクロバイオーム市場：調査デザイン
2.1.1 二次データ
2.1.2 一次データ
図2 市場：一次データの内訳
2.2 市場推定手法
図3 市場規模の推定：アプローチ1（企業収益分析に基づく推定）、2023年
図4 市場規模、2023年（百万米ドル）
図5 市場：最終CAGR予測（2023～2029年）
図6 市場：促進要因、阻害要因、機会、課題の分析によるCAGR予測
2.3 市場データの推定と三角測量
2.3.1 データ三角測量
図7 データ三角測量の方法
2.4 業界の洞察
2.5 リサーチの前提
2.6 市場：世界不況の影響
表1 世界のインフレ率予測、2021～2027年（成長率）
表2 米国の医療費、2019～2022年（百万米ドル）
表3 米国医療費、2023-2027年（百万米ドル）
3 要約（ページ数 – 38）
図8 ヒトマイクロバイオーム市場、製品別、2023年対2029年（百万米ドル）
図9 ヒトマイクロバイオーム市場：用途別、2023年対2029年（百万米ドル）
図10：疾患別市場、2023年対2029年（百万米ドル）
図11 市場：地理的スナップショット
4 プレミアムインサイト（ページ数 – 41）
4.1 ヒトマイクロバイオーム市場の概要
図12 ヒトマイクロバイオーム治療薬開発への注目の高まりが成長を促進
4.2 北米：用途別、国別市場（2023年）
図13 2023年に最大の市場シェアを占めるのは治療薬セグメント
4.3 市場：地理的成長機会
図14 細菌コンソーシアム移植（BCT）／糞便微生物叢移植（FMT）が予測期間中に最も高い成長を記録
5 市場概観（ページ数 – 43）
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
図15 ヒトマイクロバイオーム市場：促進要因、阻害要因、機会、課題
表4 市場：インパクト分析
5.2.1 推進要因
5.2.1.1 マイクロバイオーム研究のための産学連携の取り組み
5.2.1.2 個別化医療に対する需要の急増
5.2.1.3 ヒトマイクロバイオームの重要性に対する認識の高まり
5.2.2 阻害要因
5.2.2.1 複雑な規制政策がマイクロバイオームの商業化に及ぼす悪影響
5.2.3 機会
5.2.3.1 新たなマイクロバイオーム技術に取り組む主要プレーヤーと小規模な革新的企業の連携の増加
表5 企業開発の例
5.2.4 課題
5.2.4.1 微生物ベースの治療法の患者への普及の遅れ
5.2.4.2 マイクロバイオーム療法の開発に伴う複雑さ
5.3 技術分析
5.4 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／ディスラプション
図16 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／ディスラプション
5.5 供給とバリューチェーン分析
5.5.1 市場：サプライチェーン分析
図17 市場：サプライチェーン分析
5.5.2 市場のバリューチェーン分析
図18 市場：バリューチェーン分析
5.6 エコシステム分析
図19 市場：エコシステム分析
5.7 ポーターの5つの力分析
表6 市場：ポーターの5つの力分析
5.7.1 新規参入の脅威
5.7.2 代替品の脅威
5.7.3 買い手の交渉力
5.7.4 供給者の交渉力
5.7.5 競合の激しさ
5.8 規制分析
5.8.1 FDA承認
5.8.2 規制機関、政府機関、その他の組織
表7 北米：規制機関、政府機関、その他の組織のリスト
表8 欧州：規制機関、政府機関、その他の組織のリスト
表9 アジア太平洋地域：規制機関、政府機関、その他の組織のリスト
表10 その他の地域：規制機関、政府機関、その他の組織のリスト
5.9 価格分析
表11 主要企業の平均販売価格（製品別
5.9.1 平均販売価格トレンド分析
5.10 2023年の主要会議・イベント
