世界のヒト由来オルガノイド市場規模/シェア/動向分析レポート（～2029年）：薬物毒性、個別化医療
市場概要
ヒトオルガノイド市場は、2024年に11億9000万米ドルと評価され、予測期間中の年平均成長率は14.4%で、2029年には23億3000万米ドルに達する見込みです。この市場を牽引する主な要因は、従来の2次元細胞培養よりも信頼性の高い結果が得られることから、薬物検査におけるオルガノイドの需要が高まっていることです。再生医療や疾患モデリングにおけるオルガノイドの可能性は、がんから神経変性疾患まで、さまざまな病態を理解する上で重要です。さらに、3Dバイオプリンティングやイメージングなどの技術開発、公的・民間投資の拡大、産学共同研究、研究目的のための強力なモデルとしてのオルガノイドに対する規制当局のお墨付きなどが、さまざまな分野にわたるさまざまな用途での使用を後押ししています。このため、ヒトオルガノイド市場は今後数年間にわたって安定した成長を続けると予想されます。
研究のための代替動物モデルに対する需要は、世界のヒトオルガノイド市場の主要な推進要因の1つです。従来の動物実験手法の適用に関する倫理的懸念の高まりにより、研究はより人道的な手法へと舵を切っています。動物福祉に対する社会的要求の高まりは、動物実験以外の研究方法を支持する資金提供や政策決定に影響を及ぼしています。さまざまな条件下で、より適切で効果的な反応をヒトから得ることができる研究手法への需要が高まっています。このように生物医学部門は、ヒト・オルガノイドの市場を拡大する新たな理解において実施される技術革新を、より奨励するようになってきています。
すでに確立された研究ワークフローへのオルガノイドの統合には、市場のさらなる成長を抑制するさまざまな課題があります。主な課題は、3D細胞培養のための適切なインフラがなく、必要な機器や技術へのアクセスが制限されていることです。オルガノイドの製造には非常に資本と時間がかかるため、創薬スクリーニングや探索プロセスにおけるオルガノイドの採用は低いままです。オルガノイドの開発には、形態形成シグナル伝達経路を注意深く制御し、生体内環境を再現するために様々な成長因子を添加する必要があり、そのために高いコストがかかり、使用が制限されています。
臨床試験の数が急速に増加しているため、ヒトの生理機能を模倣した革新的なモデルに対する需要が高まっており、ヒト・オルガノイド市場の規模は拡大しています。これらのモデルにより、研究者は患者固有のモデルで薬剤の有効性と毒性を試験し、より正確な治療を提供することができます。さらに、オルガノイドは複雑な疾患メカニズムの包括的な理解を深めるのに役立ち、規制当局に受け入れられることが多くなっているため、製薬会社からの投資も集まっています。その結果、ヒトオルガノイドを臨床試験に組み込むことで、創薬活動の効率と関連性が強く高まります。これらすべての要因が、ヒトオルガノイド市場の成長を約束します。
ヒトオルガノイド市場は、熟練した専門家の不足という課題に直面しています。オルガノイドの開発や使用には、幹細胞生物学、組織工学、分子生物学などの幅広い専門知識が必要です。専門知識の不足は、当然ながら技術革新を遅らせるだけでなく、コストを大幅に上昇させます。また、このような複雑な構造を作り、維持し、操作するための熟練した専門家も著しく不足しています。オルガノイドを取り巻く規制や倫理も、生命倫理やコンプライアンスの専門家に対する需要を高めています。したがって、この不足に対処することが、オルガノイド市場を発展させ、医療と研究においてその潜在能力をフルに発揮させる鍵となります。
ヒト臓器移植市場のエコシステムは、製薬・バイオテクノロジー企業、受託研究機関、学術・研究機関、その他のエンドユーザーで構成されています。ヒトオルガノイド市場の主な応用分野は、発生生物学、薬物毒性・効能試験、疾病病理学、個別化医療、再生医療です。イノベーションの主な原動力は学界と産業界の共同研究であり、個別化医療に対する需要の高まりが成長を後押ししています。
