世界の低ホスファターゼ症市場動向：予測期間（2024～2034）中に、CAGR3.3%で成長すると予測
市場規模
7つの主要な低ホスファターゼ症市場は、2023年に7億2500万米ドルの規模に達しました。IMARC Groupは、7MMが2034年までに10億3640万米ドルに達すると予測しており、2024年から2034年の年間平均成長率（CAGR）は3.3%と予想しています。
低ホスファターゼ症市場は、IMARCの最新レポート「低ホスファターゼ症市場：疫学、業界動向、シェア、規模、成長、機会、予測 2024年～2034年」で包括的に分析されている。低ホスファターゼ症（HPP）は、組織非特異的アルカリホスファターゼ酵素の活性低下を特徴とするまれな遺伝性代謝障害であり、骨や歯の石灰化障害を引き起こす。この疾患はあらゆる年齢層の人々に影響を及ぼしますが、その重症度は大きく異なり、軽度なものから生命を脅かすものまであります。 この疾患の症状は主に骨格系に現れ、骨が弱くもろくなる、骨折、成長障害、歯の問題などが起こります。 重度のHPPに苦しむ乳児は、胸郭が十分に発達しないために呼吸障害を起こすことがあり、成人は骨折を繰り返したり、早期に歯を失うことがあります。その他にも、筋力の低下、関節痛、運動発達の遅れなど、さまざまな症状が現れることがあります。この病気の診断は、その多様な臨床症状と稀な疾患であることから、困難を伴うことがあります。詳細な病歴、身体検査、生化学マーカーの評価を含む、徹底的な臨床評価が推奨されます。さらに、患者の診断を確定する上で、X線検査、遺伝子検査、骨生検が役立つ場合があります。
遺伝物質における体細胞変異の増加は、骨の石灰化障害や歯の異常発生の原因となり、低ホスファターゼ症市場を牽引しています。これに加えて、酵素補充療法やアスフォターゼ・アルファのような骨標的療法などの有効な治療法の利用が拡大し、病気の症状の管理や緩和に役立っていることも、市場に明るい見通しをもたらしています。これらの治療法は、骨の石灰化と骨格の成長を改善し、この疾患に苦しむ人々の生活の質を向上させます。さらに、筋力を強化し、可動性を促進し、粗大運動能力を向上させることで、この疾患に関連するいくつかの問題を軽減する理学療法や作業療法の採用が増加しているため、市場の成長がさらに促進されています。これとは別に、この疾患に対する認識の高まりや、新薬の開発や患者の治療結果の改善に向けた医療研究活動の進歩も、成長を促すもう一つの重要な要因となっています。さらに、遺伝子治療のような革新的な治療法の人気が高まりつつあり、この疾患の原因となる遺伝的欠陥の修正に有望な見通しが立っており、それによって潜在的に治療アプローチが提供され、HPPの治療の展望が変化する可能性があるため、予測期間中に低ホスファターゼ症市場を牽引することが期待されています。
IMARC Groupの最新レポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における低ホスファターゼ症市場を徹底的に分析しています。これには、治療の実際、市場内、パイプラインの薬剤、個々の治療法のシェア、7つの主要市場全体の市場実績、主要企業およびその薬剤の市場実績などが含まれます。また、このレポートは、7つの主要市場における現在の患者数と将来の患者数も提供しています。この報告書によると、低ホスファターゼ症の患者数が最も多いのは米国であり、またその治療薬市場も最大となっています。さらに、現在の治療方法/アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足の医療ニーズなども報告書に記載されています。本報告書は、メーカー、投資家、事業戦略家、研究者、コンサルタント、および低ホスファターゼ症市場に何らかの利害関係を有する方、または何らかの形で市場参入を計画している方にとって必読の報告書です。
最近の動向：
2023年10月、AM-Pharma B.V.は、同社が特許を有する遺伝子組み換えアルカリホスファターゼであるイロフォターゼ・アルファの第1b相臨床試験から得られた良好な臨床データを発表した。この酵素補充療法は、成人低ホスファターゼ症患者を対象としている。
主なハイライト：
米国では、毎年およそ500～600人が罹患している。
カナダ・メノナイト教徒のような近親婚集団では、2500人の乳児に1人の割合で発症します。
最も重度の低ホスファターゼ症は、通常、出生前または乳児期早期に発症します。
低ホスファターゼ症の乳児は、生後6ヶ月以内に症状が現れた場合、50%の死亡率となります。
低ホスファターゼ症の新生児の死因で最も多いのは、呼吸器系の疾患です。
薬剤：
STRENSIQ（アスフォターゼ アルファ）は、周産期、乳児期、および若年発症の低ホスファターゼ症の治療に使用される、処方薬としては初の唯一の薬剤です。これは、欠損しているTNSALP酵素を補うことで低ホスファターゼ症の根本原因に対処する、革新的な骨標的酵素補充療法です。
イロフォターゼ・アルファは、多数の臨床試験で安定性と高い活性が確認された2つのヒト由来アルカリホスファターゼアイソフォームから生成された、独自のリコンビナントアルカリホスファターゼです。低ホスファターゼ症では、イロフォターゼ・アルファは、骨の石灰化と痛覚に関連する2つの疾患関連バイオマーカーであるピリドキサール-5′-リン酸と無機ピロリン酸を標的とします。
ALXN-1850（別名エフジモフォターゼ・アルファ）は、アレクシオン・ファーマが低ホスファターゼ症の治療薬として開発中の次世代アルカリホスファターゼです。静脈内および皮下投与が可能です。
調査対象期間
基準年：2023年
歴史的期間：2018～2023年
市場予測：2024年～2034年
対象国
米国
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
日本
各国における分析対象
過去の、現在の、および将来の疫学シナリオ
過去の、現在の、および将来の低ホスファターゼ症市場の実績
市場における各種治療カテゴリーの過去の、現在の、および将来の実績
低ホスファターゼ症市場における各種薬剤の売上
市場における償還シナリオ
市場内およびパイプライン内の薬剤
競合状況
本レポートでは、現在の低ホスファターゼ症治療薬と後期開発段階にあるパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供しています。
市場で販売されている薬剤
薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
後期開発段階にあるパイプライン薬剤
薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
【目次】
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次ソース
