世界のハンター症候群市場展望：2024年から2034年の間に、CAGRは4.61%で成長すると予測
市場規模
ハンター症候群の7大市場は、2023年に7億220万米ドルに達しました。IMARC Groupは、7MMが2034年までに11億5,250万米ドルに達し、2024年から2034年の年間平均成長率（CAGR）は4.61%になると予測しています。
ハンター症候群市場は、IMARCの最新レポート「ハンター症候群市場：疫学、産業動向、シェア、規模、成長、機会、予測 2024年～2034年」で包括的に分析されている。ハンター症候群は、グリコサミノグリカン（GAG）と呼ばれる特定の複合糖質の分解と再利用を妨げるまれな遺伝性疾患を指す。X染色体遺伝の劣性遺伝疾患とされ、主に男性に発症します。ハンター症候群は主に、イデュロン酸-2-スルファターゼ（I2S）酵素の欠損により、全身の細胞や組織にGAGが蓄積することで発症します。この疾患の症状は重症度によって異なり、主に、関節のこわばり、顔の特徴の肥大化、歯の生え変わりが遅い、通常よりも大きな頭、幅広い胸、短い首、難聴、歯と歯の間隔が広い、脾臓と肝臓の肥大、成長の遅れ、皮膚の白い沈着物などがあります。ハンター症候群の診断は通常、患者の基礎症状、病歴、身体検査を総合的に判断して行われます。 診断を確定するために、酵素I2Sの活性を測定する血液検査も推奨されます。 医療従事者はさらに、尿検査、遺伝子検査、X線検査など、さまざまな診断検査や処置を行い、患者の症状の正確な原因を特定し、他の健康状態を除外します。
遺伝子異常、DNA変化、染色体損傷に起因する遺伝性疾患の発生率上昇が、ハンター症候群市場を主に牽引しています。さらに、X染色体上の単一遺伝子変異の影響を受けやすい男性人口の増加も、市場成長を後押ししています。これとは別に、欠損したライソゾーム酵素を補い、体内のGAGs濃度を低下させて症状を緩和することを目的とした酵素補充療法であるイダルスルファースの広範な採用は、市場にさらに明るい見通しをもたらしています。さらに、羊水や絨毛膜絨毛採取などの出生前診断技術の適用が拡大していることも、胎児の遺伝子変異を特定し、早期の疾患発見を可能にするため、市場成長の推進要因となっています。さらに、患者の基礎症状の管理をサポートし、社会技能や認知能力を向上させる発達療法や作業療法の人気が高まっていることも、成長を促すもう一つの重要な要因となっています。この他にも、欠陥のある遺伝子変異の修正、IDS酵素の機能回復、病気の進行の遅延を目的とした遺伝子編集療法の利用が増加していることも、今後数年間でハンター症候群市場を牽引することが期待されています。
IMARC Groupの最新レポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本におけるハンター症候群市場の徹底的な分析を提供しています。これには、治療慣行、市場内、パイプラインの薬剤、個々の治療法のシェア、7つの主要市場にわたる市場実績、主要企業およびその薬剤の市場実績などが含まれます。また、このレポートは、7つの主要市場にわたる現在の患者数と将来の患者数も提供しています。この報告書によると、ハンター症候群の患者数が最も多いのは米国であり、また、その治療市場も米国が最大となっています。さらに、現在の治療方法/アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足の医療ニーズなども報告書に記載されています。本レポートは、メーカー、投資家、事業戦略家、研究者、コンサルタント、そしてハンター症候群市場に何らかの利害関係を有する方、または何らかの形でハンター症候群市場への参入を計画している方にとって必読の内容となっています。
最近の動向：
2024年2月、REGENXBIO Inc.は、ムコ多糖症II型（MPS II）患者（ハンター症候群とも呼ばれる）の5歳までの管理を対象としたRGX-121の第I/II/III相CAMPSIITE試験のトップライン結果を発表し、臨床試験の重要な段階が統計的に有意な主要評価項目を達成したことを示した。
2023年8月、デナリ・セラピューティック社はハンター症候群の小児を対象としたDNL310の非盲検単群第1/2相試験の追加の中間データを発表しました。第1/2相試験の中間結果は、DNL310を最大2年間投与した追加の患者から得られた新たなバイオマーカーと安全性データ、および1年間の治療を受けた参加者の以前に発表された臨床結果データで構成されています。
主なハイライト：
ハンター症候群は最も頻度の高いMPSのひとつであり、出生した男児17万人に1人の割合で発症します。
この疾患は男性のみに発症します。
まれに、典型的なX染色体発現遺伝子の染色体再編成または不活性化の結果として、保因者の女性に発症することが記録されています。
米国ではおよそ500人の男児が、世界全体では2,000人未満がこの疾患に罹患しています。
英国での研究では、男性の新生児130,000人に1人の割合で発見されています。
薬剤：
ELAPRASE（イデュルスルファース）はハンター症候群（ムコ多糖症II型、MPS II）の処方薬で、2006年にFDAの承認を受けています。ELAPRASEは、ハンター症候群患者では欠損または機能低下している酵素であるイドロン酸-2-スルファターゼ（I2S）の製剤を含んでいるため、酵素補充療法に分類されます。ELAPRASEは、ヒト細胞株で遺伝子組み換えDNA技術を用いて作成されたI2S酵素の精製バージョンです。
DNL310は、週1回の静脈内投与でMPS IIの認知および身体症状の両方を治療するように設計された、研究中のイデュロン酸-2-スルファターゼ（IDS）融合タンパク質です。DNL310の第1/2相試験の中間データでは、生化学的補正により細胞と神経の健康が回復し、より良好な臨床結果につながる可能性が示されています。
RGX-121は、NAV AAV9ベクターを使用してIDS（イデュロン酸-2-スルファターゼ酵素をコードする）を導入する、1回限りの遺伝子治療薬です。RGX-121が生成するタンパク質は、正常なI2Sと構造的に同一です。RGX-121は、クモ膜下腔または脳室内経路を経由して中枢神経系に導入されます。
調査対象期間
基準年：2023年
歴史的期間：2018年～2023年
市場予測：2024年～2034年
対象国
米国
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
日本
各国における分析対象
歴史、現在、および将来の疫学シナリオ
ハンター症候群市場の歴史、現在、および将来のパフォーマンス
市場における各種治療カテゴリーの歴史、現在、および将来のパフォーマンス
ハンター症候群市場における各種薬剤の売上
市場における償還シナリオ
市場内および開発中薬剤
競合状況
本レポートでは、ハンター症候群の現行の市販薬と後期開発段階にあるパイプラインの薬についても詳細な分析を提供しています。