ヒトオルガノイド市場は、製品別に肝臓、腎臓、心臓、膵臓、大腸、肺、その他の製品に区分されます。ヒト・オルガノイド市場で最大のシェアを占めるのは肝臓モデルです。肝臓は、薬物・毒性試験や疾患モデリングにおいて代謝プロセスの最も重要な部分だからです。肝臓オルガノイドは、実際の肝臓組織の複雑さと機能性を忠実にシミュレートしており、薬理学や毒性学研究において大きな意義を持っています。肝炎や脂肪性肝疾患のような、革新的なモデルを必要とする肝疾患の発生率は増加しています。その結果、肝臓分野はオルガノイド市場において極めて重要な成長・投資分野となっています。
ヒト・オルガノイド市場は種類別に、すぐに使える製品とカスタマイズ可能な製品に区分されます。すぐに使える製品は、研究者や企業がすぐに使えるという利点があるため、ヒト・オルガノイド市場で最大のシェアを占めています。このような使い勝手の良さは、研究実施のスケジュールを劇的に早め、実験コストを大幅に削減するため、製薬会社や学術研究機関にとっては特に魅力的です。さらに、すぐに使用できるオルガノイドは、信頼性の高い結果を保証し、再現性を高めるために、しばしばアプリケーションに使用されます。より合理的なプロセスを求める傾向から、すぐに使えるオルガノイド製品の需要は急速に伸びており、その結果、すぐに使えるオルガノイドのマーケットリーダーの地位は確実なものとなっています。
ヒト用オルガノイド市場は、6つの主要地域に区分されています： 北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域、中南米、中東・アフリカ、GCC諸国。北米が世界のヒト由来オルガノイド市場で大きなシェアを占めているのは、主に医療制度が高度に発達しているためです。この地域は医療インフラの面で優れており、高い研究投資が可能です。また、医療費の増加は、新しい治療法や画期的な研究に資金を提供する官民双方の強いコミットメントを示しています。感染症やがんの増加も、優れた治療モデルに対する重要なニーズを生み出しています。全体として、強力な医療インフラ、十分な財政投入、重要な公衆衛生問題により、北米はヒト・オルガノイド市場の最前線に位置し、医学と個別化医療における継続的な革新と応用が保証されています。
2024年8月、BioIVT（米国）は、先端細胞製品およびサービスの主要企業であるZenBio（米国）を買収。両社は共同で、製薬および化粧品業界向けに、皮膚ベースの専門知識、初代細胞およびエクソソームの分離、血液製剤の提供範囲を拡大。
2024年6月、Corning Incorporated（米国）は、National Institute for Bioprocessing Research and Training (NIBRT)（アイルランド）と提携しました。NIBRTは、バイオ医薬品製造の研究とトレーニングの中心的存在です。今回の提携により、コーニングはアイルランドのダブリンにあるNIBRTのAdvanced TherapiesビルにAscent Fixed Bed Bioreactor (FBR) システムを1台設置することになります。この提携により、コーニングは欧州のライフサイエンス市場と急速に拡大するアイルランド市場へのアクセスを強化します。
2024年7月、Merck KGaA（ドイツ）が初のGMP準拠細胞培養培地（CCM）製造ラインの商業生産を開始。
2024年5月、InSphero社（スイス）がGenome Biologics社（ドイツ）と提携。この提携により、InSphero社はGenome Biologics社の画期的な3D心臓オルガノイド・プラットフォームを商業化する独占的な世界的権利を得ることになります。このプラットフォームは心疾患研究をリードし、新しい治療薬の開発に不可欠な、精密で拡張性のある疾患特異的なオルガノイドモデルを提供します。
主要企業・市場シェア