2.3.2 二次ソース
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 低ホスファターゼ症性くる病 – 導入
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2018～2023年）および予測（2024～2034年
4.4 市場概要（2018～2023年）および予測（2024～2034年
4.5 競合情報
5 低ホスファターゼ症 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状および診断
5.3 病態生理学
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者の経過
7 低ホスファターゼ症 – 疫学と患者数
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2018年～2023年
7.2.2 疫学予測（2024年～2034年
7.2.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.2.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.2.5 診断例（2018年～2034年）
7.2.6 患者数/治療例（2018年～2034年）
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.3.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.3.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.3.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.3.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.3.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.4.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.4.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.4.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.4.5 診断例（2018年～2034年）
7.4.6 患者数/治療例（2018年～2034年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.5.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.5.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.5.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.5.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.5.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.6 英国の疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.6.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.6.3 年齢別感染症（2018年～2034年）
7.6.4 性別感染症（2018年～2034年）
7.6.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.6.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.7 感染症シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.7.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.7.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.7.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.7.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.7.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.8.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.8.3 年齢別感染症（2018年～2034年）
7.8.4 性別感染症（2018年～2034年）
7.8.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.8.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.9 日本の感染症シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.9.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.9.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.9.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.9.5 診断例（2018年～2034年）
7.9.6 患者数/治療例（2018年～2034年）
8 低ホスファターゼ症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療行為
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 低ホスファターゼ症 – 未充足ニーズ
10 低ホスファターゼ症 – 治療の主要評価項目
11 低ホスファターゼ症 – 上市製品
11.1 トップ7市場における低ホスファターゼ症の上市薬剤リスト
11.1.1 Strensiq (アスフォターゼ アルファ) – Alexion AstraZeneca 希少疾患
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上
…
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