市販薬
薬の概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬の普及状況と市場実績
後期開発段階にあるパイプラインの薬
薬の概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬の普及状況と市場実績
【目次】
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次ソース
2.3.2 二次ソース
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 ハンター症候群 – イントロダクション
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2018～2023年）および予測（2024～2034年
4.4 市場概要（2018～2023年）および予測（2024～2034年
4.5 競合情報
5 ハンター症候群 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者の経過
7 ハンター症候群 – 疫学と患者数
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2018年～2023年
7.2.2 疫学予測（2024年～2034年
7.2.3 年齢別疫学（2018年～2034年
7.2.4 性別疫学（2018年～2034年
7.2.5 診断例（2018年～2034年
7.2.6 患者数/治療例（2018年～2034年）
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.3.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.3.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.3.4 性別による疫学（2018年～2034年）
7.3.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.3.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.4.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.4.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.4.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.4.5 診断例（2018年～2034年）
7.4.6 患者数/治療例数（2018年～2034年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.5.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.5.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.5.4 性別による疫学（2018年～2034年）
7.5.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.5.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.6 英国の疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.6.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.6.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.6.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.6.5 診断例（2018年～2034年）
7.6.6 患者数/治療例（2018年～2034年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.7.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.7.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.7.4 性別による疫学（2018～2034年）
7.7.5 診断された症例（2018～2034年）
7.7.6 患者数/治療された症例（2018～2034年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2018～2023年）
7.8.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.8.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.8.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.8.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.8.6 患者数/治療例数（2018年～2034年）
7.9 日本の疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.9.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.9.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.9.4 性別ごとの疫学（2018年～2034年）
7.9.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.9.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
8 ハンター症候群 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療行為
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 ハンター症候群 – 未充足ニーズ
10 ハンター症候群 – 治療の主要評価項目
11 ハンター症候群 – 上市製品
11.1 トップ7市場におけるハンター症候群の上市薬の一覧
11.1.1 Elaprase (Idursulfase) – 武田
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上
…
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