特発性血小板減少性紫斑病の世界市場～2034年：市場規模、推進要因、市場動向、競合状況分析
市場規模
特発性血小板減少性紫斑病の7大市場は、2024年から2034年の間に年平均成長率4.15%で成長すると予測されています。
特発性血小板減少性紫斑病市場は、IMARCの最新レポート「特発性血小板減少性紫斑病市場：疫学、産業動向、シェア、規模、成長、機会、予測 2024年～2034年」で包括的に分析されている。特発性血小板減少性紫斑病（Idiopathic Thrombocytopenic Purpura：ITP）は、血小板数の低下を特徴とする血液疾患であり、異常出血やあざに関連するさまざまな症状を引き起こす可能性があります。最も一般的な兆候には、あざができやすい、鼻血、けがや手術後の出血が長引く、歯ぐきの出血、尿や便に血が混じる、皮膚に小さな赤や紫の斑点ができる（点状出血）などがあります。多くの場合、ITPの女性患者は、月経時の大量出血、出産時の過剰出血、または生命を脅かす可能性のある脳内出血を経験することもあります。診断には通常、病歴の徹底的な聴取、身体検査、血小板数の評価のための血液検査が含まれます。予後の確認や他の疾患の除外のために、骨髄生検などの追加のさまざまな処置が推奨されることもあります。また、出血や血小板減少に関連するその他の合併症を調べるために、いくつかの画像検査が行われる場合もあります。血小板数が10万/μL未満であり、血小板減少症を引き起こす可能性のある他の基礎疾患がない場合、通常、ITPと診断されます。
免疫システムが誤って血小板を攻撃し破壊してしまう自己免疫疾患の増加が、特発性血小板減少性紫斑病市場を主に牽引しています。これに加え、ウイルスや細菌感染症、狼瘡や関節リウマチなどの特定の疾患、輸血など、関連するリスク要因の発生率が上昇していることも市場の成長を後押ししています。さらに、血小板を破壊する免疫反応を抑制することで血小板数を急速に改善できることから、第一選択治療薬として副腎皮質ステロイドが広く採用されていることも、市場に明るい見通しをもたらしています。これとは別に、他の治療法が奏功していない慢性特発性血小板減少性紫斑病患者の血小板数を増加させるロミプロストやエルトロボパなどのトロンボポエチン受容体作動薬に対する需要の高まりも、成長を促すもう一つの重要な要因となっています。さらに、多数の主要企業が治療への反応を予測し、より重篤な病態に進行するリスクのある患者を特定するためにバイオマーカーの利用を模索しています。これにより、市場の成長はさらに加速しています。また、出血発生の可能性を低減する効果を持つ、eltrombopagやromiplostimなどの血小板成長因子の人気が高まっていることも、今後数年間で特発性血小板減少性紫斑病市場を牽引すると予想されています。
IMARC Groupの最新レポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における特発性血小板減少性紫斑病市場を徹底的に分析しています。これには、治療方法、市場、開発中の薬剤、個々の治療法のシェア、7つの主要市場における市場実績、主要企業およびその薬剤の市場実績などが含まれます。また、本レポートでは、7つの主要市場における現在の患者数と将来の患者数も予測しています。本レポートによると、特発性血小板減少性紫斑病の患者数が最も多いのは米国であり、また、その治療薬市場も最大となっています。さらに、現在の治療方法/アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足の医療ニーズなども報告書に記載されています。本報告書は、メーカー、投資家、事業戦略家、研究者、コンサルタント、および特発性血小板減少性紫斑病市場に何らかの利害関係を有する方、または何らかの形で市場参入を計画している方にとって必読の報告書です。
最近の動向：
2024年6月、HUTCHMED (China) Limitedは、Lancet Haematologyが、中国における原発性免疫性血小板減少性紫斑病（ITP）の成人患者を対象としたソブレプニブ（HMPL-523）のHUTCHMEDの第III相試験であるESLIM-01の結果を掲載したと発表した。
2024年3月、武田薬品工業は、持続性または慢性の原発性免疫性血小板減少性紫斑病患者を対象に、メザシタマブ（TAK-079）の安全性、忍容性、および有効性を評価した第2相ランダム化二重盲検プラセボ対照試験の良好なトップライン結果を発表した。メザシタマブは、CD38を発現する細胞（形質芽細胞、形質細胞、ナチュラルキラー細胞など）に対して高い親和性を持ち、それらを枯渇させる完全ヒト型免疫グロブリンG1モノクローナル抗体（mAb）である。
2023年11月、武田薬品工業は、米国食品医薬品局（FDA）が成人および小児の先天性血栓性血小板減少性紫斑病（cTTP）の予防およびオンデマンド治療薬としてADZYNMA（ADAMTS13、遺伝子組換え）を承認したと発表した。ADZYNMAは、FDAが承認した初の、そして唯一の組換えADAMTS13（rADAMTS13）タンパク質であり、欠損しているADAMTS13酵素を補うことで、cTTP患者の未充足の医療ニーズに対応します。
2023年11月、argenx SEは、原発性免疫性血小板減少性紫斑病（ITP）の成人患者を対象としたVYVGART Hytrulo（エファルチギモド・アルファおよびヒアルロニダーゼ・クイックファスト）の評価を行ったADVANCE-SC試験のトップライン結果を発表しました。
主なハイライト：
ITPの年間発症率は、小児では10万人あたり約5例、成人では10万人あたり約2例です。
米国では、ITPの年間発症率は10万人あたり3.3例と推定されています。
欧州では、成人のITPの年間発症率は10万人あたり1～4例と推定されています。
60歳以上の成人では、慢性型を発症する可能性が高いため、ITPの有病率が高くなります。
ITPは1歳から6歳までの小児に最も多く見られます。
ITPを発症した小児の約0.5%から1%が頭蓋内出血を経験し、その半数が死亡に至ります。
薬剤：
Carimune NF Nanofiltered Immune Globulin Intravenous (Human) は、ドナー集団に見られるすべての IgG 抗体を含む、無菌で純度の高い多価抗体製剤です。この治療薬候補は、酸 pH と微量のペプシンで処理された後、静脈内投与に適しています。
PRN1008は経口投与可能な可逆的共有結合型BTK阻害剤（ブルトン型チロシンキナーゼ、T細胞および形質細胞を除くほとんどの白血球タイプのB細胞シグナル伝達および炎症経路に関与）です。 PrincipiaのTailored Covalency技術は、安全性と有効性のプロファイルを最適化し、標的部位で持続的かつ可逆的な作用をもたらし、体内から速やかに排出されるようにします。この技術により、PRN1008の全身への曝露が制限される一方で、免疫系への作用の臨床的回復が迅速に行われるようになります。
Rozanolixizumabは、皮下注射されるヒト化モノクローナル抗体であり、高い親和性でヒトFcRnに結合します。FcRnとIgGの相互作用を阻害するように設計されており、IgGのリサイクルを減らし、病原性IgG自己抗体の除去を促進します。
調査対象期間
基準年：2023年
歴史期間：2018年～2023年
市場予測：2024年～2034年
対象国
米国
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
日本
各国における分析対象
過去の、現在の、将来の疫学シナリオ
特発性血小板減少性紫斑病市場の過去の、現在の、将来の実績
市場における各種治療カテゴリーの過去の、現在の、将来の実績
特発性血小板減少性紫斑病市場における各種薬剤の売上
市場における償還シナリオ
市場および開発中の薬剤
競合状況
本レポートでは、特発性血小板減少性紫斑病の現行市販薬および後期開発段階にあるパイプライン薬の詳細な分析も提供しています。