ヒト・オルガノイド市場の主要企業は以下の通り。
Thermo Fisher Scientific Inc. (US)
Corning Incorporated (US)
Merck KGaA (Germany)
BioIVT (US)
HUB Organoids BV (Netherlands)
BICO (Sweden)
BeCytes Biotechnologies SL (Spain)
InSphero (Switzerland)
GBA Group (Germany)
Kirkstall Ltd. (UK),
MIMETAS BV (Netherlands)
Neuromics (US)
PRIMACYT Cell Culture Technology GmbH (Germany)
STEMCELL Technologies (Canada)
ACROBiosystems (China)
【目次】
はじめに
38
研究方法論
43
要旨
56
プレミアムインサイト
63
市場概要
67
5.1 はじめに
5. 2. 市場動向 動的要因：動物実験に代わる試験法開発への注目の高まり ・ 研究開発資金およびベンチャーキャピタル投資の増加 ・ オルガノイドに関する研究の増加 ・ 非アルコール性脂肪性肝疾患の有病率の増加 ・ 薬物毒性の早期発見による、後期薬物不全による経済的損失の最小化の必要性 制約事項- 既存のワークフローにオルガノイドを組み込む際の問題点 可能性- 創薬活動への注目の高まり- 臓器移植の需要の高まり- 新興国における成長機会 課題- 熟練した専門家の不足
5.3 価格分析 平均販売価格（製品別） 平均販売価格（地域別
5.4 特許分析 主要特許リスト
5.5 バリューチェーン分析
5.6 サプライチェーン分析
5.7 貿易分析 輸入データ（HSコード3002） 輸出データ（HSコード3002）
5.8 生態系分析 生態系における役割
5.9 ポーターの5つの力分析 新規参入の脅威 代替品の脅威 買い手の交渉力 サプライヤーの交渉力 競争相手の強さ
5.10 主要ステークホルダーと購買基準 購買プロセスにおける主要ステークホルダー 主要購買基準
5.11 規制ランドスケープ 主要規制- 北米- ヨーロッパ- アジア太平洋- 中南米- 中東＆アフリカ 規制機関、政府機関、その他の組織- 北米- ヨーロッパ- アジア太平洋- 中南米- その他の地域
5.12 主要技術分析 主要技術- 幹細胞技術 補助技術- 3Dバイオプリンティング 補助技術- 臓器オンチップ
5.13 2024-2025年の主要会議とイベント
5.14 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
5.15 投資と資金調達のシナリオ
5.16 ケーススタディ分析 ケーススタディ1：治療選択肢が限られている転移性結腸直腸癌における薬剤感受性試験のための患者由来オルガノイドの評価 ケーススタディ2： 個別化医療と薬剤スクリーニングのための胃がん組織からの安定したオルガノイドモデルの開発 ケーススタディ3：トランスクリプトーム可塑性に基づく膀胱がんオルガノイドの最適培養期間
5.17 ヒト由来オルガノイド市場の主な使用例に対するAIの影響
ヒト由来オルガノイド市場、製品別
102
6.1 導入
6.2 肝臓モデル 2D 肝臓モデル- 新鮮肝細胞- 凍結保存肝細胞- その他の2D 肝臓モデル 3D 肝臓モデル- 肝臓オルガノイド- 3Dバイオプリント肝臓モデル- 肝臓スフェロイド- Liver-on-a-chip- その他の3D 肝臓モデル
6.3 腎臓モデル 2D 腎臓モデル- 新鮮腎臓細胞- 凍結保存腎臓細胞- その他の 2D 腎臓モデル 3D 腎臓モデル- 腎臓オルガノイド- 3Dバイオプリント腎臓モデル- 腎臓スフェロイド- その他の 3D 腎臓モデル