5.10.1 ヒトマイクロバイオームカンファレンス（2023年）
表12 ヒトマイクロバイオームのカンファレンス（2023年）
5.11 主要ステークホルダーと購買基準
5.11.1 購入プロセスにおける主要ステークホルダー
図20 市場：購買プロセスにおける利害関係者の影響力
5.11.2 市場：購買基準
図21 健康補助食品と医療用食品の主な購買基準
6 ヒトマイクロバイオーム市場、用途別（ページ番号 – 61）
6.1 はじめに
表 13 用途別市場、2023-2029 年（百万米ドル）
6.2 治療薬
6.2.1 微生物ベースの治療製品開発への資金提供が市場を牽引
表14 治療薬市場（地域別）：2023-2029年（百万米ドル
表15 北米：治療薬市場：国別、2023〜2029年（百万米ドル）
表16 欧州：治療薬市場：国別、2023-2029年（百万米ドル）
表17 アジア太平洋地域：治療薬市場：国別、2023-2029年（百万米ドル）
6.3 診断薬
6.3.1 バイオマーカーに基づく診断検査への注目の高まりが市場を牽引
表18 診断薬市場：地域別、2023〜2029年（百万米ドル）
表19 北米：診断薬市場：国別、2023-2029年（百万米ドル）
表20 欧州：診断薬市場：国別、2023-2029年（百万米ドル）
表21 アジア太平洋地域：診断薬市場：国別、2023-2029年（百万米ドル）
7 ヒトマイクロバイオーム市場、疾患別（ページ – 68）
7.1 はじめに
表22 疾患別市場、2023-2029年（百万米ドル）
7.2 感染症
7.2.1 クロストリジウム・ディフィシル感染症の臨床試験の増加が市場を後押し
表23 感染症に対する微生物ベースの抗菌薬の開発
表24 感染症市場（地域別）：2023～2029年（百万米ドル
表25 北米：感染症市場：国別、2023〜2029年（百万米ドル）
表26 欧州：感染症市場：国別、2023年〜2029年（百万米ドル）
表27 アジア太平洋地域：感染症市場：国別、2023-2029年（百万米ドル）
7.3 消化器疾患
7.3.1 消化器疾患の臨床試験の急増が市場を牽引
表28 消化器疾患市場：地域別、2023〜2029年（百万米ドル）
表29 北米：消化器疾患市場：国別、2023-2029年（百万米ドル）
表30 欧州：消化器疾患市場：国別、2023年〜2029年（百万米ドル）
表31 アジア太平洋地域：消化器疾患市場：国別、2023-2029年（百万米ドル）
7.4 内分泌・代謝疾患
7.4.1 代謝性疾患の治療に向けたマイクロバイオーム調整剤の開発が市場を後押し
表32 内分泌・代謝疾患向けマイクロバイオーム関連製品の開発
表33 内分泌・代謝疾患市場（地域別）：2023～2029年（百万米ドル
表34 北米：内分泌・代謝疾患市場：国別、2023-2029年（百万米ドル）
表35 欧州：内分泌・代謝疾患市場：国別、2023-2029年（百万米ドル）
表36 アジア太平洋地域：内分泌・代謝疾患市場：国別、2023-2029年（百万米ドル）
7.5 癌
7.5.1 骨盤がんと結腸がんの治療用微生物製剤の開発が市場を牽引
表37 癌市場（地域別）：2023-2029年（百万米ドル
表38 北米：がん市場：国別、2023-2029年（百万米ドル）
表39 欧州：がん市場：国別、2023-2029年（百万米ドル）
表40 アジア太平洋地域：癌の国別市場、2023-2029年（百万米ドル）
7.6 その他の疾患
表41 その他の疾患市場：地域別、2023〜2029年（百万米ドル）
表42 北米：その他の疾患市場：国別、2023-2029年（百万米ドル）
表43 欧州：その他の疾患市場：国別、2023-2029年（百万米ドル）
表44 アジア太平洋地域：その他の疾患市場：国別、2023年〜2029年（百万米ドル）
…
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レポートコード： BT 2711