市場に投入されている薬剤
薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
後期開発段階にあるパイプライン薬
薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
【目次】
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次ソース
2.3.2 二次ソース
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 特発性血小板減少性紫斑病 – イントロダクション
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2018～2023年）および予測（2024～2034年
4.4 市場概要（2018～2023年）および予測（2024～2034年
4.5 競合情報
5 特発性血小板減少性紫斑病 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者の経過
7 特発性血小板減少性紫斑病 – 疫学と患者数
7.1 疫学 – 主な洞察
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2018年～2023年
7.2.2 疫学予測（2024年～2034年
7.2.3 年齢別疫学（2018年～2034年
7.2.4 性別疫学（2018年～2034年
7.2.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.2.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.3.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.3.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.3.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.3.5 診断例（2018年～2034年）
7.3.6 患者数/治療例（2018年～2034年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.4.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.4.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.4.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.4.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.4.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.5.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.5.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.5.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.5.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.5.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.6 英国の疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2018～2023年）
7.6.2 疫学予測（2024～2034年）
7.6.3 年齢別疫学（2018～2034年）
7.6.4 性別疫学（2018～2034年）
7.6.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.6.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.7.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.7.3 年齢別感染症（2018年～2034年）
7.7.4 性別感染症（2018年～2034年）
7.7.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.7.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2018年～2023年
7.8.2 疫学予測（2024年～2034年
7.8.3 年齢別疫学（2018年～2034年
7.8.4 性別疫学（2018年～2034年
7.8.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.8.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.9 日本の疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.9.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.9.3 年齢別有病率推移（2018年～2034年）
7.9.4 性別有病率推移（2018年～2034年）
7.9.5 診断患者数推移（2018年～2034年）
7.9.6 患者数/治療患者数推移（2018年～2034年）
8 特発性血小板減少性紫斑病 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療行為
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 特発性血小板減少性紫斑病 – 未充足ニーズ
10 特発性血小板減少性紫斑病 – 治療の主要評価項目
11 特発性血小板減少性紫斑病 – 販売製品
11.1 トップ7市場における特発性血小板減少性紫斑病の販売薬の一覧
11.1.1 カリムンNF（免疫グロブリン） – CSLベーリング
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上
11.1.2 Cuvitru（免疫グロブリン） – 武田薬品工業
11.1.2.1 製品概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制当局による審査状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
11.1.3 Tavalisse (Fostamatinib) – Rigel Pharmaceuticals
11.1.3.1 製品概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制当局による審査状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上高
11.1.4 プロマクタ（エルトロボパグ） – ノバルティス
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場での売上
11.1.5 ノプレート（ロミプロスト） – アムジェン
11.1.5.1 製品概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制状況
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要市場での売上
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