6.4 膵臓モデル 2 次元膵臓モデル- 新鮮膵臓細胞- 凍結保存膵臓細胞- その他の 2 次元膵臓モデル 3 次元膵臓モデル- 膵臓オルガノイド- 3 次元バイオプリント膵臓モデル- 膵臓スフェロイド- その他の 3 次元膵臓モデル
6.5 大腸モデル 2 次元大腸モデル- 新鮮大腸細胞- 凍結保存大腸細胞- その他の 2 次元大腸モデル 3 次元大腸モデル- 大腸オルガノイド- 3 次元バイオプリント大腸モデル- 大腸スフェロイド- その他の 3 次元大腸モデル
6.6 心臓モデル 2D HEART MODELS- 新鮮心臓細胞- 凍結保存心臓細胞- その他の 2D 心臓モデル 3D HEART MODELS- 心臓オルガノイド- 3Dバイオプリント心臓モデル- 心臓スフェロイド- その他の 3D 心臓モデル
6.7 肺モデル 2D 肺モデル- 新鮮肺細胞- 凍結保存肺細胞- その他の 2D 肺モデル 3D 肺モデル- 肺オルガノイド- 3Dバイオプリント肺モデル- 肺スフェロイド- その他の 3D 肺モデル
6.8 その他の製品 2Dモデル（その他の製品）-新鮮細胞（その他の製品）-凍結保存細胞（その他の製品）-その他の2Dモデル 3Dモデル（その他の製品）-オルガノイド（その他の製品）-3Dバイオプリントモデル（その他の製品）-スフェロイド（その他の製品）-その他の3Dモデル（その他の製品）
ヒトオルガノイド市場、供給源別
180
7.1 導入
7.2 成体幹細胞 成体幹細胞が最大のシェアを占める（供給源別
7.3 個別化医療への需要の高まりが人工多能性幹細胞の普及を促進
7.4 胚性幹細胞 胚性幹細胞に関連する倫理的懸念が市場成長の妨げに
7.5 その他のソース
ヒトオルガノイド市場、種類別
192
8.1 導入
8.2 すぐに使える製品の大量生産が普及を促進
8.3 カスタマイズ可能な製品 3Dバイオプリンティングの進歩が市場成長を促進
ヒトオルガノイド市場、培養方法別
200
9.1 導入
9.2 マトリゲルマトリックス培養は長年使用されており、オルガノイドの増殖に効果的であるため採用が確実
9.3 気液界面培養 上皮組織に影響を及ぼす疾患の増加が採用を促進
9.4 懸濁培養 懸濁培養の費用対効果が市場を牽引
9.5 3Dバイオプリンティング培養 個別化医療への需要の高まりが市場成長を後押し
9.6 その他の培養法
ヒトオルガノイド市場、疾患領域別
214
10.1 導入
10.2 がん領域における個別化医療への注目の高まりががんオルガノイド需要を牽引
10.3 肝臓疾患 肝臓関連疾患の罹患率の増加が効果的な研究モデルの需要を促進
10.4 消化器系疾患 炎症性腸疾患や悪性腫瘍のモデル化に広く使用され、市場を牽引
10.5 心血管系疾患 心血管系疾患の罹患率の上昇が市場を牽引
10.6 感染症 抗ウイルス薬の開発におけるオルガノイドの使用が市場成長を支える
10.7 神経疾患 神経精神疾患の罹患率の増加がヒトオルガノイドの普及を促進
10.8 その他の疾患領域
ヒトオルガノイド市場、用途別
233
11.1 導入
11.2 発生生物学における幹細胞研究の技術的進歩が市場成長を後押し
11.3 薬物毒性・有効性試験による医薬品開発コストの増加が成長を促進
11.4 疾患病理学：高度な試験管内疾患研究に対する需要の増加が市場成長を促進
11.5 個別化医療 高コストと不十分なデータが市場成長の妨げに
11.6 再生医療の資金調達活動の増加が市場成長を促進
11.7 その他の用途
ヒトオルガノイド市場、エンドユーザー別
250
12.1 導入
12.2 慢性疾患の増加が市場成長を促進する製薬・バイオテクノロジー企業
12.3 臨床研究サービスのアウトソーシングが増加する医薬品開発業務受託機関
12.4 政府助成金の増加と産学連携の増加が市場を牽引する学術・研究機関
12.5 その他のエンドユーザー
…
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レポートコード：BT 6218